製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1155 件中1~20件を表示中
国内CRO

データマネジメント

    CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務

    仕事内容
    • 試験⽴上げ(業務⼿順書・症例報告書案・データチェックリスト・EDC構築仕様書作成、EDC構築、バリデーション、ロジカルチェックプログラムの作成)
    • 運用(データチェック、クエリ管理、薬剤・疾患等のコーディング、症例⼀覧表作成、データ固定、顧客との定例会議参加 等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・CROや製薬企業でのデータマネジメント経験がある⽅
    【歓迎経験】
    · SAS等のプログラミング経験がある⽅
    · RWD(リアルワールドデータ)でのDB研究、DB調査の業務経験がある⽅
    · 管理職経験がある⽅
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~850万円 
    検討する
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    国内CRO

    統計解析

    臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

    仕事内容
    統計解析(SASプログラマー)
    ・業務⼿順書、解析計画書、解析図表出⼒計画書の作成
    ・解析用データセット仕様書の作成
    ・解析図表の作成
    ・ロジカルチェックプログラム、症例⼀覧表、解析報告書の作成 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
    ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    Global Project Manager(CTL経験者)

    プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~900万円 
    検討する
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    国内CRO

    Global Project Manager(PM経験者)

    プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床研究モニター

    大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

    仕事内容
    医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務、試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
    ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
    ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・がん領域のモニタリング経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    医療機器臨床開発モニター(CRA)

    国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

    仕事内容
    ■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
    臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
    【主な業務内容】
    ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
    ・治験参加への依頼、契約
    ・スタートアップミーティングの実施
    ・医療機関への治験機器交付、管理
    ・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
    ・モニタリング、報告書の作成
    ・症例登録促進
    ・治験の終了手続き、等
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
    【歓迎経験】
    ・医療機器の臨床開発業務の経験
    ・CRA認定資格
    ・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
    ・英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    フィールドメディカルスタッフ(MSL)

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

    仕事内容
    ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    ・ メディカルストラテジーの策定
    ・ 疾患領域の最新情報の提供
    ・ 領域のSTLからインサイト収集
    ・ Medical Unmet Needsの同定
    ・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    ・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    ・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
    応募条件
    【必須事項】
    理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
    1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
    2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
    3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)

    (※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

    【求める人財像】
    ・コミュニケーションスキル
    ・ロジカルシンキンキング
    ・ビジネスマナー
    【歓迎経験】
    ・薬剤師免許所有者
    ・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
    ・英語力(TOEIC730点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】WP Promotion Associate

    外資製薬企業にて特約店へのプロモーション活動を推進していただきます。

    仕事内容
    ・担当特約店に対し、当社製品の製品価値を訴求する。
    ・医療機関/調剤薬局に対し、価値に見合った価格で納入するよう担当特約店に依頼/交渉する。
    ・価値に見合った価格で納入する事で、製品価値の最大化/販売実績に貢献する。
    ・薬価改定/市場拡大再算定等の薬価変更時、速やかに仕切価・希望納入価の変更対応を行う。
    ・新製品上市/適応追加時の在庫確保、出荷調整時の発注調整等、安定供給の為の対応を行う。
    ・担当特約店において、最適な流通戦略・販売戦略を構築/販売促進企画を立案する。
    ・営業部門の販売戦略に基づいて、現場の営業責任者をフォローしながら特約店幹部との交渉を行う。
    ・市況/競合他社の流通戦略情報を入手する。
    ・勤務地は首都圏を想定しております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験
    ・MR認定資格
    ・プレゼンスキル(高度なExcel/Word/Power pointスキル)
    ・特約店担当経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・医療経営士、ビジネス会計の資格
    ・財務分析スキル
    ・特約店MSとの協業活動の経験
    シビアな交渉に対応できる方を求めています。
    卓越したコミュニケーション能力を持ち、信頼性と交渉力を発揮できる方が必要です。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(試験技術)

    試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。

    仕事内容
    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。

    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
    ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
    ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(原薬技術)

    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

    仕事内容
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
    ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
    ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大分、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(製剤技術)

