統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験で汎用される生物統計に関する知識
・SASプログラミング(複雑な統計モデルを用いた解析、シミュレーション含む)
・統計解析計画書及びその他関連資料から必要な解析帳票の作成
・製薬企業もしくはCROにおいて5年以上の統計解析関連業務の経験者 - 【歓迎経験】
- ・少なくとも3本の臨床試験の計画・解析・報告業務の経験者
・抗がん剤分野の実務経験がある
・英語を用いた実務経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円
バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品(抗体,ADCを含む機能性抗体, 細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品の品質評価(GMP下での業務)
・バイオ医薬品の導入品評価(Due Deligence)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル(TOEIC 700点以上) - 【歓迎経験】
- ・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら計算化学業務の推進を担う
- 仕事内容
- プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離等の解析と予測
・データ化学を活用したプロセス理解と予測
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
・実験に基づくプロセス化学関連研究(有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象)
求めるスキル・知識・能力:
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・量子化学・配座解析・分子動力学計算等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力
以下のスキルがあるとなお良い
・Pythonを用いたスクリプト作成技術
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
バイオシミラーを中心とした主要製品担当MR
- 仕事内容
- ■職務内容:
担当エリアの各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・8年以上のMR経験がある方
・大学病院や基幹病院へのMR活動経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
- 【免許・資格】
- MR認定資格保有
- 【勤務開始日】
- 大阪:最短で2025年8月1日
熊本:2025年9月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務
- 仕事内容
- (1) 品質マネジメントシステムの整備、改善
(2) 申請関連資料の信頼性保証
(3) 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証
(4) 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 3年以上
・大卒以上
語学力:
・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル
( 目安:TOEIC650点以上)
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~900万円
動物用サプリメント領域における販売促進や市場開拓など担う
- 仕事内容
- 動物用の腎臓乳酸菌サプリメント、口内炎・ドライアイ対策製品、吸入補助器具などの製品を扱っているメーカーで、獣医師・コメディカル(動物看護師など)・卸への製品提案および販売促進や新製品に関する情報提供や市場開拓などを行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験必須/プライマリーで新製品発売経験者、特にGP経験者
・卸と連携し、協力体制を築ける方
・真面目で誠実な方
・フットワーク、コミュニケーション能力の高い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
生産本部の設備計画において、仕様、設計、見積、発注、製作、納品、検収、稼働など一連の業務を進捗管理
- 仕事内容
- 生産本部の設備計画において、仕様、設計、見積、発注、製作、納品、検収、稼働など一連の業務を進捗管理するお仕事です。
・関連部署と連携しながら計画通りに設備化できるよう推進いただく必要がございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴不問
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施
- 仕事内容
- ・生産本部全体の予算取り纏め
・標準原価マスタ設定取り纏め
・経費予算実績管理業務
・原価管理改善PJのタスク推進、PJ進捗管理
・原価改善に向けた取り組みにおけるアクション進捗管理
・コスト予測シミュレーション・原価関連システムの運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・計数管理業務経験者(3年程度~) - 【歓迎経験】
- ・原価計算、簿記の知識
・システムの知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
市場に価値を提供し、新規事業を成長させるためのマーケティング業務を担う
- 仕事内容
- ・当社ヘルスケアオンライン(EC)におけるデジタル広告戦略
・集客施策企画検討
・カート管理システム及び各種ツール等を使ったCRM施策(顧客管理・販促施策)の実行
・顧客分析(ユーザー情報分析、購入商品分析、購買回数・フロー分析等)を行い、それぞれの顧客群にあった販促施策やアプローチを企画・実行・検証する業務
・新規顧客数の拡大、既存顧客のリピート購買を進め、東和薬品のお客様づくり
・フルフィルメント(受注、物流、コールセンター)の運用業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・消費財事業会社におけるECサイト運用経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・健康食品通販経験者は尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~950万円
内資製薬企業において行政手続き業務を担当
- 仕事内容
- ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験
必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~850万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務
- 仕事内容
- ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
EHS監査の管理や規則測定など環境保全活動を推進
- 仕事内容
- ・EHS監査に係る規則制定
・EHS監査の全体管理
