製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1189 件中441~460件を表示中
大手グループ企業

データサイエンティスト(シニアデータサイエンティスト)

ジョイントベンチャーを含む大型分析プロジェクトをリード

仕事内容
ミッション:
あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

担当業務:
・担当事業の主担当として、分析設計、開発、示唆出しを行い、事業インパクトを創出します。
・グループ内の各担当者の問題解決パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。
・ジョイントベンチャーを含む大型分析プロジェクトをリードします。
・中長期的な価値提供を行えるよう、分析ソリューションプロダクトを開発します。
・DSの人材育成や成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの生産性を向上させます。
応募条件
【必須事項】
・データ分析プロジェクトにおいて顕著な実績のある方
・PythonやRを用いた開発経験が2年以上ある方
・機械学習や統計に関する知識が豊富な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

品質管理 / スタッフ~ノンラインマネージャー

    品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

    仕事内容
    【職務内容】
    ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
    ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
    ・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
    ・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
    ・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

    【業務詳細】
    ・グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
    ・関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
    ・品質管理業務に要する技術力を維持する
    ・原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
    ・品質評価システムを維持向上する
    ・グループにおけるEHSを維持・向上する
    ・マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
    応募条件
    【必須事項】
    【経験】
     以下いずれかをお持ちの方(経験年数は問いません)
    ・製薬メーカー(原薬含む)での品質管理業務経験
    ・製薬メーカー以外(食品・化学系)での品質管理業務経験
    ・化学/薬学/医学系の研究機関等での分析関連業務経験

    【資格】
    ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    工場品質保証スタッフ / ジュニア~シニアスタッフ(リーダー)

    大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

    仕事内容
    【職務内容】
    ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
    ・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
    ・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

    【業務詳細】
    1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
    ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
    ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

    2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
    ・照査スケジュールの調整を指示・実行する
    ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

    3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
    ・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

    4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
    ・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

    5. 行政当局への各種届出書類を準備する
    ・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
    応募条件
    【必須事項】
    【経験】
    以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
    ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
    ・英語での実務経験

    【資格】
    ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    500万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    Manager | non-line Manager | Omni-Channel Effectiveness Group, HP Operations Division

    外資製薬メーカーにて顧客体験を最適化するデジタルマーケティングをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・Key Job Accountabilities:
    This role ensures the seamless customer experience across channels by supporting the end-to-end process from ICP to campaign execution and measurement. If successful, this role will have a key contribution to ensuring that the right content is delivered through the right channel to the right customer segment to optimize the customer experience.

    ・Based on deep understanding of brand strategy, contribute effectively to integrated customer planning & execution and customer engagement strategy development in early assets.
    As a core team member to assigned therapeutic areas, collaborate closely with asset teams to plan, and execute integrated customer plan.
    Work effectively with Strategy & Insights department & within Customer Experience Excellence to support the business in deriving actionable customer insights based on channel engagement and performance analysis to inform the omni-channel engagement plan.
    Understand IAP & ICP planning approach & process to be a valuable customer centric contributor.

    ・Identify opportunities for omni-channel campaigns or optimize omni-channel engagement to enhance customer experience linked to business goals.
    Lead omni-channel campaign planning & development & execution by partnering with the business & supporting operational functions to plan & execute omni-channel campaigns based on customer insights and needs.
    Support key operations such as content management, content production, campaign tracking, next best action & campaign analytics for successful implementation
    Contribute as a valued business partner with digital marketing expertise towards development of business omni-channel engagement strategy and building of new digital engagement channels with customer experience as top of mind.
    Actively contribute to ICP planning to shape customer engagement plan using data & insights.

    ・Optimize channel & content performance.
    Work closely with cross functional team applying UX design principles in the form of best practice guidance to both channel & content to drive performance.
    Lead the development of relevant campaign metrics that enable cross functional evaluation of campaign and channel performance.
    Collaborate with analytics colleagues to evaluate omni-channel reports and develop business relevant insights and actions.
    Lead cross functional campaign performance review meetings to identify opportunities to optimize engagement in near time.

