製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 338 件中181~200件を表示中
NEW医療用機器メーカー

薬事申請(リーダークラス)

同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

応募条件
【必須事項】
・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
【歓迎経験】
海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    仕事内容
    (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
    (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
    (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
    (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
    ・GMPの知識のある方

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    生産技術及び保守業務

    医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

    仕事内容
    医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

    (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
    ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
    ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
    ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
    ・自動化、省人化、DX推進

    (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
    ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
    ・老朽設備の更新、新規設備の導入
    ・省エネ設備、省エネシステムの導入
    ・設備のキャリブレーション、バリデーション

    (3)その他
    ・ISO14001の認証維持管理業務
    ・エネルギーの管理業務
    ・コスト削減活動
    ・トラブル対応、原因究明、是正処置
    応募条件
    【必須事項】
    ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
    ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
     ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
    ・設備保全のご経験のある方
    ・GMPの知識をお持ちの方
    ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
    【免許・資格】
    普通自動車第一種運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    300万円~450万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【担当者・管理職候補】製剤開発業務

    内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

    仕事内容
    〔研究開発〕
    ・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
    ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
    ・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
    ・新皮膜素材の開発
    ・データ評価(データアナリスト)
    ・原料メーカーとの技術連携

    〔生産導入/スケールアップ〕
    ・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
    ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
    ・製造トラブルの原因解析
    ・生産効率改善、歩留まり改善
    ・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
    ・製造指図書・工程基準書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    担当者
    ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
    ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
    ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
    ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
    ・大卒以上

    管理職
    ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
    ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
    ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
    ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
    ・マネジメントのご経験のある方
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
    ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
    ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
    ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
    ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
    ・英語で論文・技術資料を読める方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

    グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
    ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
    ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
    ・チームメンバーとの協働、後輩育成
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
    ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
    ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
    ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
    【歓迎経験】
    ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
    ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
    ・業務改善や効率化に前向きな方
    ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

    当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

    仕事内容
    ・グローバル案件の引合戦略立案
    ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
    ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
    ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
    ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
    ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカーにおけるMRの募集!

    内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

    仕事内容
    自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、
    医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
    ・普通自動車免許
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    R&D本部 External Innovation部 担当

    当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

    仕事内容
    ・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)
    ・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
    ・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品ライセンス業務の経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

      担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

      仕事内容
      ① ナースエデュケーター
      ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
      ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
      ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
      ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
      ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
      ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
      ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
      ・病院説明会実施あり
      ・状況により直行直帰や出張が発生
      ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

      ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
      患者サポートプログラムの実行
      電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
      ・疾患、治療、薬剤について
      ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
      ・服薬や通院のスケジュールについて
      電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
      患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
      シフト制の場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・がん領域経験者
      ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
      ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
      ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
      ・ビジネスマナー
      【歓迎経験】
      ・企業勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
      勤務地
      【住所】応相談、東京
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      品質保証全般担当者(品質監査グループ)

      眼科領域のスペシャリティファーマにて、グローバル水準の監査を担う品質保証を担当いただきます。

      仕事内容
      ・国内/海外製造所へのGMP監査
      ・国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
      ・国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
      ・新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
      ・大学・大学院卒(理系)
      【歓迎経験】
      ・点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
      ・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年05月01日(応相談)
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      治験主導企業

      【経験者】CRC(治験コーディネーター)

        質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

        仕事内容
        ■仕事内容
         治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
         製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

         ▼治験実施前
         ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

         ▼治験開始
         ・被験者のスクリーニング
         ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
         ・被験者の来院管理・検査対応
         ・症例報告書の作成補助
         ・モニタリング対応
         ・各種書類の管理補助

         ▼治験終了

        ■入社後のフォローアップ
        入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
        施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
        ・基本的なPCスキルをお持ちの方
         └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
        【歓迎経験】
        ・コミュニケーションを大切にできる方
        ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
        ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
        ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
        ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
        【免許・資格】
        ・何かしらの医療資格をお持ちの方
        └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        治験主導企業

        【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

        未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

        仕事内容
        ■仕事内容
         ▼治験実施前
         ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

         ▼治験開始
         ・被験者のスクリーニング
         ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
         ・被験者の来院管理・検査対応
         ・症例報告書の作成補助
         ・モニタリング対応
         ・各種書類の管理補助

         ▼治験終了

        ■入社後のフォローアップ
         入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
         その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
         施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
         未経験からでも安心して成長いただける環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・何かしらの医療資格をお持ちの方
        └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
        ・臨床現場での実務経験をお持ちの方
        ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など)
        【歓迎経験】
        ・コミュニケーションを大切にできる方
        ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
        ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
        ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
        ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
        【免許・資格】
        ・何かしらの医療資格をお持ちの方
        └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

        【勤務開始日】
        研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~450万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        ヘルスケア営業 管理職候補職

        代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

        仕事内容
        一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
        具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
        ・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
        ・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方
        【歓迎経験】
        ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方 
        ・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        受託臨床検査事業会社

        ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

          受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

          仕事内容
          ・一般検査、特殊検査等の検査業務
          ・分析工程、検査工程の改善・効率化
          ・検査技術開発部門との連携業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門学校卒業、大学卒業以上
          ・臨床検査技師資格をお持ちの方
          ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
          ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
          【免許・資格】
          ・臨床検査技師資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国、東京、他
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資製薬メーカー

