製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 364 件中221~240件を表示中
NEW化粧品原料商社

薬剤師資格を活かす品質保証・薬事

薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。

仕事内容
・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
・販売先の管理・安全性情報の収集
・法令情報の収集と社内への反映
※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・薬事または品質保証業務のご経験(薬剤師資格をお持ちでない方もご経験があれば応募可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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化粧品原料商社

処方開発・製造立ち上げ支援

    食品業界での技術職経験者を歓迎する安定業績の求人です。ドリンク・ゼリー製品の処方開発から製造立ち上げ支援までを担当いただきます。

    仕事内容
    ・ドリンク・ゼリー製品の処方開発(配合設計)
    ・原価計算・見積作成
    ・北九州工場での製造立ち上げ支援(出張対応)
    ・工場現場での品質管理・技術指導
    ・製造プロセスの改善・安定化
    応募条件
    【必須事項】
    ・食品業界での技術職の就業経験(開発、オペレーション、品質管理など全般)
    ・サプリメントへの強い興味関心
    ・定期的な出張が対応可能な方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Senior Manager, Strategic Execution & Management

    中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

    仕事内容
    戦略策定・実行責任:
    ・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
    ・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
    ・社内外の事業環境(市場、競合、規制、マクロ環境等)に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
    ・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
    ・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標(売上・利益・資本効率等)を策定する。
    ・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

    経営・業務プロセス変革:
    ・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
    ・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
    ・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
    戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験(概ね3年以上)
    ・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
    ・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
    ・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
    ・日本語および英語による業務遂行能力(日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    1200万円~1600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    メディカルサイエンス(医師)

    大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

    仕事内容
    治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
    ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
    ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
    ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
    ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
    ・ 規制当局との会議への出席。
    ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
    ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
    ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
    ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
    ・ 導入品評価のサポート
    ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師免許
    ・医師として5年以上の臨床経験
    ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
    ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
    【歓迎経験】
    ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
    ・博士号保持者は優遇
    ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
    【免許・資格】
    ・医師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの開発薬事

    大手製薬企業において新薬のグローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続など担っていただきます。

    仕事内容
    新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画し、開発プロジェクトを推進する。日本を含むアジア地域において、グローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本における他社での薬事経験もしくは当局での承認審査業務に従事した経験
    ・英語・日本語でのコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
    ・グローバルでの申請経験(特に欧米)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    650万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    内部統制部 内部監査(内部監査人)

    グループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化

    仕事内容
    ・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
    ・海外グループ会社への往査
    ・継続的リスクモニタリング
    ・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること 
    ・主査としての内部監査の実務経験(3年以上)
    ・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること 
    ・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
    ・論理的文章作成力
    【歓迎経験】
    ・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
    ・CAATs
    ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
    ・法務、会計、ガバナンスコンプライアンスに関する知識または実務経験
    ・海外事業、海外調達、グローバルガバナンスに関する業務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    ITシステム導入・DX化推進のプロジェクトマネージャー (研究基盤)

    AIや研究データを活用するIT基盤の企画・構築から部門横断プロジェクトの管理、研究プロセスの改革(DX)までを統合的に主導する創薬DX推進

    仕事内容
    ・創薬研究を支えるデジタル・IT基盤の企画、導入、運用
    ・研究データ活用を促進するシステムやプラットフォームの構築
    ・研究部門、データサイエンス部門、IT部門および外部パートナーとのプロジェクト推進
    ・プロジェクト計画策定、進捗管理、課題管理、リスク管理
    ・新しいデジタル技術やAI技術の探索・活用推進
    ・研究プロセス改革およびチェンジマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITシステム導入・DX推進・業務改革等のプロジェクト経験
    ・複数部門との調整・合意形成を推進できるコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・課題整理、進捗管理、リスク管理等のプロジェクトマネジメントスキル
    ・製薬、ライフサイエンス、研究開発領域での業務経験
    ・研究データ管理、分析基盤、クラウドシステム等の知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    1000万円~1300万円 
    検討する
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    NEW国内大手CDMO

    法務担当 上級スタッフ職(幹部候補)

    各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
    ・株主総会、取締役会に関する相談、支援
    ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
    ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
    ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
    ・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携
    ・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
    ・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
    ・輸出管理に関する相談、支援
    ・その他、各種事務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・職務経験、業界経験5年以上
    ・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
    ・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
    ・事業会社での法務業務経験のある方。
    ・英語を使用した業務経験
    ・英語力:英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。
    【歓迎経験】
    ・化学メーカーでの業務経験
    ・知的財産権の出願、調査、管理経験
    ・知財に関する業務経験
    ・法学部または民事法系分野を専攻された方
    ・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
    ・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可。
    ・750点以上あれば尚可。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    650万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    医薬品原薬のプロセス化学研究職

