製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 482 件中401~420件を表示中
上場企業

【SCM/リーダー候補】透析液のトップメーカーの流通業務

医薬品の安定供給を使命とする当社で,SCM(サプライチェーンマネジメント)の強化

仕事内容
購買,生産計画,在庫管理,物流,販売計画を統合的に管理し,効率化を進めていただくことをお願いします。

・購買の立て直しと整理・販売、生産計画の整備 ・在庫管理、物流ネットワークの構築と運用
・経営陣と直接コミュニケーションを取りながらの戦略立案 ※入社直後は購買の立て直しと整理を担当していただきます。
将来的には、SCM全体の戦略立案や実行、部門のリーダーシップを発揮し、組織全体の最適化を目指していただきます。
応募条件
【必須事項】
いずれか必須
・ロジスティクス
・流通における経験者
【歓迎経験】
・医薬品業界での流通に関わる経験をお持ちの方
・物流企画経験・営業戦略・営業企画のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW企業名非公開

品質管理・品質保証

品質管理・保証部門にて分析・検査のスキルアップと効率化まで、品質確保の要となる幅広い業務をお任せします。

仕事内容
・研究開発部門や製造部門との連携
・医薬品の品質・安全性の確保
・品質確保における分析・検査業務の効率化における各種業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質管理または品質保証の業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・主任、係長、課長クラスの管理職経験のある方(※優遇いたします)
・英語力(TOEIC700点~)がある方
【免許・資格】
・薬剤師免許をお持ちの方(※優遇いたします)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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製薬メーカー

製薬企業にて品質管理(QC)

    製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

    仕事内容
    製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
    ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
    ・安定性試験
    ・分析法バリデーション
    ・その他設備管理など試験室管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験 
    ・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験


    【歓迎経験】
    <兵庫>
    ・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    350万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    製薬メーカー

    製薬メーカーの資材購買

      材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

      仕事内容
      1.直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
       ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
       ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
      2.資材購買課経費の予算・実績管理
      3.直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
      4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
      5.新製品上市、資材変更における資材業者選定
      6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
      応募条件
      【必須事項】
      ・購買業務(価格、納期交渉含む)の経験がある方
      ・SCM関連業務の知見がある方
      ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)初級以上
      【歓迎経験】
      ・製薬業界の経験がある方
      ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
      ・英語によるコミュニケーションが可能な方
      ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品製造部(管理職候補)

      工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

      仕事内容
      当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
      将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

      1. 安定供給を支える生産マネジメント
      ・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
      ・品質および生産性の向上
      ・関係部門と連携した安定供給体制の構築

      2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
      ・GMP遵守体制の維持向上
      ・逸脱、変更管理、CAPAの運用
      ・品質文化およびData Integrityの醸成

      3. 人で勝負する組織づくり
      ・若手社員の育成と早期戦力化
      ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
      ・働きがいのある職場環境づくり

      4. 価値創造への取り組み
      ・生産性向上および業務改善
      ・未然防止および品質文化の醸成
      ・DX・自動化による業務革新

      5. 持続可能な生産基盤の構築
      ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
      ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
      ・工場全体最適の視点による組織運営

      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
      ・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
      ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
      ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
      【歓迎経験】
      ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
      ・FDA、PMDA等の査察対応経験
      ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
      ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
      ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
      ・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーの製造オペレーター

      医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。

      仕事内容
      工場における医薬品製剤製造業務

      ・GMPを遵守した製造業務の実施
      ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
      ・製造設備の運転、洗浄および日常点検
      ・製造記録の作成および確認
      ・品質異常発生時の対応
      ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
      ・安全活動への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品GMP環境下で製造の実務経験(造粒、打錠、コーティングなど)
      ・基本的なPCスキル(Excel、Word)
      【歓迎経験】
      ・改善活動への参画経験
      ・設備保全または設備管理経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      大手製薬企業の新棟シニアマネージャー

      組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード

      仕事内容
      ① 工場マスタープランの策定・実行
      ・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画(ライン稼働・技術移管等)を策定・推進
      ② プロジェクトマネジメント
      ・ライン立上げに必要な要件(品質・生産性・コスト等)の定義と実行管理
      ・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
      ③ KPI管理・PDCA強化
      ・工場全体KPIの見える化・標準化
      ・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
      ④ 組織能力・文化向上
      ・工場能力開発ロードマップの策定・実行
      ・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
      ⑤ 将来的役割
      ・製造組織(複数チーム)のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
      ・チームマネジメント経験
      ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
      ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
      ・優れたコミュニケーション能力
      ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
      ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
      【歓迎経験】
      ・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・英語力(ビジネスレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      1000万円~1700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手内資製薬メーカー

      Specialist, Group FP&A

        SAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供

        仕事内容
        日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。
        製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。
        ERP(SAP)を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。

        【Principal Accountabilities】
        ・管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。
        ・製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。
        ・関係部門(製造、SCM、Finance、IT 等)と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。
        ・ERP(SAP等)を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。
        ・Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。
        ・社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験
        ・数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験
        ・複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験

        スキル:
        ・原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解
        ・Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル
        【歓迎経験】
        ・ERP(SAP等)を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験
        ・業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験
        ・グローバル環境や英語を用いた業務への関心・経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品メーカー

        化学分析(HPLC)

          将来的には薬事申請のスキルも身につけることができる、分析担当のポジションです!

