製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1372 件中81~100件を表示中
外資系CRO

外資系企業にてスライドレビュー業務

プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容
スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの大学薬学部卒もしくは理系大卒以上の方
(ア) 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
(イ) 製薬会社のスライドレビュー、MR、学術、研修、マーケティング資材の経験
(ウ) 薬剤師(病院、調剤薬局等)の経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
・英語論文読解力スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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医薬品の開発および製造・供給企業

生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

    新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

    仕事内容
    試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
    また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
    (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
    ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
    【歓迎経験】
    ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
    ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
    ・英語力。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    NEW医薬品の開発および製造・供給企業

    医薬品の品質試験スタッフ

    医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
    ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
    ・試液など管理業務
    ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
    ・手順書及び報告書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
    ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
    ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
    【歓迎経験】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
    ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
    ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    化粧品メーカー

    品質管理

      事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

      仕事内容
      ・製薬液剤の品質管理
      ・原料や梱包資材の受け入れ検査
      ・中身や製品の官能検査や物性検査
      ・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
      ・バリデーション等
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
      ・分析業務経験者
      【歓迎経験】
      ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識
      ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWエンジニアリング大手

      営業職(事業戦略立案(仮説建て及び検証)、顧客開拓、入札対応)

      北米及び東南アジア地域での事業創出に注力しております。

      仕事内容
      以下の業務をご担当いただきます。一定期間当部で勤務後はジョブローテーションがあり、他本部を経験していただく可能性があります。
      1.顧客・投資家とのEarly Engagementによる潜在ニーズの把握、顧客に共通する課題の抽出、当社ソリューションの検討
      2.具体的案件の営業戦略立案及び入札対応
      3.EPCのみではない新たなビジネスモデルの検討

      なお、当部では当面北米及び東南アジア地域での事業創出に注力しております。
      応募条件
      【必須事項】
      1.TOEIC850点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、
       顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
      2.エンジニアリング業界での実務経験、特にエンジニアリング業務(設計業務、設計・調達・
       ファブリケーション業務、設計・調達・建設業務、いずれの経験でも可)に関する入札対応を行ったことがある方
      【歓迎経験】
      1.エネルギー業界での実務経験がある方
      2.大学院・大学時代を含む技術的なバックグランドがある方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      500万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      安全性情報管理業務(PV)/マネージャー候補

      国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ■主な仕事内容
      医薬品や医療機器の「安全性情報(副作用など)」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
      製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

      ■委託者・社内関係者との協議・連携
      ・プロジェクトの立ち上げ:委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
      ・プロジェクトの運用:定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

      ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
      ・文献情報のスクリーニング等受付業務
      ・各種情報源からの個別症例情報入力
      ・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
      ・PMDA報告書案の作成

      ■国内・海外安全性情報の翻訳業務
      ・日→英 90% 、英→日 10%
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
      ※安全性評価業務2年以上
      ※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
      ・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
      ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
      ・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
       上記条件を満たす方を求めます。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー(バイオシミラー)

      外資製薬メーカーのSCMスタッフ

      外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

      仕事内容
      ①物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
      ②国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
      ③販売データ管理(卸、病院・クリニック)
      ④顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ヘルスケア業界でSCM(サプライチェーンマネジメント)(オーダリング)業務経験
      ・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)
      ・基幹システムの使用経験
      ・短大・専門学校卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      【国内メーカー】人事 (人財開発)

      製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

      仕事内容
      人事関連業務 (主管部署は、人事部人財開発グループ)
      ・組織管理(組織改編、人事基幹システム管理)
       ※基幹システム:COMPANY、HRBrain など
      ・人事制度関連(各種制度の新設・運用・変更)
      ・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
      ・採用(新卒・中途採用・障がい者採用)
      ・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
      ・ダイバーシティ&インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
      ・教育研修
      人事部で行っているプロジェクト(2グループ横断)
      ・健康経営プロジェクト、DE&Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング
      応募条件
      【必須事項】
      ・<職種/業界経験> 人事業務経験5年以上
      ・<学歴>大卒以上
      ・<英語力>特に問わない
      ・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
      ・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
      ・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
      ・(尚可)資格を有する人:キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      製薬企業におけるMR職

      国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

      仕事内容
      製薬業界のMR活動内容と同様です。
      病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
      ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
      ・職種経験 3年以上
      ・大卒以上
      ・GP・HP両方での営業経験
      ・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
      ・研究会等の企画・実施力
      ・コミュニケーション能力
      ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
      【歓迎経験】
      ・消化器疾患の経験はあれば尚可
      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      海外赴任を前提とした管理部門総合職(将来幹部候補)

      損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

      仕事内容
      ■本社:
      ・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
      ・部門を跨ぐプロジェクトの推進
      ・各種会議体の運営

      ■グループ会社:
      ・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
      ・経理・財務管理

      赴任後は、経理・財務業務にとどまらず、経営管理に従事いただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
      ・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
      ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

      【歓迎経験】
      ・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
      ・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
      ・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
      ・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
      ・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
      ・TOEIC 800点以上の英語スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      900万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      R&D本部 開発管理部 委託開発課

