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研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

仕事内容

臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む）
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む）
※対象文書例：プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料（抄録・スライド・ポスターなど）

【歓迎経験】

・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

再生医療製品におけるQMSおよび品質保証体制のゼロからの構築・運用をはじめ、工程監視、規制当局対応、国内外の監査、さらには薬事業務までを幅広く一貫して担う業務

仕事内容

■品質保証体制の構築および立ち上げ
・再生医療製品に適用される品質マネジメントシステム（QMS）の設計および導入
・品質保証部門の立ち上げと運営、必要なリソースの確保
■品質保証システムの運営
・QMSの運用に関する社内教育およびトレーニングの実施
・QMSの継続的な改善と維持管理
■製品品質の監視および改善
・製造工程および最終製品の品質監視
・不良品や品質問題の原因究明および改善策の実施
■規制当局対応
・GMP、GCP、GLPなどの規制に基づく対応
・規制当局への申請書類の作成・提出、査察・監査対応
■内部監査および外部監査の実施
・社内の品質監査の計画および実施
・サプライヤーおよび委託先の品質監査の実施
■ドキュメント管理
・製品およびプロセスに関連するすべての品質文書の作成、レビュー、管理
・標準作業手順書（SOP）、試験手順書（TP）、品質記録の管理
■クレームおよびリコール対応
・市場からのクレーム対応およびリコール対応
・クレームおよびリコールに関する調査、報告、対策立案
※品質保証業務だけではなく薬事業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証業務経験
・GMP、GCP、GLPなどの規制に関する知識および実務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　

再生医療関連の装置及び周辺機器の開発業務全般をお任せします。

仕事内容

・スキルによって変動はありますが、主に設計・試作・評価をご担当いただく予定です。
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。

<将来的にお任せする業務>
・構想設計や企画立案

応募条件

【必須事項】

いずれかに該当される方
・CADを使った機械設計または電気設計のご経験
・ソフトウェアのコーディング経験(動く物のコーディングなら尚良)
・評価/プロセスエンジニアのご経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

研究用機器のフィールドエンジニアリング業務全般を担当していただきます。

仕事内容

・海外に販売している機器についても対象となります。
・スキルによって変動はありますが、設計・試作・評価をご担当いただく予定です。
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
・特定の業務にとらわれず、開発／設計／試験・品管／販促を含めた多岐の業務を幅広く経験できます。

応募条件

【必須事項】

・フィールドエンジニアとして、機器立ち上げ・メンテナンスなどを行った経験
・英語に抵抗がない方

【歓迎経験】

・製品開発・マーケティングを含めた販売業務に携わった経験を有する方
・特許出願等の経験を有する方
・機械図面、電気図面などをみて考えることができる能力
・多岐にわたった業務を与えられるため、仕事を楽しめる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

システム開発部マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオエンジニアリング関連の装置及び周辺機器の設計開発業務の全般（システム設計／試験／商品化）
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
・社内ニーズ、顧客ニーズをキャッチアップし、新規プロジェクトの立ち上げ（提案業務）
・研究者と連携したプロジェクトマネージメント業務

応募条件

【必須事項】

・CADを使った機械設計または電気設計のご経験が3年以上
・システムの設計・開発業務のご経験が3年以上
・客先での現場作業の経験がある

【歓迎経験】

・システム全体の設計経験を有する方
・マーケティングや販売の経験を有する方
・特許出願等の経験を有する方
・部門横断的にコミュニケーション能力を発揮し、プロジェクトを前進させられる方
・多岐にわたる業務を楽しめる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

再生医療等製品・機能性細胞デバイスの設計開発から知財・事業化推進、代理店と連携した販路開拓、新規PJの立ち上げおよびマネジメントまでを一貫して手掛ける業務

仕事内容

研究開発マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。
・再生医療等製品および機能性細胞デバイスの設計・開発
・研究成果の知財化、商品化および事業化の推進
・販売代理店と連携した販路展開・顧客開拓
・新規プロジェクトの企画・立ち上げ、社外連携の構築
・研究者と連携したプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発経験3年以上

【歓迎経験】

・ベンチャー企業での就労経験を有する方
・バイオ関連製品の薬事や製薬企業での事業開発等、研究開発の応用・実用化に向けた業務に携わった経験を有する方
・特許出願・論文投稿等の経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