    ・Collaborate with cross-functional teams to define & improve core capabilities to enable omni-channel engagement.
    Understand core omni-channel processes & platforms to act as point of contact for business to support smooth and compliant operations.
    Act as an ambassador for core omni-channel processes including campaign planning, editorial/content planning, content tagging, digital production & adoption of best-in-class digital engagement.
    Identify & apply best in industry practices for omni-channel engagement by staying on top of current trends and competitive approaches.
    Partner with the business to develop robust business requirements to inform channel improvements.

    Key Contacts:
    ・The position would have various touch points across all levels including senior leadership, within group.
    This position will work across a matrix organization and as a change agent, will need to effectively influence without authority.
    Report to Head of Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division

    Interaction with stakeholders:
    ・Roles within Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division
    ・Respective Business Units
    ・Brand Marketing, TA, Medicine teams
    ・Legal & Compliance
    ・Global counterparts
    ・External suppliers
    応募条件
    【必須事項】
    ・Prior experience in Digital Marketing or Product Marketing
    Demonstrable experience with knowledge and experience of:
    ・Design, planning & delivery of omni-channel and / or digital marketing campaigns
    ・Website development including content management
    ・Email marketing campaigns including campaign management system(s)
    ・Measuring & reporting on campaign analytics & KPIs
    ・Modern web / digital design & UX principles
    ・Experience implementing CRM-driven marketing campaign automation process & platforms
    ・Project management (knowledge of Agile / Lean / Scrum is a plus)

    ・Understanding of the key channels, digital platforms for customer engagement planning & execution
    ・Deep knowledge of Global ICP planning requirements
    ・Strong experience in managing process and leveraging data & insights.
    ・Education: bachelor’s or master’s degree
    ・Ability to articulate requirements clearly.
    ・Strong stakeholder management, negotiation skills, influencing without authority.

    ・Prioritization skills
    ・Excellent communication skills both in Japanese and in English
    ・Japanese: Fluent/Native
    ・English: Fluent (CEFR B1)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    セイフティーフィジシャン(MD)/ペイシェントセイフティー&ファーマコビジランス部

    大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

    仕事内容
    Accountabilities
    As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
    ・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
    ・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
    ・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
    ・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
    ・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

    Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
    Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

    To be ready for inspection and support to management of non-compliance
    ・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
    ・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

    Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
    Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
    ・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

    Regulatory and / or Organisational Requirements
    Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
    Be compliant and acts within ethics at all times.

    Job Complexity
    The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

    Interfaces
    Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
    GRA, CD&O

    Job Impact
    Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical doctor
    ・Experience as clinician
    ・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
    ・Experience in the field of clinical development is highly preferable
    ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
    ・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
    ・Knowledge and experience of performing signal monitoring
    ・Knowledge and experience of PJ management
    ・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
    ・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

    Skill and Competencies
    ・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
    ・Problem solving skill and crisis-management skills
    ・Analytical skills on industrial trend.
    ・Conceptual and strategic thinking
    ・Project management and decision-making skills
    ・Ability to mentor, coach and train others
    ・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
    ・Excellent communication and presentation skills

    Language skills:
    • Japanese: Native
    • English: Fluent
    Required English speaking CEFR level : B2
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    工場製剤部 生産総合職(スタッフ)

    大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。

    仕事内容
    ・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
    ・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
    ・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
    ・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
    ・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
    ・リソースマネジメント・タイムマネジメント
    ・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
    ・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
    ・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    製剤部TC職 / スタッフ

    大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

    仕事内容
    <Accountabilities>
    ・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
    ・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
    ・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
    ・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
    ・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
    ・業務改善やBPEを推進することが求められる。
    ・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
    ・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
    ・優れた対人スキル
    ・医薬品の製造管理に関する知識
    ・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
    ・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
    ・Japanese – Native あるいは Fluent
    ・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    メディカルサイエンスリエゾン 心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)

    大手外資系製薬メーカーにて心・腎・代謝領域(肥満症/MASH領域)のMSLを募集しています。

    仕事内容
    1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
    2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する

