管理職・マネージャーの求人一覧

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

創薬研究、薬理学的研究の一層の強化！マネージャー候補 の求人です。

仕事内容

ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。

■具体的な業務
（1）創薬研究の企画
・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引
　自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。
・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り
　既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。
（2）創薬研究の推進
・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価
　見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。
・医薬品候補化合物の作用機序研究
　さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。
（3）育薬研究の推進
・間もなく上市される予定の新薬の臨床上の位置づけを明確にする研究
・医薬品の適応拡大や剤型変更を目標とした薬効薬理研究

■その他
・（2）創薬研究ならびに（3）育薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。
・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。

＜仕事の魅力・やりがい＞
当グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。
時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。
また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研究センターで稼働中の創薬テーマの研究に従事していただきます。
課題の解決やテーマのステージアップに貢献していただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
研究グループリーダーや、特定技術領域の専門家押してのご活躍を期待しています。
（適性に応じて）研究部門を牽引していただく中核人財としてご活躍してください。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・薬理学的研究に従事していた経験（5年以上）
・薬学・生物・医学・農学などバイオ系の知識

＜求める人物像＞
・創薬研究に強い関心があり、広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方
・課題を自ら発見し解決できる方
・情報感度や成果に対する訴求力が非常に高い方
・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
・TOEICスコアにはこだわりませんが、英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方

【歓迎経験】

・TOEIC700点超の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

仕事内容

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング　など

【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
（日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）
・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置）他

※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3年以上）
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験（スクリーニング、措置、研究報告等）のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方（目安：TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーでの医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務

仕事内容

・医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務：
　－個別・集積安全性評価
　ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
　ー安全確保措置立案・実施等
・再審査申請資料作成、適合性調査対応
・東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
・社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
・国内販社及びCRO対応業務
・海外規制当局（米国、欧州、英国、中国等）及び提携会社の査察対応
・PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（2023年11月入社希望）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

応募条件

【必須事項】

【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

将来の幹部候補！ワークバランスをとりながらの薬剤師業務

仕事内容

調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理／薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。

※残業は月15～20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・調剤業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品原料の海外営業職の主任～課長候補としてご担当いただきます。

仕事内容

医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを担当していただきます。

・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

経験に応じて課長または課長候補として入社いただき、将来的にはマネジメントをしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・海外と交渉できる英語力
　　　 ※海外サプライヤーとメール・電話にて調整・交渉する業務が発生するため。
　　　 ※目安は、TOEIC700点以上、または英検準1級以上。
・貿易商社、メーカーでの海外営業経験者（業界不問）
・部下または後輩への教育経験者

求める人材像
■コミュニケーションスキルが高い方
・海外サプライヤーを相手に交渉することも多くあるため、社交性、積極性が必要です。
■リーダーシップ能力が高い方
・チームで働くため、積極的に社内外と連携して周囲を巻き込む調整能力が必要です。
■学習意欲が高い方
・業界未経験者にはなじみの薄い製品を扱うため、前向きな姿勢、向上心が必要です。
■チャレンジ精神が旺盛な方
・医薬品原料商社から医薬品商社への発展を、一緒に目指せる方の力が必要です。

【歓迎経験】

・法人営業の経験（貿易商社の経験、メーカーへの営業経験がある方、大歓迎）
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高等専門学校もしくは大学理系学部の出身者（化学系のバックグラウンドがある方、大歓
迎）
・管理監督者としてのマネジメント経験
※海外留学、海外バックパッカー、海外との実務等の経験がある方、歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　

QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

仕事内容

・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール／人員管理
・当局や顧客などの社外対応（GMP関連業務を含む）
・メンバーの育成指導
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入洗浄法バリデーション
・県／他社等の査察対応
・SOP／GMP文章の作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医薬部外品の品質管理経験（GMPに関わる業務）
・4人以上のマネジメント経験（主任、リーダー以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方

【歓迎経験】

・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局（県庁/保健所）又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理（試験業務）などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

プロジェクトの規制戦略を開発および実施する責任を負う

仕事内容

The manager of RRL JP CMC has responsibility to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as LRL, and exercises activities which include:

1) An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
2) Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross-functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC related matters (including Master File).
3) Regulatory expert for the regulatory requirements for CMC matters in Japan.

