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該当求人数 955 件中301~320件を表示中
NEWOTCメーカー

総合職:ブランドマネジャー <プロテイン・サプリメントのマネジメント業務>

スポーツプロテイン・サプリメント領域におけるブランドプレゼンス拡大に向けて顧客や市場を深く理解し、社内外の関係メンバーを巻き込み、戦略立案・企画推進いただきます。

仕事内容
・中長期ブランド戦略立案、推進
・新製品企画立案、推進
・SNSほかデジタルコミュニケーション戦略推進および運用
応募条件
【必須事項】
・ブランドマネジャー経験が5年以上
・コモディティ品から高付加価値品まで取扱っている消費財メーカーでの業務経験
・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験
・社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験
・SNSを中心に、デジタルコミュニケーション業務に携わった経験
【歓迎経験】
・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験
・飲料分野での業務経験
・スポーツ栄養に関わる知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO・SMOグループ

安全性情報管理担当者(経験者)

治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容
・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
・PMDAへの報告·提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
・(経験·意欲に応じて)
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導·育成
・部門運営に関わる業務
応募条件
【必須事項】
·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
【歓迎経験】
・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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大手グループ企業

未経験MRの募集!

未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

仕事内容
・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
応募条件
【必須事項】
・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
【勤務開始日】
2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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CRO

社内SE(自社開発エンジニア)

    要件定義から開発・テスト・保守までに関与し、とくに上流工程において中心的な役割を担っていただける方を募集

    仕事内容
    ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理し要件として再定義する業務
    ・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として残す業務
    ・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成)
    ・既存システムの保守・改善と社内インフラの運用
    ・次期基幹システムの構想段階から関与し、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待
    ※ユーザーとの対話を通じ継続的に業務の質を高める、「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・保守業務:運用対応にとどまらず改善や再設計につなげた経験
    ・要件定義書・基本設計書等:設計についての説明・レビューのできるレベルのドキュメント作成能力
    ・チームや関係者と協働、および要求整理・要件定義・設計判断の責任者経験
    【歓迎経験】
    ・医療機関向けシステム開発や、画像解析・診断支援ツールなどの経験がある方
    ・外部ベンダーを含む開発体制において、要件調整や成果物レビューを行った経験
    ・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術および生成AIなどのAI活用技術
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    Associate Director/Manager, Global Data Engineering

    製薬企業にてグローバルデータエンジニアのアソシエイトディレクターを募集しています。

    仕事内容
    ・ 事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善
    ・ グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定
    ・ データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義
    ・ データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保
    ・ インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応
    ・ データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理
    ・ KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善
    ・ アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理
    ・ 部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験5年以上

    【歓迎経験】
    ・グローバルまたは大規模データ基盤の設計・リード経験
    ・データガバナンス、データ品質、コンプライアンスに関する知識
    ・TOGAF、DAMA-DMBOK等のフレームワーク理解
    ・クラウド関連資格(AWS/Azure/GCP)
    ・BI、分析基盤、AI/機械学習基盤の設計経験
    ・日本語または英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
    ・ビジネスレベルの日本語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国、東京
    年収・給与
    1100万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーで経営企画職

    内資製薬メーカーにて経営企画職を募集しています。

    仕事内容
    ・予算管理・実績分析、見込作成
    ・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
    ・経営上の課題抽出・対応策提言
    ・投資評価、M&A関連業務
    ・経営管理システム導入・管理
    ・中長期経営計画の策定・推進等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・日商簿記3級以上の知識を有する方
    【歓迎経験】
    ・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・英語力日常会話程度
    ・経営企画、経理財務の経験者優遇

    以下の業務経験
    ・予算策定・分析業務
    ・連結決算システム、SAP利用経験
    ・経営層へのレポーティング
    ・部門横断のプロジェクトマネジメント
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業における保健師

    工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事

    仕事内容
    センター内の保健師として従事
    ・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
    ・職場巡視、作業環境や作業管理業務
    ・ストレスチェックの実施と運営
    ・健康相談業務
    ・保健指導
    ・特定保健指導
    ・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
    ・外部研修参加
    ・救急対応・応急処置
    ・衛生委員会参加 等
    ・石岡センターのイベント(全体朝礼・防災訓練 等)への参加
    ・総務管理課が実施する朝礼・ミーティングへの参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・看護師または保健師資格保有者

