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治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集！

仕事内容

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。

・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理

応募条件

【必須事項】

・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメン
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

仕事内容

研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

【メイン業務】
　・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
　・開発した製品の性能評価等
　・顧客への開発品の技術プレゼンテーション　など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業または大学院（修士課程）修了以上
※化学系専攻
・有機化学合成やポリマー合成のご経験
　・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
　　- ヘルスケア材料（化粧品原料等）
　　- 電子材料

【歓迎経験】

・化粧品原料（界面活性剤、保湿剤、油剤等）に関する開発のご経験
・電子材料（半導体/電池/セラミック部品分野）に関する開発のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手内資系メーカーにて、経理・総務業務をご担当いただきます。

仕事内容

【経理】
・決算業務（月次～年次）
・原価計算および製造原価の分析
・予算管理、財務諸表の作成
・会計監査対応、税務申告サポート
【総務】
・社内イベントの企画・運営
・社外対応（来客・電話対応、行政・取引先との窓口業務）
等をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経理業務のご経験をお持ちの方（目安10年以上）
・原価計算のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造会社でのご経験
・管理職のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円　

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容

・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 

【歓迎経験】

・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発（低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究）に従事した経験がある（特に、製造研究経験があれば尚よい）。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。

仕事内容

・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など）
・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
・理系修士卒以上

【歓迎経験】

・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

仕事内容

ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
１．セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
２．テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。（例：生産性シミュレーターなど）新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
３IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
４．ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

応募条件

【必須事項】

・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

アレルギー領域製品・内分泌代謝領域製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容

・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営

応募条件

【必須事項】

・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル

【歓迎経験】

・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025 年 9 月～10 月入社目標

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてIT体制のアドバイスやサポートの担当者を募集しています。

仕事内容

・ASCA地域（アジア・中南米）における11社のグループ会社を横断的に統括し、多様なITアプリケーション及びERP環境の統合・最適化を推進。
・グローバルDX組織との連携により、グローバルITアーキテクチャ・プロセスの標準化とローカルの最適なバランス形成を主導し、実現化。
・新規拠点のIT体制の構築をアプリケーションの観点から支援。
・IT予算策定、投資計画、ROI分析を通じた効率的なIT投資推進するRegional Demand Advisory Boardにコアメンバーとして参画。
・クラウド移行、RPAやAIを活用したデジタル変革プロジェクトのリージョナル展開の推進・支援。
・グローバルDXと連携してリージョナルでの24×7の運用体制、インシデント管理体制の構築と運営の統括。
・社内外ベンダー管理、SLA管理、リスク評価及びガバナンス体制の構築。
・事業本部員としてグループ会社を含むビジネス部門のニーズを理解・把握し、グローバルDXと連携し、利用されているITシステムやプロジェクトを把握し、ビジネスとDXITとつなぐビジネスパートナーとしての役割推進。
・多様なステークホルダー間の合意形成のリード、英語・日本語によるコミュニケーションとドキュメントの作成・報告。

応募条件

【必須事項】

・大学学部卒以上
・アプリケーションに関わる専門性を有し、ビジネス部門の人間に英語及び日本語で要約し、課題解決のサポートができる能力
・社会人経験10年以上かつ以下のいずれかの経験を有するもの
　‐　ITコンサル、ベンダに勤務し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験（5年以上）
　‐　製造業のＩＴ組織に所属し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験（5年以上）
・多国籍メンバーとのプロジェクト立ち上げまたはIT統括経験（3年以上)
・英語ビジネス会話以上（直接の対話、Online会議、Email、資料作成、読解含む、目安としてTOEIC 730点以上）、現地語（日・英以外）での実務調整経験尚可
・高いコミュニケーション力、多国籍・異文化間マネジメントスキル
・変化を楽しみながら成長できる方：自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
・問題解決志向：技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方：業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方

