製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 946 件中301~320件を表示中
NEW内資製薬メーカー

開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

仕事内容
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・ 英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)
・ チームで協業可能なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

SCM部物流管理

取引先からの受注、取引先への出荷及び物流管理業務全般に関する内容をお任せします。

仕事内容
①受注出荷に関する業務(社内システム、オンライン、FAX、電話)
②電話対応(取引先や当社営業担当などからの問合わせ対応)
③製品返品、破損および得意先間の製品転送に関する対応
④製品倉庫間移送、製品入庫処理に関する業務
⑤在庫品の在庫状況確認業務
⑥外部委託先倉庫との調整業務
⑦請求書・納品書のチェック⑧社内システムでの経費精算処理
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・PCスキル(主にExcelを使用)
・物流管理もしくは営業事務の実務経験
【歓迎経験】
製薬、化学、食品、化粧品業界での物流管理業務、一般事務、営業事務
< 次のような方は活躍できます >
・コミュニケーションを積極的に取りながら働きたい方
・新しい挑戦やチャレンジをしたい方
・医療業界への知識を深めていきたい方
・柔軟性と対応力がある方・コスト意識が高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

    内資製薬メーカーにて治験薬製造のバリデーション主担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
    ・製造指図・記録作成
    ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成
    ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
    ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
    ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決
    ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
    応募条件
    【必須事項】
    【20代】
    ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。

    【30代】
    ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。
    ・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

    【20代、30代共通】
    資格:なし
    身分:なし
    行動特性:
    ・主体性
    ・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
    ・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

    【歓迎経験】
    【20代、30代共通】
    ・シングルユースの使用経験
    ・アイソレーターの使用経験
    ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
    ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

    【20代、30代共通】
    資格:なし
    身分:なし
    行動特性:コミュニケーション能力
            リーダーシップ
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEW急募内資製薬メーカー

    治験薬製造担当者、バリデーションサポート

    内資製薬メーカーにて、治験薬製造のバリデーションサポートしていただきます。

    仕事内容
    ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
    ・製造指図・記録作成
    ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)
    ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
    ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
    ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。
    行動特性:
    ・主体性
    ・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
    ・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。
    【歓迎経験】
    ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験
    ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)
    ・シングルユースの使用経験
    ・アイソレーターの使用経験
    ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
    ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
    ・行動特性:コミュニケーション能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

    商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

    仕事内容
    ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
    ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
    ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
    ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
    ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
    ◆製造所等のGMP/GDP監査
    ◆経験の浅いメンバーのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    以下のいずれかの経験・スキルを有する
    ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
    ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

    ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
    ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
    ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
    ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
    ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第一グループ)

    上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

    仕事内容
    上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
    ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
    各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
    ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
    ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    ・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
    ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEWCRO

    医薬品GMP関連業務経験者

    放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

    仕事内容
    ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
    ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
    ・製造記録・試験記録のレビュー
    ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
    ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
    ・GMP教育訓練の実施
    ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)
    ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
    ・基本的なPCスキル(Word,Excel,Powerpoint)

    【歓迎経験】
    ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
    ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
    ・分析機器(HPLC,GC)の使用経験
    ・バリデーションやGMP監査対応の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    国内CRO

    製薬向けのアカウントオペレーションスペシャリスト

      アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

      仕事内容
      製薬企業を担当するアカウント部門の一員として、フロントメンバー(アカウント担当者)と密に連携しながら、プロジェクトに必要となるデータの整理、分析、可視化、そして最終デリバリーまでを担っていただきます。
      データの抽出結果(社内専門チームが実施)を受け取り、その内容理解・解釈・加工・整理・アウトプット作成を行い、顧客へ価値ある示唆を届けることが中心業務となります。

      具体的な業務内容
      ・アカウント担当者と連携したプロジェクト推進
      ・抽出データの構造理解、加工・整理、品質確認
      ・分析結果をもとにしたスライド資料・可視化レポートの作成
      ・デリバリー資料の作成、およびアカウント担当者の顧客説明の支援
      ・課題解決に繋げる各種レポートの作成
      ・各種レポートに用いるデータの抽出・加工・集計業務
      ・定型的なレポート・ツールの作成・更新
      ・顧客打合せへの同行(主にオンライン)
      応募条件
      【必須事項】
      いずれも必須
      ・Excel、スプレッドシートなどを用いたデータ加工・可視化スキル
      四則演算、ピボットテーブル、vlookup等のデータ整理経験
      ・大量データの整理・加工・確認等の実務経験
      ・PowerPointを用いたスライド作成経験(示唆・ストーリーを整理できる方)
      ・社内メンバーと円滑にコミュニケーションし、タスクを前に進められる方
      【歓迎経験】
      ・think-cellなどを用いたPPT資料作成経験
      ・プロジェクト進捗管理やレポーティング
      ・SQLを用いたデータ分析経験
      ・製薬企業でのデータ分析、マーケティング、NPP業務の経験
      ・医療・疾患領域に関する基礎知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      事業開発・アライアンス担当者

