450万円～の求人一覧

バイオメーカーで事業開発のエキスパートを募集します。

仕事内容

・国内外の製薬企業や研究機関との提携・ライセンス交渉。
・提携契約やライセンス契約の交渉および契約締結プロセスの管理
・社内外のステークホルダーとの連携を通じたプロジェクト管理。
・市場調査・分析を通じた事業戦略の立案と実行。
・製品開発や技術導入に関連する知的財産の管理および戦略立案

応募条件

【必須事項】

・製薬、バイオテクノロジー、再生医療関連分野での3年以上の業務経験
・国内外の企業との提携交渉や契約締結の経験
・市場分析、競合分析、事業戦略立案の経験
・ビジネスレベル以上の英語力

【歓迎経験】

・知財戦略立案や管理の経験
・iPS細胞や再生医療に関する専門知識
・国際的な事業開発経験（海外企業との提携や交渉経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門として、GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持する。
・営業とのコミュニケーションをとり、顧客や営業が必要とする資料を適切に提供できる体制を整える。
・社内及びグループ会社の製造管理及び品質管理体制を把握し、必要であれば指導を行うと共に、改善を進める。
・業界のトレンドを把握し、品質保証の観点から最新の体制を整える。

・健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
・部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
・海外グループ会社の品質保証サポート
・サプリメント販売事業の品質保証業務
・国内外の製造委託会社監査実施
・HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
・顧客や営業要望の資料提供
・国内/海外工場監査への同行

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・国内外規制の調査と対策

教育：
・最初は社内業務（文書管理）から始め、徐々に客先対応もしていただきます。
・資料内容の確認体制も整っておりますので、未経験の方でも安心して就業いただけます。

応募条件

【必須事項】

・理系 4年制大学卒業以上（化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域）
以下いずれかに当てはまる方＜職種未経験歓迎＞＜業界未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞
・理系出身
・文理問わずBtoB営業の経験
・分理問わず化学／医薬品／食品工場での製造・品質管理の経験

英語力：英語に抵抗がない方（翻訳ソフトを使用して理解もOK）
※業務や社内英語研修を通じて、徐々に英語スキルUPもできます

※年に数度の短期（1－2週間程度）の海外出張、また必要時には1か月以上の長期滞在もありうるため、海外も含めた長期出張に支障のなく対応できること。
※最初から一人で海外出張に行くことはありませんので、ご安心ください。

PCスキル：
・Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。

【歓迎経験】

・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
・HALAL/Kosher管理実務経験
・英語の文書管理、レポートを含む業務ができる方

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

2025年12月までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

国内大手ジェネリックメーカーにて、システム運用保守を募集します。

仕事内容

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、社内システムの保守・運用業務をご担当いただきます。
社内システム運用全般にかかわる業務
・ITインフラ全般のユーザーサポート、ICT機器のキッティングを含む配布展開
・ユーザー教育(情報セキュリティ・DX人材教育)トレーナー

応募条件

【必須事項】

・技術系専門学校・大学卒以上
・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識

【歓迎経験】

・Microsoft365、Powerプラットフォーム、SQL Server、Hyper-V、Azure等マイクロソフト製品知識
・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
・Visual Basic/C#プログラム経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品CPCの立ち上げ
・再生医療等製品CPC施設設備管理全般
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかの経験をお持ちの方
①バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験
②バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験
③バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験（国内外問わす）

語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・再生医療等製品CPC立上げの経験
・再生医療等製品CPC維持管理の経験
・三極（PMDA、FDA、EMA）対応経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

仕事内容

再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
・製造又は試験等の委託先の管理監督
・試験成績書発行、苦情処理
・各種関連業務の文書作成及び照査
・各種報告書の信頼性保証：生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認

応募条件

【必須事項】

・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集

仕事内容

・SVメンバーのマネジメント
　担当SVの支援内容・成果のモニタリング
　WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
　メンバー育成、定例MTGの運営
・医院支援の質向上
　売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
　必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
・月1回のスーパーバイジング業務（担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導）
　担当院への助言・指導に対する実行サポート
　担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
　院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
　その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
・ 企画・改善業務（任意）
　院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり （希望や適性に応じて）

