眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。
- 仕事内容
- ①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング(月次・四半期の報告など)、関連資料の作成
・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出(関連会議の提案・企画・運営など)と遂行度管理
・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。
③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい) - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での就労経験(コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- 製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談
リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。
- 仕事内容
- ・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・CRA経験5年以上ある方
- 【歓迎経験】
- ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
・リーダー経験があれば、なお可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
・英語スキルあれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~
内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。
- 仕事内容
- 製品開発責任者は,グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め,グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲 - 【歓迎経験】
- ・地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
・メタアナリシス技術に関する知識と経験
・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて海外原薬調達をお願いします。
- 仕事内容
- ・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)
・重要顧客からの海外サプライヤーに関する技術的な問い合わせへの対応
※次期マネージャー候補として、上記業務のマネジメントのサポートもお願いする予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
以下のいずれかに当てはまる方
・薬学あるいは化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・海外留学等のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~650万円
基礎研究リーダーを募集いたします。
- 仕事内容
- ・遺伝子編集技術を利用したiPS 細胞やiPS細胞由来細胞からの遺伝子編集細胞の作製、オフターゲットなどの解析
・遺伝子編集細胞のin vitro 及びin vivo 機能評価の実施
・遺伝子組換え技術によるタンパク質の改変と評価の実施
・チームメンバーの技術指導、育成
・報告書、口頭発表、特許出願書類の作成・発表 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ゲノム編集の分野での3 年以上の経験
・次世代のCRISPR システムを使用した1 年以上の実務経験
・タンパク質工学の実務経験
・免疫療法と細胞療法に関する専門知識
・細胞培養および遺伝子導入の経験 - 【歓迎経験】
- ・オフターゲットアッセイ、ベースエディターの経験
・免疫細胞の単離、活性化、遺伝子導入の経験
・遺伝子編集結果を測定および分析するためのRNA またはDNA 試験に関する専門知識
・バイオインフォマティクスツールおよびソフトウェアを遺伝子編集の解析に活用した経験
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・チーム環境での業務推進・遂行能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う
- 仕事内容
- *安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
求める人財:
・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度
- 【歓迎経験】
- ・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます
- 仕事内容
- ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)
知識:
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
- 【歓迎経験】
- ・製造販売後調査実務経験(尚可)
- 【免許・資格】
- 薬剤師(好ましい)
- 【勤務開始日】
- 2025年9月~10月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション) - 【歓迎経験】
- ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年9月~12月
ASAP
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。
- 仕事内容
- ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
・MSLのスキルアセスメントの実行
・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ - 【歓迎経験】
- ・People Managementの経験
・コーチングスキル
・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1500万円 経験により応相談
内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円
CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務
- 仕事内容
- 1. 仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
2. 月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
3. 四半期決算業務(決算整理仕訳の入力・確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
4. 子会社(海外)の月次決算確認
5. 連結決算業務
6. 管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等)
7. 税理士法人及び監査法人対応
8. 税務調査対応
9.メンバーへの教育・指導
10. 上記に関連する業務
入社後は上記業務を自立して遂行をしていただきます。将来的にはマネジメントポジションへのチャレンジを期待します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務のいずれかの実務経験を3年以上有する方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・簿記2級以上
・メンバーへの教育・指導経験 - 【歓迎経験】
- ・英語使用に抵抗がない方(読み書き)
・連結決算の経験がある方
・国内外問わず子会社管理の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】
職務詳細
·医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案·販売、情報提供
·管轄エリアにおける営業戦略の立案·実行
·営業メンバーの育成·同行指導·進捗管理
·売上·利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
·ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
·学会·展示会への参加およびチームの運営サポート
·関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進
顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。
顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関
働き方について
・直行直帰が可能なポジションです。
・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。
・学会参加などにより休日出勤が発生することがありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
・(東京)東京のクリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては北海道や東北、北関東などに訪問する可能性もあります。
・(名古屋)名古屋のクリニック訪問が中心ですが、中日本エリアを広くカバーいただきます。
・(大阪)大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。
入社後は、約1か月間の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験
マネジメント経験
・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
(人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager
米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・TOEIC800点以上、英検準1級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力
Required Skills:
Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design
- 【歓迎経験】
- Clinical Trials, Communication, CRA Training
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。
- 仕事内容
- ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 - 【歓迎経験】
- ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当
- 仕事内容
- 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。
部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上) - 【歓迎経験】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
医薬品開発領域(データマネジメント、統計解析、安全性管理など)における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)としての推進・品質管理
・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品開発に関する実務経験
・CRO事業に関する専門知識と知見
・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験 - 【歓迎経験】
- ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす
- 仕事内容
- 1. 原価管理・分析業務(ベース業務)
・医薬品の中長期を含む標準原価の策定
・製造原価および開発検討費用の予実管理
・原価差異の要因分析
・原価差異分析結果を基にした標準原価精度の向上サイクルの運用
2. 原価低減に向けた企画・推進(コア業務)
・原価差異や市場・工場状況を踏まえた原価低減に向けた戦略立案
・生産工場、委託先・仕入先、関連部署を巻き込みながらの改善施策の推進・管理
・実行後の効果検証および次期施策へのフィードバック
・中長期の生産戦略や事業計画に向けた原価観点での提案・助言
3. システム導入・運用(プロジェクト業務)
・27年度カットオーバー予定の新原価システム導入プロジェクトへの参画
(要件整理、テスト、運用設計、定着支援 など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカーでの原価管理業務あるいは経理業務経験者
・大卒以上
・<英語力>初級(業務上の最低限の読み書き)
・会計知識及び原価計算の知識
・原価管理、予算管理、もしくは会計関連業務の経験
・PCスキルおよび一般的な業務システムの利用経験
・関係者と協働し、課題解決に粘り強く取り組める方
・緻密な作業に注意が行き届く方 - 【歓迎経験】
- ・標準原価制度を用いた原価管理の実務経験
・生産管理に関する知識
・SAP、mcframe7 等を用いた原価管理の経験
・マネジメント経験(新人育成含む)
・数値分析に基づく原価低減戦略の立案・ロードマップ策定・実行管理のいずれかの経験
・部門横断での改善プロジェクトにおける企画リードまたは推進リーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1000万円
臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。
- 仕事内容
- 臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円


