製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

管理職・マネージャーの求人一覧

  • 管理職・マネージャー
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該当求人数 234 件中101~120件を表示中
臨床検査薬の独立系専門メーカー

臨床検査薬メーカーにて品質管理職(管理職候補)

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容
・検定試験(性能試験・外観試験)※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良(軽微な改良のみ)
・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応
応募条件
【必須事項】
・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験(2名以上)

[求める人物像]
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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後発医薬品メーカー

製剤技術【管理職候補】

経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

仕事内容
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
応募条件
【必須事項】
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEWヘルスケアスタートアップ

プロダクト開発ディレクター

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容
・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
応募条件
【必須事項】
・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
【歓迎経験】
・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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大手グループ企業

【契約社員】受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)

受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

仕事内容
・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
応募条件
【必須事項】
・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
【歓迎経験】
CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品メーカー

医療機器の品質保証業務《マネージャー候補》

医療機器の設計開発や品質保証システム(QMS)の維持管理に携わり、将来的には医療機器ビジネスへの貢献や人材育成を担う

仕事内容
・医療機器の設計開発の確認に関わる業務
・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務(設計開発審査を含む)
・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務
・品質保証システム(QMS)の維持管理業務

※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。
応募条件
【必須事項】
・医療機器の品質管理実務経験(3年以上)
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方(3年以上)
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方
・高専・大卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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CRO

ITコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

仕事内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
応募条件
【必須事項】
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・DXプロジェクトの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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CRO

ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

<担当業務>
・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理 
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
応募条件
【必須事項】
・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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CRO

経営幹部候補・ITソリューション事業

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容
<顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
・上記システムの運用支援

<担当業務>
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
応募条件
【必須事項】
・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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CRO

薬局事業運営マネージャー

既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

仕事内容
・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
・必要に応じた店舗支援業務(薬剤師業務を含む)
・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
・新規店舗の買収の検討・推進
・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・調剤薬局での実務経験
・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方
【歓迎経験】
・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

医薬品製造部(管理職候補)

工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

仕事内容
当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

1. 安定供給を支える生産マネジメント
・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築

2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成

3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり

4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新

5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営

応募条件
【必須事項】
・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
【歓迎経験】
・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

大手製薬企業の新棟シニアマネージャー

組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード

仕事内容
① 工場マスタープランの策定・実行
・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画(ライン稼働・技術移管等)を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
・ライン立上げに必要な要件(品質・生産性・コスト等)の定義と実行管理
・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
・工場全体KPIの見える化・標準化
・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
・工場能力開発ロードマップの策定・実行
・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
・製造組織(複数チーム)のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
1000万円~1700万円 経験により応相談
検討する
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外資ジェネリックメーカー

外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容
・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件
【必須事項】
・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
 生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】
・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

トレードマーケティングチーム チームマネージャー

事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮

仕事内容
◆全社および薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行
・ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の店頭展開やリテールのサポートを行い、各ブランドの成長、育成に繋げる
・全社および事業部Visionに基づく営業活動の取り組みを支援する
・各流通企業戦略に基づく営業活動の取り組みを支援する
◆マーケティングプロモーション活動に沿った流通企業における実行支援
・流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションにおいて、ブランド戦略が確実に実行されるよう、流通戦略PDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する
・常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る
◆流通企業との関係構築と育成
・営業、営業企画チームと連携し、各流通企業の中長期Vision、戦略を理解し、各企業の目指す方向性に応じた訴求を行い、共通の目的を持つことで、関係をより強固なものとし、生活者の眼の健康やアイケアの寛容度を向上させる
・営業、営業企画チームと連携し、当社ならではの価値提供に共感、協力する流通企業を育成する
◆広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント
・広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する
応募条件
【必須事項】
・営業、営業マネージャー経験 
・OTC、消費財系マーケティング経験
・マネジメント経験3年以上
【歓迎経験】
・トレードマーケティングの3年以上の経験(生活者データ、市場データ分析知識、広告・販促知識等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容
GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、群馬
年収・給与
650万円~1300万円 
検討する
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NEW医療用機器メーカー

製造部長(医療機器)※生産管理・工程改善

製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

仕事内容
医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発~製造~販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

■業務内容:
・製造部門の統括マネジメント
・生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
・品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
・製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
・安全/環境管理およびリスクマネジメント
・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
・部門人材の育成/評価/組織開発

■特にお任せしたいこと・ミッション:
当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化
・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行
応募条件
【必須事項】
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
【歓迎経験】
・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1000万円~1250万円 
検討する
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総合包装メーカー

医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。

仕事内容
医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務(充填/包装/検品など)をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
<充填>顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
<包装>扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
<検品>…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。

【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。
応募条件
【必須事項】
・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造業界での就業経験 ※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募医療機器

急成長のベンチャー企業にて薬事業務

医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

仕事内容
後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験

現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
応募条件
【必須事項】
・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験
【歓迎経験】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1200万円 
検討する
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NEW国内大手診断薬メーカー

海外薬事

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容
・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
応募条件
【必須事項】
・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
【歓迎経験】
行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

【プロジェクトマネージャー】システムエンジニア・プログラマ

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
・既存のSaasシステム(Webアプリ/スマホアプリ)の保守対応
・受託開発案件(Webアプリ/スマホアプリ)のプロジェクトマネジメント(保守フェーズ)
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1)プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立(顧客ニーズ確認/業務手順確定)
・プロジェクト体制の構築(委託先利用時の選定、管理、監督)
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2)プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育
応募条件
【必須事項】
職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発(概要・詳細設計・実装)に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル:
・一般的なマネジメントスキル(業務計画・組織構造・要員管理)
・ネットワークの基礎知識/非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js 等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
        Java, C#, VB.net 等

知識:
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境(Docker, Vagrant等)、Linux基礎知識
【歓迎経験】
・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格(PMP/IPAプロジェクトマネージャー等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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CRO

セールス&コンサルティンググループ アカウントマネージャー(業界未経験者) 

顧客へのアポイント、ヒアリングや見積もり・提案書の作成など幅広く担っていただきます。

仕事内容
製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT(分散型臨床試験)と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。
当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。今後益々突出した存在になり得ると確信しています。
その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

■顧客へのアポイント、ヒアリング(仮説提示)、解決の方向性の提示など
■案件化後、社内ミーティング(関係部署調整)、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
■見積・提案書作成(Excel、PPT)
■見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
■契約書作成(法務チェックによる支援あり)、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。
応募条件
【必須事項】
・ソリューション型サービスの法人営業経験が3年以上ある方
【歓迎経験】
・CRC/CRAの経験が1年以上ある方。
・臨床試験関連システム企業の経験がある方。
・広告代理店での営業経験がある方(ただしヘルスケア・メディカル領域の経験は必須)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
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