医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。
- 仕事内容
- ■業務内容:
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
〈メイン業務〉
各担当者から上がってきたデータを確認頂き、出荷に伴う書類の最終確認業務を担当頂きます。
〈ゆくゆくお任せする業務〉
分析業務、課員の教育・指導、品質管理体制の整備に向けた取組等をお願いしたいと考えております。
■使用機器:
HPLC、GC、分光光度計、赤外分光光度計、pH計、水分計等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 500万円~600万円
医療用医薬品のプロモーションツールの作成
- 仕事内容
- ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・同業でのメディカル ライター経験
- 【歓迎経験】
- ・メディカル系広告代理店での実務経験
・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
・コミュニケーション能力
・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
・薬剤師免許尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進
- 仕事内容
- 医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発~製造~販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。
■業務内容:
・製造部門の統括マネジメント
・生産計画の策定および進捗管理(需要予測と連携)
・品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)
・製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)
・安全/環境管理およびリスクマネジメント
・新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進
・部門人材の育成/評価/組織開発
■特にお任せしたいこと・ミッション:
当社の成長フェーズにおいて、製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。
・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化
・リードタイム短縮および供給安定性の向上・製造現場のエンゲージメント向上と自律型組織づくり・将来の事業拡大を見据えた生産戦略の立案・実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または製造技術業務の3年以上
- 【歓迎経験】
- ・医療機器メーカー・電機メーカー等での製造技術経験や品質保証経験、製造経験、開発経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1250万円
日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当
- 仕事内容
- ・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行 ブランド活動の展開まで一貫して担当
・当社の主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進
・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(理系(生物学等)専攻が望ましい)
・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識
・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
・英語(ビジネスレベル:目安 TOEIC 730)
- 【歓迎経験】
- ・動物実験のご経験、動物実験に関する知識を有すること
・免疫学、がん、自己免疫、炎症のいずれかの分野で、マウス或いはヒトの両方のモデルでご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- ~1200万円 経験により応相談
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。
- 仕事内容
- ・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験
語学:
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない - 【歓迎経験】
- ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円 経験により応相談
医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務(充填/包装/検品など)をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
<充填>顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
<包装>扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
<検品>…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造業界での就業経験 ※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
コンプライアンス体制の強化および内部統制環境の整備・強化や内部通報制度の運用・管理業務
- 仕事内容
- ・コンプライアンス体制の整備に向けたプロジェクトマネジメント(業務設計、施策実行)
・コンプライアンス関連の社内規程・ルール作成および運用サポート
・コンプライアンス推進活動の計画立案と進捗管理
・全従業員向けコンプライアンス研修・リマインド施策実施
・コンプライアンス委員会運営および再発防止策の立案・実行
・内部通報窓口の運営、通報内容の調査・対応
・内部通報に関する法的視点からのアドバイスおよび対策立案
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のご経験をお持ちの方
コンプライアンス関連業務の実務経験:2年以上
・コンプライアンス関連業務の実務経験
・企業法務部門やコンプライアンス部門での実務経験
・コンプライアンス施策の実行経験
・社内調整・調整業務の経験
・他部門との調整業務(特に法務部門と他部署との連携)を担当したことがある
・複数の部署や外部ステークホルダーとの連携に携わった実績がある - 【歓迎経験】
- ・多国籍企業での法務・コンプライアンス業務の経験
・内部監査業務の経験
・リスクマネジメント業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
CRA(臨床開発モニター)
治験および臨床研究のモニタリング業務
- 仕事内容
- ・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRAの実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
治験・臨床研究の品質管理業務
治験および臨床研究における品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・治験実施計画書の遵守状況の確認
・SOPの遵守状況の確認
・各種文書の点検
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験のQC実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
・MR向け教育研修資材の制作
・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
いずれかの経験を有すること
・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医)
・研究職経験(ポスドク含む)
PCスキル:
・特にWordによる校閲
・PowerPoint
・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~500万円
工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務
- 仕事内容
- (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
(2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
(3)出荷判定関連業務
(4)GMP改善業務
(5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
(6)GMP教育訓練の実施業務
(7)品質取決め等の関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- (1)コミュニケーション能力の高い方
(2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業) - 【歓迎経験】
- (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
