管理職・マネージャーの求人一覧

営業戦略・活動方針の立案の支援および営業組織の業務効率化の推進業務

仕事内容

■会社での一日
・新製品上市準備、製造所移管、変更管理等のプロジェクト管理・運営全般
・上記のプロジェクトチームを主導し、プロジェクトに関連するすべてのアクティビティの効果的な計画、追跡、調整、維持、遂行を管理し、マネジメントへ状況報告を行う

＜プロジェクト一例＞
・新製品（新薬・BSを含む）発売準備プロジェクト
・新製品上市候補の選定段階から関与し、契約交渉時にはオペレーションの観点から契約条件を検証・提案する
・契約で規定されている生産・販売・支払いのスキームを確認のうえ、プロジェクト立上準備をする
・新製品の上市計画、販売方針、薬事戦略を確認のうえ、社内・社外へプロジェクトチームメンバ任命依頼する
・プロジェクトマネジャーを任命し、プロジェクト設立のためプロジェクトチャータ作成を指示する
・リスクを予見し、複数のリスク軽減・回避策の策定および実行を指示する
・課題・スケジュールを遅延させる逸脱発生時には関連部署との調整を実施する
・統括部長・上位マネジメントへ適時、状況報告する

応募条件

【必須事項】

＜経験＞
・医薬品業界での実務の5年以上の経験
・複数の部門横断的なプロジェクトマネジメントを同時進行した経験を有する方、または興味がある方
・医薬品のサプライチェーン、生産技術、品質管理のいずれかの領域での実務経験がある方
・グローバルやローカルへのマネージメントレポート作成、業務調整の経験がある方

＜スキル＞
・プロジェクト管理スキル
・社内外関連部署との交渉、コーディネーション、プレゼンテーションスキル
・MicrosoftOfficeソフトウェアのスキル
・教育：大学卒業以上（理系学部尚可）
・言語：英語での書面と口頭の両方でのビジネスコミュニケーションスキル
・（TOEIC 650点以上目安）

＜求める人物像＞
・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、円滑なコミュニケーション・交渉を通じて結果を達成できる方
・柔軟な発想と探索心を持って業務に取り組み、関係部門を巻き込みながら自らアイデアを発信できる方
・納期を遵守し、困難な状況でもやり遂げることができる方

【歓迎経験】

・グローバルマトリックス構造、多文化企業で会社での実務経験
・医薬品生産管理業務、　ITシステム（SAP）の知識
・財務理解力（P＆L、予算）
・医薬品の申請から承認維持に関連する知識を有する方、またGMP関連業務に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集

仕事内容

医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。

［具体的内容］
・医薬品製造管理に関する諸業務
・GMP査察、監査対応
・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など）
・医薬品GMP管理に伴う諸対応
・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
・部門予算の策定補助

応募条件

【必須事項】

以下の全ての経験をお持ちの方
・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
・マネジメント経験

＜求める人物像＞
責任感・行動力のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

顧客や代理店と折衝しながら、技術開発部門とともに事業拡大をリード

仕事内容

■業務の詳細
・既存顧客や代理店との折衝による既存グレードの拡販
・顧客ニーズの把握や新たなニーズキャッチによる新規グレード開発や新市場開拓
＊チームメンバーの指導やマネジメント（課長の補佐）にも携わっていただきます。

■ポイント
・取り扱う製品は、SDGｓなどの観点から注目度の高い植物由来原料の結晶セルロース。国内トップシェアにあります。
・国内食品業界を中心としたビジネス展開の強化に貢献していきます。将来的には製薬業界や海外事業でもご活躍いただきたいと考えています。
・クライアント企業の（購買部門ではなく）技術部門が主たる折衝窓口となります。
・技術開発部門と連携しながら、市場やクライアントのニーズを満たす新規グレードの開発と上市を目指して業務を推進していただく役割となります。

