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該当求人数 1239 件中701~720件を表示中
NEWCRO

安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容
【安全性情報管理業務】
 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
 ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
 ・安全性データベースの管理・運用
 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
 ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
【グローバル対応】
 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
 ・グローバルPVプロジェクトへの参画
 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】
・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

内資製薬企業における製剤開発職

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容
ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器:HPLC、UV 
使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。
応募条件
【必須事項】
固形製剤開発業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

バイオ医薬品の承認申請

    海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

    仕事内容
    ・対面助言相談
    ・治験届
    ・臨床試験の実施責任者
    ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
    ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
    ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
    ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
    ・CTD M2、M5作成の経験
    ・臨床試験の実施責任者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

    ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

    仕事内容
    製剤開発部門でのマネジメント業務
    医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
    ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
    ・スケジュール計画の作成
    ・開発スタッフのマネジメント業務
    若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

    製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
    ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    薬事部(課長候補)

    薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

    仕事内容
    現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
    部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
    当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

    ◆組織マネジメント(最重要)
    ・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
    ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
    ・部門目標の設定・進捗管理
    ・部長との連携による部門方針の策定・実行
    ・経営層への報告・提言

    ◆承認申請業務の統括
    ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
    ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
    ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
    ・承認書と製造実態の整合性管理

    ◆当局対応
    ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
    ・都道府県薬務課との折衝・関係構築
    ・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断

    ◆その他
    ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
    ・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
    ・法改正・ガイドライン改正への組織対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
    ・承認申請・一変申請の実務経験
    ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
    ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・後発医薬品の薬事業務経験
    ・CTD作成・レビューの経験
    ・薬剤師資格
    ・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
    ・外国製造業者認定・登録の申請経験

    ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
    ※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~950万円 
    検討する
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    医療ベンチャー

    医療ITベンチャーの疫学者

    主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

    仕事内容
    製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
    大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
    プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
    データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

    主な職務内容は下記となります。
    ・各プロジェクトの進捗管理
    ・データベース研究の実務
    ・研究計画の策定
    ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
    ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
    ・生物統計学の知識
    ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
    ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
    【歓迎経験】
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・アカデミアでの研究実務経験
    ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
    ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
    ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】PV職(安全対策担当)

    海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

    仕事内容
    以下の安全対策業務の立案・実行
    ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
    ・治験の安全性モニタリング
    ・承認申請、照会事項対応
    ・市販後安全対策
    ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全対策業務経験者(3年以上)
    ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル品の安全対策業務の経験
    ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
    ・Argus等の安全性データベースの使用経験
    ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
    ・TOEIC750点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

    仕事内容
    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

    プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
    問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

    薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーのCNS領域 CRA職

    再生医療を通じて難病患者の方々に新たな治療法を提供!CRAとして臨床試験の様々な段階に携わり特にCNS領域での経験を活かす

    仕事内容
    ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
    ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
    ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
    ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
    ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

    【スキル】
    ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
    ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW総合化学メーカー

    グローバル人事データ基盤の変革推進

    データガバナンスの確立およびシステム活用の高度化を目的として、国内外のHRIS担当者と連携・伴走

    仕事内容
    ・約4万人規模のグローバル人事システムを対象に、データガバナンスの確立およびシステム活用の高度化を目的として、国内外のHRIS担当者と連携・伴走するポジションです。
    ・グローバルポリシーを踏まえつつ、各リージョンの実態や課題を整理し、業務改善やシステムエンハンスメントを含む施策の検討および推進を担っていただきます。
    ・具体的には、組織・人材データの管理方針の整備・ガバナンス対応、国内外のHRIS担当者への支援・知識展開に加え、人事関連モジュールにおける機能高度化・活用促進に向けた企画・推進など、グローバル人事システムの運営に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

    人事データ基盤は導入期を終え、通常運用フェーズに入っています。一方で、経営の意思決定に耐えうるデータ品質にはまだ距離があり、データクオリティの底上げとアップロードのリードタイム短縮が喫緊の課題です。

