掲載期間:25/12/25~27/12/24 求人管理No.025830
募集要項
国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ■主な仕事内容
医薬品や医療機器の「安全性情報(副作用など)」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。
■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ:委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用:定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90% 、英→日 10% - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
上記条件を満たす方を求めます。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
9:00~17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日のみ
年間有給休暇:初年度16日 以後、毎年2日ずつ増加し最大24日 16日 ~ 24日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 650万円~800万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
財形貯蓄、従業員持株会、
遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、
退職金制度、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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