経営を数字で支えるファイナンスプロフェッショナルとなるポジションです。

仕事内容

具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
・現業収益の最大化（深化）：重要顧客とのコミュニケーション強化・各種対応。新規注文の獲得。生産調整。新規品開発・上市のフォロー、営業戦略の策定・実行、販売予算の作成・予実管理etc.
・新規事業・テーマの創出（探索）：MCG内外との協奏・共創による事業競争力の向上。事業及びマーケティングストラテジーの策定・実行。半導体等の分野における新技術確立のサポート及び新規チャンネル・顧客の探索。ヘルスケアやイメージング等の分野における更なる海外展開の推進。国際展示会等におけるPR活動など

＜ミッションテーマ例＞
・顧客ニーズ・用途にあった製品及びソリューション提案
・新エリアにおける営業体制（商流や、起用する商社等）の構築と活動推進

＜主な用途展開例＞
・ヘルスケア（病院手洗い装置、内視鏡洗浄装置、デンタルチェア、血液分析装置等）
・半導体（エアろ過、薬液ろ過）
・イメージング（インク脱気）など

＜担当エリア＞日本国内も含め、全世界（主に、米国、イギリス、フランス、ドイツ、オーストリア、中国など）。入社後、要相談

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（専攻不問）
・素材メーカーや、素材系専門商社（5年以上）
・国内外営業（5年）、もしくは技術営業（5年）or マーケティング（5年）
・語学力：TOEIC 750以上、英語での実務3年以上

【歓迎経験】

・応用化学（工業化学、化学工学）など
・ヘルスケア（5年）、もしくは半導体、情報電子関連（5年）
・語学力：中国語、ドイツ語、フランス語での実務1年以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

大手化学メーカーの工場における採用、勤怠管理、研修など採用・育成・労務管理を担っていただきます。

仕事内容

工場の労務担当課において、当面は採用、配置・異動、要員管理、賃金・処遇、勤労管理、教育・研修、労使関係等の業務をご担当頂きます。

工場労務担当課で一定期間は上記の実務経験を積み、業務の幅を広げるとともに専門性を高めていただきます。そのうえで、主任、係長層として工場の人的資本管理のスペシャリストとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学部卒以上
・人と接する業務のため人間関係構築力や対話力

【歓迎経験】

・事業会社（特に製造業）において、人事・勤労分野（人材採用／個別人事／人材育成・開発／事業所単位の労務管理／全社人事労務施策の企画・運用等）でいずれかの業務経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化

仕事内容

・特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場（MR）との連携、本部方針・施策の共有および展開推進（調整・支援含む）
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方

【歓迎経験】

・流通部門の経験を有する方（4大卸本部担当経験者は優遇）
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意（苦手意識がない）な方

【免許・資格】

MR認定資格
普通自動車第一種運転免許（社用車で活動いただきます）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

600万円～800万円　

工場設備の日常点検・定期バリデーション・計器校正から各種工事の管理まで、工場設備の維持・保全全般を担う業務

仕事内容

・工場設備の日常点検
・設備定期バリデーションの実施もしくはサポート
・設備付随計器の校正作業
・工場内各種工事の管理
等に従事して頂く想定

応募条件

【必須事項】

・上記業務について5年以上従事された方

【歓迎経験】

・製薬会社での勤務経験
・医薬品製造機器メーカーでの勤務経験
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

【歓迎】
・電気工事
・建築工事
・ボイラー管理等に関わる資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

注射剤製造や設備の保守管理、文書管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・注射剤製造（包装工程）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。

応募条件

【必須事項】

・製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

【歓迎経験】

・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
・製造設備の保守・管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

製薬企業において関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー業務など担っていただきます。

仕事内容

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務
製品品質のマネジメントレビュー業務

・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

応募条件

【必須事項】

・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語（取引先とのメール対応、日常会話）

【歓迎経験】

・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　

国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上）
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験

【歓迎経験】

・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

仕事内容

(1) PV、CV、安定性試験
(2) 環境試験、製薬用水試験
(3) 原料受入試験、原料サンプリング
(4) その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
(5) 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社品質管理部門での職務経験（通算5年以上）
　(1)試験検査業務（HPLC、GC試験経験必須）
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
　(4)当局査察対応経験
　(1)は必須、2つ以上が望ましい