・Support Head of CMC RA regarding specific projects and activities.
・Act as LRL and/or contact point of GRLs for assigned projects/products, registration submissions and Regulatory Compliance, and be a trusted partner to health authorities as well as .

Accountabilities
1. Regulatory Strategy and Registration Activities
1.1 An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC and Regulatory Compliance related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
a. Actively participate in Regulatory Excellence Team meetings and discussions, providing GRL with Japanese regulatory advice and updates. Supports GRL with the local aspects for the generation of Regulatory Status Updates, management briefings (Product Update Reports) as well as pre-reads and presentation at the Regulatory Expert Group (REG).
b. Provide Japanese CMC regulatory input and guidance, ensures local requirements and agreed strategy are addressed in the submissions including expedited regulatory pathways if available
c. Identify, investigate and recommend solutions to potential CMC regulatory challenges during product lifecycle including product defense ＆ benefit / risk assessments.
d. Coordinate, plan and conduct formal / informal meetings and teleconferences with regulatory authorities in Japan in cooperation with GRL and relevant stakeholders as appropriate. (CMC matters).
This includes the lead of preparation of the relevant briefing packages in cooperation with GRL and required stakeholders.
e. Provide guidance and contribute to the strategy and content of local labels for original submissions and product lifecycle management as appropriate. (CMC matters)
f. Deliver robust CMC regulatory strategies for the Japanese regulatory documentation (e.g. Clinical Trial Notifications, local dossier elements for Marketing Authorization Applications and life cycle management).
Generate, provide and manage the application form (FD format) for all types of submissions including Master File.
g. Lead the provision of responses to local Health Authority questions from Japan. Contribute to response strategy in cooperation with GRL and other stakeholders. Submit responses to the Japanese health authority questions. (CMC matters).
h. Support timely submissions to the Japanese regulatory authorities in accordance with the defined submission plans in collaboration with GRL and RA sub team and other stakeholders. (CMC matters).

1.2 Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC matters:
a. Contact partner for GRA functions on regulatory requirements for Japan and their interpretation for product and project related regulatory activities for the assigned projects/products.
b. Ensure outcome of important agency meetings / regulatory procedures are communicated to GRL and other relevant stakeholders, as appropriate. (CMC matters).
c. Provides regulatory input for Japan to Regional Clinical Development as appropriate and in alignment with the global regulatory strategy and the GRL. (CMC Matters).

1.3 Completion of new labeling for product launches and revisions for product maintenance, efficiently and accurately. (CMC Matters)
- Management of Launch, change and discontinuation of products through the corporate system Go-Track/SLCI/CPD3.

1.4 Act as contact point of GRLs for CMC, related matters, member of Regulatory Excellence Team (RRL JP CMC or LRL) for assigned products/projects, where applicable.

応募条件

【必須事項】

Minimum Education/Degree Requirements
・Bachelor degree in Pharmacy, life sciences, chemistry, or significant practical experience related to CMC.
・Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge:
・In depth knowledge of international regulatory requirements, including understanding, interpretation and application of the regulatory legislation in Japan.
・Excellent knowledge of and adherence to relevant internal processes and procedures.
・Good knowledge and understanding of regulatory activities associated with all types of drug development, registration and maintenance of approval drug products.
・Good knowledge and experience with managing licenses for marketing authorization holder, manufacturing authorization and wholesaler.
・Good understanding of labeling on packaging.
・Good knowledge and experience with drug development, marketing authorization applications and maintenance of marketing authorizations.
・Good understanding of chemical-pharmaceutical, medical subjects as well as of pharmacovigilance and labeling requirements.
・Well understanding of environment and trend of health authority.

Professional skills:
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems.
・Unbiased international view and inter-cultural competence.
・Open minded, motivating personality with drive and initiative.
・Willingness and ability to create and share knowledge.
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including reprioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills.
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment.
・Excellent oral and written communications skills.

Experience:
・More than 3 years’ experience in RA including new drug registration.
・More than 3 years’ experience in R＆D and/or Medical development.
・Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of Marketing authorizations.
・Experience with direct Health Authority interactions.
・Preferably international work experience.

