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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1538 件中401~420件を表示中
NEW大手グループ企業

戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

仕事内容
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医療系広告代理店

メディカル・エディター

    クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

    仕事内容
    医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
    クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
    また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

    <詳細>
    ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
    ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
    ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
    ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
    ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
    ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
    ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1200万円 
    検討する
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    CRO

    【英語力×サイエンス】グローバル画像試験サポート担当

    海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

    仕事内容
    以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
    海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
    ・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
    ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
    ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
    ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
    ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
    ・英語:ビジネスレベル(会話重視)
    ・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎)
    【歓迎経験】
    ・修士・博士歓迎
    ・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
    ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
    ・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
    ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
    ・協調的コミュニケーション能力
    ・TOEIC800点以上
    ・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
    ・海外の医療機関や、CROでの就業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資原薬メーカー

    医薬品原薬・中間体の品質管理(責任者候補)

    原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

    仕事内容
    ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
    ・原材料の受け入れ試験
    ・工程の評価試験
    ・安定性モニタリング

    ■使用する分析機器:
    FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
    ※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
    【歓迎経験】
    ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
    ・バリデーションの実務経験
    ・監査、査察対応経験
    【免許・資格】
    歓迎:普通自動車免許第一種

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    550万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系企業

    CROにてDM

      治験、臨床研究、PMSに関するDM業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      (事前準備)EDC構築(Cube必須)、チェック基準書(マニュアル/ロジカル)の作成、CRF見本の作成、入力マニュアルの作成、各種仕様書(コーディング、DATAリコンシ、症例検討会用の仕様書等)の作成
      (運用)データチェック(マニュアル/ロジカル、クエリ処理)、コーディング(MedDRA、IDF)
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床試験又は臨床研究のデータマネジメント業務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・依頼者との窓口経験
      ・SASプログラム経験
      ・VBA経験
      ・WHODrug利用経験
      ・癌試験のDM業務
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      臨床研究専門の国内CRO

      臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

        臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

        仕事内容
        ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
        ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
        ・EDCへのデータ入力補助
        ・CRAとの連絡窓口
        ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
        ※症例登録のノルマはありません
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
        ・主担当として複数試験を同時に担当した経験
        ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
        ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
        【歓迎経験】
        ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
        ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
        ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手総合化学メーカー

        AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

        競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

        仕事内容
        主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
        ・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
        ・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
        ・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
        ・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
        ・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
        ・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
        ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
        【歓迎経験】
        ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
        ・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
        ・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        尚可:
        ・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
        ・AIエージェント・ストラテジスト
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        法務部担当者

        多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務(M&A・提携等)をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

        仕事内容
        ・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討(日本語、英語、中国語等)
        ・M&A、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
        ・各部門からの法律相談等への対応
        ・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
        ・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
        ・社内規程(個人情報保護規程など)の作成・審査・検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・四年制大学卒業以上
        ・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
        ・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
        ・ビジネス英語力(中上級レベル・TOEIC750 点以上)
        ・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
        ・基本的な PC 操作能力(ワード、エクセル、パワーポイント)
        ・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・医薬品企業法務部門の経験
        ・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
        ・法科大学院修了
        ・司法試験受験経験
        ・海外留学経験
        【免許・資格】
        歓迎:弁護士資格保有者(国内外)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        薬局・医療向けソリューション

        未経験歓迎!医療機関向け基幹システム営業(医療事業部基幹システム)

        未経験からも安心!医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。

        仕事内容
        医療DXを推進する自社サービスの提案営業(未経験歓迎)
        医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
        クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
        当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。

        ◆ 提案する主な商品・サービス
        クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
        ・医療DXツール:紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
        ・ORCA:日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
        ・自動精算機:精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
        ・AI受付機:AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
        ・AIvoice:クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
        上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
        ※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。

        ◆ 仕事内容
        ・クリニックが抱える課題のヒアリング
        ・自社サービスを中心としたソリューション提案
        ・導入後のフォローアップ
        ・医療機関との長期的な関係構築
        医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
        マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
        そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。
        応募条件
        【必須事項】
        正社員経験1年以上をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
        ・インサイドセールスの経験をお持ちの方
        ・テレアポ経験をお持ちの方
        ・スポーツ経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        350万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        化粧品・健康食品メーカー

        ブランドコミュニケーション/ チームリーダー

        全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計やクリエイティブ企画・ディレクションなど改善と推進を担っていただきます。