・グループEHSマネジメントシステムの構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、化学品等製造業での環境安全管理業務経験(5年程度)
・工場、研究所等での管理業務または本社での全社管理業務の経験者
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
※お問合せ例:ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可、学歴不問
・病棟経験2年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う
- 仕事内容
- ・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 - 【歓迎経験】
- ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~750万円
開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメントなどの製品づくり推進を担う
- 仕事内容
- ・ INTとのグローバル開発に関するプロジェクトマネージメント業務もしくはその補佐。
・グローバル開発に関する会議資料の準備や共同開発会議の開催・参加など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の開発経験(その中で海外の部門や他社との協働の経験があると尚良い)
・医薬品の開発を海外と共同して行いたいという希望があること
・大学で薬学、理学、工学などを修了していること
・ビジネスレベルの英語の読み書きができること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。
- 仕事内容
- 健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。
(1) 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務
(2) 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務
(3) エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務(地域包括ケアを含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療DXに関する知識
・地域包括ケアシステム及びかかりつけ医(機能)に対する理解と知識
・三師会(医師会、歯科医師会、薬剤師会)やキーオピニオンリーダーとのコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 900万円~1000万円 経験により応相談
配属先製薬企業において、担当製品の疾患領域における以下のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)活動を遂行
- 仕事内容
- ①担当領域におけるメディカル戦略立案およびメディカルプランの実行
②担当地域の関連ステークホルダーとの学術交流(最新の研究論文やメディカル資材を用いた議論や学会発表内容のフォローアップなど)
③担当領域における顧客からのUMR(Unsolicited Medical Request)対応
④メディカル資材の作成および更新・関連学会における共催セミナーの企画立案および運営
⑤アドバイザリーボード会議の企画立案および運営・担当製品に関連する社内で開催される会議への参加
⑥長期収載品のメンテナンス業務(開発薬事業務のサポート、資材改訂など)
【ご担当領域】
①感染症領域
②オンコロジー(肺がん)領域
③オンコロジー(泌尿器がん)領域
④オンコロジー(乳がん)領域
⑤炎症性腸疾患・自己免疫疾患領域
その他使用ソフトウェア
<使用頻度>
PPT>その他>Excel>Word>Access
<その他システム>
Outlook、OneMed:面談記録の入力、
CLM:面談時の資料提示
mGCMA:メディカル資材検索
GCMA:資材レビュー
GDMS:文書格納 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学(理系学部)卒業以上
・メディカルアフェアーズもしくは薬事対応経験のある方
・コミュニケーション能力が高く、チームメンバーまたは他部門と協業できる方
・不確実の中でも行動してく意欲がある方
・英語会話レベル 不要:TOEIC 730点以上
実務優先:業務全体に占める割合:20%(読み:80%、書き:20%)
必要な場面:英語論文の読解、説明
・PC ワードレベル 中級
・エクセルレベル 中級
・パワーポイントレベル 中級
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
人事業務全般を幅広くご担当頂く予定です。
- 仕事内容
- (ご自身の得意な領域、興味のある分野から随時お任せする予定です。)
・新卒採用活動(大卒以上・高卒)全般(企画~社内外の調整~インターンシップ~募集~選考~内定者フォローまで)
・中途採用活動全般(ニーズヒアリング~要件定義書作成~媒体の選定、エージェントへの手配~採用面接~内定~フォローアップまで)
・教育研修業務全般(全体企画~個別の研修企画~社内調整~研修会社との企画内容の検討、具体化~研修準備作業~実施~アフターフォローまで)
・人事制度運用/改革業務全般(企画~社内調整~コンサル会社との調整窓口~制度改定作業~運用マニュアル整備~実施~修正、定着フォローまで)
・各種規程の改訂(就業規則及び関連規程の改訂等)
・派遣スタッフ管理業務全般(要件定義~募集~職場見学の調整~契約手続き、派遣会社との交渉まで)
・その他企画業務全般(例:社員満足度調査、全社コンプライアンス推進、タレントマネジメントシステム運用)
関連業務:
人事業務に付随する庶務業務全般
管理職以上:
・担当領域におけるスタッフのマネジメント(主に派遣社員を想定)
・人事Gにおける全社的な人事管理業務(人事発令、組織図更新、昇進昇格等に関する調整業務等)
・人事部長、人事G課長の補佐
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社の人事部門にて、新卒採用、中途採用の業務経験10年以上
・直属の部下もしくは後輩への指導経験
・新卒採用、中途採用いずれかの面接官の経験
・自らプレイヤーとして積極的に動き、成果を生み出せる能力と意欲をお持ちの方
・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、資料作成、報告書・社内外プレゼン作成スキル - 【歓迎経験】
- ・従業員300名以上の製造業での人事部門経験5年以上
・事業会社で労務実務(給与計算、社会保険、就労管理、ハラスメント問題対応、労働問題対応等)の経験があれば歓迎
・学生(10名以上)の前でPowerPointを使ってのプレゼンテーションを日常的に業務で行っていた経験歓迎
・タレントマネジメントシステム(カオナビ)運用に関する知見をお持ちの方歓迎
・管理職としての部下マネジメント経験歓迎
・ハイクラス(部長以上)の中途採用実務経験あれば歓迎
・事業会社における教育研修の講師(ファシリテーター)経験あれば尚可
・英語力ある方歓迎
- 【免許・資格】
- 普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
- 【勤務開始日】
- 2025年10月頃までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~750万円