450万円～の求人一覧

バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

仕事内容

再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
・製造又は試験等の委託先の管理監督
・試験成績書発行、苦情処理
・各種関連業務の文書作成及び照査
・各種報告書の信頼性保証：生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認

応募条件

【必須事項】

・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

バイオベンチャーの事業推進スタッフを募集します。

仕事内容

・必要な文書の作成、修正、レビュー
・他部門、外部パートナー(製造委託先や共同研究先)との連絡窓口
・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
・製品に関する規制要件(化粧品、自由診療用途における各種法規)の情報収集と管理
・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析

応募条件

【必須事項】

・基本的な化学、生物学、または薬学の知識
・高いコミュニケーション能力と調整力
・Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)の使用経験
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品分野での実務経験
・規制対応(薬機法、化粧品基準等)の知識や経験
・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～650万円　

バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品CPCの立ち上げ
・再生医療等製品CPC施設設備管理全般
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかの経験をお持ちの方
①バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験
②バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験
③バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験（国内外問わす）

語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・再生医療等製品CPC立上げの経験
・再生医療等製品CPC維持管理の経験
・三極（PMDA、FDA、EMA）対応経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて細胞製造エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発全般（ルート探索～大量培養～ダウンストリーム含む）
・再生医療等製品の製造プロセス技術移管（外部CDMO及び社内製造部門への技術移管）
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

応募条件

【必須事項】

・英語文書の読解力（英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル）
・以下いずれかの経験をお持ちの方
①（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造技術開発業務の経験
②（バイオ医薬品あるいは無菌製剤の）製造管理の経験

【歓迎経験】

・３D培養の経験
・培養工程プロセス開発経験
・ダウンストリーム（連続遠心機、TFF等）の経験
・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
・細胞製品のGMP製造/管理の経験
・細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・製剤開発で剤型、製法開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

仕事内容

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
　※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須）

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
・OTCの申請経験（あれば）
・欧州薬事の基礎知識（あれば）
・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

仕事内容

・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
・生産中止部品のリプレイス品の設計
・部内における各種業務（毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施）
※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・研究、開発、設計部門での経験3年以上　※異業界経験者歓迎
・3D-CADの使用経験（SolidWorksなど）

【歓迎経験】

・Word,Excel,PPT使用経験
・医療機器業界での業務経験
・英語力　※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

仕事内容

・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
・ソフトウェアのバージョンアップ対応
・コーディングベンダー対応（仕様設計およびベンダーコントロール）
・装置の設計変更対応（仕様設計及びベンダーコントロール）
・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務

応募条件

【必須事項】

・四大卒以上（必須）
・各種ソフトウェア言語の使用経験（使用言語：C++,C#,Pythonなど）
※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
・研究、開発、設計部門での経験（目安：3年以上）
※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。

【歓迎経験】

・Word,Excel,PPT使用経験（デスクワーク業務も多いです）
・医療機器業界での業務経験
・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
英会話力、英語筆記能力があれば尚可
※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

内資メーカーにて品質保証をお任せします。

仕事内容

・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（必須）
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験

【歓迎経験】

・製販三役の経験
・英語力（中級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

800万円～1100万円　

実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

仕事内容

(ご入社直後)
・工場における既存製造プラントの計装保全業務
・工場における、既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務

(変更の範囲) 会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・大学及び大学院において電気あるいは制御系の知識を習得していること。
・工場、プラントの計装業務経験を有しているまた、制御システムに関する業務経験・知識を有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】

業務経験
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
資格：一般計量士、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
学歴：修士以上
語学力：TOEIC500点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

450万円～1000万円　

連結決算の実務、税務申告業務など会計全般を担当

仕事内容

・四半期決算、中間決算、本決算業務（単体、連結）
・決算開示業務
・税務申告業務
・会計システム導入

応募条件

【必須事項】

・専門卒以上
・簿記二級、本社決算業務、連結決算実務、開示業務経験
・PCスキル（Word：初級・Excel：中級～上級：PowerPoint：中級）

【歓迎経験】

・税務申告業務、会計システム導入経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～850万円　

エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

仕事内容

サステナビリティ業務全般
・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
・社内向けサステナビリティ教育（セミナー等）企画・実行
・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
・サステナビリティ委員会事務局
・サステナビリティ社外団体活動対応

応募条件

【必須事項】

・サステナビリティ推進業務経験3年以上
・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方

【歓迎経験】

・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
・ESG関連開示の業務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

薬や化粧品の受託包装加工を請け負う当社の工場にて物流業務をお任せいたします。

仕事内容

・ハンドリフト、ウォーキーフォークリフト、リーチフォークリフトを操作した運搬作業
・手作業での荷降、運搬、載替、積込作業等
・原材料入荷時の検収、製品出荷時の検収作業等
・自動ラック倉庫への入庫/出庫及びPC操作、作業に関わる記録書作成
・物流エリアの床清掃、パレット清掃、工場内の廃棄物分別と搬出作業等
・工場内での運搬業務

