MR経験者(正社員/契約社員)
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
 ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
 ・MR認定保有者
 ・普通自動車運転免許保有者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
薬事(医療機器)コンサルタント
医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。
- 仕事内容
- 医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。
 
 国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~700万円 経験により応相談
国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。
- 仕事内容
- <プロジェクトの例>
 ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
 ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
 ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト
 
 <担当業務>
 ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
 ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
 ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
 ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
 ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
 ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
 ・グローバルチームとの協業、調整
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
 ・ビジネスレベルの英会話・英作文
 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
 ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
 ※業界経験不問・幅広く募集します。
- 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
 ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
 ・DXプロジェクトの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~700万円
【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)
CSOにてメディカルマーケター(MM)のサポートしていただきます。
- 仕事内容
- ・医師へのメッセージの素案作り
 ・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
 ・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
 ・システム上でのコンテンツの配信時間⼊⼒や配信対象リストのアップロード
 ・業務スケジュール管理
 ・Excelを使⽤したデータの集計
 ・Web説明会
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・MR経験のある⽅
 ・MR認定資格保持
 ・医薬品業界、製薬業界理解のある⽅
 ・⽇常的にビジネス⽂書の作成経験
 ・⾼いコミュニケーション⼒
 ・マルチタスクでの業務遂⾏経験
 ・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
 ・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる⽅
 
 【必要とされるコンピテンシー】
 【達成志向】設定された⽬標を達成しようと努⼒・⼯夫をする
 【顧客志向】顧客満⾜の実現に向けて努⼒・⼯夫をする
 【コミュニケーション能⼒】他者の意⾒を正しく理解し、それに対して⾃分の意⾒を明確に表現する。また効果的な⽅法を⽤いて相⼿を納得させることができる
 【計画⼒】あらかじめ合理的、効率的な⼿段・⼿法やスケジュールを決めて計画的に仕事を進める
 【企画⼒】物事を的確に捉え、新たな発想で事実や情報の活⽤を考えて解決策を提⽰する
 【実⾏⼒】物事に粘り強く取組み、困難に直⾯しても直ぐには諦めずに完遂する
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。
- 仕事内容
- テクニカルスペシャリストとしてのサービス導入支援業務
 ・要件定義における業務フロー整備支援、システム全体構成検討の支援、システム導入時のFit&Gap分析、および利用方法の提案
 ・業務要件に基づいたシステム設定仕様の検討、実装
 ・お客様からの要望に基づくシステムサービス改善案(プロダクトレベル)の取りまとめと、自社へのエスカレーション及び調整
 ・機能テスト仕様書の作成およびテストの実施
 ・データ移行に関する仕様検討、ツールの作成、移行の実施、検証結果の取りまとめ
 ・顧客の既存システムとシステムとのシステム連携の設計と実装支援
 
 IT技術面からの運用サポート
 テクニカルマニュアルの作成
 など
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・システム連携経験
 企業間システムの連携やETLツールを使ったデータ連携設計・実装の経験
 
 ・ITインフラの知識
 ネットワーク、サーバ、セキュリティ機器(ファイアウォール、VPNなど)に関する基本的な知識や運用経験
 
 ・OS操作スキル
 Linux/UNIX環境での基本操作(ファイルやディレクトリの扱いなど)ができること
 
 以下のいずれかまたは両方の経験が、合計2年以上あること
 ・SEまたはプログラマとして、Web・オープン系のシステム開発プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験(JavaScript、Python、RDB/SQLなど)
 ・ITエンジニアまたはコンサルタントとして、SaaS、パッケージソフトウェアなどのシステム導入プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験
- 【歓迎経験】
- ・システム導入経験
 要件定義や外部設計など、システム導入に関わった経験がある方
 
 ・SaaSプロジェクト経験
 ユーザー側・ベンダー側を問わず、SaaS導入プロジェクトに携わった経験がある方
 
 ・顧客対応経験
 顧客に対して直接、提案や要件ヒアリング、サポートを行った経験がある方
 
 ・グローバルな連携経験
 海外のエンジニアと協働して業務を進めた経験がある方
 
 ・社会貢献への意欲
 ITスキルを活かし、医療の発展や世界中の人々の健康に貢献したい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
副作用等評価担当者として安全管理(PV)業務
- 仕事内容
- 1. 医薬品安全管理情報(副作用等)の評価
 1) 個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
 2) 集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等)
 3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報
 
 2. 適正使用等確保措置の立案・実施
 1) 副作用・感染症等の当局報告
 2) 医師等への情報伝達
 3) 使用上の注意の改訂等
 
 3. 治験安全性業務
 1) 治験における副作用等の評価・当局報告
 2) DSUR
 
 4. その他のPV業務
 1) 市販直後調査
 2) RMP
 3) 規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
 4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応
 
 5. GVPシステムの維持・管理
 1) 安全性データベースの維持・管理
 2) GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理
 3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・理系学士以上
 ・医薬品副作用評価、当局報告の経験
 ・その他の安全管理業務全般の経験
 ・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験
 
