管理職・マネージャーの求人一覧

代表及び事業責任者直下のポジションとして、事業成長に向けた各種プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

特定領域に限定せず、営業支援・マーケティング・アライアンス・イベント企画・新規事業など、事業課題に応じて幅広いテーマに携わっていただきます。

具体的な業務例
・サービスに関する営業活動
・製薬企業・医療業界関連企業とのアライアンス推進
・セミナー・イベントの企画運営
・マーケティング施策の企画・実行
・新規サービス・新規事業の立ち上げ支援
・市場調査・競合分析
・社内外の関係者との調整業務
・経営陣の事業推進サポート

※事業状況や組織課題に応じて担当業務は変化します。

応募条件

【必須事項】

・法人営業・企画・マーケティング・事業開発のいずれかの実務経験
・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進した経験

【歓迎経験】

・メディカル代理店における営業経験
・ベンチャー企業または成長企業での勤務経験
・事業企画・営業企画経験
・イベント企画・運営経験
・新規事業立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品QA/QC/製造(管理職)経験者(5年以上)
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医療機関や販売代理店（取引先）と関係構築をし、循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、マネージャーと協力し、メンバーの管理等のマネジメント的な役割も担いながらチームの目標達成に貢献していただきます。

仕事内容

・担当エリア：神奈川県をご担当いただく予定です
・取り扱い製品：バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数：3～4施設／日
・営業スタイル：基本は直行直帰スタイル

応募条件

【必須事項】

・循環器内科や心臓血管外科領域の医療機器営業経験

【歓迎経験】

・チームリーダーやプロジェクトリーダーの立場で2年以上の業務経験がある方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　

GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認　
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験（必須）

【歓迎経験】

・製薬関連業界での品質保証業務経験（尚可）
・英語文献の読解(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容

試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上

【歓迎経験】

・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容

・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】

・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理（スケジュール、品質、コスト等）の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質部門での管理職経験3年以上（部下のあり・なしを問わない）
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験

【歓迎経験】

・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい

【免許・資格】

・薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～　経験により応相談

医薬品の安定供給体制の強化および製造現場における組織力向上を目的として、将来のライン長を担っていただけるマネジメント人財を募集

仕事内容

医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。

入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成

将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験

【歓迎経験】

・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～　経験により応相談

データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

仕事内容

Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

応募条件

【必須事項】

・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese：Fluency in Japanese
・英語 English：Business level (TOEIC Score >800)

【歓迎経験】

・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　

アジアNo.1を目指し急成長するCROにて、経営に近いポジションで大きな裁量を持ち、海外グループ企業との連携や早期のマネジメント経験を通じて、会社の成長をダイレクトに牽引

仕事内容

経営層と直接連携し、会社の成長を支える中核ポジションです

【総務業務全般】
　・オフィス管理、備品管理、社内規程の整備・運用
　・各種契約書管理、文書管理
　・社内イベント・会議の企画運営
【財務・経理業務】
　・月次・年次決算補助、経費精算管理
　・予算策定・管理、資金繰り管理
　・税務申告対応（顧問税理士との連携）
【グループ企業対応】
　・親会社を中心としたグループ企業のシェアオフィス運営サポート
　・グループ間の管理業務調整・連携
【キャリアパス】
　・将来的な管理部門の統括・マネジメント業務
　・経営戦略への参画、役員候補としてのキャリアアップ

応募条件

【必須事項】

・総務または管理部門での実務経験 3年以上
・財務・経理業務の経験（月次決算、予算管理等）
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

【歓迎経験】

・上場企業または上場準備企業での管理部門経験
・マネジメント経験（チームリーダー以上）
・ビジネスレベルの英語力（グループ企業との連携あり）

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う

仕事内容

各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。

本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のＷｉｌｌや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方（事業部人事経験）
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方

【歓迎経験】

・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

CFOの右腕として、150億円の調達資金の最適なキャピタルアロケーション、および今後のグローバル資金調達・M&Aエグゼキューションの全般をハンズオンでリードしていただきます。 また将来的には、積極的なM&A戦略に伴うディール実行後のグループ会社へCFOとしてPMI/経営を牽引していただくキャリアパスも想定しています。

仕事内容

・グローバル資金調達のリード： 海外・国内の機関投資家および金融機関との折衝、タームシート交渉、エクイティ/デットのスキーム構築
・M&A・出資のエグゼキューション： 財務モデリング、デューデリジェンスの主導、ストラクチャリング、SHA/SPA等の契約交渉
・エクイティストーリーの構築： 事業計画を精緻な財務モデルへ落とし込み、海外投資家とのタフなディスカッションに耐えうるピッチマテリアルの作成
・グループ各社の経営参画： M&A後のPMI推進、および事業価値最大化

