生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

仕事内容

・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方

【歓迎経験】

・GQP 組織での品質保証業務の経験が５年以上ある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。

仕事内容

・包括的な衛生プログラムの策定、実施（ GMPに基づいた衛生管理、微生物管理・防虫防鼠対策を含む）、他部門との連携、外部機関との連携
・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出
・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般
なお、GMPに関する実務知識をお持ちの方は歓迎いたします。

応募条件

【必須事項】

・一般的なPC操作スキル（Word／Excel／PowerPointの基本操作）
・来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力
・衛生管理（製品汚染防止）に関する基礎的な知識

【歓迎経験】

・庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力
・廃棄物管理に関する基礎的な知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

品質保証（QA）の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容

＜配属部署のミッション＞
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO9001、GMP）を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

＜職務内容＞
（雇い入れ直後）
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務に従事してもらいます

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方

【歓迎経験】

・GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方
語学力：TOEIC600以上

【免許・資格】

・薬剤師（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

700万円～1100万円　

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品QA/QC/製造(管理職)経験者(5年以上)
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

仕事内容

・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い（外部製造所含む）
・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）
・後進の育成・技術指導

※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験

【歓迎経験】

・各国品質規制に関する知識
・英語力（海外製造所との折衝対応）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

再生医療等製品における受託製造品の製造業務を担当いただきます。

仕事内容

再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOである合弁会社において、受託製造品の製造（MC）に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設（CPC）内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品の製造（MC）関連の業務経験：2年以上

【歓迎経験】

・CDMOにて受託製造（MC）に対応した経験
・細胞製造施設（CPC）内での製造作業経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
・細胞製造施設（CPC）内で集団作業に携わるための協調性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

・工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他

ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方

【歓迎経験】

・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

仕事内容

① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査

③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進

④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進

応募条件

【必須事項】

・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・監査対応または文書管理の経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集

【歓迎経験】

・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・少人数組織での業務推進経験
・設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）

具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】

・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学）
・生物学的実験経験
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）

【歓迎経験】

・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル（英語）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（日常会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

仕事内容

当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
・固形錠剤の製造設備の点検・保守
・設備の導入や開発・改良の提案
・法規対応　安全性向上のための改善提案
※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・電気工学系の学部を卒業された方
※設備保全業務未経験も歓迎です！

【歓迎経験】

・電気主任技術者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品の設備管理に関わる仕事がメインとなるポジションです。

仕事内容

・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、メンテナンス
・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施
・各種バリデーション、校正作業

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作

【歓迎経験】

・機械設備、電気設備に関する基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品の設備技術に関わる仕事がメインとなるポジションです！

仕事内容

1）生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス
2）生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施
3）各種バリデーション、及び、校正作業

応募条件

【必須事項】

・生産設備機器の基礎知識
・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作

【歓迎経験】

・機器のメンテナンスやオペレータとして設備に携わっていた方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手グループにて固形製剤に関する製造業務

仕事内容

・造粒工程
・打錠工程
・コーティング工程
・検査工程
・印刷工程　
・製造設備および機器のメンテナンス業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方
（造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程）
・Word入力、Excel表計算などの基本操作が可能であること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーで、製造工場での品質管理スタッフの案件です

仕事内容

・製品・バルクの品質管理試験：外観、官能試験、微生物試験、物性値（粘度、pH等）及び薬剤の定量を含む薬事許可書に沿った品質管理試験
・原料試験：メーカー試験表の確認、検体サンプリング及び公定書等に準拠した原料試験
・工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応
・一部QA業務として、出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（化学もしくは類似する化学系（薬学や農芸化学など）を専攻してきた方）
・化粧品、医薬部外品、食品業界いずれかでの品質管理経験（最低１年以上）
・機器分析（HPLC,GC,FT-IR、UV等）、一般化学分析が対応できる方
・化学分析の基礎実務経験がある方

【歓迎経験】

QC検定3級以上をお持ちの方
化粧品、医薬部外品業界で微生物試験の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

仕事内容

品質保証責任者の既存業務は以下です。
（1）品質保証・品質管理関連業務
・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
・製品の出荷判定
・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

（2）薬事・法令対応業務
・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
・マスターファイル（MF）の登録および維持管理
・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

（3）マネジメント・組織運営業務
・品質保証部門のマネジメント業務
・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
・品質意識向上に向けた施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格を有する方
・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方

【歓迎経験】

・行政査察、顧客監査対応の経験
・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容

以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
　（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談