応募条件

【必須事項】

・チームマネジメントまたはリーダー経験（人数不問）
・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験

【歓迎経験】

・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
• グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・職務経験：要3年以上（目安）
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【歓迎経験】

・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。
(1)　ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただきます。
(2)　事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3)　海外子会社との連携
・CIOの方針の下で、当グループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

大学院もしくは大学卒以上
次のいずれかの経験
・ システム開発/構築/導入、システム管理、プロジェクトマネジメント
以下の全ての経験とスキル
・ ベンダーマネジメント経験
・ 課長職（または同等）経験、及び下位職の管理または指導経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
英語力：目安　TOEIC600-650点。業務を通じて英語運用力を身に付ける意欲があれば可

【歓迎経験】

以下のいずれかの知識、経験、資格のある方歓迎• ITILファンデーション資格
・ ISMS運用経験
・ マイクロソフト社製品・サービス知識
・ パブリッククラウド知識
・ネットワーク知識
・海外とのコミュニケーション経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

製薬メーカー・CROへ臨床試験の情報収集・案件の獲得などの営業活動

仕事内容

・製薬企業およびCROへの営業活動
・臨床試験の情報収集および案件の獲得

応募条件

【必須事項】

・医療系営業職経験者
・マネジメント経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～　経験により応相談

市場に価値を提供し、新規事業を成長させるためのマーケティング業務を担う

仕事内容

・現在検討中の新たなBtoCビジネスモデルにおけるEC戦略、デジタルマーケティング戦略（健康食品、医薬品等の販売）
・自社ECサイト、大手モールにおける集客施策企画
・カート管理システム及び各種ツール等を使ったCRM施策（顧客管理・販促施策）の実行
・顧客分析（ユーザー情報分析、購入商品分析、購買回数・フロー分析等）を行い、それぞれの顧客群にあった販促施策やアプローチを企画・実行・検証する業務
・新規顧客数の拡大、既存顧客のリピート購買施策の企画推進

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・消費財事業会社におけるECサイト運用経験3年以上

【歓迎経験】

・健康食品通販経験者は尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

(1) システム構築・導入
・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
(2) IT運用構築・IT運用管理
・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上で第２新卒程度の方
・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎
※目安：TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
・キャリアアップの意欲をお持ちの方
・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

DX企業にて、サブスクリプション導入などの提案を行う営業・コンサルタントを募集しています。

仕事内容

・新規顧客対応（展示会経由の問い合わせ等 ※飛び込みなどはありません）
・既存顧客フォロー（継続的な関係構築・課題ヒアリング）
・他部門展開による同一企業内での新規案件獲得
・導入後の効果測定・改善提案
・実績のある発展的活用方法の企画・提案（テンプレートや過去事例を活用）
・顧客ニーズを反映した新しい形態のサービス設計/開発支援

応募条件

【必須事項】

必須スキル・経験

法人営業経験2年以上
基礎的なPCスキル（Google Workspaceツール、Web会議/チャットツールなどが問題なくつかえる程度）

【歓迎経験】

歓迎スキル・経験

無形商材の営業経験
少人数のチームマネジメント経験

求める人物像

ブイキューブの営業組織が大切にしている“TAO”(＊)に共感し体現していただける方
＊Trust（信用）・Achievement-oriented（達成志向）・Ownership（当事者意識）の頭文字からとったSales Wayの名称
行動力やコミュニケーション力を活かし、新規開拓に積極的にチャレンジしたい方
IT、AI、データ分析などの最先端技術に触れられる環境で、自身の市場価値を高めていきたい方
ピープル・サクセス ポリシーに共感し体現していただける方
＊これまでブイキューブが育んできた文化とこの先の未来を見つめて、今ここに集う社員と、これから参画いただく皆様への共通の約束事として採用や人財開発、そして人事制度の基本方針をまとめたものです。現時点ですべて完璧である必要はございません。この考えに共感いただける方と一緒に働きたいと考えています。

〈参考情報〉
TAO：https://ps.vcube.com/ps-column/saiyo_20231006/
ピープル・サクセスポリシー：https://ps.vcube.com/concept/#ps_policy

