管理職・マネージャーの求人一覧

GLP組織運営に関する資料保存・管理業務を担っていただきます。

仕事内容

所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　運営管理室
組織構成：グループリーダー1名、メンバー16名　男性7名、女性9名　平均年齢51歳
募集背景：前任者定年退職予定のため

職務概要：
・試験資料保存に関する契約書の作成、顧客との交渉調整
・資料管理保存業務
・資料返却業務

職務詳細
・GLP施設として各種研究実績等資料の保存を顧客より委託され行っております。保存する資料は多様なものがありシステムを利用した保存管理を行っています。
　実際の紙媒体資料を取り扱い適正な管理を行います。顧客より信頼される業務を行うことが必要です。顧客と資料保存に関する契約、見積手続きを行うことがありご経験のある方は活かして頂きやすいです。
・将来的には資料保存責任者としてGLP施設の信頼に貢献する人材と成長して頂ければ幸いです。非常にやりがいのあるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・OAスキル（Word，Excel）
・化学物質過敏症（ホルムアルデヒド等）でない方

【歓迎経験】

・営業等で契約書の作成に慣れている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける薬事業務

仕事内容

・Operational support on Japan regulatory affairs, work with APAC and Global Regulatory
　Affairs members to prepare documents for registration.
・ Provide regulatory related support for product development, marketing, supply chain and other departments for import and export.
・ Conduct regulatory review and approval on product formulas, claims, safety data sheet and label for domestic and export.
・ Monitor new or amendment of regulations and update to business partners as necessary, and ensure products are compliance to changes of regulations.
・ Maintenance and renewal work for relevant product and substance registration

応募条件

【必須事項】

・Minimum Bachelor of Science education background in Chemistry, Pharmaceutical, Science etc.
・ At least 5-year regulatory experience regulatory affairs in Chemical, Perfumery, Beauty and Homecare Industry.
・Must have chemical background. Cosmetic background preferred.
・Strong understanding and interpretation of Japanese chemical legislations with handson experience in chemical notification/registration in Japan.

【歓迎経験】

・Experience in cosmetic and/or quasi drug notification/registration in Japan is a plus.
・Experience in authoring Japanese Safety Datasheet is a plus.
・Knowledge of other countries cosmetic regulatory requirement is a plus.
・ Experience in working in cross-functional teams and with multiple stakeholders at all levels is a plus.
・Experience in leading and managing project actively.
・ Strong communication/negotiation skills is a plus.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容

・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営

応募条件

【必須事項】

・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル

【歓迎経験】

・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025 年 9 月～10 月入社目標

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
・プレイングマネージャーとしての営業活動
・営業部門のマネジメント（評価・育成・目標管理）
・社内システム活用による営業効率化
・組織改革・部門運営の最適化

応募条件

【必須事項】

・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験（MR経験歓迎）
・営業チーム・組織のマネジメント経験者

【歓迎経験】

・営業部責任者のご経験
・営業部門の立ち上げ経験
・組織改革・営業改革の実行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～900万円　

担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

仕事内容

・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

応募条件

【必須事項】

グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
（※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください）
ネイティブレベルの日本語力

・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上）※
※　モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験（KOL対応、Feasibility調査、機構相談等）を有している方が望ましい
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方

【歓迎経験】

・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　

放射性医薬品メーカーにてプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

プロジェクトマネージャーとして開発をリード

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験（目安：7年以上）
・プロジェクトマネジメント経験（PL/PMまたは臨床開発チーム管理経験：3年以上）
・部門横断的なプロジェクトにおける調整・運営経験
・グローバル開発または国際共同治験に関するプロジェクト経験
・ビジネスレベルの英語力（リーディング・リスニング・スピーキング必須：海外共同開発会社との会議参加、交渉、メール対応など）
・英語ビジネスレベル以上
・大学卒以上

【歓迎経験】

・承認申請資料作成・照会事項対応経験
・共同開発・アライアンスマネジメント経験
・Project Management Professional (PMP) 資格保有者
・大学院修了者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　

内資系製薬メーカーの本社人事部にて、グローバルの採用に携わっていただきます。

仕事内容

【戦略的リーダーシップ】
•Talent Acquisition（TA）のリーダーシップチームの一員として、グローバル戦略・方針・プロセスの策定に貢献し、経験者・若手採用戦略を定義
•グローバル事業部TAリードの目標達成支援、モチベーション向上、スキル開発、コンフリクトマネジメント
•リクルーター能力開発プログラムの設計・実施（高度な人材特定、候補者エンゲージメント、データ駆動型意思決定、インクルーシブ採用など）
•地域TA責任者やチームへの指導・一貫性の推進
•チームの予算・人員管理

