製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

  • 茨城県
  • 栃木県
  • 群馬県
  • 埼玉県
  • 千葉県
  • 東京都
  • 神奈川県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1249 件中1041~1060件を表示中
国内バイオCDMO

品質保証 リーダー

    品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    薬事担当者・薬事コンサルタント

    薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

    仕事内容
    以下の業務をお任せします。

    【薬事担当者】
    ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
    ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
    ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

    【薬事コンサルタント】
    ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
    ・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
    ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
    ・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
    ・薬事担当者への指導・育成
    応募条件
    【必須事項】
    【薬事業務担当者】
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
    ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
    ・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
    ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

    【薬事コンサルタント】
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
    ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
    ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
    ・特定の分野において専門性を有する方
    ・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
    【歓迎経験】
    【薬事業務担当者】
    ・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
    ・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
    ・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方)
    ・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
    ※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています

    【薬事コンサルタント】
    ・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
    ・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
    ・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方)
    ※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWOTCメーカー

    総合職:スキンケアブランドの戦略立案・マネジメント業務

    社内外の関係者と連携しながら一定の裁量をもち推進していただきます。

    仕事内容
    ・スキンケアカテゴリーにおけるブランドマネジメント業務
    ・市場・生活者分析に基づく商品コンセプト立案、商品ラインアップ設計
    ・担当ブランドの短・中・長期戦略の立案・実行および効果検証、収益性管理
    ・新商品企画、既存品リニューアルにおけるコンセプト開発、開発部門との協働
    ・宣伝担当と連携したプロモーション戦略の検討・設計(コミュニケーション方針策定、訴求軸整理等)
    ・社内外ステークホルダーと連携したブランド価値最大化の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・BtoCの店販をメインとする一般消費者向け消費財におけるマーケティングの経験が5年以上ある方
    ・中長期のブランド戦略立案から、商品開発・プロモーションまでを主体的に推進した経験
    【歓迎経験】
    ・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験がある方
    ・OEM先との協業による商品企画・立ち上げのご経験がある方
    ・医薬品・オーラルケアのマーケティング経験がある方
    ・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内医薬系出版社

    企画制作部(経験者)

    プロジェクトリーダーの役割を担い、創造的かつ戦略的に資材を制作

    仕事内容
    ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
     ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
    ・各種プロモーション資材の制作
    ・MW(メディカルライター)未経験者の基礎教育
    応募条件
    【必須事項】
    ・四年制大学もしくは大学院卒の方
    ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
    ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
    ・メディカルライター歴5年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)
    ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
    ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
    【歓迎経験】
    ・下記領域の新薬ローンチ経験
    ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
    ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
    ・未経験ライターの育成・教育・指導経験
    【免許・資格】
    ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募バイオベンチャー

    【時短可】技術員(動物実験) 

    研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。

    仕事内容
    主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)
    想定される実験:動物実験での研究員の補助、ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養
    応募条件
    【必須事項】
    以下の条件をすべて満たす方
    ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
    ・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
    ・マウスを用いた動物実験
     例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取)
    【歓迎経験】
    ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験
    ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    7月を予定
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    350万円~450万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    OTCメーカー

    総合職:企画・調達担当

      大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

      仕事内容
      ・取引条件等の交渉
      ・商品調達(在庫管理・販売計画)
      ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
      ・製造委託先の選定
      ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
      ・他部門との情報共有や連携したPJ推進
      応募条件
      【必須事項】
      ①~③の経験必須

      ①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
      ②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
      ③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
      ④時間管理のできる方
      ⑤アウトプット能力
      【歓迎経験】
      ・英語力のある方
      ・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
      ・原薬メーカーの情報を把握している方
      ・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      【内服液剤】品質管理責任者

      医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

      仕事内容
      ■業務内容:
      本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
      ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

      ■キャリアパス:
      入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
      ・GMPに関する知識をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      500万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      システムインテグレータ

      業務系システムエンジニア(PL)

      要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当

      仕事内容
      ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
      ・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
      ・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
      ・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
      ・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入

      ・開発手法:ウォーターフォール
      ・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
      ・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
      ・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL
      応募条件
      【必須事項】
      下記、いずれかのご経験(~3年程度)
      (1)Windows上で動作する業務プログラムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
      (2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
      【歓迎経験】
      下記、いずれかのご経験
      (1)販売管理システムの開発(要件定義)・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
      (2)業務システムの開発(要件定義)・導入、および保守対応の経験。

      ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
      ・外部設計(基本設計)の経験
      ・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
      ・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
      ・SQLデータベースの利用経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許(AT可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      動物用医薬品メーカー

      管理薬剤師

      製品の在庫管理や問い合わせ対応などの管理薬剤師業務

      仕事内容
      ・薬事、品質管理業務、医薬品の発注・検品、薬事申請等
      ・薬事教育・DI対応
      ・営業社員や顧客からの問い合わせに対しての薬事指導や情報提供
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      薬剤師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      【大阪or東京】神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略(リーダー候補~マネジャー)

        大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
        ・ 当該領域のKOLマネジメント
        ・提携会社および社内関係部門との連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界に5年以上在籍
        ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)を3年以上経験している
        ・マーケティング実務(コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等)が担える
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        800万円~1350万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        経理(会計・税務)担当者

        国内の単体・連結決算、税務申告、監査法人対応といった主要な会計実務から、上場親会社へのレポーティング、さらにはホールディングスにおけるIFRSの導入準備・運用対応までを総合的に担う

