製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/05/12~28/05/11 求人管理No.029218
NEW内資製薬メーカー

医薬品 研究職(注射剤の製剤設計業務)

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募集要項

抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。
仕事内容
・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐
応募条件
【必須事項】
大学、大学院修士修了以上
注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

語学力:読み書きレベル(英語)
【歓迎経験】
・原薬評価・選定に関する業務
・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:45 ~ 17:30
(実働7時間45分)
※ 時差勤務制度(前後2時間迄可)
休憩時間:12時00分~13時00分(45分)
時間外勤務及び休日勤務:有(上司依頼による)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:127
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
創立記念日(4月5日)、メーデー、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇
年収・給与
年収  700万円~950万円 
基本給 月給42.3~52.7万円
諸手当
通勤費(全額負担)、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
独身寮・社有社宅・借上げ社宅制度:※自宅が通勤圏内にある場合は対象外 
※独身寮は男性のみ
※借上げ社宅は会社負担9割(上限あり)
カフェテリアプラン制度:個人的な出費に対して多彩なメニューから年間7万円を上限に補助
※育児・自己啓発目的の場合は上限10万5千円
その他:財形制度(奨励金あり)従業員持ち株会制度(奨励金あり)住宅取得融資制度等
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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