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臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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NEW臨床研究専門の国内CRO

臨床研究・データベース研究プログラマー

臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

仕事内容
臨床研究、データベース研究(※1)のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成(SAS)
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成~解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究(※2)の解析計画書(SAP)および解析図表見本作成
応募条件
【必須事項】
以下を満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験(目安3年以上)
・解析用データセット仕様書の作成経験
【歓迎経験】
・SAP/Mockの作成経験(支援含む)
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS(日本科学技術連盟)修了
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW臨床研究専門の国内CRO

統計解析担当者

臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。

仕事内容
ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。
・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
・解析計画書(SAP)作成
・解析図表見本作成
・解析用データセット仕様書レビュー
・解析プログラム仕様書レビュー
・解析結果レビュー
・統計解析報告書作成
・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案)
・プログラマーチームや他部署との連携 等

※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。
応募条件
【必須事項】
・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験
・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験
・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル)
【歓迎経験】
・統計解析業務におけるクライアント対応の経験
・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験
・生物統計のバックグラウンド
・疫学の知見
・BioS(日本科学技術連盟)修了
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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国内CRO

【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

    【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

    仕事内容
    ■概要
    外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

    オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
    ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
    ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医薬品 研究職(注射剤の製剤設計業務)

    抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。

    仕事内容
    ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
    ・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
    ・CMC関連の開発マネジメントの補佐
    応募条件
    【必須事項】
    大学、大学院修士修了以上
    注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
    ①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
    ②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
    ③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
    ④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
    ⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

    語学力:読み書きレベル(英語)
    【歓迎経験】
    ・原薬評価・選定に関する業務
    ・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~950万円 
    検討する
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    グローバル医療機器メーカー

    【医療機器】カスタマーサービス企画 ※課長級

    管理職の立場として、グローバルでのサービス企画を立ち上げ推進して頂きます。

    仕事内容
    【具体的な業務内容】
    ①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、またはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 
    ②海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード
    ③Customer Service機能としてのP/L管理、改善
    ④グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
    ⑤サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード
    ⑥顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案

    ※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理)
    ・海外との業務経験
    ・事業企画経験

    【求める保有スキル】
    ・Microsoft Excel, Power Point、Wordなどのツールを活用した業務遂行力
    ・データ分析の能力(分析結果に基づいた、解釈とストーリーを構築し、問題を提案する能力)
    ・会計の一般知識 :コストや利益の管理、リスク管理、コンプライアンス遵守などに必要なレベルの知識(財務、法務、人事、リスク管理、コンプライアンス等に関する業務知識)
    ・リーダーシップ:外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進、管理する能力。若手、後輩を指導し、成長させることのできる能力
    ・問題解決力/交渉力/調整力:社内外の関係者の利害を理解しつつ、交渉、調整を行って自らの目的を達成できる力

    【英語力】海外販社・代理店との英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 800点以上が望ましい)
    【歓迎経験】
    ・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識
    ・カスタマーサービスの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1200万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

      ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

      仕事内容
      ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
      ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
      ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
      ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
      ・製造販売承認申請、届出
      ・発売準備、発売後のフォロー
      ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
      ・容器包装設計 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
      ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
      【歓迎経験】
      ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
      ・上記 "業務内容" に関する経験
      ・包装専士、包装管理士
      ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
      ・製造工程のDX化経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      製薬メーカー

      生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

        新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

        仕事内容
        ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
        ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
        ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
        ・既存製品の改良改善検討
        ・新規製造技術導入
        ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
        応募条件
        【必須事項】
        ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
         1. 医薬品の工業化検討
         2. 医薬品のバリデーション業務
         3. 容器包装の開発または改良
        【歓迎経験】
        ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
        ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
        ・包装専士、包装管理士
        ・製造工程のDX化経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内大手ジェネリックメーカー

        【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

        適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
        ・QMS/ISO13485の維持管理
        ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
        ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
        ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
        ・語学力: 英語の論文が読める程度
        【歓迎経験】
        ・体外診断薬の海外輸出業務経験
        ・体外診断薬の承認、承認申請経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        最短
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

        【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

        臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

        仕事内容
        ◆募集職種
        臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
        →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

        ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
        ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
        ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

        ◆業務例:
        ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
        ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
        ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
        ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
        ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
        ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
        英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

        求める能力・経験:
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
        ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
        【歓迎経験】
        ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
        ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
        ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
        ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
        ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        治験事務局担当者(SMA)

          治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

          仕事内容
          SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

          【主な業務内容】
          ・社内や社外の関係者との交渉・相談
          ・院内スタッフとの調整支援
          ・治験実施の可能性を確認するための調査
          ・治験に関する事務的業務の全体支援

          <サポート体制>
          入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

          <外勤・内勤比率>
          営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

          職務変更の範囲:会社の定める職務
          応募条件
          【必須事項】
          ・SMA実務経験が2年以上ある方。
          ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
          ・全国転勤が可能な方。

          【ご活躍いただけそうな方】
          ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
          ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
          ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
          ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          事業立ち上げ!臨床研究CRAの求人

            臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

            仕事内容
            臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

            アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
            ・各種手順作成
            ・治験事務局の手続き業務
            ・モニタリング
            ・研究計画の企画・立案 等
            ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・CRA経験 2年以上
             (治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
            ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
            ・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
            (状況により変動する可能性があります。)

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

            臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

            臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

            仕事内容
            ◆募集職種
            ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
            →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

            ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
            ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
            ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

            ◆業務例:
            ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
            ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
            ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
            ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
            ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
            ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
            ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
            英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

            求める能力・経験:
            ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
            ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
            ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
            ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
            【歓迎経験】
            ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
            ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
            ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
            ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
            ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            800万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWCRO

            医薬品品質分析担当(CMC)/試験責任者

            医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

            仕事内容
            ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
            ・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
            ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
            【歓迎経験】
            ・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
            ・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
            ・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
            ・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
            ・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
            ・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            製品企画部 企画推進第一課

            製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務

            仕事内容
            ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務 

            ・製品・疾患に関する市場調査・市場分析
            ・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定
            ・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整
            ・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・医薬品開発のオペレーションの業務経験
            ・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
            ・医薬品開発に関する一般的知識
            【歓迎経験】
            ・ITスキル
            ・ジェネリック医薬品開発の経験
            ・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            NEW広告代理店

            デジタルプロデューサー

            広告代理店にてデジタルプロデューサーを募集しています。

            仕事内容
            • 医療・製薬/医療機器分野における Web サイト、LP、デジタルコンテンツの企画・ディレクション及びプロジェクトマネジメント
            • クライアントとのコミュニケーション、課題抽出、要件整理、UIUX、提案
            • 外部制作ベンダーへの発注、進行管理、品質管理
            • 企画書・提案書・レポート等の資料作成・プレゼンテーション
            • 制作におけるコスト管理全般
            • Google Analytics や各種アクセス解析ツールによる効果測定と改善提案
            応募条件
            【必須事項】
            • 医療・製薬業界への興味・関心
            • 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
            • プロジェクトマネジメントの実務経験
            • クライアント折衝、要件定義、IA/UIUX 設計、CR ディレクション、提案書作成スキル
            • 基本的な Web 知識(HTML/CSS 等の基礎理解)
            • Office ツールによる資料作成スキル(Word/Excel/PowerPoint)
            【歓迎経験】
            • 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
            • デジタルコンテンツ制作における基礎知識(デザイン、コーディング、 SEO 、システム関連、 GA4 を使ったアクセス解析、オンライン広告、KPI 設計等)
            • Figma、Adobe XD、Sketch 等を使った UIUX 開発経験
            • CMS(Sitecore、Drupal、AEM、 Salesforce CMS 、WordPress、Movable Type 等のいずれか)を使った制作進行経験
            • 最新テクノロジーに関する継続的な探求心
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            550万円~700万円 
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            製品企画部 製品管理課

            ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。

            仕事内容
            ・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
            ・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・医薬品開発のオペレーションの業務経験
            ・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
            ・医薬品開発に関する一般的知識
            【歓迎経験】
            ・ITスキル
            ・ジェネリック医薬品開発の経験
            ・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
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            化学メーカー

            製造技術エンジニア(企画)

              プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

              仕事内容
              ・新製品導入、プロセス最適化検討
              ・起業における機器仕様を含めた技術検討
              ・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
              ・DXなどの新技術導入検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学/製薬プラントが望ましい)
              ・学士卒以上(化学工学系)
              【歓迎経験】
              ・化学系会社での勤務経験
              ・大学で化学工学の科目を履修
              ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
              ・GMPに関連する業務経験
              ・修士卒以上
              ・TOEIC600以上
              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・危険物取扱者(甲種)
              ・高圧ガス製造保安責任者
              ・公害防止管理者(水質・大気一種)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する
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              NEW医薬品メーカー

              BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

              ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

              仕事内容
              ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
              短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
              ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上
              ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
              ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
              ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
              ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する
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              NEW医薬DX企業

              シニアメディカルライター

              医薬DX企業にてシニアメディカルライターを募集しています。

              仕事内容
              医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集
              応募条件
              【必須事項】
              ・広告代理店等におけるメディカルライター経験
              ・医学薬学知識、英語論文の読解力
              ・大卒 大学院卒
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
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              NEW急募臨床研究専門の国内CRO

              プロジェクトプランナー(臨床研究の提案営業/在宅勤務・フレックス活用可能)

              クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案

              仕事内容
              【具体的な業務内容】
              ・課題抽出: クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。
              ・企画・提案: ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。
              ・クライアントとの折衝・調整:契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。
              ・研究始動:受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。
              ・新規ビジネスの創出: 既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界での営業実務経験(2年以上)をお持ちの方
               ※MR、医療機器、医薬品卸(MS)、CRO、SMO、医療システムなど、商材は問いません
              ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っていること
              ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
              ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
              【歓迎経験】
              ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
              ・臨床研究関連業務の経験
              ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
              ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
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