会社の魅力

多面的な製品を扱っており、本質的な価値を提供できます
未経験からでも様々なことに挑戦でき、キャリアパスが広がります
「すべての人が平等に機会を得られる社会」を目指しており、その精神が根付いている

募集人数

1名

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～900万円　

生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う動物病院訪問主体の業務に携わっていただきます。

仕事内容

・与えられたテリトリー内の生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う。
・ 顧客のニーズを検査ソリューションにて満たす。
・顧客に検査機器、検査キット、検査サービスを販売する。
・社内リソースを必要に応じて活用し追加ビジネスを獲得する。
・日本全薬工業の営業と協業し、効率的な活動を行う
・全ての顧客との接点において当社の目的と理念を具現化する。
・業界・動物病院・顧客・学術・テクノロジー・ワークフロー等の深い理解等を活用し当社の提供する付加価値を明確に伝える。
・営業事務を全て実行する。（SFDC入力、テリトリーマネジメント業務等を含む）
・学会等に参加する。
・学術・技術的知識の習得・維持、業界と当社製品サービスについて流暢に話せるレベルの知識・見解の習得・維持。
・テリトリーマネジメント・顧客アカウントプランにより、営業活動の最適化。
・顧客のニーズと期待を明確に把握する。顧客のニーズ・課題を対策・提案とともにマーケティングやマネージャーに報告する。
・競合動向、競合製品サービスの課題をマーケティングとマネージャーに報告する。
・最大の結果を出すために、決められた活動量を守る。
・当社の経費をルールに則り管理する。
・その他指示された付随する業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒もしくは同等の経験
・関連する営業経験

スキル：
・高度なセールス、クロージングスキルとその活用経験
・営業目標達成の実績
・顧客・同僚等に影響を与えられる/交渉出来る強いコミュニケーション能力
・顧客との関係を構築し、維持成長させられる能力
・顧客のニーズの把握能力と顧客に合ったソリューションを構築出来る能力
・問題解決にクリエーティブさを活用する、他のメンバーとチームとして顧客の問題解決に取り組める
・社会人として成長していること。個人単体での活動とチームでの活動の両方に対応出来ること
・目標達成への意欲とビジネスへの熱意を持っていること
・誠実, 清廉。同僚・顧客・会社への約束を守る
・ＰＣスキル。ＳＦＤＣ等を使いこなせる
・強い対人能力。同僚、顧客との強い関係構築能力。
・協働力、チームワークスキル
・マルチタスク能力
・顧客データを分析出来る分析力
・獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎
・普通自動車免許

※補足：
・宿泊を伴う出張
・週末勤務あり
・自動車移動

【歓迎経験】

・理系、医療系、技術系経験、トレーニング歓迎
・動物病院向け営業、動物病院関連経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

日本におけるカスタマーサポートを主導し、チームの主要なパフォーマンスを発揮

仕事内容

Primary Accountability (Reason the position exists)
・Lead Customer Support in Japan to deliver key performance of the teams with respect to gold standards of customer experience
・Being a key leader in the APO Customer Support organization to ensure an excellent customer experience with focus on operational excellence and resource capability
・Support change management to ensure the adoption of enhancement initiatives to build the foundation for Global Customer Support
・Develop & optimise business processes with alignment to best practice synergies, implement standardisation initiatives.
・Lead an customer centric culture across region that exceeds the expectations of our customers to enable customer advocacy, net promoters, builds loyalty and allows customers to be successful in providing best in class veterinary care & diagnostic services.

Key Responsibilities：
・Driving in market customer advocacy & ensuring a customer centric culture
・Ensures the Customer Support departments are operating to exceed customer expectations
・Provide leadership, direction & coaching for direct reports
・Actively participate in operational and leadership meetings
・Monitors and reports on the functional performance of the Support teams and systems, identifying areas to improve the customer experience
・Develop & optimise business processes to be most effective and efficient and ensure alignment
that supports the strategy
・Build and maintain employee morale, engagement and motivation; ensuring the team is appropriately staffed with required competencies ・Seek opportunities to improve operations, including people, processes, and technology
・Ensures customer excellence service levels and standards are set, measured & achieved
・Oversees the active resolution of customer complaints and issue resolution
・Develop & optimise systems, processes, policies and procedures to ensure that a high standard of customer service and responsiveness is documented and maintained  Support effective internal communication between teams and facilitate change management as
required
・Maximise & ensure data integrity and use of systems maintaining compliance, governance & control
・Actively engage and build relationships with key stakeholders to meet growing & future needs
・Identifies best practice sharing ideas & leads positive change with swift execution