    安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。

    仕事内容
    開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
    ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
    ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
    ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
    ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
    ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。
    【歓迎経験】
    ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
    ・強いリーダーシップ
    ・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験  ・Python等のデジタル技術
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    研究員(スタッフクラス)

      バイオ医薬品分析業界をリードされている企業にて分析業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・超遠心分析(AUC)、質量分析(Native-MS/HDX-MS など)等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
      ・AAV/レンチウイルス/脂質ナノ粒子(LNP)の分析、凝集体・粒子評価
      ・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
      ・受託した試験のクライアントとのコミュニケーション、案件の進捗管理

      下記分析機器及び手法を用います。
      » AUC» FDS-AUC» LC-MS» LC-MS/MS» ITC» HDX-MS» MP» FIA» HPLC
      »dPCR» qPCR» CE-LIF» ELISA» LO 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院(修士) 卒以上
      ・職務経験3年以上
      ・物理化学的分析経験のある方
      ・プロジェクトリードのご経験のある方
      ・TOEIC 700 点以上

      【歓迎経験】
      ・3 年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
      ・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
      ・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      化粧品企業における分析職

        化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

        仕事内容
        ・化粧品内容成分の定量分析
        ・医薬部外品の有効成分定量分析
        ・クレームの原因追求検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門卒以上
        ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
        ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
        【歓迎経験】
        ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
        ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
        ①UV-Vis紫外可視分光光度計
        ②カールフィッシャー水分計
        ③粒度分布計
        ④ICP
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        化粧品メーカー

        化粧品企業における学術または薬事業務

          化粧品企業において学術対応業務や申請業務など担っていただきます。

          仕事内容
          ・お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。
          ・問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。
          ・所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上(必須ではありませんが経験によります。)
          ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者
          ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務
          未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          NEW医院のブランディング事業

          【完全在宅】医療サイト制作のWEBディレクター

          医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる医療専門WEB制作ディレクターを募集

          仕事内容
          ・ドキュメント作成を伴う要件定義
          ・ワイヤーフレーム作成
          ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
          ・クライアントとの打ち合わせ
          ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
          ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
          ・スケジュール作成/管理
          ・原価管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
          ・WEBディレクター実務経験3年以上
          ・基礎的なコーディング/デザイン理解
          (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
          ・アクセス解析/SEO基礎
          (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
          【歓迎経験】
          ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
          ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
          ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
          ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
          ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          350万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

          医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
          ・メディカルプランの立案および策定
          ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
          ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
          ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
          ・論文作成、学会発表および学術情報発信
          ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
          ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
          ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
          ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
          ・臨床研究の企画、立案、推進経験
          ・論文作成または学会発表経験

          【知識】
          ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

          薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

          仕事内容
          最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
          具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

          ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
          ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
          ・医療従事者向け説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
          ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
          ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
          ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
          ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験


          【歓迎経験】
          ・MR業務が好きであること
          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          分析開発研究職

          製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

          仕事内容
          分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
          また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
          申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士卒以上
          ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
          ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


          【歓迎経験】
          ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
          ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
          ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
          ・プログラミングのスキルを有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          750万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医院のブランディング事業

          医療機関向け営業【転勤なし】

          医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

          仕事内容
          ・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
          ・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
          ・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

          ※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
          ※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
          ※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・営業経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

          研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

          仕事内容
          ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
          ・投与デバイス開発
          ・製法検討(主に下流工程)
          ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
          ・治験施設への調製手技移転
          ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
          上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
          ・理系修士卒以上
          ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
          【歓迎経験】
          ・細胞培養
          ・医療機器、コンビネーション製品の開発
          ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
          ・プロジェクトマネジメント
          ・特許出願
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

          再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

          仕事内容
          再生医療等製品(細胞製品)の
          ・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
          ・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
          ・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
          ・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
          ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
          ・ チームとして業務を遂行するための協働性
          【歓迎経験】
          ・ 細胞培養に関する基礎的な知識
          ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
          ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
          ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
          ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
          ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEWCRO

          CROの事業開発職

          医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

          仕事内容
          提供するサービス全般に対する営業・事業開発

          以下サービス例
          ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
          ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
          ・臨床開発に係るコンサルティング
          ・プログラム医療機器製造販売業

          事業開発活動例
          ・受託営業
           国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
          ・業務提携
           海外に拠点を置く企業との新規業務提携
          ・広報活動
           SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
          ・契約
           商談から見積作成、契約締結までの管理
          ・経営マネジメント層への報告

          平常時は年2回程度の海外出張があります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・民間企業での就業経験5年以上
          ・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
          ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
          ・大卒以上

          ・以下のような業界経験
          →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
          →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
          →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


          【歓迎経験】
          ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
          ・海外での医療機器販売経験
          ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
          ・KPI管理とレポーティング
          ・リーダーシップとコミュニケーション能力
          ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談(できるだけ早く)
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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