信頼性保証・GxP（QA・QC）（全て）の求人一覧

ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

仕事内容

１．ｍRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験

２．その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・職種/業界経験　製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識（例えば、英文SOP、USPが理解できる）
・医薬品工場での無菌製剤（低分子の注射剤、バイオ医薬品）の品質管理（試験検査等）業務経験（3年以上）
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品・医薬品部外品における品質管理業務を担う

仕事内容

GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応
逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理

応募条件

【必須事項】

品質管理業務の経験3年以上

【歓迎経験】

・ＧＭＰ運用の経験または知識
・HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

当社国内工場での医薬品の品質管理業務

仕事内容

当社国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上

・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業

応募条件

【必須事項】

・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、

【歓迎経験】

・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～850万円　経験により応相談

企業の品質活動や品質の継続的改善を支援

仕事内容

配属後、以下の業務をご担当いただきます。

【雇入れ直後】
・企業の品質活動を支援する
・品質の継続的改善を支援する
・プロジェクトに必要な品質サポートを提供する
・ISO９００１マネジメントシステムに従い、社内内部監査、外部審査の支援
・社内品質目標の啓発活動

応募条件

【必須事項】

1. 類似プロジェクトでの実務経験
2. エンジニアリングのバックグラウンド（大学卒エンジニア）

【歓迎経験】

1. コミュニケーション能力が高いこと
2. 現場を含む海外赴任の経験があること
3. ロジカル思考ができること
4. 英語力（欧米のクライアントとのコミュニケーション能力、英語文書作成能力）
5. リーダーシップ能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談