製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1449 件中361~380件を表示中
NEW内資系企業

化学物質管理・法規対応(品質保証部)

自社製品に関する各国の化学品規制対応をお任せします。

仕事内容
申請業務や法規調査を中心に、社内外の関係者と連携しながら製品の適法性と安全性の確保を推進していただきます。
・国内外の化学品規制に関する調査・情報収集および改正動向の把握
・製品含有化学物質の管理および法規適合性の確認・影響評価
・各種法規制に基づく申請・届出業務
・SDS(安全データシート)作成・管理およびGHS対応
・社内関連部門(研究・製造等)への法規に関する説明および問い合わせ対応
・法規制情報の社内展開および対応方針の共有

応募条件
【必須事項】
①有機化学・生物化学等のバックグラウンドをお持ちの方(化学物質の構造に抵抗が無いレベル)
②以下いずれかの実務経験2~3年を有する方
・国内化学品規制(化審法、安衛法、PRTR法、毒劇法等)に関する業務経験または知識
・海外化学品規制(EU-REACH、TSCA、中国化審法、K-REACH等)に関する業務経験または知識
・GHS(化学品の分類および表示に関する世界調和システム制度)に関連する業務経験、または制度に関する基礎理解を有する方
もしくはSDS(安全データシート)の作成・発行経験をお持ちの方
・化学物質の安全衛生評価に関する業務経験または知識
③英語の読み書きに抵抗がない方(英文資料の読解、メール対応レベル)
④基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

仕事内容
・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
・Chugai AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
応募条件
【必須事項】
求める経験:
1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

求めるスキル・知識・能力:
・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

必須資格(TOEIC含):
・TOEIC 730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

社内SE ネットワーク・インフラ運用担当者 ※若手層歓迎※

本社にて社内SE担当者としてインフラ管理など担っていただきます。

仕事内容
今後は設備の更新も予定しており、ネットワークの切り替えや利用システムのアップデート、サーバーのクラウド化などのITインフラ全体のアップデートにも関わっていただく想定です。先ずはインフラ管理の基本をお任せしながら様々な経験を積んでいただき、将来の本社インフラをお任せできる人材を目指せる環境です。

《主な業務内容》
・PCセットアップ、修正パッチ管理
・オフィス内(主にコールセンター内)のネットワーク管理
・LAN配線、機器設置、在庫管理
・サーバー(オンプレミス環境)の保守、メンテナンス
・社内申請への対応、ヘルプデスク対応
・停電やビル工事時の対応
応募条件
【必須事項】
・IT部門でのインフラ、ネットワークに関する実務経験
例):社内SE、社内ヘルプデスクなど
ADサーバー管理、PCキッキング
【歓迎経験】
・システム開発・導入・運用の実務経験
・プロジェクト運営の実務経験
・クライアントやベンダーとの調整対応の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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中間体メーカー

化学メーカーの製造技術職

    新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

    仕事内容
    ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
    ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
    ・製造プロセスの安定化・合理化検討
    ・上記に関連した多岐にわたる業務

    【製品分野】
    ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
    応募条件
    【必須事項】
    ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
    ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
    ・製造プロセスの安定化・合理化検討
    ・上記に関連した多岐にわたる業務

    【製品分野】
    ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
    【歓迎経験】
    ・化学メーカーで製造技術経験のある方
    ・金属管理分野の現場製造経験のある方
    ・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】広島
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    【薬剤師】医薬品の品質保証

      自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

      仕事内容
      ・GMP管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
      ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
      ・薬事申請業務
      ・製品の安全性情報(副作用報告、文献情報等)の収集、評価
      ・措置対応(電子添文の改訂、情報伝達等)
      ・人材育成・指導
      ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社での3年以上の信頼性保証業務の経験
      ・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またPCを使用することに抵抗感がないこと。
      【歓迎経験】
      品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力
      【免許・資格】
      薬剤師の資格が必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岡山
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      外資系CRO

      大手外資系企業のMR

      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      仕事内容
      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
      ・担当医療施設への訪問計画作成
      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
      ・副作用マネージメント
      ・講演会の企画・運営
      ・市販後調査
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験
      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      (7月1日)応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1050万円 
      検討する
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      NEWIQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

      外資CROにてフィールドコンサルタント

      外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

      仕事内容
      ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
      ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
      ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
      ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
      ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
      ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
      ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験5年以上
      ・病院担当経験
      ・全国転勤可能な方
      【歓迎経験】
      ・現場でのマネジメントの経験。
      ・マーケティング・支店学術などのご経験。
      【免許・資格】
      (必須)
      ・MR認定証
      ・自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      外資系CRO