【プログラム開発・標準化・運営・調整】
•経験者・若手採用の方針・ツール・プロセスの標準化とグローバル一貫性の確保（ビジネスニーズ・現地法規に適合）
•採用マネージャーとの協働による職務要件・選考基準の定義
•インターンシップ等の若手プログラムの開発・標準化
•グローバルTAオペレーティングモデルの定義
•応募から入社前までの候補者体験の最適化
•グローバルシニアポジション（VP未満）の採用調整
•グローバルTAプロジェクトのリード

【ステークホルダー連携】
•戦略的タレントアドバイザーとしてリーダー層へのコンサルティング
•採用優先順位のグローバル調整
•HRBPやタレントパートナーへのアドバイス
•外部ベンダー管理・パートナーシップ
•エンプロイヤーブランディングチームとの連携
•HR Information systemsチームとの協働によるシステム要件定義

【レポーティング・改善】
•採用プログラムのモニタリング・分析・改善提案
•グローバルヘッドカウント管理・四半期ごとの採用優先順位付け
•四半期ごとのリーダーシップ向けデータ報告
•ベンチマーク調査・市場調査・ポリシー改善
•KPI・指標の策定と分析
•インクルージョン＆ダイバーシティ推進

応募条件

【必須事項】

•学士号
•ビジネスレベルの英語力および日本語力
•経験者採用、またはそれに関連する分野で10年以上の実務経験
•4年以上の以下の経験
　o直属の部下の管理経験
　o製薬会社またはバイオテクノロジー企業における経験者採用の全工程（フルライフサイクル）に関する採用経験

【歓迎経験】

•修士号
•4年以上の以下の経験（尚可）：
　o製薬会社またはバイオテクノロジー企業における若手／新卒採用の経験
　oグローバルまたは多文化環境でのプロジェクト推進・管理経験
　oタレントアクイジション（人材獲得）戦略やプログラムの開発・実施経験
　o経験者採用および若手採用のトレンドやプロセスに関する技術的知識
　o最新の経験者採用および若手採用のテクノロジーやシステムの理解
　o効果的な経験者採用および若手人材採用プログラムを通じて急速な組織成長を支援した実績
　o主要業界グループにおけるベストプラクティス（最良事例）の知識
　oデータ分析を活用した経験者採用および若手採用の将来ニーズのモニタリング・予測経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1400万円～1800万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーで保険とリスクマネジメントのリーダーを募集しています。

仕事内容

Insurance Program Management:
• Develop, implement, and manage the company’s insurance programs, including property, liability, workers' compensation, and healthcare insurance.
• Lead the procurement process for all insurance policies, identifying optimal coverage options, and negotiating favourable terms with insurance providers to minimize costs while securing adequate coverage.
Risk Assessment and Mitigation:
• Conduct comprehensive risk assessments to identify potential insurance liabilities and vulnerabilities within the organization.
• Develop and implement risk management strategies and policies to mitigate identified risks and minimize exposure.
Claims Management:
• Oversee the claims process, including investigating claims, coordinating with third-party administrators, and ensuring timely and appropriate claim settlements.
Compliance and Regulatory Oversight:
• Ensure compliance with all relevant laws, regulations, and industry standards related to insurance and risk management.
• Stay updated on changes in legislation and industry trends that may impact the company’s risk exposure.
Budget Management:
• Develop and manage the insurance budget, including forecasting costs and identifying potential cost-saving opportunities.
Stakeholder Collaboration:
• Manage relationship with insurance brokers and insurance carriers
• Collaborate with cross-functional teams, including legal, finance, and operations, to ensure alignment on insurance strategies and risk management practices.
• Provide training and guidance to employees on risk management practices and insurance policies.
• Lead and monitor the insurance team, fostering a culture of continuous improvement.
Reporting and Analysis:
• Prepare and present reports on insurance and risk management activities to senior management and the board of directors.
• Analyse claims data and trends to inform decision-making and improve risk management practices.

応募条件

【必須事項】

• Bachelor’s degree in Business Administration, Finance, Risk Management, or a related field.
• Minimum of 10 years of experience in insurance and risk management at insurance company(s) and/or non-financial company(s)
• Strong knowledge of insurance products, risk assessment methodologies, and regulatory requirements.
• Excellent negotiation, analytical, and problem-solving skills.
• Strong communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively across departments.