＜仕事の魅力・やりがい＞
・例えばスーパーで手に取る食品のパッケージにも「結晶セルロース」と表記されているものがあります。エンドユーザ－の顔が見え、生活に近い製品を取り扱います。
・既存の製品の営業・マーケティングだけではなく、新しいグレードの開発や市場開拓を楽しめる方には大きくやりがいを感じて頂ける業務です。技術開発部門など関連部署と協力しながら、事業拡大の牽引役をお任せしたいと思います。
・汎用品ではないので、顧客に対して技術的視点からも提案をしていく営業スタイルとなります。技術や専門知識を習得しながら、専門性の高い営業チームをリードしていただきたいと思います。
・適切なワークライフバランスを取りながら業務を進めることができる環境です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは座学を含めた研修で知識を習得してもらいながら、OJTで上司やメンバーと顧客や代理店への訪問などを行っていただきます。製品やマーケットを習熟いただきたいと考えています。基礎知識習得後、即戦力として食品・工業グループのマネージャーとしてご活躍いただくことを期待しています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
将来的は、製薬などの他用途のマーケットや海外事業などにも携わっていただくこともあります。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・メーカーや商社（食品・食品添加物・飲料業界であれば尚可）での素材営業やマーケティング経験（5年以上）
・（規模に関係なく）チームやプロジェクトでメンバーのリードや指導の経験

＜求める人物像＞
・好奇心旺盛で、グレード開発・用途開拓など事業創出に関心のある方
・物事を前向きにとらえ、周囲を巻き込みながら推進役となれる方

【歓迎経験】

・食品や食品添加物、飲料業界で顧客（研究・開発・技術者）への提案を行う営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献

仕事内容

・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案
・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定
・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立
・アンメットメディカルニーズの発掘
・安全性情報の収集と報告
・適応外情報の収集と適切な情報提供

＜仕事の魅力・やりがい＞
・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなってチームを牽引していただく事を期待します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
その専門性を生かし、「複数製品を担当」または「メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャー」としてご活躍いただけることを期待します。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬業界での経験(5年以上）
・MA/MSL経験もしくは臨床試験計画・推進経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも前向きに積極的に行動できる方
・リーダーシップを発揮し、粘り強く最後まで諦めずやりきる事ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎経験】

・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

社員数増加と共に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等も増加によるための管理職候補を募集いたします。

仕事内容

勤怠管理など実際の人事部のオペレーションにも関わりながら業務理解を深めていただき、管理職候補としてメンバーマネジメント、将来的には人事関連制度の改定、法改正対応、労務対応等の様々な業務に携わっていただきます。

新しく『タレントマネジメントシステム』を導入予定で、健康経営にも今後力を入れていく方針です。

新システムの導入や新たな取り組み、業務効率化など人事部として様々なプロジェクトに取り組んでおり、プロジェクトリーダーとして企画提案から実行いただく機会も多くございます。

当社では、採用部門や教育部門は専門の部署があり、給与社保業務の一部をシェアード会社（同会社）に委託しているので、人事部では「人事労務・制度の整備」に特化した業務経験を積むことが可能です。

現在1,500名以上の従業員が在籍しており、従業員の雇用形態や勤務形態も多岐に渡っています。イレギュラーや問題に対しても、画一的な対応を行うだけではなく、情報を正確に把握して臨機応変な判断が求められる事も多くございます。

人事パーソンとして深い経験やスキルを身につけることができる環境が整っています。

応募条件

【必須事項】

・人事労務関連の知識および事業会社での人事労務の実務経験
・役職者として部下を持った経験（部下の人数は問わず）
・大卒以上

【歓迎経験】

・システムや制度の新規導入・改定の推進や、何らかのプロジェクトリーダーとしての経験
・500名以上の事業会社での人事制度企画、立案、労務トラブル対応の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