      外資系企業にてスライドレビュー業務

      プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

      仕事内容
      スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
      ・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
      【歓迎経験】
      ・英語論文読解力スキル
      ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
      ・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
      ・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      5月~6月1日
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      FSP Medical Writer

      大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

      仕事内容
      ・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      ・英語でコミュニケーションが取れる
      ・PMDA対応経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
      ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
      ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
      ・後輩スタッフの指導、他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
      ・理系大学、大学院卒
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
      ・国内の薬事規制に関する知識を有する
      ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
      ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

      大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

      仕事内容
      ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
      ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
      ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
      ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
      ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
      ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
      ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
      ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
      ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーやCROでの薬事経験者
      ・ラインマネジメントの経験
      ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
      ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
      ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
      Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
      ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
      ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
      ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
      ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO・SMOグループ

      安全性情報管理担当者(経験者)

      治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
      ・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
      ・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
      ・PMDAへの報告·提出代行業務
      ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
      ・(経験·意欲に応じて)
      ・業務フロー改善、標準化
      ・若手スタッフの指導·育成
      ・部門運営に関わる業務
      応募条件
      【必須事項】
      ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
      ·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
      ·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
      【歓迎経験】
      ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
      ・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
      ・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
      ・チームリーダー、サブリーダー等の経験
      ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

      プロセス開発の技術職

      高薬理活性原薬のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務

      仕事内容
      高薬理活性原薬(主に低分子)のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務を担当して頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系(修士卒以上)
      ・有機合成の経験及び知識のある方
      ・原薬のプロセス開発(低分子)又は研究開発業務の経験のある方

      【歓迎経験】
      ・医薬品メーカー等にて5年以上のプロセス開発又は研究開発業務の経験のある方
      ・原薬製造(低分子)のスケールアップの経験のある方
      ・GMPに関する専門知識のある方
      ・部下の育成や指導経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】宮崎
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      サイエンティスト(研究員または主任研究員)

      独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

      仕事内容
      独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
      ・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
      ・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
      ・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
      ・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
      ・遺伝子補充療法プログラムの推進
      ・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
      上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
      ・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
      ・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
      ・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
      ・論文または特許等の優れた研究業績を有する方
      【歓迎経験】
      ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
      ・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
      ・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
      ・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
      ・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW上場企業

      医薬品メーカーにて内部監査

      JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

      仕事内容
      SOX業務
      ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
      ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
      ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      管理系業務のご経験
      【歓迎経験】
      JSOXまたは内部監査のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      上場企業

      【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

        新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

        仕事内容
        ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
        ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理

        【詳細】
        ・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
        ・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品等の薬事申請業務の経験
        ・薬機法等の規制に関する知識
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        ・メディカルライティング、CTD作成の経験
        ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
        ・英語論文の読解力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        上場企業

        医薬品メーカーにて開発監査室

          非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

          仕事内容
          ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
          ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
          ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          いずれか必須
          ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
          ・GCP試験の監査経験
          【歓迎経験】
          ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
          ・英語論文の読解力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          国内大手ジェネリックメーカー

          事業開発部 診断薬ビジネスG

          将来上市予定の医薬品に伴走できる診断薬アセットを探索しており、業務拡張を進めています

          仕事内容
          内分泌・代謝領域を中心に国内外で上市されている診断薬アセットのSearch&Evaluation +導入提案を行うポジションです
          また、既存パートナー企業とのアライアンスを維持し既存製品のリニューアルをパートナー企業と協働で進めるポジションです。

          1. 内分泌・代謝疾患領域において,他社が開発/販売している新たな診断薬アセットの導入評価/提案業務。
          2. パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
          3. 臨床性能評価のマネジメント業務
          4. 新規の診断薬商材の調査・探索業務
          応募条件
          【必須事項】
          1. 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者(5年以上)
          2. 海外の会社と英語でコミュニケーションができる(CEFR:B1相当)
          3. 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている
          【歓迎経験】
          1.臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
          2.薬事、QMSに関する知識がある
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          CMOマネジメント プロジェクトマネージャー

          内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

          仕事内容
          ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
          ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
          ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
          ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
          ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
          ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
          【歓迎経験】
          ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
          ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
          ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
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          NEW内資製薬メーカー

          国内向け医薬品の製造所管理

          国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

          仕事内容
          国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
           ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
           ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
           ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
          ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
          ・製造所等のGMP/GDP監査
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          以下のいずれかの経験・スキルを有する
           -商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
           -商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
          ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・薬剤師
          ・国内外当局査察対応経験
          ・新製品の国内外申請業務の経験
          ・製造所の GMP監査経験
          ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
          ・海外とコミュニケーションができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~900万円 
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