管理職・マネージャーの求人一覧

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

仕事内容

・クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口）
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・関連部署におけるチームビルディング
・プロジェクトのRiskとIssue管理
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討　等

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの経験がある方
　製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方、若しくはCRA経験がありPMを目指している方
　AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
・英語：TOEIC700点以上、読み書き会話：ビジネスレベル
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・中国語歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

可能な限り早く

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容

グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容：
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤（ネットワークを含めたインフラ）戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験（組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK）
・業務分析～システムの選定・評価、効果検証のPL経験（例：CRM、RPA、ITSM、グループウェア等）
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験（エンジニア経験あればベターだが、必須ではない）
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験

【歓迎経験】

・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

仕事内容

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

応募条件

【必須事項】

理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上）
・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
・OTCの申請経験
・欧州薬事の基礎知識
・英語スキル（TOEIC 650以上）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

仕事内容

１．商用生産に向けた製法開発
２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）
３．フロー合成・連続晶析の検討
４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

応募条件

【必須事項】

以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
１．粉体評価／解析の経験
２．原薬の工業化の実績

【歓迎経験】

・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識（流体シミュレーション）
・統計解析に関する知識（デザインスペース）
・英語力（Speaking、Writing、Listning）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容

プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション（主にオンプレミスサーバ）
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他　社内インフラ　

コミュニケーション：Slack
タスク管理：Asana
ドキュメント管理：Google Drive
開発用エディタ／IDE：VS code
バージョン管理：GitLab / Sourcetree
CI/CD：検討・導入段階（将来的な整備を期待）

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーション開発経験（Python/Django）が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験（3名以上のチームをリードした実績）
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識

【歓迎経験】

・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応（アクセス制御、ログ管理、個人情報保護）の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1400万円　

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容

製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応

応募条件

【必須事項】

・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬

【歓迎経験】

医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)

【免許・資格】

理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門として、GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持する。
・営業とのコミュニケーションをとり、顧客や営業が必要とする資料を適切に提供できる体制を整える。
・社内及びグループ会社の製造管理及び品質管理体制を把握し、必要であれば指導を行うと共に、改善を進める。
・業界のトレンドを把握し、品質保証の観点から最新の体制を整える。

・健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
・部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
・海外グループ会社の品質保証サポート
・サプリメント販売事業の品質保証業務
・国内外の製造委託会社監査実施
・HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
・顧客や営業要望の資料提供
・国内/海外工場監査への同行

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・国内外規制の調査と対策

教育：
・最初は社内業務（文書管理）から始め、徐々に客先対応もしていただきます。
・資料内容の確認体制も整っておりますので、未経験の方でも安心して就業いただけます。

応募条件

【必須事項】

・理系 4年制大学卒業以上（化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域）
以下いずれかに当てはまる方＜職種未経験歓迎＞＜業界未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞
・理系出身
・文理問わずBtoB営業の経験
・分理問わず化学／医薬品／食品工場での製造・品質管理の経験

英語力：英語に抵抗がない方（翻訳ソフトを使用して理解もOK）
※業務や社内英語研修を通じて、徐々に英語スキルUPもできます

※年に数度の短期（1－2週間程度）の海外出張、また必要時には1か月以上の長期滞在もありうるため、海外も含めた長期出張に支障のなく対応できること。
※最初から一人で海外出張に行くことはありませんので、ご安心ください。

PCスキル：
・Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。

【歓迎経験】

・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
・HALAL/Kosher管理実務経験
・英語の文書管理、レポートを含む業務ができる方

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

2025年12月までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集

仕事内容

・SVメンバーのマネジメント
　担当SVの支援内容・成果のモニタリング
　WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
　メンバー育成、定例MTGの運営
・医院支援の質向上
　売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
　必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
・月1回のスーパーバイジング業務（担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導）
　担当院への助言・指導に対する実行サポート
　担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
　院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
　その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
・ 企画・改善業務（任意）
　院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり （希望や適性に応じて）

応募条件

【必須事項】

・チームマネジメントまたはリーダー経験（人数不問）
・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験

【歓迎経験】

・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
• グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・職務経験：要3年以上（目安）
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【歓迎経験】

・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。
(1)　ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただきます。
(2)　事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3)　海外子会社との連携
・CIOの方針の下で、当グループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

大学院もしくは大学卒以上
次のいずれかの経験
・ システム開発/構築/導入、システム管理、プロジェクトマネジメント
以下の全ての経験とスキル
・ ベンダーマネジメント経験
・ 課長職（または同等）経験、及び下位職の管理または指導経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
英語力：目安　TOEIC600-650点。業務を通じて英語運用力を身に付ける意欲があれば可

【歓迎経験】

以下のいずれかの知識、経験、資格のある方歓迎• ITILファンデーション資格
・ ISMS運用経験
・ マイクロソフト社製品・サービス知識
・ パブリッククラウド知識
・ネットワーク知識
・海外とのコミュニケーション経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

市場に価値を提供し、新規事業を成長させるためのマーケティング業務を担う

仕事内容

・現在検討中の新たなBtoCビジネスモデルにおけるEC戦略、デジタルマーケティング戦略（健康食品、医薬品等の販売）
・自社ECサイト、大手モールにおける集客施策企画
・カート管理システム及び各種ツール等を使ったCRM施策（顧客管理・販促施策）の実行
・顧客分析（ユーザー情報分析、購入商品分析、購買回数・フロー分析等）を行い、それぞれの顧客群にあった販促施策やアプローチを企画・実行・検証する業務
・新規顧客数の拡大、既存顧客のリピート購買施策の企画推進

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・消費財事業会社におけるECサイト運用経験3年以上

【歓迎経験】

・健康食品通販経験者は尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】

・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格保有者（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。

仕事内容

１．＜品質保証体制の構築・改善＞
・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回　１週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
２．＜各種書類作成・管理＞
・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
３．＜チームマネジメント・育成＞
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
４．＜リスク管理＞
・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
５．＜最新情報の収集・共有＞
・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。

応募条件

【必須事項】

・モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方：日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方。
・チームを率いて、共に成長したい方：後輩の育成やチーム全体のスキルアップに貢献し、組織を強化することに情熱を燃やせる方。
・グローバルな視点をお持ちの方：海外工場との連携や、国際的な品質基準（GMP等）への深い理解がある方。
・課題解決能力に長けた方：複雑な状況でも本質を見抜き、効果的な解決策を導き出せる方。
・変化に柔軟に対応できる方：新しい技術や知識を積極的に学び、常にアップデートし続けられる方。
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方：国内外の多様な関係者と円滑に連携し、信頼関係を築ける方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

仕事内容

１．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
２．特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）
３．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）
・（上記１と同様の業務）その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

上記１と２の業務が中心となりますが、３の業務も担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・理系の大学卒または大学院修了（修士、博士）
・臨床開発業務５年以上
・TOEIC 750以上　英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

【歓迎経験】

・臨床開発業務７年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容

・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営

応募条件

【必須事項】

・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル

【歓迎経験】

・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025 年 9 月～10 月入社目標

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理

仕事内容

＜詳細＞
・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

応募条件

【必須事項】

・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方

【歓迎経験】

厚生労働省案件経験者大歓迎
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】

・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)

【歓迎経験】

・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月~12月 ASAP

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　

大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験
・医薬品製造に直接関連する10年以上の経験
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
・ピープルマネジメント経験

＜求める能力・スキル・資格等＞
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・大卒以上が望ましい（薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド）
・サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1050万円～1100万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談