    【具体的なミッション】
    1: 各グループ会社・リージョンの人事担当者と連携し、データ入力の遅延を解消するためのコミュニケーション設計・推進(※仕事の約50%はここに該当)
    2: 遅延の構造的要因を分析し、実現可能な改善提案を策定・実行
    3: 自ら課題設定し、自走できる状態へ
    なお、人事データベースの箱では取りきれない情報の拡張・アップデートや、レポーティング時のデータ加工・要件定義も重要な業務です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験職種(年数)・経験内容:SaaS、データベース(領域不問)、またはBPO等における、システムの構築・運用・改善プロジェクトの推進経験(おおむね3〜4年以上の実務経験を想定。※人事システムや純粋な人事業務の経験は一切不問です)
    ・経験補足:単なるユーザーからの要望ヒアリングや一次受けのサポート対応にとどまらず、複数のステークホルダー(事業部、ベンダー、海外拠点など)の利害や不満を調整し、コンフリクトを恐れずにシステム運用のルール作りや業務改善をリードした経験をお持ちの方を歓迎します。
    ・語学力:英語 ビジネスレベル実践的な英語力(TOEICスコアや流暢さは不問。海外ステークホルダーから厳しい要求を受けたり意見が対立したりした場面でも、物怖じせずに瞬発力を持って反論し、自らのスタンスを主張できるタフな対話スキルを最重視します)
    ・当該語学の実務経験:グローバルなステークホルダーと対等に渡り合い、タフな交渉や合意形成に主体的に関与した経験
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数):コンサルティングファーム(システム導入支援、BPO支援)、 グローバル事業会社、システム開発運用会社、BPO受託会社
    ※おおむね3年程度の関連業務経験
    ・経験職種(年数)・経験内容:上記必須要件に至るバックグラウンドとして、下記いずれかのご経験をお持ちの方
    ①Workdayないしはグローバル共通の組織・人事管理システムの導入 または 運営経験
    ②人事業務全般の経験(人事制度設計、人材組織開発、採用、労務管理、シェアードサービス(Payroll運営)など
    ③グローバルプロジェクトに従事した経験(進捗管理、複数リージョンを跨ぐ調整、ガバナンス対応など)
    ・語学力:英語 ビジネスレベル
    ・当該語学の実務経験:英語での交渉・ファシリテーションを通じた合意形成や方針決定の推進経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    9月入社希望(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    総合化学メーカー

    経営中枢で牽引!M&A・全社トランスフォーメーションの戦略立案・推進(PJリーダー)

    M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当!

    仕事内容
    当社におけるM&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当していただきます。 経営アジェンダに直結する上流の戦略議論から実行までを自ら主導し、経営の中枢に近いポジションでご活躍いただきます。アドバイザーとしての立場から一歩踏み込み、自らの手で実事業の変革を直接リードしたい方に最適な環境です
    具体的には以下業務を担当。

    1.案件推進
    ・ビジネスグループとの対話を通じ、M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件を企画・立案。社内で立ち位置の異なるステークホルダーとのコミュニケーションにおいて、説得力をもった働きかけで案件を組成。
    ・M&A実行経験をもとに、自ら「当事者」として意思決定に関わりながら、案件組成からクロージングまで、事業部と一体となりプロジェクトを推進。
    ・DD・バリュエーション等のM&Aプロセスにおいて、データ分析・解析スキルを発揮し、社内外の専門家を束ねてプロジェクトの質を担保。

    2. 案件組成
    ・トップマネジメント直下で、全社的なポートフォリオ改革や企業変革の企画立案、およびM&A戦略の策定を推進
    ※CTF(コーポレートトランスフォーメーション)サポート室の機能も統合されており、より広範かつ上流の戦略議論から深く携わります
    ・社内で立ち位置の異なる案件のStakeholdersとのCommunicationにおいて、説得力をもった働きかけでこれを取り纏め、案件を立ち上げられることが望ましい。

