掲載期間:24/07/08~26/07/08 求人管理No.013643
募集要項
治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う
- 仕事内容
- ・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他(各種会議・研修等への参加) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの対面助言の経験含む)
・新薬の承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ~ 16:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:122
土日祝
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇 - 年収・給与
-
年収 800万円~1000万円
- 諸手当
- 通勤手当、残業手当
- 昇給
- 年1回(毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり)
- 賞与
- 年俸制となります
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
確定拠出年金(日本型401K)制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:65歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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