    【歓迎経験】
    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・プレゼンテーション能力の高い方
    ・メンタルヘルスケアの知識が高い方
    【免許・資格】
    ・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    財務スタッフ

    大手製薬企業にて財務スタッフとして資金管理業務全般を担う

    仕事内容
    ・企業価値向上に寄与する財務戦略の立案・推進および財務KPIの達成
    ・中長期の資金計画および株主還元方針の策定
    ・資金調達・運用業務の統括

    応募条件
    【必須事項】
    ・財務経験10年程度以上(資本政策、資金管理、資金調達・運用、為替管理、等)
    ・英語コミュニケーション力(海外グループ会社のTreasuryメンバーとの会議をファシリテート可能な能力)
    【歓迎経験】
    ・海外駐在経験

    【免許・資格】
    【歓迎】
    税理士資格、会計士資格、簿記(1~2級)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業のメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)

    女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務

    仕事内容
    ・KOL/KEEマネジメント/サイエンティフィック・エンゲージメント
     -医科学専門家との非プロモーションの医学・科学的交流
     -ステークホルダーのマッピング、エンゲージメント計画の策定・実行
    ・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
     -医療上の課題・未充足ニーズの抽出
     -インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックとアクション提案
    ・メディカル戦略/メディカルプランに基づく活動推進
     -メディカルストラテジー(プラン)に沿った活動計画・実行
     -開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等関連部門との整合・連携
    ・メディカルエデュケーションの企画・実行(社内外)
     -社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施(疾患教育、エビデンス理解促進等)
    ・メディカル情報の適正な提供・活用支援
     -エビデンス創出・価値最大化への貢献(LCM/開発パイプライン含む)
     -製品LCM観点での臨床的価値・ニーズの把握
     -開発候補品/LCM施策の医療的妥当性に関する情報収集・評価(必要に応じて研究企画へのインプット)
    応募条件
    【必須事項】
    以下①②のすべてを満たす方
    ①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上(修士・博士歓迎)
    ②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
    ・MSLまたはメディカルアフェアーズの経験(優遇)
    ・臨床開発・臨床研究の業務経験(3年以上)
    ・女性医療領域でのMR・マーケティング経験(3年以上)
    ・学術部門または海外企業との交渉経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・薬剤師資格を有する方
    ・MR(医薬情報担当者)資格を有する方
    ・医師または獣医師資格を有する方
    ・博士号(PhD等)を有する方
    ・英語による業務遂行能力(目安:TOEIC730以上)を有する方
     ※英語文献を理解できるレベル。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7~8月頃
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用

    グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

    仕事内容
    ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
    ・グローバルを含む内部通報窓口対応
    ・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
    ・研修の実施
    ・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
    ・契約書の作成、審査、交渉等
    ・事業スキームの検討、法律相談対応
    ・LegalTecの導入及び運用
    ・その他上記に関連する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・マネジメント経験
    ・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
    する
    ・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

    上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

    (業務の専門性以外に)
    ・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
    ・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
    ・LegalTec活用の積極性
    ・コミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・英語(ビジネスクラス あれば望ましい)
     TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
    ・マネジメント経験
    ・製薬企業での業務経験
    ・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験
    ・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)

    【免許・資格】
    弁護士資格
    【勤務開始日】
    なるべく早く
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    製薬メーカー

    【薬剤師】技術・開発職、品質保証

    漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

    仕事内容
    技術・開発職:
    主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

    品質保証:
    医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師
    ・未経験の方でも問題ございません。
    【歓迎経験】
    企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
    【免許・資格】
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー

    内資製薬メーカーにてCMC薬事リーダーを募集しています。

    仕事内容
    ・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。
    ・日本(可能であればAPAC地域も)のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
    ・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以上の薬事経験)
    ・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験
    ・日本当局への申請や申請後対応(照会対応の実務)の経験
    ・社内外(海外を含む)担当者との協働経験
    ・母語もしくはそれに準じる読み書き能力
    ・英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・APAC地域のCMC薬事業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    650万円~1300万円 
    検討する
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    NEWCRO