        仕事内容
        ・全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計(通販事業・直営店事業・流通営業事業を横断し、化粧品・健康食品領域における一貫したプロモーション戦略を設計。)
        ・施策プランニングおよび投資配分設計(オンライン・オフラインを統合した施策を設計し、成果最大化に向けた最適な投資配分を行う。)
        ・クリエイティブ企画・ディレクション(化粧品・健康食品の価値を顧客視点でクリエイティブ設計・ディレクションを行う。)
        ・施策実行・改善(戦略立案にとどまらず、自らも施策に関与しながら、スピード感を持って成果創出と改善を推進。)
        ・ナレッジ化・仕組み構築、チーム内へのノウハウ共有・育成(施策単位で終わらせず、成果を再現可能な形に落とし込み、組織としての実行力を高める。)
        応募条件
        【必須事項】
        ・ブランドコミュニケーション/マーケティング領域における実務経験(3年以上)
        ・BtoC商材における販促・マーケティング経験
        【歓迎経験】
        ・化粧品・健康食品領域における販促・マーケティング経験
        ・デジタルマーケティング(広告運用、SNS、インフルエンサー施策等)の実務経験
        ・チームマネジメントまたはメンバー育成の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務

        ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

        仕事内容
        ・GQP業務全般
        (国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ※①②の両方を満たす方
        ①理系学部または大学院を卒業された方
        ②医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
        ・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        ・薬剤師免許(歓迎)
        【勤務開始日】
        最短
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオテクノロジー企業

        CMC統括責任者 / CMC開発部長

        後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

        仕事内容
        ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
        ・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
        ・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
        ・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
        ・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
        ・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
        ・製造予算の管理と長期計画の策定
        ・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
        ・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
        ・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
        ・CDMO管理経験
        ・規制要件に関する十分な知識
        ・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
        ・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
        ・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

        【歓迎経験】
        ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
        ・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
        ・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1000万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内大手製薬メーカー

        有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

        プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

        仕事内容
        ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
        ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
        ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
        ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
        ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・高度な有機合成化学の知識とスキル
        ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
        ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
        ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
        ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
        ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
        ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
        ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
        ・化学工学的知識
        ・計算化学、データサイエンスの知識
        ・治験薬製造プラントオペレーション経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        注射製剤プロセス設計/製造技術移転

        無菌注射製剤(特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む)の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

        仕事内容
        ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
        ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
        ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
        ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価(IQ)・稼働適格性評価(OQ)・性能適格性評価(PQ)への技術的関与
        ・無菌管理戦略(無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等)の策定および維持
        ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援                       
        ・工業化に伴うCMC申請資料(製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等)の作成支援
        ・製造工程の継続的改善活動
        ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
        ・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
        ・無菌製造施設・設備(無菌充填設備、凍結乾燥機等)の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
        ・無菌管理戦略(無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等)の策定または実務経験がある。
        ・製造現場における逸脱管理・原因究明(根本原因分析)・CAPA対応の実務経験がある。
        ・英語によるコミュニケーション能力(例:TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験)。
        ・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
        ・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
        ・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
        【歓迎経験】
        ・バイオ医薬品(抗体薬、ADC、タンパク製剤等)の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
        ・CMC申請資料(プロセスバリデーション、製造方法セクション等)の作成経験がある。
        ・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
        ・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
        ・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        注射製剤工業化研究業務

        新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

        仕事内容
        無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
        複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード     
        応募条件
        【必須事項】
        ・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
        ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
        ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
        ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
        ・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
        【歓迎経験】
        ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
        ・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品を含む)がある。
        ・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
        ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

        米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

        仕事内容
        ・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
        ・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
        ・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
        (TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士以上(博士歓迎)
        ・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
        ・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
        ・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
        ・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
        【歓迎経験】
        ・米国または欧州での勤務経験
        ・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
        ・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
        【免許・資格】
        歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】
        年収・給与
        800万円~1200万円 
        検討する
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        NEW製薬・医療データのシステム会社

        【リモート可】システム導入プロジェクトマネージャー(PM)