          仕事内容
          ■業務内容:
          配属部署である開発第2課では、医薬品・医薬部外品の承認申請を行っています。承認申請の際には、製品の分析データが必要となるため、分析業務~申請業務を担っています。
          まずはHPLCをメインとした分析業務をお任せし、ゆくゆくは薬事申請にも携わることが出来るポジションです。

          <メイン:分析業務>
          ・分析機器(HPLC、TLC、分光光度計など)を用いた分析業務
          ※ゆくゆくは、薬事申請などもお任せしていきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・HPLC分析のご経験(正社員派遣型の方も歓迎です)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】奈良
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
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          医薬品メーカー

          品質管理<責任者>

            医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

            仕事内容
            ■業務内容:
            本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
            ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

            ■キャリアパス:
            入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
            ・GMPに関する知識をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            500万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW医薬品メーカー

            品質管理〈主任〉

            医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

            仕事内容
            ■業務内容:
            本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
            〈メイン業務〉
            各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。
            〈ゆくゆくお任せする業務〉
            分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。

            ■使用機器:
            HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
            ・GMPに関する知識をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】奈良
            年収・給与
            500万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療用機器メーカー

            製造部長(医療機器)※生産管理・工程改善

            製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進

            仕事内容
            医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発~製造~販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。

            ■業務内容:
            ・製造部門の統括マネジメント
            ・生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
            ・品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
            ・製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
            ・安全/環境管理およびリスクマネジメント
            ・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
            ・部門人材の育成/評価/組織開発

            ■特にお任せしたいこと・ミッション:
            当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
            ・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化
            ・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行
            応募条件
            【必須事項】
            ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
            【歓迎経験】
            ・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            1000万円~1250万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内大手動物薬メーカー

            ※GMP 未経験者歓迎 品質保証

            工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務

            仕事内容
            (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
            (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
            (3)出荷判定関連業務
            (4)GMP改善業務
            (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
            (6)GMP教育訓練の実施業務
            (7)品質取決め等の関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            (1)コミュニケーション能力の高い方
            (2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業)
            【歓迎経験】
            (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
            (例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
            (2)QMS/EMSの維持管理業務経験
            (3)薬剤師
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】広島
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            NEW化学メーカー

            【機械】プラントエンジニア

            実務担当者としてプラントエンジニアリング業務を実施!将来的には部下を率いてエンジニアリング業務を推進する役割を期待しているポジションです。

            仕事内容
            ・工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の機械設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行する。
            ・各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場等の建設においては、基本計画段階からの機械設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学及び大学院において機械系の知識を習得していること。
            ・機械工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
            ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
            【歓迎経験】
            ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
            【免許・資格】
            高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱主任者、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなお良い。
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大分
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            製薬メーカー

            【薬剤師】技術・開発職、品質保証

            漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

            仕事内容
            技術・開発職:
            主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

            品質保証:
            医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師
            ・未経験の方でも問題ございません。
            【歓迎経験】
            企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
            【免許・資格】
            ・薬剤師
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】栃木
            年収・給与
            450万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            化粧品メーカー

            品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

            工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

            仕事内容
            当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

            ・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
            ・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
            ・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
            ・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
            ・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
            ・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

            応募条件
            【必須事項】
            ・大学または大学院で化学専攻
            ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
            ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


            【歓迎経験】
            ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
            ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
            ・統計検定2級等の統計資格者

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            450万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            化粧品メーカー

            品質技術(Process/POLE & Hygienist)マネージャー

            品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

            仕事内容
            工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

            1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
            2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
            3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
            4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
            5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
            6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学または大学院で化学専攻
            ・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
            ・メーカー(工場)でのスケールアップの業務経験
            ・プロジェクトマネージメントの経験
            ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上


            【歓迎経験】
            ・チームマネージメント経験
            ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)の業務経験
            ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
            ・統計検定2級等の統計資格者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            700万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWバイオベンチャー

            遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

            GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

            仕事内容
            将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
            下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

            ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
            ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
            ・委託先・供給者監査※
            ・自己点検(製造現場の社内監査など)
            ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
            ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
            ・社内役職員の教育訓練
            ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
            ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
            ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
            ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
            ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
            【歓迎経験】
            ・品質保証業務のご経験者
            ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
            ・治験薬製造に関するご経験
            ・英語力(ヨミ・書き・会話)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            医薬品メーカー

            品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)

              品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

              仕事内容
              品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
              【歓迎経験】
              HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
              5名ー10名マネジメント経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              国内バイオCDMO

              製造部門 マネージャー

              治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集!

              仕事内容
              ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
              ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出)
              ・公的監査および顧客監査等の対応
              ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング
              ・予算管理
              ・安全衛生管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業における医療機器、医薬品の製造経験
              ・チームのリード・マネジメント経験
              ・英語の読み書きができる方
              【歓迎経験】
              ・細胞培養に関する経験
              ・無菌環境での医薬品製造経験
              ・バイオ関連の医薬品製造経験
              ・マネジメント経験(10人以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 
              検討する
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