    Related Performace Indicators
    1 活動計画の立案 To build activity plan
    ・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
    To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
    ・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
    To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area

    2 Engagement plan の実行及びその記録
    To record and excute engagement plan
    ・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
    To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
    ・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。
    To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
    ・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
    To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication

    3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
    ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
    To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
    ・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques

    4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
    To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
    ・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。
    To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area

    6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
    ・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。
    To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as relatedSOP
    ・グループ社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。
    To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible group employee
    応募条件
    【必須事項】
    ・Excellent communication with external and internal stakeholders.
    ・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
    ・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
    ・Internal/External
    ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要

    ※MRのみの経験でも可能(ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい)
    【歓迎経験】
    ・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
    ・少なくとも3年以上の経験のあるMSLが望ましい
    ・糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
    ・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
    ・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくは薬剤師が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    Senior Principal System Analyst

    プロジェクトの範囲と要件について交渉・定義し、プロセス改善やテクノロジーを活用したソリューションを提案

    仕事内容
    The Senior Principal System Analyst in IT GFS SCM & 3PM Commercial Order Management is responsible for delivering demand management, business consultancy, project management, and IT-related services to designated business stakeholders globally with focus on the APAC region including Japan. This role demonstrates strong capabilities in both project management and domain architecture.

    Through continuous engagement with business partners, the analyst identifies and analyzes business needs, negotiates and defines project scope and requirements, and recommends process improvements and/or technology-enabled solutions. The role leads and manages IT projects end-to-end, ensuring alignment with business goals and strategic priorities.

    Key responsibilities include:
    Partnering with clients to prioritize and govern IT service demands.
    Ensuring accountability for the delivery and performance of IT services.
    Driving projects to achieve intended business outcomes and measurable benefits.
    The successful execution of these responsibilities is expected to contribute significantly to overall business performance.

    Additionally, the analyst collaborates closely with IT colleagues and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
    応募条件
    【必須事項】
    ・5 years+ IT and business experience in the SAP Order-to-Cash (SD module) including documentation and testing
    ・Accomplished communication and relationship-building skills – you’ve worked with decision-makers, consultant resources and external creative and technical personnel, preferably in a fast-paced and complex project environment
    ・Proficiency in both Japanese and English

    Ability to manage tasks independently
    ・Experience participating as a team member in projects
    【歓迎経験】
    ・Experience in JIRA & Confluence (Atlassian suite) would be useful, but not essential
    ・Experience in project management (optional)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医療用機器メーカー

    生産技術(管理職候補)

    医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。

    仕事内容
    幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
    ※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
    (1)生産工程の設計
    (2)生産設備の設計(機械・電気・ソフト)
    (3)機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
    (4)設備メンテナンス 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・生産設備設計の実務経験(5年以上)
    ・CAD使用経験(2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可)

    【歓迎経験】
    ・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療用機器メーカー

    薬事申請(管理職クラス)

    医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療用機器具の新製品の薬事申請
    ・改正薬事法対応
    ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
    ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・英語力あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療用機器メーカー

    薬事申請(リーダークラス)

    同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療用機器具の新製品の薬事申請
    ・改正薬事法対応
    ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
    ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
    【歓迎経験】
    海外薬事に携わりたい方は歓迎
    薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療用機器メーカー

    アプリ開発(リーダー候補)

    患者様の輸液状況を管理するアプリに関連するアプリ開発、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

    仕事内容
    医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。
    またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。
    ・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
    ・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
    アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
    ※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
    ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
    【歓迎経験】
    ・組込ソフトウェア開発経験
    ・Xamarinを用いた開発経験
    ・外国語アプリの開発経験
    ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
    【免許・資格】
    アプリ開発経験者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    医療用機器メーカー

    組み込みソフト開発(リーダー候補)

    自社開発ソフトの院内システム連携、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療機器のデータを蓄積・分析するサービスの改良
    ・医療機器の記憶デバイス、通信デバイス、センサーデバイス等の開発
    上記プロジェクトのリーダーもご経験に応じて務めていただきます。

