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開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】

・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。

【歓迎経験】

薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

ライフサイエンス研究所にて、医薬・医療用素材に関連する研究開発業務に従事していただきます。

仕事内容

【メイン業務】
　◆医療用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。
　　・新規化合物の提案とその合成法開発
　　・機能評価/評価法の開発
　　・開発製品に対する製造フローの最適化/スケールアップ/工場への移管業務
　　・特許明細書の作成や権利化業務
　　・既存製品の改良業務

　◆上記の業務の中で、有機化合物の合成に関するスキルは以下の場面で活かしていただけます。
　　・有機合成の知見を活かした合成/精製法の考案
　　・顧客要望を満たす化合物の分子設計
　　・化合物の純度改善
　　・コストダウンに貢献する合成プロセス開発　など

◇取扱内容：DDS分野もしくはMPC分野
　当研究所では、顧客要望に応えるための分子設計や大学との共同研究を通じて
　新製品の開発や既存製品の高機能化・高品質化の役割を担っています。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・有機合成の経験
・NMR、GPC、LC、GC等の解析ができる方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識、生化学に関する知識
・統計学や実験計画法、ＭＩによる解析経験
・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方
・TOEIC500点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

仕事内容

本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。

・製品の発送手配および梱包/発送作業
・社内システムへの情報入力および更新作業
・資材管理および購買
・製造工程の管理
・原料保管設備の保守および点検

※上記付随業務
またスキルやご意向に応じて、以下の業務もお任せします。

・法令に則った輸送体制の整備、改良
・在庫管理、価格交渉、調達先の開拓
・製造ラインの管理、最適化
・サプライマネジメント体制の構築/DXの推進

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル
・社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること
※生産管理業務の実務経験は不問です

【歓迎経験】

・生産管理業務経験
・製造業での勤務経験（特に医薬品・バイオ業界）
・理化学機器に関する知識
・代理店等業者との商談や折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安：TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方

PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）

【歓迎経験】

・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

550万円～650万円　

臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

仕事内容

当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）
　・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
　・データベース研究のプロトコル作成支援
　・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
　・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
　・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
　・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

応募条件

【必須事項】

以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます）
※時短での就業開始可

【歓迎経験】

・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

科学的専門性とビジネススキルを兼ね備え、研究所運営に貢献

仕事内容

主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します。
- 非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
- 製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
- 研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
- 研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
- 問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
- 関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製薬企業の研究所コンプライアンス（生物系・化学系、輸送管理、動物管理等の分野において）をリードした経験

求めるスキル・知識・能力：
・非臨床試験の品質向上、研究倫理の遂行に深い専門知識を有し、組織全体に対し戦略を提示し、その実行を主導出来るレベル
・生命科学/医学系研究に関する倫理指針、バイオセーフティなどの体系的な理解と問題解決力
・運営規程や契約文書の作成スキル

求める行動特性：
・高い倫理性とコンプライアンス意識、ステークホルダーとの信頼関係構築力
・法規制等を含めた環境を踏まえながら、創薬活動のアウトプット拡大に向けた施策を自ら企画し、実行をリードする行動力
・研究員とのコミュニケーション力、ニーズの的確な把握と反映
・環境変化への敏感さと、プロアクティブかつ自律的な行動力

求める資格：
・海外の関係者とも適切かつ円滑にコミュニケーションを取れる一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
・一定以上の日本語力（目安：日本語能力試験 N1レベル相当）

【歓迎経験】

・研究施設のリスク管理全般（BCP、各種インシデント管理・対応）経験があれば尚可
・機能横断的なプロジェクトをリードした経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

仕事内容

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理
・外部業者の管理、監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・文書管理、手順のチェック見直し
・逸脱管理、品質リスクマネジメント
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・CAPA(是正措置、予防措置)対応
・コンピュータシステムバリデーション
・Data Integrity管理
・PMDAやFDA等の監査対応
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します