Language skills:
・Japanese: Fluent
・English: Excellent in communicating in English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1150万円　

主任研究員として研究計画の立案～実施まで担当

仕事内容

iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。
クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。
今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。
また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。

主な業務内容
・細胞培養・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど）・試験立案、研究テーマ探索・報告書作成
・論文読解・プロジェクト推進・研究員のサポート

＜研究テーマの一例＞
・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化
・ゲノム編集関連
・iPSC,ESCの基礎研究　　等

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・民間企業のライフサイエンス領域の研究開発職で３年以上勤務
・ヒト細胞を用いた研究へ従事した経験があること
・国内外の生命科学領域の論文の理解
・社内外の研究員やアカデミアの先生とディスカッションできること

英語力：英語の論文が読める程度

【歓迎経験】

・論文投稿、ポスター発表の経験
・プロジェクト進捗管理やマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大動物の薬理試験などの責任者

仕事内容

大動物を用いた非臨床試験受託業務を行っていただきます（試験責任者クラス）。
部下のマネジメントや試験のマネジメントを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

大動物を用いた実験経験が５年以上の方で現在も動物実験可能な方
薬理試験のバックグラウンドを有する方（特に循環器系、あるいは脳・中枢系の技術を有する方）
積極性に富み、リーダーシップを発揮できる方
大学卒以上

【歓迎経験】

CRO勤務経験者およびGLP概念有識者、特に「獣医師免許」保有者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容

医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発

※海外/国内出張あり

応募条件

【必須事項】

■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎

■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
　(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問）

【歓迎経験】

・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～800万円　

医薬品メーカーの管理職として品質管理や各部門との調整やスタッフ管理業務

仕事内容

※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
（ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験）
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など

※管理職としての業務
・各部門との調整業務、スタッフ管理 など

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理経験

【歓迎経験】

薬学系出身

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

経営企画職マネージャー候補として社内サポート・コンサルティング業務など担う

仕事内容

経営企画職マネージャーとして、会社の中枢としての活躍を期待しています。

【具体的には】
・社内サポート・コンサルティング業務
・各種プロジェクトの運営及び管理
・事業計画立案及び運用（数値管理含む）
・重要会議体の運営
など

将来的には、会社全体の方針策定まで関与していただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・全社的な仕組みづくりをリーダーとして推進した経験・能力
・経営企画部門、もしくはそれに準ずる部門での実務経験・能力
・管理会計をベースとした財務諸表・投資計画などの実務経験・能力
・ゼロから物事を考えることのできるマインドと柔軟性

【歓迎経験】

・経営企画関連業務でのマネジメント経験
・成長企業において、組織横断的なプロジェクトを取り仕切った経験
・海外ビジネス経験者（TOEIC860以上目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

800万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて人事制度の企画・立案・運用業務の求人です。

仕事内容

・人事制度の企画・立案・運用
・各種研修の企画・立案・運用
・ダイバーシティー（女性活躍等）の推進
・労働組合対応　等

応募条件

【必須事項】

・人事制度、人材開発、労務管理、福利厚生、安全衛生などの人事労務業務の企画立案・運用の経験（3年以上）
・大卒以上

【歓迎経験】

・労働関連法規に関する基本的な知識
・経営企画、経営管理等の管理系の業務経験
・社会保険労務士資格保有者
・本社人事部門（人事制度を企画・制度化する部署）での経験
・ヘルスケア業界の知見
・論理的思考のできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

仕事内容

・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験（経験年数5年以上）
・ 臨床試験／臨床研究の全体フローを理解している
・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応／判断を行える

【歓迎経験】

・ 5人以上のチーム／グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集！

仕事内容

医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

社内IT部門の総合職として基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容

《主な業務内容》
IT部内のエンジニア総合職としてのご活躍を期待しております。
主な業務内容としましては下記を想定しております。

■現場の業務課題についてのソリューションの検討、提案、導入
■インフラ基盤（ネットワーク、サーバ、PC等）、情報システムの運用保守の全般
■ITガバナンス統制

応募条件

【必須事項】

事業会社の情報システム部門やSIerなどにてインフラ基盤、情報システムの導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方

・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
・ネットワーク/クラウド基盤等インフラの構築経験
・協力ベンダーマネジメント経験

【求める人物像】
・管理業務だけでなく、プレイング業務も率先して担っていただける方
・他部門の方とも円滑にコミュニケーションをとれる方

【歓迎経験】

・メーカー企業での社内SE経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円