Associate Medical Director/Medical Director

募集要項

仕事内容

・Minimize potential risk to the company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

・Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the company’s corporate policies and SOPs/WPDs.

・Present company standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand company business.

・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

・This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the company, supporting business development in the company, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

応募条件

【必須事項】

・医学位（MD）を有する方
・医師免許を有する方
・病院での実務経験が2年以上あること（神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可）
・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
・日本語および英語に堪能であること

【歓迎経験】

・規制当局または製薬会社での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【本社】
住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階地図を表示

アクセス：

・東京メトロ日比谷線「築地」駅から徒歩約7分
・東京メトロ有楽町線「新富町」駅から徒歩約8分

【大阪オフィス】
住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル 16階地図を表示

アクセス：

・京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分
・地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分

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【鹿児島オフィス】
住所：鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38地図を表示

アクセス：

市電純心学園前から徒歩5分
JR郡元駅から徒歩3分

地図を表示

【備考欄】
在宅・リモート可
※在宅勤務を想定しております。
※業務状況によっては最寄のオフィス（東京・大阪・鹿児島）に出社いただく可能性が御座いますので、公共交通機関で各オフィスに出社可能な方を対象といたします。

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フレキシブルタイムあり
　始業時間帯：07:30 ～ 11:00
　終業時間帯：16:00 ～ 20:00
所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
コアタイム　11時00分から16時00分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇

年収・給与

年収　　1000万円～1300万円　

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回（毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり）

賞与

年俸制となります

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金（日本型４０１K）制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接