応募条件

【必須事項】

・工場での製造経験のある方、又は物流関係の実務経験のある方（倉庫や物流センター）
・フォークリフト運転技能講習取得者

【歓迎経験】

【免許・資格】

フォークリフト運転者 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～550万円　

Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

仕事内容

1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

応募条件

【必須事項】

＜以下いずれか必須＞
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】

・製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
・社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む）
・PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成）
・出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
・CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験
・当局/顧客監査対応の経験
・海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

仕事内容

(雇入れ直後)　工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・大学及び大学院において電気系の知識（電気工学、電力工学、電気回路など）を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
・人物像：コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。

【歓迎経験】

・修士卒以上
・TOEIC500
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。

【免許・資格】

電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

仕事内容

１．商用生産に向けた製法開発
２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）
３．フロー合成・連続晶析の検討
４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

応募条件

【必須事項】

以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
１．粉体評価／解析の経験
２．原薬の工業化の実績

【歓迎経験】

・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識（流体シミュレーション）
・統計解析に関する知識（デザインスペース）
・英語力（Speaking、Writing、Listning）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

製造現場からの改善要望に対する検討や改善提案の立案を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の生産(原薬)技術開発及び原薬生産プロセスの改善
・国内外製造サイト(CDMO)の新規立ち上げ、技術移管におけるCDMOへの技術支援、計画立案及び管理
・国内外製造サイト(CDMO)で発生した製造トラブル対応
・医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(CTD、DMF等)の作成又はレビュー、照会事項対応等

（原薬関連を中心に）
・製造現場からの改善要望に対する検討や改善提案の立案
・生産部門の将来構想に関する企画立案及び推進
・生産性向上や品質管理の取り組み
・生産設備の導入や更新に関する検討
・生産部門の業務改善及び効率化の推進

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での生産技術または生産管理のバックグラウンドがあり、原薬技術やプロセス開発等に関する経験をお持ちの方
・大学卒以上
・海外企業、海外関連会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議、メール等)ができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて総務を募集しています。

仕事内容

事業拡大による総務体制の強化を目的とした募集となります。
現在、法務・総務チームは3名体制であり、そのうち総務担当者は1名です。
入社後は総務担当者と協働し、社内の関係部署と連携の上、業務に従事いただくことを予定しております。
具体的な総務の業務内容は以下の通りです。下記のうち、いくつかのご経験があれば、すべてのご経験がなくても結構です。

（1）オフィス管理業務
・購買関連管理（オフィス備品等の購入管理/名刺等備品制作・発注など）
・文書保管、FAX･コピー機等の管理
・保険業務（サイバーリスク保険、D&O保険など）
・本社ビル管理対応（契約/清掃/移転）
・オフィス環境の改善
・オフィスルールの策定や見直し
・その他（会議室予約/来客対応/社内イベント企画運営/郵便物の仕分け・配布/コーポレートサイト問い合わせ対応/大代表電話管理/慶弔対応/役員サポート/社内イベント企画運営など）

（2）コーポレートガバナンス、コンプライアンス、リスクマネジメント業務
・各種委員会の運営/管理（株主総会、取締役会、ガバナンス委員会、リスク管理委員会、コンプライアンス推進委員会など）
・株主総会運営、株式、ストックオプションに関する業務
・社内規程の制定、公布及び改廃・管理
・会社公文書等の管理（各種規程・稟議・契約書・議事録等）
・コンプライアンス・リスク管理（反社チェック等）
・BCP管理
・安全管理（防火・防犯・防災、防災備蓄品管理など）

ご希望やご経験・適性に応じ、今後、事業の拡大や人員の増加に伴い発生するオフィス移転のプロジェクトや、社内の福利厚生制度や新たな施策などの各種制度設計の議論にご一緒いただくことも可能です。

応募条件

【必須事項】

・企業での総務経験（3年〜10年程度）
・業務の特性上、状況に応じフレキシブルにオフィス出社が可能な方
・将来的に総務の専門性を高めたい方

・社内外関係者との調整業務が多いため、円滑なコミュニケーション能力
・各種ITツールに対して抵抗感がなく、基礎的なPCスキル
　ITツール：Microsoft Office、Google Workspace（ドキュメント / スプレットシート/ スライドなど）、Slack等のチャットツール

【歓迎経験】

・上場企業、もしくは上場準備中企業での総務経験
・総務、オフィス管理、防火防災関連の専門知識
・バックオフィスのDX化や効率化への興味や業務改善の推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の開発に対する臨床開発業務 と、医薬品の申請業務をお任せします。

仕事内容

・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査

応募条件

【必須事項】

・臨床計画の立案の経験がある方
・生物学的同等性試験の実施経験のある方
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月1日までに入社希望

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円