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大手外資製薬メーカーでMedical Affairs Directorを募集しています。

仕事内容

A leadership role responsible for providing direction and management of the Strategy & Evidence Gen Division in their area of expertise. Proactively demonstrate the Values.
• Lead strategy creation and data generation activities of responsible brand.
• Develop, manage and execute medical plan of responsible brand with incorporating confidence plan working with MSLD, in accordance with brand strategies, including budget and resource plans.
• Manage and develop team members to maximize individual team member’s capability and create a high performing team.
• Collaborate with MSL Director in creating and executing strategic confidence activities.
• Support Therapeutic Area Head in transforming the medical organization to execute industry-leading high quality medical activities, and in collaborating with cross-function teams, including brand team and R&D teams.

応募条件

【必須事項】

• Sufficient knowledge and experience in managing external sponsored studies and company-sponsored non-interventional studies
• Over 5 years of experience in the oncology area
• Experience of Medical Affairs function within a pharmaceutical industry or R&D
• Significant experience and positive track record with project management in a pharmaceutical company
• Experience in relationship and stakeholder management
• Experience of people management
• Qualified Medical Doctor or PhD in a scientific discipline or Sufficient knowledge and experience in responsible disease area enable to have a peer discussion with KEEs
• Strong Leadership & Communication capabilities
• Strong presentation & influencing capabilities
• Conceptual thought and strategic vision
• Understanding of multiple aspects of Medical function
• Logical thinking
• Information collection skill
• Business Management (Financial)
日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）

英語 English：speaking ability at level to participate in global working groups and present to Japan Leadership Team

【歓迎経験】

• Experience of basic or clinical research handling
• Experience in the women's cancer area
• Ample experience with team budget management
• Team management experience
• Qualified Doctor
• MSc/MPH/PhD in a scientific discipline
• Outstanding project management skill
• Outstanding presentation skill

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでPricing Manager, Pricing & Market Accessを募集しています。

仕事内容

Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.

・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.

・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

応募条件

【必須事項】

• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
•Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills

English：Business Level (verbal and written)　

【歓迎経験】

• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.
• Pharmacist license
• Medical medical license
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析

仕事内容

・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのマーケティング・営業・コマーシャル企画関連の経験3年以上
・製薬業界でのマーケティング職務経験を有していること

語学力：
・ネイティブレベルの日本語
・英語について入社時は問わないが、これから学習する意欲があること

【歓迎経験】

・新製品上市もしくは開発中製品のマーケティング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

世界シェアトップを誇る当社にて、マーケティングブランドマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

Develops and implements Customer Centric marketing strategies for Companion Animal Group. Develops strong business relationships in order to understand marketing needs and objectives. Manages projects to implement marketing plan.

PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES：
・Understands Customer Key insights and Companion Animal Group (CAG) business objectives and plans.
・Strategy building to execution.
・Develops and execute brand/product strategy including communications plans and to achieve business objectives, leveraging various channels (direct, Digital /Web, print, direct mail/e-mail/fax, trade show, seminar, advertising, PR and new media), to maximize
Return on Investment.
・Manages A&P and other expense budget.
・Owns corporate identity guideline and Trademark registration list to ensure logos, colors and brand name acknowledgement are properly used to maximize IDEXX brands.
・Manges Marketing research and analysis.
・Owns and continuously improves Marketing development process and workflow
・With people
・ Works closely with other brand /product managers and cross functional people understanding target market segments and positioning, to develop marketing plans.
・Manages outside partner relationships and drive deadlines through them.
・Project management
・ Manages marketing projects, planning work, obtaining resources and ensuring that objectives are met.
・ Performs other duties as assigned.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree or equivalent work experience required.
・3+ years brand manager or related work experience
・At least one new launch experience
・English communication skills : TOEIC700 or more with very good in speaking and listening.