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree in Business, Industrial Technology, Engineering or science or equivalent
・5+ years’ plus experience in a customer service/technical support position essential
・5+years’ experience leading a team of customer service/contact centre support staff
・Demonstrated people management experience essential

Professional Skills /Knowledge ：
・Ability to communicate in English and Japanese: Required above TOEIC 800 or equivalent
・Strong customer service skills and in-depth knowledge and experience with Customer Service methodologies and KPI/metrics
・ Experience with developing and executing the strategic plans across teams
・Experience managing to budget and financial resources
・CRM knowledge essential

【歓迎経験】

・Veterinary industry experience desirable
・SAP knowledge desirable

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医療用画像ネットワークシステムの製品開発や医療系新規システム開発をご担当

仕事内容

国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

・オープン系システム開発経験３年以上
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
・英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。

【歓迎経験】

・C#、Windowsアプリ経験
・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

仕事内容

下記業務の一部を担う。
・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
・CSVに関するSOP（標準作業手順書）や各種手順書の作成、改訂、管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須）
・CSVの実務経験（計画書・報告書の作成経験は必須）
・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

・規制当局（PMDA, FDA等）の査察対応経験
・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

固形製剤の製造プロセス改善検討及びその試験評価やバリデーション計画の立案推進

仕事内容

・固形製剤（錠剤、その他）の製造プロセス改善検討及びその試験評価
・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
・バリデーション計画の立案・推進
・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
・GMPに関する基本的な知識
・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験

【歓迎経験】

・上記業務について5年以上従事された方
・固形製剤（錠剤、カプセル、外用剤等）の製造技術に関する専門知識
・英語による技術文書の読解・作成能力（海外委託先との連携経験があれば尚可）
・技術プロジェクトのリーダー経験
・一変申請に関する薬事対応経験
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬企業の物流倉庫にて倉庫管理業務を担っていただきます。

仕事内容

厳重な管理が必要とされる特定の医療用医薬品に関する倉庫管理／仕分け・ピッキング・梱包／入出荷作業、その他管理業務

応募条件

【必須事項】

・物流倉庫業務経験（2年以上）
・WMSを用いたサプライチェーン業務経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力

【歓迎経験】

・医薬品または近しい業界での物流倉庫業務経験

【免許・資格】

・フォークリフト免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　

GLP組織運営に関する資料保存・管理業務を担っていただきます。

仕事内容

所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　運営管理室
組織構成：グループリーダー1名、メンバー16名　男性7名、女性9名　平均年齢51歳
募集背景：前任者定年退職予定のため

職務概要：
・試験資料保存に関する契約書の作成、顧客との交渉調整
・資料管理保存業務
・資料返却業務

職務詳細
・GLP施設として各種研究実績等資料の保存を顧客より委託され行っております。保存する資料は多様なものがありシステムを利用した保存管理を行っています。
　実際の紙媒体資料を取り扱い適正な管理を行います。顧客より信頼される業務を行うことが必要です。顧客と資料保存に関する契約、見積手続きを行うことがありご経験のある方は活かして頂きやすいです。
・将来的には資料保存責任者としてGLP施設の信頼に貢献する人材と成長して頂ければ幸いです。非常にやりがいのあるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・OAスキル（Word，Excel）
・化学物質過敏症（ホルムアルデヒド等）でない方

【歓迎経験】

・営業等で契約書の作成に慣れている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む）
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管）
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・英語文書の読解力（英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル）
・以下いずれかの経験をお持ちの方
①（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造技術開発業務の経験
②（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造管理の経験

【歓迎経験】

・３D培養の経験
・培養工程プロセス開発経験
・ダウンストリーム（連続遠心機、TFF等）の経験
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・製剤開発で剤型、製法開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談