【歓迎経験】

• Masters degree
• Experience within the pharmaceutical industry.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。

仕事内容

下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・会社行事の企画・立案・各種調整
・全体会議の招集、議事録作成保管
・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
・福利厚生、保険関連業務
・サステナビリティに関する推進業務取纏め
・保有資産（動産・不動産）管理、保全に関する業務
・所轄官庁・外部組織との関係管理
・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
・部下のマネジメント・育成支援
関連業務
・広報に関する問い合わせに関する対応
・西田美術館の管理・運営

応募条件

【必須事項】

＜下記のうち１つ以上経験をお持ちの方＞
・社内行事の企画・立案・調整のご経験
・所轄官庁・外部組織との連絡
・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
・サステナビリティ関連業務の経験
・高卒以上
・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint）による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議（Zoom、Teams、WebExなど）の設定・使用など

【歓迎経験】

・コンプライアンスや法規制に対する知識
・保険関連業務の経験
・株主総会・定款、取締役登記の経験
・語学力：日常英会話（読み・書き）レベル以上が望ましい

【免許・資格】

・普通自動運転免許（必要に応じて、入社後にその他資格取得可能）

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

650万円～750万円　

経営管理・事業開発・組織変革を一気通貫で推進する将来のCOO候補を募集します。

仕事内容

・経営戦略・事業計画の策定および実行
・予算管理・財務管理・KPIモニタリング
・既存事業の再構築（営業・組織・オペレーション改革 など）
・新規サービス・プロダクトの企画〜立ち上げ
・グループとの連携を活かした事業開発・アライアンス推進
・経営陣と共に組織マネジメント・人材育成のリード

応募条件

【必須事項】

・コンサルティングファーム／シンクタンクでの戦略・業務コンサル経験（目安3年以上）
・事業会社・金融機関での経営企画／事業企画経験（数値計画の策定経験必須）
・管理部長・財務部長などコーポレート部門の責任者経験

【歓迎経験】

・簿記2級相当の会計・経理知識
・コンサルティングファームでのマネージャー経験
・ヘルスケア業界・金融業界での事業推進経験
・M&A・PMIの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容

・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験３年以上
・原価管理業務経験３年以上
・日商簿記２級

【歓迎経験】

・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

仕事内容

企画・制作進行管理
・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
・出演者（歯科医師）や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
・予算・コスト管理
動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
・品質管理・納品
コンテンツの専門性（歯科知識）や表現が適切か最終確認
・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載

応募条件

【必須事項】

・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上（チーフでなくても可）
・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
・ポートフォリオをご提出いただける方

【歓迎経験】

・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容

(1)医薬製造部門：パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のＧＭＰ製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門：食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤（8:20～17:20）での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。

応募条件

【必須事項】

・高等学校卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただきます。

仕事内容

・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％
・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％

※担当プロジェクト数の目安：1～3件
※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる
※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験　
・低分子あるいはModality（ペプチド/核酸）についての実務能力　
・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
・社内外とのコミュニケーション力/発信力/提案力
・ ビジネス中級レベル（英語力については相談可）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※英語を使用したテレカンは週2回～、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します

【歓迎経験】

・Ph.D.
・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
・PMI（Project Management Institute）が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者（Project Management Professional）

ビジネス上級レベルの英語力
・TOEIC 700点程度　（目安となります）
・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　経験により応相談

結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

仕事内容

・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進

応募条件

【必須事項】

・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など）
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上）
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
・結晶化研究を経験

【歓迎経験】

・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ マネジメント経験
・TOEIC700点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容

・チームのマネジメント
・単体・連結の予算編成の統括
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・経営層へのレポート作成
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務
・部門間調整・折衝
・予算実績差異分析
・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
・中長期の将来予測シミュレーション
・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
　・経理実務（単体決算作成、連結決算取りまとめ等）
　・財務分析（成長性、収益性、安全性、効率性分析等）
　・予算管理（単体・連結予算の編成とモニタリング等）
　・原価計算（標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等）

・部下の育成、マネジメント経験（概ね3年以上）
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

仕事内容

工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

【具体的には】
製造管理全般
■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■ GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■ 薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

応募条件

【必須事項】

・薬機法全般（特にGMP省令）の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識
・マネジメント力（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理）
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル

【歓迎経験】

・動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
・製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
・微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
・組織マネジメント力が高い
・GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円