    医薬品GMP関連業務経験者

    放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

    仕事内容
    ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
    ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
    ・製造記録・試験記録のレビュー
    ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
    ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
    ・GMP教育訓練の実施
    ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
    ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
    【歓迎経験】
    ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
    ・バリデーションやGMP監査対応の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(可能な限り早め)
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    動物用医薬品の営業

    日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

    仕事内容
    ■業務内容:
    当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
    ・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
    ・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
    ・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
    ・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
    ・勉強会の実施
    ・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

    ≪訪問先例≫
    ・生産者:牛・豚・鶏・水産
    ・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
    ・関係機関:JA・官公庁など

    ■営業スタイル:
    各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
    他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・家畜保健衛生所での就業経験
    ・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
    ・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
    ・BtoBの営業経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    350万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    品質管理部門 一般試験担当者

    製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・原料、資材、製品等のサンプリング
    ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
    ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
    ・製造ラインの立会試験
    ・エクセル、ワード等を使った文書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専・専門学校・大卒以上
    ・HPLCやエキクロなどのご経験


    【歓迎経験】
    ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    350万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCDMO

    医薬品工場の品質部門責任者

    GMPに基づいた、医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者を求めています。

    仕事内容
    ・医薬品の品質管理
    ・GMP文書、教育訓練管理
    ・逸脱、変更管理
    ・製造所出荷判定業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品工場品質部門での勤務経験
    ・GMPに関する理解と文書作成経験
    ・衛生管理に関する経験
    【歓迎経験】
    ・医薬品品質管理責任者の経験
    ・製造現場での職務経験
    ・防虫管理に関する知識
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~600万円 
    検討する
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    NEWエンジニアリング大手

    コミッショニングエンジニア

    コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。

    仕事内容
    【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー(課長クラス)やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    1.理工系大学出身の方
    2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
     顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
    【歓迎経験】
    1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
    2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
    3.各種プラントの運転業務の経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

    GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

    仕事内容
    製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

    ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
    ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
    ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
    ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

    さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
    ・ 後進の育成計画の策定および実行
    ・ グループメンバーの労務管理
    ・ 派遣社員の契約更新対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
    ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
    ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
    ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
    ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
    ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
    ・ ビジネスレベルの英語力

    業界経験
    ・製薬
    ・医療機器
    ・薬品・原薬
    【歓迎経験】
    医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
    ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
    ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
    ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
    ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
    【免許・資格】
    理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
    薬剤師資格(あれば尚よい)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1250万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    後発医薬品における開発薬事

    レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

    仕事内容
    1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
    2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
    3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
    4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
    5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
    6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
    7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
    応募条件
    【必須事項】
    ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
    ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
    ・日本の薬事規制に関する知識
    【歓迎経験】
    ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
    ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
    ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
    ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
    ・臨床開発経験ある方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    850万円~1050万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    マーケティングリサーチャー/シンジケートデータサービス

    マーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーション業務

    仕事内容
    クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析(集計・解析等)、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。

    【主な自主企画調査】
    ・Impact Track:製薬企業のプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を把握
    ・SOC:各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証
    ・Rep-i:約230社の製薬企業別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握
    ・Doctor Mindscape:全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認
    ・Patient Mindscape:全国約50万人の医療消費者(一般生活者・患者)に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認

    ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。また入社後の成果によっては1年~数年以内に、クライアント窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
    ・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)でマーケティング・営業企画等の本社業務経験がある
    ・医療用医薬品・医療機器に関するマーケティングリサーチの業務経験がある(特に、マーケティングリサーチ会社における医療業界クライアントの対応経験が望ましい)
    ・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある
    ・チームマネジメントやメンバー育成に興味・関心のある方
    ・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
    (関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
    ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
    【歓迎経験】
    ・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)のマーケティングリサーチ部門での業務経験がある方
    ・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画・営業、データ分析等の
    業務経験がある方
    ・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして業務を行った経験がある方
    ・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
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