製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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NEW国内大手製薬メーカー

CNS領域のCRA職

国内大手製薬メーカーにて眼科、中枢神経領域のCRAを募集しています。

仕事内容
・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
【歓迎経験】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・英語力(TOEIC 600点以上が目安)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

ITデジタル基盤整備に関するプランニング・情報セキュリティ強化のリード(リーダー~マネジャー)

ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するためのリーダー人材を募集しています。

仕事内容
・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画立案
・情報セキュリティに係る施策の計画立案
・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動の企画管理
・情報セキュリティインシデント管理運用責任者
応募条件
【必須事項】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 5年以上、CSIRT構築・運用経験。業界標準(NIST-CSFの知識)。
・語学・資格:英語(ビジネス英語レベル)
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が10年以上
- ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格:IT関連資格(情報セキュリティマネジメント等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
950万円~1350万円 
検討する
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非臨床試験受託CRO

自社マーケティング担当

    マーケティングオートメーションツールの運用・管理や活動の支援

    仕事内容
    当社のマーケティングオートメーション(MA)業務担当者として、以下の業務をお任せします。

    ・マーケティングオートメーションツールの運用・管理
    ・顧客データの収集、分析、および活用による効率的なマーケティング活動の支援
    ・メールマーケティングやキャンペーンの企画・実施・効果測定
    ・営業チームとの連携によるリードナーチャリング(育成)およびリードクオリフィケーション(選別)の推進
    ・国内外の創薬関連企業との連携強化に向けたデジタルマーケティング活動の企画・実行
    本ポジションでは、マーケティング活動を通じて、当社の事業成長を支える重要な役割を担っていただきます。
    マーケティングオートメーションの知識や経験を活かし、データドリブンなアプローチで新たな価値を創出していただける方をお待ちしております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、専修、短大、大学、大学院
    ・マーケティングの実務経験(2年程度)
    ・Webリテラシーの備わる方
    ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
    ・Microsoft Office(特にExcel、PowerPoint)のスキル
    【歓迎経験】
    ・CRMツールの使用経験
    ・製薬業界(製薬企業、ベンチャー、アカデミア、CRO)の知識や経験があることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    臨床検査薬事業の学術・カスタマーサポートメンバー

    体外診断用医薬品・医療機器の学術業務、製品化業務、法規制関連業務、カスタマーサポート業務、装置管理や出荷関連業務などを担う。

    仕事内容
    体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。
    【学術業務】製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
    【製品化業務】製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
    【法規制関連業務】関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
    【カスタマーサポート業務】顧客対応(電話、現地対応)、保守・製品サポート対応
    【装置管理や出荷関連業務】装置管理、受入及び出荷関連業務対応


    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床検査、体外診断用医薬品、医療機器に関する業務に興味がある
    ・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
    ・業務外出・出張に対応可能なこと
    ・顧客や取引先とのコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・臨床検査機器・試薬関連の開発・営業・学術等業務に従事した経験がある
    ・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者
    ・普通自動車免許を取得していること
    ・検体検査機器のオペレーション経験、臨床検査に関する基礎知識をお持ちの方
    ・検体検査に関連する部品や機械、システムについての知識をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手ジェネリックメーカー

    【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

    適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
    ・QMS/ISO13485の維持管理
    ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
    ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
    ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
    ・語学力: 英語の論文が読める程度
    【歓迎経験】
    ・体外診断薬の海外輸出業務経験
    ・体外診断薬の承認、承認申請経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    最短
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    【契約社員】営業職( DMR )

    病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

    仕事内容
    病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
    ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
    ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
    ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

    ・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
    ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
    活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
    期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかのご経験
    ・医薬品業界での営業経験のある方
    ・臨床検査技師の方
    【歓迎経験】
    経験職種:DMR、MR、MS
    経験年数:5~10年
    経験業種:医療業界経験
    業務:営業職
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    情報システム部・職種(社内システムの保守運用、ユーザーサポート(IT人材))

    国内大手ジェネリックメーカーにて、システム運用保守を募集します。

    仕事内容
    新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、社内システムの保守・運用業務をご担当いただきます。
    社内システム運用全般にかかわる業務
    ・ITインフラ全般のユーザーサポート、ICT機器のキッティングを含む配布展開
    ・ユーザー教育(情報セキュリティ・DX人材教育)トレーナー
    応募条件
    【必須事項】
    ・技術系専門学校・大学卒以上
    ・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
    【歓迎経験】
    ・Microsoft365、Powerプラットフォーム、SQL Server、Hyper-V、Azure等マイクロソフト製品知識
    ・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
    ・Visual Basic/C#プログラム経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    【製薬メーカー】臨床開発職

    臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

    仕事内容
    1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
    ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
    ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
    ・当局との折衝
    2.特定臨床研究の支援業務
    ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
    3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
    ・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

    上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
    ・臨床開発業務5年以上
    ・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

    【歓迎経験】
    ・臨床開発業務7年以上
    ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

    開発部特許担当

    特許データペースを利用した特許調査業務を担当いただきます。

    仕事内容
    特許データペースを利用した特許調査業務
    国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。
    特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。
    応募条件
    【必須事項】
    特許調査あるいは特許事務のご経験のある方(以下のような方を想定)
    ・企業内の知財部門、特許調査会社、特許事務所などでの実務経験のある方