外資系大手CROでのPV業務です。新規プロジェクト開始のためのメンバー増員募集です。

仕事内容

General
・Maintains repository of all relevant documents (e.g. Training, Safety ＆ Pharmacovigilance Project Finance, Proposals tracking [awards and losses], RFI Library, departmental metrics, and lists of audits/inspections).
・Develops and maintains Job Aids and process documents and maintains supporting documentation for these documents as needed.
・Ensures compliance to Standard Operating Procedures (SOP), Policies and SMP documents
・Maintains knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting.
・Supports annual revenue targets by working with the operational team members and Therapeutic BU Project Managers / Project Directors to ensure accurate and timely recognition of the BU in RBB.
・Provides support with the preparation of information for the Executive Project Reviews and the monthly Safety ＆ Pharmacovigilance finance meeting
・Provides metrics as appropriate at agreed upon intervals based on assigned tasks.
・Performs other work-related duties as assigned.
・Minimal travel may be required (up to 10%).

Quality ＆ Compliance
・Supports the activities of Quality Planning by providing controlled document support per development, revision, or review; provides support for development of department or client-specific documents; track and communicate quality metrics to assess, evaluate, and facilitate team/individual achievement to the expected level of quality.
・Supports the activities of Quality Compliance verification of performance of quality control activities.
・Supports the activities of Quality Assurance by identifying and communicating areas of risk through risk-based process assessments;
・Facilitates the activities of Quality Improvement by developing and promoting improvement initiatives; identifies and communicates deficiencies and/or deviations from company, department, or client processes; manages, tracks and/or assists with corrective and preventive action development and completion; participates in root cause analysis process.
・Participates in evaluation, escalation, and resolution of SPVG potential quality issues. May collaborate with management and internal Corporate Quality Assurance to monitor and ultimately bring to resolution any open quality issues and ensure appropriate implementation of CAPAs
・Supports the safety project teams in maintaining audit and inspection readiness.
・Supports the tracking and analysis of quality metrics for the Safety ＆ Pharmacovigilance BU.

Training
・Creates, tracks, and presents the training materials (planned or ad hoc) within the Safety and Pharmacovigilance BU. Collaborates with Safety and Pharmacovigilance personnel (Directors and above) to identify appropriate content for inclusion of new or updated training materials (e.g., Safety Specialist/Safety Coordinator training, revenue recognition and forecasting training).
・Provides Learning Management System ＆#40;LMS＆#41; support for Safety and Pharmacovigilance

Technology
・Assist with the management and maintenance of the safety database, including but not limited to:
・User set-up and maintenance
・Project-specific configurations
・Routine safety database patches and updates
・Routine MedDRA and WHO drug dictionary updates
・Performance qualification (PQ) scripts for safety database updates/changes
・Maintenance of systems to ensure compliance with reporting requirements
・Assist with the management and maintenance of other SPVG applications (e.g. SharePoint).
・Provide project support related to safety database issues and data outputs for Safety ＆ PvG projects utilising the Syneos Health safety database.
・Assist with the execution and validation of safety data migrations into the safety database.
・Generate listings, reports and queries from the safety database for internal, client, or regulatory use
・Participate in project meetings as requested.
・Ensure compliance with applicable regulatory requirements, company policies, procedures, and standards.
・Maintain a high level of expertise regarding Safety ＆ PvG systems and applications through participation in internal meetings and professional seminars and workshops
・Assist with other SPVG initiatives as needed.