      国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
      ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
      ・導入・提携候補品の探索
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
      ・ 社内外との調整、交渉能力
      ・ 契約書に関する知識
      ・ 事業性評価に関する知識
      ・ 英語力(ビジネスレベル)
      ・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      医薬分析センター開発グループ 分析担当

      ジェネリック医薬品メーカーにて分析担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・新規開発品の試験法検討・分析
      ・承認申請用データ解析および報告書作成
      ・分析法バリデーションの計画・試験・資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品分析の経験のある方
      【歓迎経験】
      医薬品原薬分析
      日本薬局方原薬分析
      規格及び試験方法の作成・検討経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      医療インフラを支えるテックリード

      開発チームをリードしてプロジェクトを推進

      仕事内容
      プロジェクトにおける技術面のリード
      ・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
      ・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

      プロジェクト推進
      ・開発スケジュールとリソースの見積と管理
      ・開発メンバーのタスク管理・フォロー

      ユーザー要求・仕様の整理
      ・要件定義から設計・開発への落とし込み

      開発チーム育成
      ・開発者のスキル向上支援
      ・教育コーディング規約や設計指針の整備

      開発環境
      医療機関向けシステム

      主な機能

      Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
      電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
      DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
      システム

      OS:Windows Server
      DB:MariaDB, PostgreSQL
      アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
      Webサーバ:Nginx
      規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
      その他 社内インフラ 

      コミュニケーション:Slack
      タスク管理:Asana
      ドキュメント管理:Google Drive
      開発用エディタ/IDE:VS code
      バージョン管理:GitLab / Sourcetree
      CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
      応募条件
      【必須事項】
      ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
      ・システム設計・要件定義の経験
      ・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
      ・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
      【歓迎経験】
      ・医療機関向けシステム開発経験
      ・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
      ・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
      ・プロジェクトマネジメントの実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補もしくはグローバル案件(CRA)

      新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

      仕事内容
      臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・モニターの経験5年以上
      ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
      ・大学 大学院卒

      【グローバル案件】
      ・グローバル案件の経験
      ・英語中級
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【東証プライム上場グループ】臨床開発モニター(CRA)

      受諾臨床開発業務をお任せします。

      仕事内容
      臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
      ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CRO営業

      CROにて営業をお任せします。

      仕事内容
      臨床開発・臨床研究の受託・派遣の営業職をお任せいたします。
      ・製薬/医療機器メーカーへの受託・派遣営業
      ・医療施設等への受託営業

      業務についての補足:
      ・当社は臨床開発がメインですが臨床研究も行っております。その為、顧客は製薬/医療機器メーカーだけでなく、医療施設もございます。医療施設は範囲が全国となりますので、出張が発生する可能性がございます。(出張頻度は少ないです。)
      また、在宅勤務も可能ですので、ご自身で業務設計を行い出社・在宅勤務を行っていただけます。
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかのご経験をお持ちの方
      ・製薬メーカーやCRO(DM・統計の専門会社も含む)での営業経験をお持ちの方
      ・製薬メーカー向けに営業を行っている業界での営業のご経験をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

      大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

      仕事内容
      1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
      ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
      2.開発品の想定薬価の検討
      ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

      <プロジェクトの特徴>
      ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

      <強み>
      ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
      ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
      ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
      ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
      ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
      【歓迎経験】
      ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
      ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      650万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      統計解析業務/臨床薬理分野 

        母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

        仕事内容
        母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
        応募条件
        【必須事項】
        以下の何れかを満たしている方
        ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
        ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
        【歓迎経験】
        ・NONMEMの解析経験
        ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
        ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
        ・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
        ・対話によるコミュニケーションを大切にする方
        ・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
        ・SASの経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーにて核酸研究員

