製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

  • 1050万円~
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該当求人数 372 件中261~280件を表示中
NEW内資CRO

インフラエンジニア

音声基盤サービスを展開するにおいて、プリセールス、プロジェクトのマネジメント・要件定義・基本設計、試験、リリースまでを担当

仕事内容
・提案業務(要件確認、見積作成、提案書作成等)
・プロジェクト管理(進捗管理、課題管理、予算管理等)
・顧客、パートナー 折衝

【主な取り扱い機器、サービス】
・AVAYAソリューション、NiCEソリューション、AWSソリューション、 Cisco、PaloAlto、汎用サーバ、etc

【案件規模】
・小規模の更改案件~大規模案件迄(数十席~数百席規模)
応募条件
【必須事項】
下記のご経験をお持ちの方
・ネットワーク、サーバー、インフラのいずれかの構築保守経験
・PM経験
【歓迎経験】
さらに下期いずれかのご経験をお持ちの方は歓迎いたします。
・コンタクトセンターシステム(AVAYA、NiCE)の構築・保守経験
・VoIP(音声系)運用実務経験またはPBXの構築・保守経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1050万円 
検討する
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化学メーカー

製造技術エンジニア(企画)

    プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

    仕事内容
    ・新製品導入、プロセス最適化検討
    ・起業における機器仕様を含めた技術検討
    ・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
    ・DXなどの新技術導入検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学/製薬プラントが望ましい)
    ・学士卒以上(化学工学系)
    【歓迎経験】
    ・化学系会社での勤務経験
    ・大学で化学工学の科目を履修
    ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
    ・GMPに関連する業務経験
    ・修士卒以上
    ・TOEIC600以上
    【免許・資格】
    【歓迎】
    ・危険物取扱者(甲種)
    ・高圧ガス製造保安責任者
    ・公害防止管理者(水質・大気一種)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手メーカーにて開発薬事の求人

    開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

    仕事内容
    ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
    ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
    ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
    ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
    ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
    ・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
     なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
     また、臨床企画業務経験者は優遇。
    ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
    ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
    ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

    【歓迎経験】
    ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    PV 薬剤疫学リード

    内資製薬メーカーにてPVにおける薬剤疫学のリーダーを募集しています。

    仕事内容
    ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
    ・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
    ・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
    ・製造販売後調査業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・GPSPに関する実務経験(10年以上)
    ・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
    ・疫学の知識
    ・統計解析の基礎知識(サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など)
    ・プロジェクトやチームのリード(規模を問わず)
    ・グローバルのコミュニケーション
    ・ビジネスレベルの英語力
    ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
    ・物事をやりきる当事者意識が高い方
    ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
    【歓迎経験】
    ・SAS, R等を用いた解析スキル
    ・People Management経験
    ・Literature Reviewの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    アソシエイトビジネスアーキテクト(Research&Development領域)

    各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う

    仕事内容
    本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
    ■ 部門デジタル戦略の立案・推進
    ・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
    ・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
    ■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
    ・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
    ・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
    ・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
    ■ 部門との合意形成・関係構築
    ・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
    ・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
    ■ 知見の型化・横展開
    ・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
     (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
    ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
    ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
    ・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
    ・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
    ・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
    専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
    ・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
    ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
    【歓迎経験】
    ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
    ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
    ・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
    ・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
    ・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1050万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

    DX推進統括部に新設される部門で、製造現場のシステム化をサポートする役割を担う

    仕事内容
    ・設備運用保守
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
    ・システム運用管理経
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    原薬事業本部 API部におけるマネージャー

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

    仕事内容
    ・ニトロソアミン標品合成
    ・厚生労働省の自主点検通知対応
    ・部下マネジメント、全体統括
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒以上
    ・製薬企業での業務経験
    ・部下マネジメントの経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

    解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

    仕事内容
    ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
    ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
    ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
    ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
    ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
    ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
    ・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
    ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
    ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
    ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
    ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
    ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
    ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
    【歓迎経験】
    ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
    ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募国内バイオCDMO

    再生医療分野におけるITアーキテクト

    ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括

    仕事内容
    ・医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。
    ・国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。
    ・経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。
    ・英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験
    ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識
    ・ビジネス英語力(会議・メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】GCP/GVP Auditor

    GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

    仕事内容
    QA業務
    ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
    ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
    ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
    ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
    ・監査・査察対応
    ・海外関係会社(顧客)との業務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
    ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

    必須資格:
    ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
    ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
    ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

    大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

    仕事内容
    Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

    ■ Key Responsibilities

    •Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
    •Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
    •Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
    •Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
    •Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
    •Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
    •When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
    •Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
    •Plan and deliver a site selection strategy
    •Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
    •Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
    •Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
    •Lead and manage the quality of clinical study data.
    •Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
    •Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
    •Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
    •Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
    •Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
    •Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
    応募条件
    【必須事項】
    •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
    •Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
    •Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
    •Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
    • Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【歓迎経験】
    • Preferred experience to collaborate with external partners.
    • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

    当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

    仕事内容
    ・当社グループの環境管理を担当。
    ・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
    ・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
    ・環境分野の情報開示
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・製造または研究に関する業務経験
    (該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・エネルギー管理士
    ・危険物取扱者
    ・衛生管理者
    ・公害防止管理者

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1250万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWマーケティング・リサーチ会社

    ヘルスケア領域の財務(スタッフ/マネージャー/シニアマネージャー)

    マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

    仕事内容
    1.Business Analyst
    収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
    2.APACおよびGlobal Financeとの協業
    3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
    見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
    4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

    他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします
    応募条件
    【必須事項】
    財務・経理または企画部門実務経験あり
    優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
    チャレンジ精神
    Word、Excel、PowerPoint
    大学卒以上
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須)
    【歓迎経験】
    ・CPA尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】本社ITインフラスタッフ

    ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当

    仕事内容
    ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。(スキル・経験に応じ全てもしくは一部)

    ・ネットワーク(LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続)
    ・セキュリティ対策(ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC)
    ・認証・認可(Active Directory、Azure AD/Entra ID)
    ・データセンター、クラウド基盤(主にAWS、一部Azure、GCPあり)
    ・デバイス(PC、iPhone)
    ・ヘルプデスク管理
    ・デジタルワークプレース(M365、Web会議システム、ワークフローシステム等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITインフラ環境構築・運用経験(3年以上)
    ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識(自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可)
    ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験(3年以上が望ましい)
    ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
    ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
    ・品質管理(特にGxP/CSV)
    ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    デジタルワークプレイスエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

    大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。

    仕事内容
    ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
    ・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
    ・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
    ※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)

    【歓迎経験】
    ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
    ・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
    ・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
    ・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験

    【免許・資格】
    ・TOEIC700点以上(目安)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1050万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資系製薬メーカーのLead Statistician

    大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

    仕事内容
    STAT surely has the following responsibilities:
    ・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
    ・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
    ・Implement innovative methodology such as prediction or causality
    ・Use AI for automating regular tasks
    ・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

    STAT directly reports to the Director of Data Science.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
    ・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
    ・Research for statistical methodology
    ・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
    ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
    ・Professional of statistics
    ・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
    ・Implementation of new technology & methodology
    ・Publication/Medical writing of own research
    ・Exchange of insights about statistical subjects with external
    ・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

    ・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
    ・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
    ・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

    Skill/knowledge
    ・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
    ・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)
    【歓迎経験】
    ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
    ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
    ・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
    ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
    ・PhD in Biostatistics
    ・ Programming skill of Python
    ・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1100万円~1400万円 
    検討する
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    NEWグローバル医療機器メーカー

    【スマートインフラ】OEMテクニカルサポート(担当~課長)

    グローバル医療機器メーカーにて、OEMテクニカルサポートの担当者から課長までを求めています。

    仕事内容
    《業務内容》
    ・日本およびアジア地域(韓国/インド)の建機メーカー向け総合窓口として、マシンコントロール製品の工場装着、および、OEM製品の技術的な相談窓口
    ・マシンコントロール製品の企画・技術部門は海外(オーストラリア、ベルギー、アメリカ等)中心です。彼らと協業し、技術的対応を実施。
     具体的には、 当社器材装着検討/ 当社器材装着実施/技術的な問い合わせ対応/技術資料作成(構成表作成、装着要領書作成、図面作成等)/各種レポートの作成
    ・将来的な新規開発への参画

    《責任範囲》
    ・建機メーカー営業担当者向けの相談窓口
    ・建機メーカーからの提案等に対して、当社案の提示
    ・管理職への各種報告
    応募条件
    【必須事項】
    ・一般的な機械 (または電気、ソフトウエア)に関する知識
    ・運転免許
    ・英語でのコミュニケーションスキル(TOEIC550点以上歓迎)
    ・技術サポート業務経験者(1年程度)
    ※すべてを満たすことを求めるものではありません
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    グローバル医療機器メーカー

    クラウド領域のITエンジニア

      グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

      仕事内容
      【職務内容】
      1.クラウド(AWS/Azure)基盤の最適化、運用保守及び活用支援
      ・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化(新サービス導入、構成見直し、コスト削減等)をリード
      ・クラウド関連の社内業務プロセス整備(利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など)
      ・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
      ・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
      ・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
      2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
      3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

      【責任範囲】
      ・社内で利用するクラウド(AWS/Azure)基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
      ・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
      ・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
      ・プロジェクト・マネジメント能力:中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
      ・問題解決力・提案力:ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
      【学歴】大学卒以上
      【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
      ※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

      《経験》
      ・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
      ・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
      ・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

      ※すべてを満たすことを求めるものではありません
      【歓迎経験】
      ・グローバル志向・異文化適応能力
       異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
      ・情報収集能力
       常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
      ・実務遂行能力
       責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ
      【免許・資格】
      特にありません
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーのDX戦略リード・DXストラテジスト

      デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

      仕事内容
      1. デジタルポートフォリオ管理
      ・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
      ・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
      ・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
      ・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート

      2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
      ・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営
      ・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
      ・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
      ・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化

      3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
      ・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
      ・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
      ・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定
      ・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
      ・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(3年以上)
      ・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
      ・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
      ・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
      ・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
      ・デジタル投資評価(ROI分析・ビジネスケース作成)の実務スキル
      ・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
      ・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
      ・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
      ・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
      ・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
      ・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
      ・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
      ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
      ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・横断的なチェンジマネジメントの経験
      ・グローバル組織における業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

      技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

      仕事内容
      ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
      ・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
      ・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
      ・TOEIC730以上。
      ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
      【歓迎経験】
      ・海外製造場所への技術移転の経験
      ・CMCに関わるPJマネジメントの経験
      ・修士卒以上の学位
      ・海外赴任経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      800万円~1400万円 
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