【歓迎経験】

・製薬・ライフサイエンス領域でのIT統括経験
・大規模ERP（SAP/Oracle ERP等）の構築・運用経験
・RPA／AI／IoTプロジェクト推進経験
・海外拠点立ち上げ経験、PMO運営経験
・クラウド（AWS/Azure/GCP）／ネットワーク／サーバー設計・導入経験
・ITセキュリティ管理・整備に関する業務経験
・グローバル企業で海外拠点のアプリケーション構築・整備に関する業務経験
・製薬企業のバリューチェーンや機能に対する理解もしくは、その意欲
・PMP、ITIL Foundation等プロジェクトマネジメント資格保有
・ISO27001 Lead Implementer／Lead Auditor資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新規事業立ち上げメンバーとして、メディア・クライアント開拓やプランニング提案を担当いただきます

仕事内容

【メディア・クライアント開拓】
・新規広告代理店／広告主の開拓
・既存広告代理店／広告主のフォロー
・クライアントとの信頼関係構築

【プランニング提案】
・独自マーケティングノウハウを活用した提案
・クライアントに合わせた幅広いマーケティングプランの提案
・営業・マーケティングの統合的な活用

応募条件

【必須事項】

・大卒
・法人営業（折衝）経験2年以上（広告営業経験は歓迎要件）

【歓迎経験】

・ASP業界での営業経験
・デジタルマーケティングの実務経験
・オンラインマーケティングに関する基本的な知識
・優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーションスキル
・自発的に行動し、結果を出すことにコミットできる方
・新規事業の立ち上げ経験やプロジェクトマネジメント経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動

仕事内容

・新規/既存顧客への営業活動
・代理店へのフォローアップ活動
・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint、PDF等）
※以下のうち、いずれかの経験を有する事
・医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
・その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者

【歓迎経験】

・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
・栄養士資格取得者
・医薬品学術経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7月～10月頃までに入社希望

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

グローバル企業が展開するSaaS製品のセールス窓口運営およびチームマネジメント

仕事内容

クライアント製品の販売拡大 (インバウンド・アウトバウンド) 窓口の運営

【主なミッション】
セールスのスペシャリストとして、高い売上目標を掲げ成果を送出する組織と仕組み作り
クライアントとのコミュニケーションを積極的にとり、当社のグローバルアカウントの一員としてのポジションの確立

【具体的な職務】
・各売上指標 (KPI) の達成のためのチームマネジメントおよび人材育成
・オペレーションマネジメント・クオリティマネジメント・教育研修などのプロセス構築・最適化
・クライアントとの連携・折衝
・セールス窓口担当としてのクライアント売上を最大化するためのプロセス構築・運用提案

応募条件

【必須事項】

以下の何れかのご経験
　　・BtoBの営業
　　・SaaS商材の営業
　　・インサイドセールス

【歓迎経験】

ビジネス英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、北海道

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーで品質保証部 品質管理を募集しています。

仕事内容

【職務概要】
製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。

<主な業務内容＞
中間バルク、包装資材の受入れ試験（HPLC, GC, KF, pH, UVほか）
製品標準書、操作手順書等の作成および整備
新製品上市に係る分析技術移管
試験機器の維持管理
Leanの概念に基づく継続的改善
教育訓練

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験（理化学試験、微生物試験）
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力（TOEIC600点以上あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容

メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動（SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など）を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル（マネージメント力）や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング（GIM）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・（必要に応じて）海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報　
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品（自社開発及び導入品）に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する（研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等）。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。　
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務（社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー）
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議（もしくはこれに準ずる会議）に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。

【歓迎経験】

・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　

大手内資系製薬メーカーにてMAとメディカルアドバイザーを募集しています。

仕事内容

メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

 Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング（GIM）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・（必要に応じて）海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報　
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品（自社開発及び導入品）に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

 Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する（研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等）。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。　
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務（社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー）
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議（もしくはこれに準ずる会議）に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは薬学あるいは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。

【歓迎経験】

・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・病院担当経験 必須
・企画力・協同力を発揮出来る方
・新薬の立ち上げ（採用活動）経験のある方
・募集エリア経験歴（出身地含）

【歓迎経験】

・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

仕事内容

・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
・SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
・試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
・製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
・その他、必要に応じた関連業務

応募条件

【必須事項】

・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年）
・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
・日本語：ネイティブレベル

【歓迎経験】

・cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
・FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方
・フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早期（ASAP）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

仕事内容

・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制：既承認品目の承認書と維持管理

【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

応募条件

【必須事項】

・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談