・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・試験照査業務経験
・TOEIC600点以上

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】

・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年程度）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

【歓迎経験】

・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可

【免許・資格】

歓迎：・薬剤師資格あれば尚可（不問）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

製造・試験管理システムや社内ネットワークインフラの維持管理・障害対応から、ITシステム導入プロジェクトの推進およびユーザーサポートまでを担う

仕事内容

部署業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・工場の生産・品質システムの企画、導入、保守運用
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・ITインフラ・ネットワークの企画、導入、運用保守
・新技術への取り組み、トライアル、POC
・AI試行、展開
・情報セキュリティ対策

応募者の業務内容と比重：
・当工場システム保守・運用 30％
・プロジェクトリーディング 30％
・ヘルプデスク 30％
・ITインフラ・ネットワークの保守・運用 10％

応募者の業務内容：
・製造管理、試験管理システムのメンテナンス、設定、障害対応
・各種案件（システム導入、ネットワーク機器導入）プロジェクトリーディング
・ＬＡＮ、ＷＡＮ、Ｗｉｆｉ等機器メンテナンス、監視、障害対応
・ユーザからの問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上　
・情シス部門でのインフラ構築・保守・運用経験 2年
・システム構築プロジェクトのPMまたはPL経験 3年

【歓迎経験】

・ネットワークに関する知識、経験（FW、ルーティング、セグメント、DNS等）
・WindowsServerに関する知識、経験（AD、DNS、ポリシー設定等）
・情報セキュリティに関する知識、経験（ISMS認証、規定、対策システム）
・ＡＩの知識、経験（構築・導入、規定・ルールづくり）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

入社希望日：2027年1月1日付

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～950万円　

当社ブランドの繊維製品・寝具において、研究企画から効果検証、学術発表までのエビデンス構築を担当

仕事内容

研究を研究で終わらせず、商品開発や事業に活かせる科学的根拠へつなげるため、社内外の研究者・医療専門家と検証を進めることが求められます。

・専門家との理論構築、研究テーマの検討
・商品開発における評価方法、試験計画の設計
・商品効果検証のプレテスト
・大学、第三者研究機関との共同研究
・試験データの解析、結果評価
・研究成果の学会発表、論文化
・エビデンス戦略、産学官連携プロジェクトの企画・推進

応募条件

【必須事項】

・医療、美容、ヘルスケア領域での研究・効果検証業務の経験（3年以上）
・大学、医療機関、第三者研究機関との共同研究経験
・統計解析を用いた研究および学会発表・論文作成の経験

【歓迎経験】

・看護師、保健師、臨床検査技師等の医療関連資格
・血液、唾液等のバイオマーカーに関する知識
・産学官連携、研究助成・補助金プロジェクトの経験
・美容、皮膚科学領域の研究・評価経験
・データマネジメント、統計解析の高度な実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

医療現場で当社が持つ口腔ケアのノウハウを歯科領域で普及させ、より身近な社会インフラとして広げるための商談・商品開発及び、事業開拓・立ち上げをお任せいたします。

仕事内容

・既存OEM先との契約更新・改善提案
・歯科系ECサイト・歯科医院への提案営業
・顧客課題をもとにした新製品・サービス企画
・市場・顧客ニーズの情報収集
・事業化に向けた企画推進・社内調整
※取引先から得られた情報を活かし、当社歯科領域事業の柱を検討していくポジションです。

応募条件

【必須事項】

・歯科業界の商流を理解している方(歯科医院向け製品・システム営業、歯科医院向け商品開発、歯科医院の事務長等）

【歓迎経験】

・OEM営業経験
・EC関連業務経験
・新規事業・サービス企画経験

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容

メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

応募条件

【必須事項】

・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及する当社の生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。

仕事内容

◎化粧品や医薬部外品（スキンケア・クレンジング・洗顔等々）の量産化工程の設計、妥当性検証、導入
・バルク（中身）の量産化のための製造条件の検討と設定
・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証
・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み
◎上市した製品の生産効率化の推進
◎新規生産設備の導入研修
◎製造業に関する薬事業務等
◎バリデーションの推進

応募条件

【必須事項】

化粧品、医薬部外品、医薬品、食品などにおいて生産技術や研究開発の経験が2年以上ある方
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方

【歓迎経験】

・化学（化学工学、有機、無機、応用）や電気、機械の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談