    有機化学に関する知識のある方(以下のような方を想定)
    ・理系学部卒以上で、薬学、化学等を専攻されていた方
    ・医薬品、化粧品、食品、素材等の機器分析のご経験のある方
    【歓迎経験】
    ・海外の特許文献を抵抗なく読める英語力(リスニング・スピーキングは不要)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

    製品戦略本部 担当部長orマネージャー(希少疾病用医薬品1製品の担当者)

    希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

    仕事内容
    ・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
    ・全国の KOL や専門医への訪問
    ・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
    ・AE や品質クレームの対応
    ・海外パートナーとの定例会議の運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
    ・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
    ・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
    ・四半期毎の活動レポートの作成スキル
    【歓迎経験】
    ・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
    ・MSL(領域は問わない)経験
    ・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
    ・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
    ・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025 年 9 月~10 月入社目標
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

    臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

    臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

    仕事内容
    業務例︓
    ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
    ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
    ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
    ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
    ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
    ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
    ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
    応募条件
    【必須事項】
    ①TMF Operation Management
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
    ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

    【歓迎経験】
    ・海外担当者と交渉可能な英語力
    ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    医薬品輸送用の温度管理容器の開発・製造・販売

    倉庫オペレーター

    医薬品輸送用の温度管理容器の取り扱い会社において、倉庫オペレーターを募集しています。

    仕事内容
    · 輸送容器の補修作業(ホットメルト接着剤等を使⽤)
    · 製品の検品作業(外観・構造の確認など)
    · 使⽤済み容器の洗浄・整備
    · 保冷剤の調温作業(冷却・温度管理)
    · フォークリフトによる積み込み・荷下ろし作業(※免許保持者のみ)
    · その他、倉庫内での軽作業・整理・在庫管理など
    ※未経験の方でも、先輩社員のフォローがあるのでご安心ください。
    応募条件
    【必須事項】
    · 未経験歓迎・学歴不問
    · 製造・倉庫経験者は優遇
    · フォークリフト免許をお持ちの方は業務で活かせます(必須ではありません)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    医療ベンチャー

    医療ITベンチャーの疫学者

    主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

    仕事内容
    製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
    大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
    プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
    データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

    主な職務内容は下記となります。
    ・各プロジェクトの進捗管理
    ・データベース研究の実務
    ・研究計画の策定
    ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
    ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
    ・生物統計学の知識
    ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
    ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
    【歓迎経験】
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・アカデミアでの研究実務経験
    ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
    ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
    ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    国内CRO

    医療機器開発モニター(未経験) 

    医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

    仕事内容
    ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
    ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
    ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
    ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    【歓迎経験】
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    1月1日入社
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEWジェネリック医薬品卸会社

    【ジェネリック医薬品卸会社】営業管理職候補(部門責任者候補)

    管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

    仕事内容
    ・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
    ・プレイングマネージャーとしての営業活動
    ・営業部門のマネジメント(評価・育成・目標管理)
    ・社内システム活用による営業効率化
    ・組織改革・部門運営の最適化
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験(MR経験歓迎)
    ・営業チーム・組織のマネジメント経験者
    【歓迎経験】
    ・営業部責任者のご経験
    ・営業部門の立ち上げ経験
    ・組織改革・営業改革の実行経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

    臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

    仕事内容
    医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

    【具体的な職務内容】
    ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
    ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
    ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
    ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
    ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
    ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
    【歓迎経験】
    ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
    ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
    ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
    ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
    ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

    仕事内容
    【CRC(治験コーディネーター)とは】
    治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
    医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

    <このような経験が活かせるお仕事です!>
    ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
    ・患者さんとのコミュニケーション
    ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

    【主な業務内容】
    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    以下、いずれかのご経験を満たす方
    ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    ITファイナンスマネジメント

    グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード

    仕事内容
    ・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
    ・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上の方
    ・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
    ・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
    ・海外グループ企業のIT予算の管理
    ・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
    ・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
    ・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
    ・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力
    【歓迎経験】
    ・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職

    担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

    仕事内容
    ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
    ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
    ・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
    ・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
    ・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
    ・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
    応募条件
    【必須事項】
    グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
    ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
    ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
    (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
    ネイティブレベルの日本語力

    ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
    ※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい
    ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
    ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
    ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
    ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
    【歓迎経験】
    ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
    ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
    ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
    ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
    ・DX関連スキルを持ち合わせている方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~900万円 
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    NEW内資製薬メーカー

    システムを用いたR&D(開発)関連リソースの運用管理業務

    グローバル開発の経営資源管理のプラットフォームであるPPMシステムの運用管理/アドミニストレーション業務を担うチームのマネジメント、および運用管理/アドミニストレーション業務の実行を担っていただきます。

    仕事内容
    ・経営管理や、経営提言につながるツールとして運用するために必要なシステム設定やマスターデータの管理
    ・PPMシステムと他の業務管理システムの間での連携のオーバーサイト
    ・ユーザーに対する技術的な支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品開発関連業務の経験または、それに類する業務経験がある方(CROでの業務経験も含む)
    ・コンピュータシステムを用いたデータ管理や、業務管理の経験がある方
    ・英語で業務上必要なテキスト・メールコミュニケーションに支障がない(翻訳ツール等の補助ツールの活用も含む)。
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・オーラルコミュニケーションも可能であればなお良し(目安としてTOEIC650点以上程度)
    【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
    ・PPMシステムを用いたプロジェクト管理業務の経験がある方(システムとしてPlaniswareの使用経験があるとベスト)
    ・予算管理に関する業務経験を有している方
    ・チームマネジメントの経験があればなお良し
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 
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