(例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
(2)QMS/EMSの維持管理業務経験
(3)薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当
- 仕事内容
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル) - 【歓迎経験】
- 行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。
- 仕事内容
- サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整
【主な対象システム】
■自社製品/サービスの顧客設置オンプレミス環境
主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。
■自社製品/サービスのクラウド環境
医療機関等で利用する、自社開発アプリケーションのクラウド利用環境。
■自社製品のアプリ開発及び顧客サポート用システム
自社のアプリケーション開発・検証環境、及び顧客サポート業務環境
(オンプレミス、クラウド混在)
【対象サーバ種別】
WEB、データベース、監視システム 等
■自社製品/サービス用システムインフラ
①顧客設置オンプレミス環境
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1顧客施設あたりサーバ1台
②クラウドサービス環境
クラウドサービス:AWS/Azure
仮想マシンOS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1サービスあたりサーバ1台
■その他 社内インフラ
コミュニケーションツール:slack
タスク管理:redmine、asana
ソースコード管理:Gitlab - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オンプレミスサーバ設計/構築経験(3年以上)
・システム運用・保守経験(3年以上)
・NW設計/構築経験
・クラウドでのシステム設計/構築経験(1年以上) - 【歓迎経験】
- ・システム運用設計・体制構築経験
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・医療機関向けシステムの導入や運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
実務担当者としてプラントエンジニアリング業務を実施!将来的には部下を率いてエンジニアリング業務を推進する役割を期待しているポジションです。
- 仕事内容
- ・工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の機械設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行する。
・各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場等の建設においては、基本計画段階からの機械設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学及び大学院において機械系の知識を習得していること。
・機械工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。 - 【歓迎経験】
- ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
- 【免許・資格】
- 高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱主任者、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなお良い。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大分
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
研究所にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。
・医薬用素材の開発業務
・脂質ナノ粒子(LNP)の調製および物性評価
・脂質ナノ粒子(LNP)のin vitro評価
・脂質ナノ粒子(LNP)の処方最適化
・顧客との打合せ
・大学との共同研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・生化学および化学全般の知識
・細胞実験の経験
・TOEIC 500点以上 - 【歓迎経験】
- ・動物実験の経験
・統計学や実験計画法、MIによる解析経験
・GMPに関する知見
・脂質ナノ粒子(LNP)製剤の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬会社を中心に課題解決型営業を担う
- 仕事内容
- 製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT(分散型臨床試験)と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。
当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。当社は今後益々突出した存在になり得ると確信しています。
その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。
・顧客へのアポイント、ヒアリング(仮説提示)、解決の方向性の提示など
・案件化後、社内ミーティング(関係部署調整)、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
・見積・提案書作成(Excel、PPT)
・見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
・契約書作成(法務チェックによる支援あり)、締結交渉、契約の締結
※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験が2年以上ある方。
・医療業界、その他、法人営業経験が2年以上ある方。 - 【歓迎経験】
- ・CRC/CRA/MRの経験が1年以上ある方。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う
- 仕事内容
- ・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス(ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど)の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・AWS認定資格(例:AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer)
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード(IaC)ツール(CloudFormation)の使用経験
・CI/CDツール(Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど)の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識(Linux)
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解 - 【歓迎経験】
- ・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1100万円
既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- ・既存のSaasシステム(Webアプリ/スマホアプリ)の保守対応
・受託開発案件(Webアプリ/スマホアプリ)のプロジェクトマネジメント(保守フェーズ)
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント
1)プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立(顧客ニーズ確認/業務手順確定)
・プロジェクト体制の構築(委託先利用時の選定、管理、監督)
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立
2)プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発(概要・詳細設計・実装)に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上
スキル:
・一般的なマネジメントスキル(業務計画・組織構造・要員管理)
・ネットワークの基礎知識/非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js 等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
Java, C#, VB.net 等
知識:
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境(Docker, Vagrant等)、Linux基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格(PMP/IPAプロジェクトマネージャー等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