        仕事内容
        ①単体決算、計算書類作成、税務申告(国際課税含む)、監査法人対応
        ②連結決算(連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング)
        ③ホールディングス(持ち株会社)のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・業界経験は問わない
        ・事業会社で会計・税務の実務経験をお持ちの方

        スキル
        ・エクセル、ワード、パワーポイントが活用できること
        ・SAP社S/4HANAの使用経験(必須ではない)

        語学力:
        ・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
        ・英語(海外子会社の財務諸表理解、契約文書読解、子会社等との業務メール)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・日商簿記検定2級以上
        【勤務開始日】
        2026年10月頃(以前でも可)
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        製薬企業の電話窓口業務<土日祝休み/業界経験者>

        製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。

        仕事内容
        3名~20名程度で1チームとなり、患者様、医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

        【具体的な問い合わせ例】
        ・医薬品の服用や保管方法について
        ・使用期限の確認
        ・効果、副作用について
        ・医薬品の流通管理・製品回収について
        ・問い合わせの取り次ぎ
        ・資材の発送依頼について
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療・医薬品についての知識がある方
        →登録販売者資格保有者、医療・薬学系学部出身者、治験業務経験者、医薬品卸経験者など
        ・医療やヘルスケア領域に関心があり、学習意欲のある方
        ・社会人経験3年以上 
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・電話応対、タイピングに抵抗のない方
        【歓迎経験】
        ・ドラッグストア勤務経験かつ登録販売者資格をお持ちの方
        ・コールセンター経験者歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWヘルスケアスタートアップ

        プロダクト開発ディレクター

        既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

        仕事内容
        ・開発要求の作成やユーザー体験の設計
        ・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
        ・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
        ・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
        【歓迎経験】
        ・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
        ・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
        ・新規事業の立案・設計開発・運用経験
        ・医療関連事業の参与経験
        ・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
        ・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【営業】製薬向けデータソリューション営業

          製薬会社に対し、医療ビックデータを活かした幅広いビジネスインパクト創出の可能性を議論し、その具体化と実行をサポートするデータソリューション営業を行っていただきます。

          仕事内容
          顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング/研究開発/メディカルアフェアーズ/営業/マーケットアクセスなど幅広い部門の多様なアジェンダに対して、データソリューション営業を担います。

          本ポジションでは、医療ビッグデータ活用の提案から案件獲得、デリバリーをメインに活動いただきます。提案にあたっては、社内のコンサルタントやデータサイエンティストと連携頂きます。なお、ビックデータの分析提案においては、分析軸の設計が中心で、SQLやプログラミングは専門人材が別に存在しており、本ポジションでは必要としておりません。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界(特にマーケティング領域)への理解
          ・製薬会社向けソリューション営業経験、もしくは製薬会社での営業・マーケティング経験(目安 3年以上)
          ・論理的なアプローチによる再現性の高い営業活動の経験
          【歓迎経験】
          ・売上データやリアルワールドデータ、社内データの分析や示唆だしの経験
          ・非定型なソリューションの提案経験
          ・複数の製薬会社での勤務、もしくは複数製薬会社へのサービス提供経験
          ・ビジネスコミュニケーションが可能な英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1500万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          品質管理部門 一般試験担当者

          製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

          仕事内容
          ・原料、資材、製品等のサンプリング
          ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
          ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
          ・製造ラインの立会試験
          ・エクセル、ワード等を使った文書作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専・専門学校・大卒以上
          ・HPLCやエキクロなどのご経験


          【歓迎経験】
          ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          動物用医薬品の営業

          日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

          仕事内容
          ■業務内容:
          当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
          ・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
          ・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
          ・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
          ・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
          ・勉強会の実施
          ・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

          ≪訪問先例≫
          ・生産者:牛・豚・鶏・水産
          ・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
          ・関係機関:JA・官公庁など

          ■営業スタイル:
          各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
          他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・家畜保健衛生所での就業経験
          ・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
          ・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
          ・BtoBの営業経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          350万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          製剤開発・技術部門課長候補

          製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

          仕事内容
          ・医療用医薬品の製剤開発
          ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
          ・上記の申請対応業務
          ・動物薬の製剤開発
          ・食品、動物用飼料の開発
          ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
          ど生産移行対応
          応募条件
          【必須事項】
          製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
          承認申請業務の経験
          【歓迎経験】
          薬剤師資格者歓迎
          英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          700万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資ジェネリックメーカー

          外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

          外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

          仕事内容
          ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
          ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
          ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

          1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
          2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
          3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
          4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
          5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
          6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
          7) 外部委託先を管理する。

          応募条件
          【必須事項】
          ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
           生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
          ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
          ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
          ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
          ・理系の大学卒業又は大学院修了。

          【歓迎経験】
          ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
          ・薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手内資製薬メーカー

          【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

          豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

          仕事内容
          ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
          ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
          ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
          ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
          ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
          ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
          ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
          ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
          ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
          ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
          ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
          ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
          ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
          ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
          ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
          ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
          ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
          ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
          ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
          ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
          ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          1200万円~1700万円 
          検討する
          詳細を見る
          医薬品メーカー

          品質管理<責任者>

            医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

            仕事内容
            ■業務内容:
            本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
            ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

            ■キャリアパス:
            入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
            ・GMPに関する知識をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            500万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            検索条件の設定・変更