    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:大学卒業以上
    ・経験業界(年数):事業会社(M&A/経営企画)、投資銀行、アカウンティングファーム、コンサルティングファーム等のいずれかでのご経験ないしは複数での実務経験(3年以上)
    ※現在の組織体制上、入社後早期から専門性を発揮いただける「即戦力」の方を求めています。
    ・経験職種(年数)・経験内容:以下のうち、最低1つに該当すること
    - M&Aのエグゼキューション実務:バリュエーション、DD統括、契約交渉のいずれか、または一連のプロセス
    (※作業担当ではなく、上流の戦略議論や企画立案から主体的に携わったご経験を高く評価します)
    - M&Aに限らず部門横断的なプロジェクトの推進経験
    ・経験補足:
    - 一般的な会計や税務に関する知識
    - 第三者的な助言に留まらず、自ら「当事者(プリンシパル)」として意思決定に関わる強いマインドセット
    (※外部アドバイザーとしての支援にやりがいを感じつつも、これからは「事業会社の中に入り、自ら結果にコミットしたい」という強い志向性を持つ方を歓迎します)
    ・語学力:英語 (客観的英語力の水準/資格等の提示が望ましい)
    英語での面接可能性あり (国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり)
    ・当該語学の実務経験:望ましい(M&A領域での英語の業務経験。海外拠点やカウンターパートとの実務的な調整、コミュニケーション経験等)
    ・その他:
    - コミュニケーション力・人間関係構築力: 関係各者・ステークホルダーと積極的に対話し、合意形成をリードし、組織を動かす力
    - オーナーシップ: プロジェクトを推進する高い当事者意識。少数精鋭かつ専門性が極めて高いメンバー(各士業や金融出身者など)の中で、互いに切磋琢磨しながら自走できる力。
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数):M&Aの実務、またはM&A推進の基礎業務(経営企画、経理、財務、法務等)において5~10年程度のご経験
    ・経験職種(年数)・経験内容:M&Aによる事業再編にとどまらず、全社的な事業ポートフォリオ変革や企業変革(トランスフォーメーション)の企画立案・プロジェクト推進をリードしたご経験
    ・語学力:英語:英語での交渉・折衝が可能なレベル(※チームには多国籍なメンバーが在籍しており、海外拠点との連携も日常的に発生するため、ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は特に高く評価されます)
    ・当該語学の実務経験:クロスボーダー案件における交渉主導、または海外子会社の管理・統合実務の経験。 加えて、グローバルで多国籍なチーム内での業務遂行や協働経験
    ・他資格:公認会計士、USCPA、証券アナリスト資格(CMA等)、中小企業診断士等、弁護士などの高度な専門資格
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    9月入社希望(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーのCMCプロジェクトリーダー

    開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進

    仕事内容
    CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験(必須)
    ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験(必須)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・グローバル環境でのコミュニケーション能力
    ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識
    ・論理的思考力、戦略的思考力
    ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力

    必須資格:
    ・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上
    ・TOEIC730点以上相当の英語力
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験(あれば尚可)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資企業の日本法人

    Pharma Sales

    日本市場における売上・利益目標の達成に向け、顧客との交渉やアカウントプラン策定を主導し、イノベーション製品の販促や製薬チームとの連携を通じて最適なソリューションを提供・拡大

    仕事内容
    ・売上管理および拡大の責任を担う
    ・日本における売上および変動利益率の目標達成
    ・顧客とのやり取りを主導・調整する
    ・初期提案から契約・価格設定に至るまでの交渉プロセスを主導する
    ・イノベーション製品の販促および販売推進
    ・市場動向および競合環境の把握
    ・DMFおよび日本国内のGMP登録に向けた連携
    ・現地の製薬チームと連携し、ロケットの顧客に最適なソリューションを提供する
    ・新たなビジネスチャンスと顧客のニーズを特定する
    ・セールスファネルの構築、顧客ポートフォリオのモニタリング
    ・市場情報(市場データ、競合他社情報など)の提供
    ・戦略的アカウントプランの策定
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学、生化学、または化学の学士号
    ・製薬メーカー向けBtoB営業の実務経験5年以上
    ・キーアカウントマネジメントの経験
    ・優れたコミュニケーション能力、および流暢な英語(会話・文章)
    ・積極的な性格、自発性、優れた分析力、営業センス、チームワーク
    ・顧客サポートおよび中期プロジェクトの遂行