    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

    仕事内容
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
    ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
    ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
    ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬企業の薬事部スタッフ職

    北米子会社のグローバル担当者との協働を通しCMC薬事戦略の立案やCMC薬事業務

    仕事内容
    開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関する分野の薬事担当者として、北米子会社のグローバル担当者との協働を通して、以下の業務を担っていただきます。
    ・日本承認に向けたCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成、規制当局対応リード
    ・日米を中心としたグローバル全体のCMC薬事戦略の立案への参画
    ・海外提携先の薬事担当者との協働、各種CMC薬事業務の調整
    ・その他、グローバル既存品についての、申請資料の作成や規制当局対応を含む各種CMC薬事業務を担当いただくことがあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験(5年程度)。または品質に関する行政での審査経験。
    これら未経験者は不可
    ・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。
    ・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力
    ・ 英語スキル:中級以上(グローバル担当者との電話会議等あり)
    【歓迎経験】
    ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験
    ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験(特に海外)
    ・ CMCに関する各国レギュレーションの知識
    ・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに特化したバックグラウンド
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW医薬品開発受託会社

    【資格があれば未経験可能】臨床心理士/公認心理士

    医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

    仕事内容
    治験心理評価業務
    医療機関での心理・発達検査業務
    上記内容に付随する業務
    ・検査の種類:MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査(新版K式など)等
    ・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
    ※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒(修士号取得者)の方
    ・以下のいずれかの資格をお持ちの方
     臨床心理士の方or公認心理師の方
    【歓迎経験】
    ・治験関連業務の経験者
    ・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    医薬品・医薬部外品の受託製造

    エンジニアグループ(設備保全)担当者

      ユーティリティー供給設備の維持管理・工場全体の保守・保全作業全般における業務を担う

      仕事内容
      医薬品及び医薬部外品の製造にかかわるユーティリティー供給設備の維持管理及び製造機器を含め工場全体の保守・保全作業全般における業務を担っています。

      ■本ポジションの業務内容
      エンジニアグループでは以下の業務を行っていますが、本ポジションでは、主にユーティリティー供給設備の維持管理をメインでご担当いただきます
      先ずは、日常点検(電気、蒸気、圧空、ガス)業務や機器や消耗品類等の調達業務からスタートいただき、業務の合間に改善業務やトラブル対応等をOJT担当者と共に少しずつ勉強し、次世代のエンジニアとして活躍していただきます。

      1.ユーティリティ設備(電気/水/蒸気/圧空/排水処理等)の日常点検(交代制)
      2.施設や生産装置の安全管理
      3.設備機器メーカーや関連業者への対応
      4.機器類の消耗品・工作材料等の調達業務
      5.トラブル発生時の対応
      6.施設内の改善

      ※OJT担当者が丁寧に指導しますので、安心して働いていただけます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ※業界未経験可(エンジニアリング会社、サブコンからのご応募可)
      ・工場勤務でユーティリティ設備点検の経験
      ・設備の保全、改善に関する業務経験
      ・Office(Excel,Word,PowerPoint)が最低限使用できる
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      歓迎:資格保有者(第三種電気主任技術者、エネルギー管理者、大気関係第4種公害防止管理者、フォーク
      リフト運転技能講習修了者、ボイラー技士、第二種電気工事士、クレーンの運転の業務に係る特別教
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
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      NEWベンチャー企業

      ファーマコビジランス統括部 マネージャー

      治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

      仕事内容
      ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
      ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
      ・安全性情報収集・管理システムの運用
      ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
      ・担当業務のSOP作成・改訂
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
      ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
      ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
      ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
      ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
      ・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

      知識:
      ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
      ・MedDRAコーディングに関する知識
      ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
      ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


      【歓迎経験】
      ・製造販売後調査実務経験(尚可)
      【免許・資格】
      薬剤師(好ましい)
      【勤務開始日】
      2025年9月~10月
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1400万円 
      検討する
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      NEW総合化学メーカー

      製造業におけるマルチモーダルデータを活用したデータサイエンティスト(リーダー候補)