      製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

      仕事内容
      ・国内外からの製剤導入や共同開発による開発プロジェクトの推進及び管理
      ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品業界での実務経験があること

      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験が望ましい
      ・英語での会議参加やメールなどのコミュニケーションに意欲があること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発職(管理職候補)

      皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

      仕事内容
      皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

      【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学 卒以上
      ・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
      ・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
      ・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
      ・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
      ・臨床研究に関する知識・経験のある方
      ・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手化学企業

      非臨床安全性研究員

      開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

      仕事内容
      ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
      ・外部委託試験の管理および毒性評価
      ・農薬登録申請(国内外)の手続き
      ・専門知識を活かした安全性評価業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
      ・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
      ・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
      ・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
      ・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
      【歓迎経験】
      ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
      ・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
      ・GLP 施設での業務経験
      ・農薬登録申請(国内外)の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【理系大卒なら未経験可能!】医薬品の品質管理

      ・医薬品の品質管理をしていただきます。

      仕事内容
      固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
      ・製剤試験の計画・教育・指導
      ・試験責任者として試験者指導
      ・データレビューなどの業務
      <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系学部卒
      ・普通自動車免許(AT限定可)
      ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
      【歓迎経験】
      ・品質管理業務経験者(業界問わず)
      ・分析業務経験者(業界問わず)
      ★医薬品業界の経験者なら尚◎★
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      急募ジェネリックメーカー

      医薬品製造に関する品質保証業務

      医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

      仕事内容
      ・製品の品質にかかわる照査業務
      ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
      ・医薬品の製造指図記録書の確認
      ・査察対応
      ・供給者管理
      ・製造実施状況の立会い確認
      ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
      \医薬品業界の経験者の場合/
      以下のいずか一つを経験していること
       ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
      以下のいずれか一つを経験していること
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      ・高卒以上
      ・普通自動車免許(AT限定可)
      ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
      【歓迎経験】
      ・理系学部、理系院卒の方 
      ・薬剤師免許をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      メディカル専門の広告代理店

      アカウントディレク ター(営業)

        メディカル領域専門の広告代理店での営業・アカウントプランナー職

        仕事内容
        得意先フロントとしてお客様と良好な関係を構築し、得意先の課題を把握し、社内外のスタッフと連携して、新薬ローンチをはじめとする上市・販売戦略、広告コミュニケーション戦略、プロモ-ション戦略などを提案、実施までプロデュースする仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・メディカルエージェンシー、MR、MS、医療機器メーカーなどで営業経験のある方
        ・総合広告会社で営業経験があり、医療用医薬品の専門領域でチャレンジしたい方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~ 経験により応相談
        検討する
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        外資医療機器メーカー

        Device Support Specialist (DSS)

          医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

          仕事内容
          DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
          ・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
          ・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
          ・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
          ・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
          ・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点を理解して、使用者に効果的な助言を行う。

          患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
          ・ 他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題を独自に解決する。
          ・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブルシューティングを行う。

          DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善するための計画・実行を行う。
          ・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
          ・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
          ・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
          ・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
          ・ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。

          経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。
          応募条件
          【必須事項】
          経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
          ・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
          ・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
          ・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
          ・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
          ・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
          ・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
          ・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
          ・有効な運転免許証。
          ・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
          ・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
          ・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。

          求める能力
          ・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
          ・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる。
          【歓迎経験】
          ・SAPなどのCRM経験があれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          CMC薬事

            医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務

            仕事内容
            ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
            ・GMP調査に係る資料の作成
            ・照会回答に係る資料の作成
            ・スケジュールの立案・管理
            ・当局との各種コミュニケーション
            ・海外導出、導入時のCMCパートの担当
            ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
            ・DMF国内管理人等との各種調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・CMC薬事の経験がある方(5年以上)
            ・分析研究業務の経験がある方(5年以上)
            【歓迎経験】
            ・申請薬事業務の経験がある方
            ・当局面談や申請書等の作成経験がある方
            ・GMP関連の英語スキル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務

            Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

            仕事内容
            ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
            ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
            ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
            ・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
            ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
            ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
            ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
            ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
            ・グローバルチーム・環境での業務経験
            ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)"


            【歓迎経験】
            ・以下の業務経験等があれば尚可
            ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
            ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
            ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
            ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
            ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1400万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            ジェネリックメーカー

            医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

              医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

              仕事内容
              ・製品の出荷に関わる照査業務
              ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
              ・行政への渉外対応、外部査察対応
              ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

              \医薬品業界の経験者の場合/
              以下のいずか一つを経験していること
               ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
               ・品質保証関連の業務経験
               ・製品開発、R&D関連業務の経験
               ・技術営業の経験

              \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
              以下のいずれか一つを経験していること
               ・品質保証関連の業務経験
               ・製品開発、R&D関連業務の経験
               ・技術営業の経験

              その他
               ・高卒以上
               ・普通自動車免許(AT限定可)
               ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

               ・将来的のキャリアアップに前向きな方
               ・コミュニケーション能力が高い方
               ・論理的思考力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・理系学部、理系院卒の方 
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
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