          Director, Advanced Analytics & AI, Customer Experience & IT

          メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

          仕事内容
          Role and Responsibilities

          1) AI & Intelligent Application Strategy

          Define Japan’s AI roadmap covering:
          ・Agentic AI systems
          ・Generative AI applications
          ・Decision intelligence
          ・Predictive and prescriptive analytics
          Identify high-impact use cases aligned with business priorities
          Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
          Align with global AI architecture and governance principles

          2) Agentic AI & Modern AI Systems
          Design and deploy AI agents that:
          ・Perform multi-step reasoning
          ・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
          ・Automate workflows with human-in-the-loop governance
          Define orchestration patterns for agent collaboration
          Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
          Ensure auditability, explainability, and logging standards
          This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

          3) Generative AI & Knowledge Systems
          Develop RAG-based assistants for:
          ・Strategy drafting
          ・Insight extraction
          ・Field planning
          ・Content optimization
          Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
          Ensure safe and compliant usage in regulated environments
          Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

          4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
          Lead development of models including:
          ・Segmentation & targeting
          ・Potential estimation
          ・Forecasting & scenario simulation
          ・Impact & KPI gap analysis
          Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
          Partner with Data & BI for production data pipelines

          5) AI Governance & Risk Management
          ・Define evaluation protocols (offline & live)
          ・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
          ・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
          ・Maintain model and agent registry with full traceability

          6) From PoC to Scalable AI Capability
          ・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
          ・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
          ・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
          ・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

          7) AI Capability Building
          ・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
          ・Promote AI literacy across business stakeholders
          ・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
          ・Foster disciplined experimentation culture
          応募条件
          【必須事項】
          Education
          ・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

          Experience
          ・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
          ・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
          ・Experience in regulated industry preferred
          ・Proven ability to drive business adoption of AI

          Technical Expertise
          ・Agent frameworks and orchestration
          ・Generative AI, RAG, vector databases
          ・MLOps / LLMOps
          ・API-first and event-driven architecture
          ・Predictive modeling and statistical learning
          ・Observability and monitoring frameworks

          Business Skills
          ・Strong commercial acumen
          ・Ability to translate AI into measurable impact
          ・Executive communication
          ・Portfolio prioritization

          Language
          ・Fluent Japanese; business-level English
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          1000万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

            プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

            仕事内容
            【募集背景】
            2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
            以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
            その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
            当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
            2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

            【業務内容】
            プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

            <体制構築>
            ・ISO13485に適合した体制構築サポート
            ・業許可取得サポート
            ・IEC62304に適合した設計開発
            ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

            <申請支援>
            ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
            ・PMDA相談資料作成支援
            ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

            <その他支援>
            ・保険適用に向けた支援
            ・販売戦略の支援
            応募条件
            【必須事項】
            【最終学歴】
            大学院、大学卒以上

            【必須要件】
            以下を1つ以上満たす方
            ・医療機器開発経験者
            ・ISO13485の熟知者
            ・IEC62304の熟知者
            ・薬事申請経験者
            ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

            【求める人物像】
            ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
            ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
            【歓迎経験】
            英語が堪能な方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            SalesForce & Channel Excellence Planning Director

            データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

            仕事内容
            Key Deliverables
            - Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
            - Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
            - Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

            Key Responsibilities
            - Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
            - GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
            - Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
            - AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
            - KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
            - Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
            - Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
            - Territory design: Design and maintain sales territories
            Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
            - Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
            - Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery
            応募条件
            【必須事項】
            ・People management
            ・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
            ・Decision analyst both qualitative and quantitative
            ・Company-wide scale project lead
            ・Proven track record of success in current position
            ・Bachelor
            ・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
            Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
            ・Project management skills for company-wide scale projects
            ・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
            ・Team management skills to manage diverse background colleagues
            ・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
            ・英語 English:Business level (TOEIC Score >800)
            【歓迎経験】
            ・MBA or equivalent strongly recommended
            ・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            800万円~1300万円 
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            小児・眼科領域のメディカルライター

            新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

            仕事内容
            ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

            ・治験実施計画書
            ・同意説明文書
            ・治験薬概要書
            ・総括報告書等の作成
            応募条件
            【必須事項】
            どちらも必須
            ・メディカルライティングの実務経験3年以上
            ・英文の読解に支障がないこと
            【歓迎経験】
            ・申請資料の作成経験のある方
            ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
            ・コンサルティングの業務経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年4月までのご入社希望
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            700万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            メディカル本部 エビデンス&オブザベーションリサーチ統括部, Senior Data Scientist

            大手外資系メーカーにてシニアデータサイエンティストを募集しています。

            仕事内容
            ・Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
            ・Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
            ・Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
            ・Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
            ・Develop AI use fit for purpose
            ・Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
            ・Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
            応募条件
            【必須事項】
            【経験 / Experience】
            ・Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
            ・Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)
            ・Make manuscript for their own specialized topics

            【資格 / License】
            ・Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)

            【能力 / Skill-set】
            ・Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
            ・Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
            ・Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
            ・Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
            ・Develop AI for making efficient way for daily work
            ・Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
            ・Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations

            【語学 / Language】
            日本語 Japanese:
            ・Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
            ・Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
            英語 English:
            Read/write scientific documents including data speculation in English
            ・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
            ・Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings

            【その他 / Others】
            ・Make training plan about applications
            ・Harmonize process with global
            ・Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
            ・Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network


            【歓迎経験】
            【経験 / Experience】
            ・Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
            ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
            ・Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research

            【資格 / License】
            ・PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable

            【能力 / Skill-set】
            ・Develop prompt of AI to get accurate answers
            ・Apply health technology assessments to make clear drug characteristics
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            検索条件の設定・変更