応募条件

【必須事項】

※本ポジションは「コーポレートファイナンス」特化型のため、単体/連結決算や内部統制等の「経理業務」に関する要件は含みません。

・投資銀行部門（IBD）、FAS、または事業会社におけるコーポレートファイナンス実務経験（目安5年以上）
・自ら手を動かしての財務モデリング構築、およびM&Aエグゼキューションの実務経験
・大口のデットファイナンス（シンジケートローン等）、またはエクイティファイナンスの組成・引受・実行経験
・ビジネスレベルの英語力（海外機関投資家に対して英語でエクイティストーリーをプレゼンテーションし、タフなQ&Aやディスカッションを単独で完遂できるレベル）

【歓迎経験】

・スタートアップ・メガベンチャーでのCFO、またはCFO室長としての実務経験
・コンサルティングファーム等におけるPMIプロジェクトの主導経験
・CPA（米国公認会計士含む）、CFA（証券アナリスト）等の高度な財務金融資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

既存のサポート体制を安定稼働・改善する「守り」と、今後の事業拡大を見据えて新たな体制を築く「攻め」の両輪を担う

仕事内容

・運用管理・ベンダーマネジメント 既存プロダクト（「Musubi」シリーズ等）の顧客対応方針を策定し、実際の顧客対応を担うアウトソース先企業との日々の運用管理や連携・折衝を行います。
・応対品質・効率の継続的改善 新機能・サービスのリリースに伴うFAQやナレッジの整備、対応フローの構築を行い、品質と生産性向上のための改善施策を企画・実行します。
・部門横断での業務改革・体制構築（PM） グループ会社や大手法人顧客と連携した統合サポートセンターの構想に基づき、プロジェクトマネージャーとして、部門（CSや開発等）を横断した抜本的なオペレーション改革と新たな体制構築を牽引します。

具体的な業務：
・ 既存プロダクトの運用管理・ベンダーマネジメント
・「Musubi」「Musubi Insight」「Pocket Musubi」「Musubi AI在庫管理」等の顧客対応領域における、全体方針の企画・推進、および個別事象の対応方針の策定とディレクション
・アウトソース先企業との各種コミュニケーションと運用管理（顧客対応方針のディレクション、個別事象の方針出し、プロダクトナレッジの落とし込み、運用改善依頼など）※実顧客対応はアウトソース先が担います
・障害発生時の状況把握や、他チーム等への迅速なエスカレーション

◆応対品質・効率の継続的改善
・新機能・サービス等のリリースに伴う仕様確認、FAQ/ナレッジ整備と対応フローの構築
・応対品質や生産性の向上を目的とした、具体的な業務改善施策の検討と推進

◆部門横断での業務改革・プロジェクト推進（PM）
・グループ会社や大手法人顧客と連携したサポート体制について、全体最適の観点からセンター構築・運用調整をプロジェクトマネージャーとして主導
・CS（カスタマーサクセス）チームやプロダクトチームと密に連携し、顧客体験（CX）の向上とコスト最適化を両立する抜本的なオペレーション改革の企画・推進

応募条件

【必須事項】

・コールセンターまたはカスタマーサポートの管理・運営に関する実務経験（現場のオペレーションや課題に対する高い解像度）
・複数チーム・部署（CS、開発など）や外部ステークホルダー（大手顧客、グループ会社等）を巻き込んだプロジェクトマネジメント（PM）を自ら推進した経験
・型化されていない状況を整理していく論理的思考力（物事を構造的に捉え、複雑な課題を整理できる能力）
・テキストコミュニケーションスキル（社内コミュニケーションはSlackがメインのため、特に部門をまたいだ連携にはテキストでのコミュニケーションスキルが求められます）

【歓迎経験】

・SaaS企業におけるサポート体制構築・カスタマーサクセス（CS）部門との連携や、CS Ops領域での業務構築経験
・M&A後のPMIに伴う組織・業務の構造改革経験
・AIツール等を実務で活用し業務改革を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　

一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集！

仕事内容

安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。

応募条件

【必須事項】

GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

例）
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。

【歓迎経験】

以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（日常会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容

【安全性情報管理業務】
　・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
　・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応
　・安全性データベースの管理・運用
　・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
　・PVチームの統括、メンバー育成・教育
　・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
　・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察）
【グローバル対応】
　・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
　・グローバルPVプロジェクトへの参画
　・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROでの安全性情報管理（PV）経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】

・QPPV（Qualified Person for Pharmacovigilance）経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース（Argus、AriSG等）の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方

【歓迎経験】

・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

仕事内容

製剤開発部門でのマネジメント業務
医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
・スケジュール計画の作成
・開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。

応募条件

【必須事項】

・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

仕事内容

現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

◆組織マネジメント（最重要）
・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言

◆承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理

◆当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断

◆その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み）
・法改正・ガイドライン改正への組織対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安）
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

【歓迎経験】

・後発医薬品の薬事業務経験
・CTD作成・レビューの経験
・薬剤師資格
・英語力（海外製造所とのコミュニケーション）
・外国製造業者認定・登録の申請経験

※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円