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Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力

【歓迎経験】

リーダー経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

募集の背景：
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。

仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

応募条件

【必須事項】

求める経験：
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

求めるスキル・知識・能力：
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】

・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

外資製薬企業にて財務会計や管理会計業務、会計システムに関する業務も担当

仕事内容

募集背景：
当社では、次世代基幹業務基盤（ERP）の導入および関連する業務プロセス改革を実施中です。
このような中で「財務会計視点」「ビジネス部門視点」及び「システム視点」のバランスを保ってプロジェクトをリードできる人財を募集いたします。

仕事内容：
・次世代基幹業務基盤（ERP）の導入のAccount Payableテーマリード
・財務会計に関連する業務プロセス改革のAccount Payableテーマリード
・次世代基幹業務基盤（ERP）の導入や業務プロセス改革における、上記以外のテーマに関するサポート（状況により）
・ERP周辺システムやRPAなど会計インフラ基盤の運用管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・3年以上の財務会計／管理会計業務の実務経験 または 日本／米国等での会計関連資格等
・システム導入・運用管理の実務経験 または IT関連資格等
・会計関連システム導入・変更や社内プロジェクト等において社内外関係者との調整の上で主体的に対応した実務経験があると尚可

求めるスキル・知識・能力：
・全体を俯瞰して最善のソリューションを導き出す論理的な思考力、および、様々な立場の関係者との協働するためのコミュニケーション力、ビジネスで意思疎通ができる英会話力
・IFRSや税務の知識、簿記検定や会計関連資格あれば尚可
・なんらかのプログラミング言語知識や関連資格あれば尚可

求める行動特性：
・誠実さ、責任感、戦略的思考、忍耐力
・顧客志向と自律性（自律的に、自ら進んで周囲と協調して業務を進める姿勢）
・不確実かつスピード感が求められる環境下において、持てる判断材料の中で最善の判断を下す決断力

求める資格：
・TOEIC 730点以上 またはそれに準じる英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント実務経験3年以上

【歓迎経験】

・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Global Vender Management業務主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務

仕事内容

■Global Vender Management業務
主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務（※）
(1)ベンダー調査、選定、契約
(2)業務手順の策定
(3)請求内容の確認
(4)業務スケジュール管理
(5)各種会議（社内、社外）等

※主な対応ベンダーは以下の通り
治験薬保管・配送、臨床検査、デバイス（eCOA・ウェアラブル）手配、登録・割付、画像中央判定

応募条件

【必須事項】

以下のどちらかの業務経験を満たす方
・ベンダーマネジメント業務またはCRA実務経験あわせて4年以上
・グローバルベンダーマネジメント業務経験2年以上

・英語での業務対応が可能な方
必須：英語でのメールやり取り、英文スライドの作成

■人物像
・複数のクライアントやベンダーとのやり取りが日常的にあるため、効率よく、またバランスよく業務が進められる方
・クライアント、社内PMや各Function Lead等とのやり取りが発生するため、積極的にコミュニケーションが取れる方
・小規模な組織のため、協調性・チームワークが発揮できる方

【歓迎経験】

英語での会議への参加・協議、プレゼンテーション実施

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬メーカーの工場にて総務業務

仕事内容

部署全体の業務内容
(1)原料、消耗品、サービス等の購買業務、供給者管理
(2)小口現金管理、各種支払手続き、予算管理、固定資産管理等
(3)各種健康診断の実施、安全衛生委員会の運営
(4)入退社手続き、給与データ作成等
(5)産業廃棄物管理
(6)設備の保全管理
(7)その他（エネルギー管理、各種委員会事務局、各種アンケート回答、ユニフォーム管理、郵便・荷物の受発信、清掃等）

業務内容と比重
・購買業務 40 ％
・経理業務 30 ％
・安全衛生業務 20 ％
・その他業務 10 ％

業務内容の詳細
・原料および消耗品の発注、受入、供給者管理、支払い手続きまで一連の作業。
・小口現金管理、固定資産管理。
・定期健康診断および特殊健康診断の実施、労基対応および安全衛生委員会の運営（半年～1年後）
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒
・工場総務部門勤務経験（5年以上）
・コミュニケーション能力（部署内・部署間・他事業所での調整力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

英語力を活かす！海外グループ会社とコミュニ―ションを図りJ-SOX評価全般に関する業務

仕事内容

・J-SOX評価全般に関する年間監査計画の作成、監査法人・関連組織との連携・調整、評価の計画的な推進、評価結果の取り纏め・報告
・不備に関する原因の究明、改善計画の作成、改善後評価の実施
・内部監査のグローバル品質評価・監査人の教育支援
・海外グループ会社との英語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・J-SOX評価の知識および経験（3年以上）
・SAPなどITシステムに関する基本的な知識およびスキル
・評価を計画的に推進するプロジェクト・マネジメント力
・関係者との信頼関係を構築できるコミュニケーション力
・英語でのコミュニケーション（目安としてTOEIC 800点）

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

＜必須＞公認会計士または米国公認会計士
その他：CIA（公認内部監査人）、QIA（内部監査士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFE（公認不正検査士）などあれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

一連の開発プロセスを担えるフルスタックエンジニアを募集

仕事内容

医療画像は、客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験(治験)にも積極的に利用されています。
当社では、医療画像を用いた治験のサポートを行っています。
治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。
いっぽう様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。
新薬を待っている患者様に早くよい薬を提供するために働ける社会的意義のある仕事です。