          核酸医薬デリバリーシステムの開発候補品への実装を担う

          仕事内容
          ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)技術に関する基礎研究・開発
          ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)技術のテーマへの実装・推進
          ・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御(発現上昇・発現抑制等)に関する他社技術の導入にむけた調査、評価
          ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
          応募条件
          【必須事項】
          【アカデミア在籍者】
          ・遺伝子発現制御に関する専門知識と最先端研究の経験や技術を有し、核酸医薬品への応用
          に興味があること。
          ・優れた研究業績(論文・特許)を有していること。
          ・創薬研究に対する熱意があること。
          ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

          【企業在籍者】
          ・新薬メーカーもしくはバイオベンチャーで遺伝子発現制御に関する研究経験を有し核酸医薬品の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
          ・創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
          ・in vitro 試験で合成サンプルの評価ができる
          ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

          学歴
          アカデミア在籍者:博士号取得者
          企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          600万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          アジアパシフィックHTAディレクター

          日本における製品別のマーケットアクセス活動を主導し、アジアパシフィック地域(日本以外)においても主導・支援を行っていただきます。

          仕事内容
          • アジア地域のマーケットアクセス体制の計画・強化において、Value & Access Asia Headを支援
          • HTA(医療技術評価)および政策の観点から、グローバルのマーケットアクセス開発プログラムに対してインプットを提供
          • 日本における製品別マーケットアクセス計画の策定、および必要に応じてアジア地域への支援
          • 地域・グローバル戦略に反映すべき国別のニーズの特定
          • グローバルのバリューストーリーの現地適応
          • 日本におけるHTA提出資料のレビューを担当、またはアジア地域のレビューを調整し、現地のペイヤーニーズに合致した内容となるよう整合性を確保
          • アジアパシフィック(日本含む)における医療制度関連の経路コストや課題点の分析を行い、改善に向けた革新的なアイデアを提案
          • アジアパシフィック地域向けの医療経済モデルおよびバジェットインパクトモデルのアダプテーション又は新規医療経済モデル作成を担当、または外部委託活動を管理
          • アジアパシフィック地域におけるペイヤーの競合分析を実施し、外部価格・償還環境の状況分析を行い、戦略立案に必要な情報を統合
          • アジアパシフィックのペイヤーおよびその代理人とのインタビューやアドバイザリーボードを実施し、アイデアの検証や臨床プログラム・価格設定への影響を評価
          • ステークホルダーのマッピングを行い、エンゲージメント計画を策定
          • 日本およびアジア地域におけるRWE(リアルワールドエビデンス)のニーズを特定し、エビデンス創出の計画・開発プロセスに反映
          • グローバルのValue & Accessチームと連携し、パイプライン開発や導入候補品に対してインプットを提供し、日本およびアジアのHTA要件に適したデータの最適化を図る
          • マーケットアクセス、渉外部、研究開発、営業、メディカルアフェアーズ、薬事部門との連携を図り、製品価値に対する共通認識を確保する
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
          ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
          ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
          ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
          ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
          ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
          ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲

          【歓迎経験】
          地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
          疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
          医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
          メタアナリシス技術に関する知識と経験
          欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
          アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
          日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          医療用医薬品のグローバル物流企画の立案、推進

          内資製薬メーカーにて物流企画の立案、推進をお願いします。

          仕事内容
          ・テクノロジー本部で取り扱う物品(製品・製剤・原薬・中間体・治験薬・研究用サンプル等)のグローバル物流機能の強化・効率化を目的とした施策の立案・推進
          ・グローバルGDPの仕組み及びポリシー構築を目的とした他部門(主にQA)との協業の調整・推進
          ・トレードコンプライアンスに関わる種々の課題解決に向けた取り組みの策定・推進
          ・環境負荷低減に向けた施策の策定・推進
          ・その他グローバル物流に関する調整・管理業務(グローバル会議の設定、予算管理等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・グローバルコミュニケーションスキル
          (TOEICスコアや資格よりもこれまでの実務での使用経験、海外の方とのコミュニケーションが苦にならないこと)
          ・製薬会社での業務経験5年以上(うちSCM関連業務を3年以上経験)あるいはコンサルティングファームでのグローバル物流改善プロジェクトの経験
          ・TOEIC730点以上目途
          【歓迎経験】
          貿易関係の資格(通関士等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          製剤開発・技術部門課長候補

            製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

            仕事内容
            ・医療用医薬品の製剤開発
            ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
            ・上記の申請対応業務
            ・動物薬の製剤開発
            ・食品、動物用飼料の開発
            ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
            ど生産移行対応
            応募条件
            【必須事項】
            製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
            承認申請業務の経験
            【歓迎経験】
            薬剤師資格者歓迎
            英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            700万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
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