Proposals
・Supports annual gross profit percentage (GP%) targets by working with the operational team members to ensure an appropriate understanding of the factors that drive GP% for the units in RBB.
・Supports Plan Activation Strategy calls and assists in development of proposal strategy by collaborating with leadership.
・Ensures budget, text, and scope of work for responses to Request for Proposals and Request for Information are accurate and appropriate by working with appropriate staff. Solicits input from team members and other sources to develop the proposal. Collaborates with leadership to identify appropriate named teams for inclusion in proposals.
・Develops and maintains template proposal text and slides with periodic reviewing and updating of elements.
・Assists in the maintenance and updating of the elements of the costing model including ongoing review of project budget information to ensure hours and tasks in the cost model are realistic when compared with actual project financial information
・Provides support with the oversight of Change Order activities

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in life science, registered nurse, pharmacist, computer science or other technology related field (technical role) ,or equivalent combination of education and experience.
・Safety Database systems and moderate medical terminology required
・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety and pharmacovigilance.
・Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Visio, and PowerPoint), email (Outlook), and internet.
・Ability to work independently and in a team environment
・Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
・Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken
・Strong organizational and documentation skills
・Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines
・Able to make effective decisions
・Manage multiple priorities
・Minimal travel may be required

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～950万円　

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）

【歓迎経験】

・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】

・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする業務です。

仕事内容

・臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン，解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。

・解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。

・解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。

・科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。

・プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーに統計的な考え方を明確に説明する。質問に回答し，データに基づいて解析を検討する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。

・当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し，回答作成をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発の経験
・3年以上のデータマネージメント，統計科学又は統計プログラミングに関する業務経験
・統計/数学，薬学，生物学，薬理学，または関連分野の学士号または同等の知識（修士号または博士号尚可）
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC650点以上または同等の能力）
・優れたリーダーシップスキル

【歓迎経験】

以下の記載は，当社の働き方に相応しい行動になります。

All4One - Interpersonal Savvy

Relates well to all kinds of people, up, down, and sideways, inside and outside the organization; builds appropriate rapport; builds constructive and effective relationships; uses diplomacy and tact; can diffuse even high-tension situations comfortably.


Decide Smart＆Sure - Dealing With Ambiguity

Can effectively cope with change; can shift gears comfortably; can decide and act without having the total picture; isn’t upset when things are up in the air; doesn’t have to finish things before moving on; can comfortably handle risk and uncertainty.


Agile＆Accountable - Managing Vision and Purpose

Communicates a compelling and inspired vision or sense of core purpose; talks beyond today; talks about possibilities; is optimistic; creates mileposts and symbols to rally support behind the vision; makes the vision shareable by everyone; can inspire and motivate entire units or organizations.


Clear＆Courageous - Managerial Courage

Doesn’t hold back anything that needs to be said; provides current, direct, complete, and “actionable” positive and corrective feedback to others; lets people know where they stand; faces up to people problems on any person or situation (not including direct reports) quickly and directly; is not afraid to take negative action when necessary.


Make Possibilities Real - Planning

Accurately scopes out length and difficulty of tasks and projects; sets objectives and goals; breaks down work into the process steps; develops schedules and task/people assignments; anticipates and adjusts for problems and roadblocks; measures performance against goals; evaluates results.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

外資系大手CROでのPVマネジメント業務

仕事内容

Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
Approves project time cards and invoicing.
Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
Performs other work related duties as assigned.
Minimal travel may be required.

応募条件

【必須事項】

BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)

【歓迎経験】

・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

微細藻類によるＣＯ２固定化と有用化学品生産に関する研究開発

仕事内容

（1）プロジェクトの実施計画に沿った研究マネジメント
（2）新設するラボの立ち上げ、チームの研究員の技術指導や労務管理等
（3）プロジェクト参画機関の進捗管理や調整業務

応募条件

【必須事項】

以下いずれも該当する方
・プロジェクトやチーム運営等のマネジメント経験
・微生物を対象とした研究・開発の経験（ラボ実験の実務経験）
・微細藻類の産業利用による社会課題の解決への関心と意欲

【歓迎経験】

・微細藻類を対象とした研究開発（ラボでの実験等の実務経験）
・研究指導の経験（ポスドク歓迎）
・微生物育種、微生物の大量培養に関する実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

Uターン歓迎！医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う

仕事内容

医薬品の品質管理に関する試験責任者業務

医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】

バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談