※出張が必要となる場合があります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
品質保証システム・・・高度な品質保証システム
PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【歓迎経験】

・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・危険物・毒物など有資格者
・一般的なPC操作

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

国内大手製薬メーカーで海外子会社の経営管理を担う。

仕事内容

・現地法人の事業計画立案・予測策定ならびに実績管理
・中期計画の策定・進捗管理
・現地法人また社内外ステークホルダーと連携した戦略立案ならびに実行サポート
・イーストアジア・グローバルサウス（EAGS） リージョン重要会議体の運営
・ガバナンス強化、リスクマネジメント（内部統制整備と運用、情報管理体制整備など）

応募条件

【必須事項】

・他社において経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験　３年以上
・ビジネスレベルの英語力（メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上）
・会計知識（PLが理解できるレベル）

【歓迎経験】

・海外勤務経験のある方
・US CPAあるいは公認会計士資格
・コンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

製薬企業にてグローバルデータエンジニアのアソシエイトディレクターを募集しています。

仕事内容

・ 事業目標に沿ったエンタープライズデータ／情報アーキテクチャの設計・改善
・ グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定
・ データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義
・ データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保
・ インフラ・セキュリティチームと連携した業務／コンプライアンス要件への対応
・ データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理
・ KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善
・ アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理
・ 部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援

応募条件

【必須事項】

・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験5年以上

【歓迎経験】

・グローバルまたは大規模データ基盤の設計・リード経験
・データガバナンス、データ品質、コンプライアンスに関する知識
・TOGAF、DAMA-DMBOK等のフレームワーク理解
・クラウド関連資格（AWS／Azure／GCP）
・BI、分析基盤、AI／機械学習基盤の設計経験
・日本語または英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの日本語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

1100万円～1300万円　

大手製薬企業にて財務スタッフとして資金管理業務全般を担う

仕事内容

・企業価値向上に寄与する財務戦略の立案・推進および財務KPIの達成
・中長期の資金計画および株主還元方針の策定
・資金調達・運用業務の統括

応募条件

【必須事項】

・財務経験10年程度以上（資本政策、資金管理、資金調達・運用、為替管理、等）
・英語コミュニケーション力（海外グループ会社のTreasuryメンバーとの会議をファシリテート可能な能力）

【歓迎経験】

・海外駐在経験

【免許・資格】

【歓迎】
税理士資格、会計士資格、簿記（１～２級）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

仕事内容

・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理
・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査（FTO調査）および知財戦略の立案・実行
・他社特許への対応（無効審判、異議申立等）、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応
・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援
・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化・高度化（先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等）の推進
・Rocheグループを含む国内外のパートナーとの連携

応募条件

【必須事項】

・企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上）
・生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲

求める行動特性：
・研究者、事業部門、国内外のグループ会社など、多様な関係者を巻き込み、協働して課題解決を推進する姿勢
・困難な課題に対しても粘り強く、当事者意識と責任感をもって成果創出にコミットする姿勢
・現状のやり方にとらわれず、生成AI等の新しい技術を積極的に学び、業務プロセスの変革に挑戦する意欲

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）
・弁理士、弁護士または知的財産管理技能士１級の資格があればなおよし

【歓迎経験】

・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

仕事内容

創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

仕事内容：
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

・各種オミックスデータ（ゲノミクスあるいはプロテオミクス）の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

応募条件

【必須事項】

求める経験
・（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験（WetとDryの両方）

求めるスキル・知識・能力
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

【歓迎経験】

・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験

【免許・資格】

尚可
・PMP、MBA、PhD

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。

【歓迎経験】

・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（コミュニケーションが可能）
工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性をもった課題抽出と対応力
・多様なステークホルダーとの高い協調性
・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

仕事内容

・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する

応募条件

【必須事項】

理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
１．製薬企業におけるMSL経験（5年以上）
２．KOLマネジメント経験（5年以上）
３．【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力（読み・書き・会話全て必須）

【歓迎経験】

１．製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
２．理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

仕事内容

・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

応募条件

【必須事項】

・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者

【歓迎経験】

・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。

仕事内容

ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する（Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner（得意先/仕入先）導入経験（要件定義・開発・テスト・移行等）、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール（FI-AP, FI-AR, SD, MM 等）の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識

求める行動特性：
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・SAP MDG（Master Data Governance）を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。

仕事内容

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。

生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円