応募条件

【必須事項】

・品質保証経験4年以上（GQPではなく製造所の品質保証としての経験）
・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
（Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証責任者のご経験者
・英語力（ヨミ・書き・会話）
・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1200万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・普通自動車運転免許をお持ちの方

【歓迎経験】

・MS・医療業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

将来の幹部候補！ワークバランスをとりながらの薬剤師業務

仕事内容

調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理／薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。

※残業は月15～20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・調剤業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。
20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。
治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。
担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、
ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。
既存のオペレーションに加え、改善点があれば改良していくことも求められます。
他メンバーから技術的意見を求められた際にはアドバイスをし、
グループの技術力向上の底上げに貢献していただきます。
また、若手メンバーが新しく入社した際は新人教育も担当いただく場合があります。

・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。


▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】

※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方（目安３年～）
PCR、細胞培養の他、本ポジションの使用機器や試験の経験が複数あり、SOP改定を自立して行える方

【歓迎経験】

・分析バリデーションのご経験をお持ちの方
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
・品質試験責任者のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】

※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方

【歓迎経験】

・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

仕事内容

研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

【メイン業務】
　・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
　・開発した製品の性能評価等
　・顧客への開発品の技術プレゼンテーション　など

応募条件

【必須事項】

・大学卒または大学院修了※化学系専攻

下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
・ヘルスケア
・電子材料
・樹脂材料

【人物像】
　・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方

【歓迎経験】

・有機化学合成やポリマー合成のご経験
・電子材料（半導体/電池/セラミック部品分野）に関する開発のご経験
・セラミックス（砥粒含む）/金属/カーボンなどのスラリー開発/分析/性能評価のご経験

【人物像】
・自ら考え提案できる方
・困難な課題にも投げ出さず粘り強く進めることができる方
・周囲の意見に耳を傾けるとともに自分の意見を上手に伝えることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

臨床関連資格を活かし、クリニカル・スペシャリストとして活躍

仕事内容

クリニカル・スペシャリスト
看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等

★ポジションサーチ案件★
（人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。）

【クリニカル・スペシャリスト】
【アプリケーション・スペシャリスト】

☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

【日勤】
原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

（主な業務内容）
配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。

応募条件

【必須事項】

・ 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等
・普通自動車免許（ペーパードライバー不可）
・案件に応じてオペ室勤務の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

未経験でも可能！看護師資格をお持ちの方で営業職にチャレンジしたい方の募集！

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

応募条件

【必須事項】

・短大/専門卒以上で看護師経験者
・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

6/1 or 7/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～　経験により応相談

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】

■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

テレワーク可能な非臨床試験の最終報告書のレビュー業務など担っていただきます。

仕事内容

当部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。
これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に➀薬理分野➁毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。

メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。
コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。

応募条件

【必須事項】

➀製薬企業の薬理部門で創薬経験がある
➁製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある

・CTDの作成やQC経験が豊富である
・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である
・MS Wordの機能・操作を熟知している
・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある
・医薬知識
・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない

【資格・学歴】院卒以上

【語学】ライティングに必要な英語力

【歓迎経験】

・規制当局からの紹介事項対応経験がある
・治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、鹿児島

年収・給与

600万円～1000万円　

医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

・変数定義書作成
・プログラミング（研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等）
・上記プログラム、書類の管理

■環境：データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

■利用言語：SQL、SAS、R

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】

・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

【求める人物像】
積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方

【歓迎経験】

・初級レベルの英語力
・医療ビッグデータ処理の実務経験
・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容

■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務（WebとFace to Faceを併用し実施）
・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・海外(電話、メール等)と交渉できる英語力(留学、バックパッカーの経験がある方、大歓迎)
　※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
　※目安：TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験（法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎）

【歓迎経験】

・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年2月1日

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。

仕事内容

上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成
・メンバーマネジメント（サポート、指導）　等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験

【歓迎経験】

・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円