 語学力
 メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル
- 【歓迎経験】
- ・安全性データベースの知識
 ・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
 ・ITスキルの高い方
 ※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
 ・アンケート回答の集計作業
 ・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成
 ※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
 ・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
 ・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
 ・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
 ・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
 ・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
 ・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
 ・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
 ・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
 ・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)
- 【歓迎経験】
- ・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
 ・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
 ・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
 ・マルチタスクを得意とする方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 400万円~500万円
MR職(IBD専任MR)
国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。
- 仕事内容
- IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・大卒以上
 ・業界経験 3年以上
 ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
 ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。
 ・GP・HP両方での営業経験
 ・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
 ・研究会等の企画・実施力
 ・コミュニケーション能力
 ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
 ・消化器疾患の経験はあれば尚可
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車免許 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~800万円
大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- <共通>
 ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
 ・修士卒以上
 
 <経営職>
 ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
 
 【必須要件】
 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
 ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
 ・ネイティブレベルの日本語力
- 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方 
 ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。
- 仕事内容
- ・顧客対応(電話/メール)
 ※依頼受付、完了報告、確認調整など
 ・社内対応(チャット中心)
 ・コーダーへの修正指示作成
 ・対応履歴入力(Salesforce使用)
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 下記いずれか必須
 ・Webディレクション経験…2年以上
 →制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
 ・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
 →電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方
 
- 【歓迎経験】
- 《求める人物像》
 ・迅速にレスポンスできる方
 ・注意深くもれなく対応できる方
 ・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 300万円~350万円 経験により応相談
【フルリモート/請負】医療サイト制作 WEBディレクター
医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- ・ドキュメント作成を伴う要件定義
 ・ワイヤーフレーム作成
 ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
 ・クライアントとの打ち合わせ
 ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
 ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
 ・スケジュール作成/管理
 ・原価管理
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・Webディレクター実務経験5年以上(受託制作のご経験)
 ・医療系webサイトのディレクションのご経験
 ・CMSを用いたサイト制作のご経験
 ・コーディング、デザインの基礎知識(実務作業は発生いたしません)
- 【歓迎経験】
- <以下の経験や知識歓迎>
 ・中規模サイト(50ページ以上)のサイト制作のご経験
 ・Webライティングのご経験
 ・医療広告ガイドラインの知識
 ・WEBコーダーとしてのご経験
 ・WEBデザイナーとしてのご経験
 ・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 300万円~ 経験により応相談
【フルリモート】医療機関サイトのWEBデザイン(請負)
ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。
- 仕事内容
- ・Adobe Illustratorによるデザイン
 ※コーディング作業は発生いたしません
 ・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
 ※直接クライアントとのやり取りはございません
 
 【スケジュール】
 ・まずはトップページのデザインを行う
 ・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行
 
 [トップページ制作のスケジュール感]
 ・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出(テキストはダミーでOK)
 ・ラフ確認後、約3~4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
 ・もしあれば修正対応(1~2日ほどでご対応をお願いします)
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・Illustratorを使った実務経験3年以上
 ・WEBサイトデザインの実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・Photoshop、XDの実務経験
 ・モバイルファーストのデザイン経験
 ・LPデザイン制作経験
 ・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
 ・イラストが得意な方
 ・ブランディング業務の経験
 ・医療系のデザイン業務の経験
 ・WEBサイトのコーディング知識
 (コーディング作業自体は一切ございません)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 300万円~
【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作・保守/完全在宅勤務/フルタイム
この度はホームページ事業の強化に伴い、HP納品後のお客様の運用サポート業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- ・追加ページの制作
 ・既存サイトのリニューアル(サイト規模:5~50ページ程度)
 ・サイト移管(ドメイン移管、サーバー移管を伴う作業)
 ・クライアントとの折衝(要望や要件についてのヒアリング及びご提案)
 ・社内や外注パートナー(コーダー・デザイナー)への指示・連携
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
 ・受託のWeb制作会社でのディレクション経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・歯科・医科など医療系のサイトディレクション経験
 ・プロジェクトマネジメントの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 350万円~ 経験により応相談
【MR経験者】営業職・医薬情報担当者
MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集
- 仕事内容
- 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
 MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
 ・大卒、大学院卒以上
 ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
 ・当社の理念に共感いただける方
 ・コミュニケーションスキル
 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
- 【歓迎経験】
- ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~650万円
バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案
- 仕事内容
- (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
 (2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
 (3) プロジェクト推進とマネジメント
 (4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
 (5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
 ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
 ・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
 ・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
 ・ネイティブレベルの日本語力
 ・サポートを受けながら、英語での会話ができる
- 【歓迎経験】
- ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~900万円
バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
 来年には新製品の立ち上げも計画されています。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・高専卒、専門学校卒以上
 ・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
 ・PC(Word、Excel、PP)
 ・10kg程度の荷物を運搬できること
 ・休日出勤が可能なこと
 ・普通自動車免許
 ・チームワーク
- 【歓迎経験】
- ・生物関連の専攻
 ・英語力
 ・バイオ技術者認定中級
 ・コミュニケーション能力
 ・リーダーシップ
 ・協調性
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 300万円~600万円
バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
 ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
 ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
 
- 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
 
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
 
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
 ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
 ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
- 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・バイオ医薬品の分析法開発研究
 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
 
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
 ・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
 ・勤務地: 東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
 ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード
- 仕事内容
- ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
 ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
 ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。
 
 1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
 2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
 3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
 4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
 5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
 6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
 7) 外部委託先を管理する。
 
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
 生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
 ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
 ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
 ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
 ・理系の大学卒業又は大学院修了。
 
- 【歓迎経験】
- ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
 ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談


