管理職・マネージャーの求人一覧

データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

仕事内容

Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

応募条件

【必須事項】

・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese：Fluency in Japanese
・英語 English：Business level (TOEIC Score >800)

【歓迎経験】

・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1300万円　

数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

仕事内容

下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
・開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
（現在は、webがメイン）

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験3人以上
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

求める人物像：
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
ネージメント経験のある方。

【歓迎経験】

・英語スキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1050万円　

医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫（製造所）の品質保証・管理業務（記録書の作成・確認など）
※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。
※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。
・手順書等の作成・改訂
・月例会の報告書作成・確認
・他部署のフォロー業務（営業部・開発部など）
※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方

【歓迎経験】

・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026/7/1

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務または管理

仕事内容

再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等）

応募条件

【必須事項】

・GMP、GCTP省令下での実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等の製造業における製造・品質検査または品質保証業務の経験1年以上
・PC基本スキル

【歓迎経験】

・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・供給業者監査経験
・CAPA対応経験
・生命科学に関する知識
・ビジネスレベルの英語読解力、英会話スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（Brand strategy plan 中期プラン +3年/Nationa sales plan 短期プラン 1年）を立案​
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など多部門からなる「コアブランドチーム」を運営し、他部門と協業する
・各リーダーシップチームへの月次報告​・グローバルチームとの定例会議での日本の状況の報告・提案

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識​
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力​
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力​
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢​
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢​
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢​
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力​
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること （TOEIC原則800点以上）

【歓迎経験】

・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでHead of Procurement を募集しています。

仕事内容

The role sits on the Asia Pacific Procurement leadership team and will lead country management for Japan Commercial Procurement team.
The role will work to define and deliver on Priorities and Local Projects leveraging regional and global scale and opportunities.
The role will proactively work as representative at local market focus areas so that local demand, requirement, and local voices are heard by regional/global team for further enhancement of collaboration and treatment.
The role ensures strong and collaborative relationships built and maintained with CFO and Country leadership team as well as relevant Business stakeholders.
The role will ensure proper coordination between Procurement teams in Local and Asia Pacific Region; and Global when required.

応募条件

【必須事項】

・Leadership; lead and drive business
・Strategic thinking and implementation
・Experience of people management
・Proven ability on agility for changes and change management
・Procurement working experience
・Proven Interpersonal skill
・Business English (including dealing with global counterparts)
Sustainability as key initiative for scope 3 supplier engagement
・Entrepreneurship
・ Being positive on reasonable risk taking
・ Has clear vision and passion to resolve issue and challenge new business model, innovation
・ Proactively lead and manage priorities on collaboration with suppliers to achieve goals
・ Engagement skill (proven interpersonal skill) with both internal and external parties (beyond industries) including direction and vision setting, communication (structured story telling), so that both parties are empowered to achieve common goals towards 2030 Ambition Zero Carbon.
・ Execute with excellence on globally aligned plan and the one locally developed/committed.
・ If following global target would not be enough to accelerate an ambition target; take initiative to influence back to global by identifying what worked and not worked.
・ Learning capability and agility on new context, learn first, quickly identify opportunities, and; develop action towards them.
・Communication and interpersonal skills, including oral & written
・Ability to influence others without authority
・Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
・Smart risk taking with governance/compliance mind set
・日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
・英語 English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

・Organization design/change management experience
・Understanding of multiple aspects of procurement process
・Cross-industry and cross-category experience
・Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and company's products
・Good cultural awareness, exposure to global working

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでPricing Manager, Pricing & Market Accessを募集しています。

仕事内容

Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.

・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.

・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

応募条件

【必須事項】

• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
•Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills

English：Business Level (verbal and written)　

【歓迎経験】

• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.
• Pharmacist license
• Medical medical license
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、サイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する役割です。

仕事内容

・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのマーケティング経験3年以上、特にSales forecastや市場調査の経験あり
・3years Marketing and/or Sales forecast(+Market reseach) experience in Pharma company
・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル（ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション）

【歓迎経験】

ビジネス英語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方　
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。　
・目安：TOEIC650以上

有機合成の知識のある方
・医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
・PCスキル　・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）

【歓迎経験】

【免許・資格】

（歓迎）・薬剤師免許保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～650万円　

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方

【歓迎経験】

・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職（管理者候補）

仕事内容

試験管理業務（試験結果の検算と試験進捗管理）
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます

応募条件

【必須事項】

メール・エクセル（必須）
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

新規製造受託・販売受託に関する技術営業、契約交渉、プロジェクトマネジメントをリード

仕事内容

受託部受託開発課にて、役職者（部長補佐もしくは課長補佐）での採用を予定しております。

① 新規製造受託（CDMO）に関する業務
・新規製造受託品の調査、受託候補企業のリサーチと技術営業
・工場ライン別・設備別キャパシティに基づく受託可能量の算出
・関連部門（工場／技術／品質／生産管理 等）との調整を通じた案件形成
・製造原価の評価、概算納入価格の試算、社内見積会議のリード
・取引条件交渉（支払い条件、単価、発注単位 等）
・製造委受託契約の交渉・締結
・プロジェクトマネジメント（スケジュール、役割分担、進捗管理）
・新規受託獲得に向けたプロモーション活動の企画・実施

② 販売受託に関する業務
・販売受託候補品の調査、委託候補先の選定・折衝
・実現可能性の検討および関係部署との調整
・契約交渉・締結
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・医薬品の製造受託（CDMO）営業または医薬品の受託・技術営業の実務経験
・製造原価／製造プロセスの理解に基づいた営業活動経験
・価格・条件交渉の主担当経験

【歓迎経験】

・新規事業／アライアンス推進の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

内資製薬メーカーにてCMC薬事リーダーを募集しています。

仕事内容

・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。
・日本（可能であればAPAC地域も）のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。

応募条件

【必須事項】

・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験）
・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験
・日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験
・社内外（海外を含む）担当者との協働経験
・母語もしくはそれに準じる読み書き能力
・英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル

【歓迎経験】

・APAC地域のCMC薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1300万円　

24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。

仕事内容

・製造工程における運転業務（品種切替や機器・装置の点検および対応業務など）
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務（抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど）
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務

なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
＜留意点＞
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

＜色覚検査の実施について＞
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。

応募条件

【必須事項】

・三交替で勤務可能な方
・製造業（業界・業種不問）出身の方

【歓迎経験】

・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容

製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応

応募条件

【必須事項】

・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬

【歓迎経験】

医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)

【免許・資格】

理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

仕事内容

・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・CRA経験5年以上ある方

【歓迎経験】

・がん領域希望者歓迎！がん領域経験不問
・リーダー経験があれば、なお可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
・英語スキルあれば、なお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～