        自社開発の治験・臨床研究業務支援システムを医療機関へ導入するにあたり、プロジェクトマネジメントおよび技術的なハンドリングをお任せします。

        仕事内容
        自社開発の治験・臨床研究業務支援システムを医療機関へ導入するにあたり、プロジェクト推進および技術的なハンドリングをお任せします。

        ・導入プロジェクトの推進(PL業務)
        ・各医療機関における導入のスケジュール・タスク・進捗管理
        ・ステークホルダー(医療機関の担当者、電子カルテ等他システムベンダー、社内定着・インフラ・開発チーム)との要件調整・折衝
        ・現地システム導入・テクニカル対応
        ・サーバ(オンプレミス)導入、端末設定作業、各種検証テストの計画・実施
        ・電子カルテや他システムとのデータ連携・起動連携に関する仕様確認と接続作業
        ・システム運用保守・サポート
        ・導入後のユーザーサポート、システム保守作業の管理
        ・業務・開発環境

        【導入環境(参考)】
        OS: Windows Server(主に医療機関内のオンプレミスサーバを利用)
        DB: MariaDB, PostgreSQL
        言語/FW: Python (Django) ※開発チームが担当。導入側は仕様理解が必要です。
        Webサーバ: Nginx
        【その他 社内インフラ】
        コミュニケーションツール:Slack
        タスク管理ツール:Asana
        応募条件
        【必須事項】
        ・プロジェクトリーダー経験(1年以上)
         スケジュール管理、複数関係者との調整・折衝実務経験
        ・ITシステム導入、またはシステムインテグレーションの経験(1年以上)
         サーバ、ネットワーク、データベースに関する基礎的な知識・実務経験
        ・円滑なコミュニケーション能力
         顧客や他社ベンダーと信頼関係を築き、プロジェクトを推進できる方
        【歓迎経験】
        ・医療機関向けシステム(電子カルテ、部門システム等)の導入・運用経験
        ・製薬企業のGxP業務に関するシステムの運用・理解
        ・Webアプリケーション開発における要件定義の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        生物研究部 生物系プロジェクトリーダー/テーマリーダー

        創薬研究テーマの立案・推進やプロジェクト戦略の立案および研究推進など担っていただきます。

        仕事内容
        ・創薬研究テーマの立案・推進(ターゲット探索~非臨床研究)
        ・プロジェクト戦略の立案および研究推進
        ・関連部門と連携した研究活動の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院修士以上
        ・創薬研究における実務経験(目安:3 年以上)
        ・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
        ・論理的思考力および主体的な課題解決力
        【歓迎経験】
        ・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
        ・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
        ・IND~NDA の経験
        ※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        550万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        ITインフラ担当(ネットワークリード)

        ITインフラ経験を活かし、グローバルチームと連携しながら、最新技術を駆使して組織全体のITインフラを最適化する場を提供

        仕事内容
        ・当社のビジネス戦略や目標の達成、成果獲得に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図る。
        ・ グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進する。
        ・ 先端技術やセキュリティを考慮した競争力のあるITインフラを構築・運用する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上の方
        ・10年超のITインフラにおける経験
        ・ グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
        ・ ネットワーク、セキュリティなどのITインフラに関するテクニカルスキル
        ・ チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
        ・ 課題解決をリードするための分析および問題解決力

        【歓迎経験】
        ・ ITインフラの運用自動化に関わる経験
        ・ ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用
        【免許・資格】
        尚可:
        ・PMP、ITIL
        ・ Microsoft、CISCO、AWSなどのITインフラに関わる資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        生物研究部 PDバイオマーカー研究者/質量分析スペシャリスト

        PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。

        仕事内容
        1 PD マーカー研究者:
        ・創薬における PD マーカー/バイオマーカーの探索・同定・検証(早期創薬から臨床応用
        を見据えた設計を含む)
        ・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
        ・トランスレーショナル研究の推進(必要に応じて臨床連携)

        2. 質量分析(MS)スペシャリスト
        ・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
        ・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
        および解釈
        ・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
        ・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献
        応募条件
        【必須事項】
        PD マーカー研究者:
        ・大学院修士以上
        ・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
        ・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー/バイオマーカーの探索・検証経験
        ・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験

        質量分析(MS)スペシャリスト
        ・大学院修士以上
        ・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
        ・質量分析(LC-MS 等)を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
        ・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
        ・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
        【歓迎経験】
        PD マーカー研究者:
        ・in vivo 薬効評価経験
        ・オミクス解析(RNA-seq 等)を活用したバイオマーカー探索経験
        ・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
        ・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験

        質量分析(MS)スペシャリスト:
        ・Echo-MS または AS-MS の使用経験
        ・HTS 環境での測定系構築経験
        ・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
        ・創薬研究における意思決定への関与経験

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        ~800万円 経験により応相談
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