    ・担当フェーズ:企画・仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
    ・開発言語:C,C++(言語)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
    ・携わっていただく製品:エイミーPCA
    アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
    ※自社開発のマイクロポンプを活用した新商品開発にも携わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・組込みソフトウェアの開発経験をお持ちの方(目安5年以上)
    ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
    ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
    【歓迎経験】
    ・Xamarinを用いた開発経験
    ・外国語アプリの開発経験
    ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
    ・Androidアプリ開発経験
    ・webアプリ開発経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    医療用機器メーカー

    アプリ開発(管理職候補)

    医療機器メーカーにて自社アプリの開発をご担当いただきます。

    仕事内容
    医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。仕様検討から上市後のフォローまで全工程に関与し、患者様の輸液管理をサポートするアプリの開発に主体的に関わっていただける方を募集しています。
    ・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
    ・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
    アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
    ※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
    ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
    ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
    【歓迎経験】
    ・組込ソフトウェア開発経験
    ・Xamarinを用いた開発経験
    ・外国語アプリの開発経験
    ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    医療用機器メーカー

    組み込みソフト開発(リーダー候補)

      自社開発の患者様の輸液状況を設定・管理するスマホアプリの院内システム連携、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・医療機器のデータを蓄積・分析するサービスの改良
      ・医療機器の記憶デバイス、通信デバイス、センサーデバイス等の開発
      上記プロジェクトのリーダーもご経験に応じて務めていただきます。

      ・担当フェーズ:企画・仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
      ・開発言語:C,C++(言語)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
      アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
      ※自社開発のマイクロポンプを活用した新商品開発にも携わっていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・組込みソフトウェアの開発経験をお持ちの方(目安5年以上)
      ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
      【歓迎経験】
      ・Xamarinを用いた開発経験
      ・外国語アプリの開発経験
      ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
      ・Androidアプリ開発経験
      ・webアプリ開発経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療用機器メーカー

      品質保証(管理職クラス)

      社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

      仕事内容
      ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
      ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
      ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
      ・製品試験における評価方法の開発、品質管理
      ・社内品質向上意識の醸成
      *出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
      ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
      ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・医療機器メーカーでの設計開発経験
      ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
      ・試験評価業務経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療用機器メーカー

      品質保証(リーダークラス)

      医療用機器メーカーにて品質保証をお任せします。

      仕事内容
      ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
      ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
      ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
      ・製品試験における評価方法の開発、品質管理
      ・社内品質向上意識の醸成
      *出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
      ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
      ・必要条件:英語初級
      【歓迎経験】
      ・医療機器メーカーでの設計開発経験
      ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
      ・試験評価業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      バイオベンチャーでの経理リーダー候補募集

      経理リーダー候補募集 会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

      仕事内容
      ・会計ソフト入力(free使用)
      ・月次・四半期・年次決算業務
      ・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
      ・税務申告書の作成(会計事務所との連携含)
      ・内部監査対応

      ※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

      ▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
      ・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
      ・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
      ・業務プロセスの改善・再設計
      ・予算、中期経営計画策定、予実管理
      ※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます
      応募条件
      【必須事項】
      ・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
      ・事業会社または会計事務所での経理実務経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
      ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
      ・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
      ・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      要相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資医療機器メーカー

      【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

      医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

      仕事内容
      The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
      medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
      regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
      professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
      investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
      perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
      Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
      review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

      ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
      ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
      ・Performs activities related to marketed and research products including:
      ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
      ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
      ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
      ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
      ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
      ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
      ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
      ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Professional degree in natural science, medical or technical field
      ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
      ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
      ・Experience in a similar role is a plus

      ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
      ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
      ・Excellent interpersonal skills
      ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
      ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
      ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
      ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
      ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
      ・Ability to travel >80% time
      ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
      ・Autonomous, hands-on, and open mind set
      ・High ethical standards
      ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
      ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
      ・Japanese: Native level fluency is a must
      ・English: Business-level English skill preferred.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      検索条件の設定・変更