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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1195 件中641~660件を表示中
大手内資製薬メーカー

Insurance and Risk Management Lead

大手内資製薬メーカーで保険とリスクマネジメントのリーダーを募集しています。

仕事内容
Insurance Program Management:
• Develop, implement, and manage the company’s insurance programs, including property, liability, workers' compensation, and healthcare insurance.
• Lead the procurement process for all insurance policies, identifying optimal coverage options, and negotiating favourable terms with insurance providers to minimize costs while securing adequate coverage.
Risk Assessment and Mitigation:
• Conduct comprehensive risk assessments to identify potential insurance liabilities and vulnerabilities within the organization.
• Develop and implement risk management strategies and policies to mitigate identified risks and minimize exposure.
Claims Management:
• Oversee the claims process, including investigating claims, coordinating with third-party administrators, and ensuring timely and appropriate claim settlements.
Compliance and Regulatory Oversight:
• Ensure compliance with all relevant laws, regulations, and industry standards related to insurance and risk management.
• Stay updated on changes in legislation and industry trends that may impact the company’s risk exposure.
Budget Management:
• Develop and manage the insurance budget, including forecasting costs and identifying potential cost-saving opportunities.
Stakeholder Collaboration:
• Manage relationship with insurance brokers and insurance carriers
• Collaborate with cross-functional teams, including legal, finance, and operations, to ensure alignment on insurance strategies and risk management practices.
• Provide training and guidance to employees on risk management practices and insurance policies.
• Lead and monitor the insurance team, fostering a culture of continuous improvement.
Reporting and Analysis:
• Prepare and present reports on insurance and risk management activities to senior management and the board of directors.
• Analyse claims data and trends to inform decision-making and improve risk management practices.
応募条件
【必須事項】
• Bachelor’s degree in Business Administration, Finance, Risk Management, or a related field.
• Minimum of 10 years of experience in insurance and risk management at insurance company(s) and/or non-financial company(s)
• Strong knowledge of insurance products, risk assessment methodologies, and regulatory requirements.
• Excellent negotiation, analytical, and problem-solving skills.
• Strong communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively across departments.
【歓迎経験】
• Masters degree
• Experience within the pharmaceutical industry.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Lab Automation Scientist, Biologics Discovery Process Development

大手内資製薬メーカーにて生物学的製剤(Biologics)の創薬とプロセス開発におけるラボオートメーションサイエンティストを募集しています。

仕事内容
(雇入れ直後)
・Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
・Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
・Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
・Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
・Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
・Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.

応募条件
【必須事項】
・Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
・Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
【歓迎経験】
・Ph.D. in life science area.
・Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
・Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
・Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
・Experience of Oncology/Immunology research.
・Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW急募医療機器

急成長のベンチャー企業にて薬事業務

医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

仕事内容
後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験

現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
応募条件
【必須事項】
・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験
【歓迎経験】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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国内バイオCDMO

ロジスティクス課 購買スタッフ

    GMP準拠の購買業務を担うサプライチェーンロジスティクス部門の業務をお任せいたします

    仕事内容
    GMP準拠の購買業務を中心に、将来的なチームリーダー候補として、担当領域のリードとチーム運営補佐を担当いただきます。
    ・原材料の購買戦略立案のサポート
    ・主要サプライヤーとの交渉、関係構築、評価
    ・購買計画の策定および在庫最適化の推進
    ・購買プロセスの改善(リードタイム短縮、コスト改善 等)
    ・メンバーの業務サポート(進捗管理、課題抽出、育成補助)
    ・品質イベント(逸脱、変更管理等)への対応
    ・文書管理(新規文書・更新文書のドラフト作成)
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカーでの購買経験(業種不問だが製造業が望ましい)
    ・複数ステークホルダーとの調整、折衝の経験
    ・業務プロセス改善や仕組みづくりに主体的に取り組んだ経験
    ※GMP経験は不問。品質重視の業務に抵抗がないこと
    【歓迎経験】
    ・5年以上の購買業務経験
    ・購買チームでのサブリーダー、後輩育成、改善プロジェクトリード経験
    ・GMPやISOに基づく購買業務の経験
    ・医薬品メーカーまたはバイオ業界での購買経験
    ・需給調整や調達計画に関する高度な経験
    ・社内外の関係者との調整が多い環境で、対人コミュニケーションに強みがある方
    ■語学
    TOEIC600点以上が望ましい(必須ではない)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    安全性情報管理担当者の募集

    国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

    仕事内容
    ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
     海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
     措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
     感染症定期報告書(案)作成
    ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
    ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
    ・将来的にリーダーを目指せる方
    【歓迎経験】
    ・リーダー・チームマネジメント経験
    ・医学関連の英文和訳歓迎
    ・和文英訳経験歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWシミックホールディングス株式会社

    戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

    戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

    仕事内容
    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

    2.PMDA相談
    ・PMDA相談業務リード
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士以上の学位
    ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
    ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品の開発経験
    ・CNS分野の開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    原薬の製造技術開発

    部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

    仕事内容
    1.商用生産に向けた製法開発
    2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
    3.フロー合成・連続晶析の検討
    4.原薬の粉体物性制御・評価/解析
    応募条件
    【必須事項】
    以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
    1.粉体評価/解析の経験
    2.原薬の工業化の実績

    【歓迎経験】
    ・各国Regulationに関する知識
    ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
    ・統計解析に関する知識(デザインスペース)
    ・英語力(Speaking、Writing、Listning)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

    後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

    仕事内容
    下記業務を複数名で担当していただきます
    ・微生物試験
    ・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
    ・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
    ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW急募内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにてグローバルQA企画職

    グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

    仕事内容
    ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
    ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
    ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
    ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
    グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
    (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
    ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
    ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
    ・大学卒(理系学部)
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
    ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
    ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    ・TOEIC750点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて人権デューディリジェンス(人権DD)の推進

    大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

    仕事内容
    ・人権DDの推進(グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施)
    ・人権に関わる情報開示内容の作成(英国現代奴隷法、独DD法を含む)
    ・CSDDD対応に向けたPJマネジメント(方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用)
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
    ・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
    ・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
    (グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル)
    ・プロジェクトマネジメント能力
    ・論理的思考力に基づく課題解決力
    ・多様な判断に対応できるバランス感覚
    ・協調性と適切なリーダーシップ
    ・誠実さ、真摯さ
    ・TOEIC750点以上(一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。)
    【歓迎経験】
    ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(GVP、GPSP領域での品質マネジメント)

    グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)をお任せします。

    仕事内容
    ・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
    ・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
    ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
    ・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のいずれかの実務経験
     - 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
     - QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント含む)の知識および実務経験
    ・GVP(EU-GVPや国内外PV規制)、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
    ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
    ・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
    ・上記経験とスキルがあれば特になし
    【歓迎経験】
    ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
    ・海外他社(ライセンスパートナー、ベンダー)との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
    ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
    ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
    ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識。
    ・上記経験とスキルがあれば特になし
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業にて特許担当

    内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

    仕事内容
    ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
    ・知財評価(鑑定、導入・導出)
    ・知的財産訴訟
    ・知財関連契約の審査
    ・特許調査業務
    ・医薬品研究開発における知財サポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内外を対象とした特許業務経験
    ・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
    ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
    ・社内外とのコミュニケーション能力
    ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)


    【歓迎経験】
    ・国内外特許訴訟経験
    ・バイオ医薬品(ADC、抗体医薬、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
    ・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・弁理士資格
    ・TOEIC700点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    データインテグレーションエンジニアへの転職

    各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献

    仕事内容
    ・実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。
    ・目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。
    ・関連システム利用者(研究者)のトレーニング
    応募条件
    【必須事項】
    ・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
    ・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
    ・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
    ・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
    ・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
    ・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
    【歓迎経験】
    ・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
    ・API設計、実装に関する知識、経験
    ・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
    ・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
    ・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
    ・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

    内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

    仕事内容
    ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
    ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
    ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
    ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
    【歓迎経験】
    ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
    ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
    ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
    ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
    ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    出向派遣型CRO・CMO

    PV職

      安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

      仕事内容
      ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
      ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
      ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
      ・添付文書からの既知・未知の評価
      ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
      ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
      ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
      →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
      ◎薬剤の安全性検討事項の特定
      ◎安全性監視計画の立案

      ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV経験1年以上

      【求める人材】
      ◎コミュニケーション能力が高い方
      ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
      ◎医薬業界でスキルアップしたい方
      【歓迎経験】
      ・一次評価のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】本工場サイトへのSAP導入(生産)におけるプロジェクトの運用責任者またはサブリーダー

      生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

      仕事内容
      基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。
      応募条件
      【必須事項】
      ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
      ・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。
      【歓迎経験】
      ・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
      ・製薬企業の工場サイトでの業務経験
      ・基本的なGMPの理解
      ・英語能力(コミュニケーションが可能)
      工場でのシステム導入のプロジェクトリード
      ・先見性をもった課題抽出と対応力
      ・多様なステークホルダーとの高い協調性
      ・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募株式会社アスパークメディカル

      統計解析(メーカーにて外部就労)

      臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

      仕事内容
      ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
      ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
      応募条件
      【必須事項】
      ・STAT経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      7月入社(応相談)
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

      【薬剤師】医薬品などの開発業務

      外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。

      仕事内容
      ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
      ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
      ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
      ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
      ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
      ・薬剤師免許
      ・大学以上 薬学部
      【歓迎経験】
      ・普通自動車運転免許
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード)

      内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
      ・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
      ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
      ・監査・査察の対応業務の経験
      ・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・目安:TOEIC 800点以上
      【歓迎経験】
      ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
      ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
      ・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
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