    技術スキル:
    ・当該職務を理解し、習得するために必要な基礎知識を有すること。
    ・添加剤、原薬(API)に関する十分な知識、および可能であればGMP要件に関する知識を有すること
    【歓迎経験】
    ・製薬メーカー向けサービスを提供する卸売業者での勤務経験があれば尚可
    【免許・資格】
    薬剤師免許保有者は歓迎(必須ではない)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW広告代理店

    クライアントサービス(営業・東京)

    製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

    仕事内容
    製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
    で担当する重要なポジションです。
    特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
    新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
    業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
    人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

    Key Result Areas:
    ・個人の売上・利益の目標を達成する
    ・担当クライアント(既存窓口)の売上拡大
    ・担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
    ・新規クライアントの獲得
    ・他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
    ・各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
    ・プロジェクトチームの業務進行管理
    Key Competencies:
    ・リーダーシップ
    ・コミュニケーションスキル
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    ・売上・利益の管理、分析能力
    ・マルチタルクの経験やスキル(管理力/効率性)
    応募条件
    【必須事項】
    ■下記いずれかに当てはまる方
    ・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
    ・製薬会社での就業経験、MR のご経験
    ・一般の広告代理店の営業職
    ・医療に特化した媒体の営業職
    ・制作会社の営業職
    ・出版社の営業職、もしくは制作
    ・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

    ■医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
    【歓迎経験】
    ・企画提案の経験
    ・ プロジェクトの進行管理ができる方
    ・ 医療用医薬品の資材に関わった経験がある
    ・ 先発品のプロモーションを経験している
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    大手企業における海外営業とビジネス開発

    大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

    仕事内容
    ・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
    ・部門の事業計画に則り業務を遂行
    ・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
    ・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
    ・指定市場や地域内に適切なコールドコール
    ・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
    ・新規顧客のリサーチと関係構築
    ・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
    ・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
    ・マーケティング資料作成と活動支援
    ・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
    ・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

    <補足>
    営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれの条件にも合致する方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議)
    ・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験)
    【歓迎経験】
    ・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
    ・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
    ・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
    ・営業(業務交渉含む)経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

    経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

    仕事内容
    経営企画・管理会計業務
    ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
    ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
    ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
    PMIおよび投資管理
    ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
    ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
    クロスファンクショナルなプロジェクトリード
    ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・プロジェクトマネジメント能力
    複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
    ・財務・会計リテラシー
    P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
    【歓迎経験】
    ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
    ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
    ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
    ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

    GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

    仕事内容
    ・異常・逸脱
    ・変更管理
    ・バリデーション
    ・出荷管理
    ・品質情報
    ・教育
    ・文書管理
    ・サプライヤ管理
    ・自己点検
    ・当局対応/薬制
    ・CAPA管理
    ・品質リスクマネジメント
    ・その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
    ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

    語学:
    ・ネイティブレベルの日本語力
    ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
    【歓迎経験】
    ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
    ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

    海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

    仕事内容
    以下の安全対策業務をリード
    ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
    ・治験の安全性モニタリング
    ・承認申請、照会事項対応
    ・市販後安全対策
    ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全対策業務経験者(3年以上)
    ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
    ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル品の安全対策業務の経験
    ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
    ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
    ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

    適応疾患の検討や臨床開発計画(CDP)の立案、試験プロトコル骨子作成、国内外ステークホルダーとの交渉から、導入候補品の評価や申請対応、デジタル技術を活用した戦略策定までを総合的に担う

    仕事内容
    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
    ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
    ・試験プロトコル骨子の作成
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
    ・メディカルデータレビュー
    ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
    ・申請業務に関連した薬制上の対応
    ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
    応募条件
    【必須事項】
    ■求める経験
    ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
    ・KOLや規制当局との折衝
    ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

    ■求めるスキル・知識・能力
    ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
    ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
    ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

    ■求める資格
    ・理系大卒(医・薬・獣医学部など)以上
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
    ・日本語(ビジネスレベル以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CSO

    未経験MRの求人

    未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

    仕事内容
    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
    応募条件
    【必須事項】
    ①短大・専門卒以上
    ※販売もしくは営業経験者
    ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
    ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
    ④全国転勤可能な方
    ⑤経験社数3社以内
    【歓迎経験】
    ・医薬品卸MS経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
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