【業務内容】
当社の自社サービスにおける一連の開発プロセスを担える、フルスタックエンジニアを募集します。
具体的には、以下の業務を担当していただきます。
・治験用基幹システム開発(新規開発・改修)の上流工程(要件定義、基本設計、ベンダーコントロール)
・案件対応の小規模自社開発(設計・開発・テスト)
・既存システム保守
・インターネット接続環境の設計・構築・保守
・社内情報インフラの運用

【開発言語】
MUST:VBA、SQL(Microsoft SQL Server)
WANT:VB.net、C#.net

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトにて2名以上のチームをリードした経験(目安として開発実務経験5年以上を想定)
・開発プロセス上の成果物作成、レビューの能力(要件定義書・基本設計書等)

【求める人物像】
・協調性がありチームワーク(社内部門、外部ベンダー)を大切にできる方
・他責思考でなく、みずから課題を見出し具体的な解決に導ける方

【歓迎経験】

・認証サーバ、WEBセキュリティなどインフラ導入・運用経験を有する方
・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】

・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容

・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

（DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験（必須）　＊責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】

・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

IT領域における課題解決を企画から実行・運営管理まで幅広く担当いただきます。

仕事内容

・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤ネットワークやサーバ、SaaSクラウド 戦略の策定 実行 評価 改善
・IT統制の整備・運用の支援　など

応募条件

【必須事項】

※コーディングなどの技術は不問※
・事業会社においてシステム導入に関わるご経験をお持ちの方
・マネジメント経験（組織マネジメント歓迎、PM経験でも可）
※全社、各部署におけるシステムの課題に対して、ベンダーやコンサル会社をコントロール出来る経験を重視しています。

【歓迎経験】

・SFA、CRM等の知識、導入経験
・経理、販売管理システムに関する知識、導入経験
・Microsoft365 の導入、運用経験
・RPA に関する知識、 導入 経験
・EDR、MDM、DLPの導入経験
・IT 統制の監査対応経験
・ITIL に関する知識、 ITSM の導入経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・開発品の製品/開発戦略，計画立案
　－開発・適応疾患の選定，アンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進，社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの実務経験を有する方
・医薬品研究開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医薬品臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730;/S＆W270;と同程度以上）

【歓迎経験】

新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者（獣医師、医師も可）
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力（論文読解力、リスニング力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

システム開発要件の定義およびシステムアーキテクチャ設計のサポート業務

仕事内容

・システム開発要件の定義およびシステムアーキテクチャ設計のサポート
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・システム導入およびシステム運用の実業務(インシデント対応等)
・海外拠点と連動した開発プロジェクトの支援

＜期待＞
海外拠点と連動したサービスシステムの開発、特にクラウド基盤領域を中心とした開発プロジェクトにおける実務担当者として推進していただくことを期待しています。

＜この仕事のおもしろさ・魅力＞
・グローバルに価値を提供する仕事であり、海外スタッフと頻度高くコミュニケーションを取ることできます。
・各国の法制度や規制をクリアしながら、サービス事業を実現していく過程に携わることで知見やノウハウを得ることができます。
・開発業務に携わりながら、要件定義やサービスの戦略・方針などの上流工程についてアイデア出しを行いサービスに反映させる機会が得られます。

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】

・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（3年以上目安）
・Webアプリ、スマホアプリ開発のご経験
・英語でのコミュニケーション力
（英文メールのやりとりや、サポート付きで英語での会議に参加をいただけるレベル　※目安としてTOEIC L＆Rスコア650点以上）

【歓迎経験】

・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

550万円～750万円　

サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合および開発プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

＜仕事の内容＞
・サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合
・開発要件の明確化およびシステムアーキテクチャの設計
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・海外含む各拠点へのシステム導入およびシステム運用の推進
・海外拠点と連動した開発プロジェクトのマネジメント

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】

・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（5年以上目安）
・グローバルメンバーで構成されたプロジェクトのリーディング経験
・ビジネスレベルの英語力　※目安としてTOEIC L＆Rスコア800点以上）
・管理職としての採用の場合：組織・ピープルマネジメントのご経験必須

【歓迎経験】

・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

750万円～1250万円　

CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進を担う

仕事内容

募集背景：
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において，主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し，国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
＊CVM：Cardio Vascular ＆ Metabolic disease

仕事内容：
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析　(PEST，3C等)によるKSF(キーサクセスファクター)の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

応募条件

【必須事項】

求める経験：
CVM領域製品の開発フェーズや上市後におけるマーケティング・ビジネス戦略の策定・実行経験
→上記経験をCVM領域の複数製品において有する，もしくは3年以上経験を有すること

求めるスキル・知識・能力：
CVM領域(高血圧症，糖尿病，肥満症，心不全等)の知識
問題解決・論理思考(クリティカルシンキング，論点仮説思考等)及び創発的思考
社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
マーケティング，経営学的思考，市場調査の企画・実行

求める行動特性：
複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら，良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトのビジネス業務をリード・推進できる
困難な問題に対しても，論理的に問題の原因を分析・探索し，対策を発想できる。また，粘り強く問題解決に取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）：
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて，ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

原料メーカーにおける、スケールアップの検討など合成プロセス開発業務

仕事内容

医薬品原料及びその他化合物の開発を担当。

担当業務
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等（国内出張あり）
・展示会などへの参加（新規案件調査）
・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）
　⇒ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国　他（実績国）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理科学系学部出身）
・有機合成経験者（医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること

【歓迎経験】

・部門リーダー等、チーム運営・マネジメント経験のある方
・工場での製造経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円