【大手製薬メーカー】信頼性保証本部　薬事統括部　薬制薬事

募集要項

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:40
※休憩：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：入社7ヶ月目以降10日　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　400万円～850万円　経験により応相談
基本給　月給23.1～40.1万円

諸手当

通勤手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当　など（それぞれに支給条件あり）

外勤の場合日当有り

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
・社員持株会 ・退職金制度有り ・人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度 ・カフェテリア型福利厚生制度、通信教育補助制度、表彰制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：62歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接