      総合化学メーカーにてデータサイエンティストのリーダー候補を募集します。

      仕事内容
      ・現場課題の発掘から解決までをリード: 生産現場の担当者と連携し、ヒアリングを通じて潜在的な課題を掘り起こします。AIやマルチモーダル技術(画像・時系列・音声・テキスト解析など)を適用し、安全性の向上、品質改善、生産性向上、および新たな付加価値創造を実現するための具体的なソリューションを検討・実行します。
      ・データ活用文化の醸成と推進: データ市民開発を加速させるため、簡易アプリケーションの構築と展開を支援します。また、生産現場の担当者が自律的にデータサイエンス業務に取り組めるよう、伴走型の支援を提供します。
      ・知見のアセット化と普及: プロジェクトを通じて得られた貴重な知見やノウハウをアセットとして形式化し、グループ全体での共有・活用を促進します。これにより、データ活用のハードルを下げ、全社的な市民開発を加速させます。

      【主な開発環境】
      開発言語:Python
      クラウド:AWS
      開発・運用プラットフォーム:Databricks
      機械学習フレームワーク:PyTorch, TensorFlow, scikit-learn, etc.
      開発フレームワーク:Streamlit, FastAPI, Power Platforms, etc.
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験職種(年数)・経験内容:
      ・ ITまたはデジタル領域における実務経験(業界不問、3年以上目安)
      ・Pythonを用いたデータ分析およびシステム開発の実務経験(3年以上目安)
      ・機械学習・深層学習フレームワーク(PyTorch, TensorFlow, scikit-learn等)の利用経験
      ・画像、時系列、自然言語、音声のいずれか1つ以上のデータを用いた分析プロジェクトの実務経験
      ・語学力:ビジネスレベルの日本語能力(現場との円滑なコミュニケーション可能な方)
      ・他資格:データエンジニアリングに関する基礎知識(EL、データベース、クラウド環境など)
      【歓迎経験】
      ・経験業界(年数):製造業(特に化学、素材、自動車、電機など)における実務経験や知識
      ・経験職種(年数)・経験内容:
      ・Docker, Git、CI/CDなどを用いたチームでの開発経験
      ・Databricks、AWSなどのクラウドプラットフォームでの開発・運用経験
      ・Streamlit, FastAPI, Power Platformsなどを用いたアプリケーション開発経験
      ・プロジェクトリーダーやチームマネジメントのご経験
      ・ビジネスサイドのメンバーに対する分析結果の報告や提案の経験(ストーリーテリング力)
      ・語学力:英語により業務コミュニケーション力(グローバルプロジェクトへの対応力)
      ・他資格:多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】知的財産(実務担当者)

        内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

        仕事内容
        ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
        ・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
        ・特許抵触調査による事業の安全性確保
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        <経験>
        ・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許調査経験を有する

        <能力>
        ・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
        ・円滑にコミュニケーションできる能力
        【歓迎経験】
        ・製剤(液剤、固形剤)分野の特許調査や特許出願への対応力
        ・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
        ・企業での研究開発実務経験
        ・英語のコミュニケーション能力
        ・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】OTC医薬品・食品の安全性情報管理担当者

        セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献

        仕事内容
        セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

        ・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
        ・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
        ・安全管理に関するSOPの作成・改訂
        ・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
        ・チームメンバーの指導・育成
        ・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
        応募条件
        【必須事項】
        ・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
        ・安全性情報に関する業務経験3年程度(研究、開発、食品や化学会社経験者可)
        ・一般用医薬品取扱い経験
        【歓迎経験】
        ・薬剤師保有者
        ・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
        ・英語文献の分析経験
        ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
        ・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEWCRO

        【東証プライム上場グループ】臨床開発モニター(CRA)

        新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

        仕事内容
        臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

        臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。
        応募条件
        【必須事項】
        モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
        ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
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        グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献

        仕事内容
        開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
        ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
        ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
        ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする
        ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す
        ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
        ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
        ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
        ・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験

        語学要件
        ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
        ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)【必須要件】
        【歓迎経験】
        【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
        ・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
        ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
        ・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1300万円 
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