管理職・マネージャーの求人一覧

医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援、組織体制の立案と運営推進など担っていただきます。

仕事内容

・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進

応募条件

【必須事項】

・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
※日常ではメールでの対応がほとんどです。
・薬事業務の経験

【歓迎経験】

・薬事部門でのマネジメント経験
・薬事対応（MF管理・GMP適合性調査関連業務）
・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
・英語：会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～800万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

仕事内容

・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）

応募条件

【必須事項】

・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
・品質管理責任者経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

IT組織全体をマネジメントし、経営戦略を支えるIT戦略の立案・実行を推進！

仕事内容

ITソリューションマネージャーには、「攻めるIT」と「守るIT」の両面から会社の成長を支えていただきます。AI・DXを活用した業務改革を推進するとともに、安全で安定したIT基盤を維持し、企業価値の向上に貢献していただくことを期待しています。

【攻めるIT】～会社の成長を支えるIT～
IT戦略・DX推進
・IT戦略・中長期ロードマップの企画立案および実行推進
・IT投資計画・予算策定
・AI・クラウド・最新技術の調査・導入企画
・DX・AI活用施策の企画・推進
業務改革・全社連携
・AIを活用した業務改善・業務改革の企画・推進
・全社DXプロジェクトの推進
・データ活用環境の整備
・製造・品質保証・管理部門へのIT企画推進
・各部門の課題解決に向けたIT提案・実行
・経営層へのIT施策の提案・報告

【守るIT】～安心・安全なIT基盤を支える～
IT組織マネジメント
・ITソリューション部全体のマネジメント
・メンバーの育成・評価・目標管理
・プロジェクトマネジメント
・ベンダーマネジメント
情報システム運営
・基幹システム・業務システムの企画・運営
・ネットワーク・サーバ・クラウド基盤の管理
・ITサービス品質の向上
・システムライフサイクル管理
・運用業務の管理・改善
情報セキュリティ
・情報セキュリティ施策の企画・推進
・サイバーセキュリティ対策の強化
・インシデント対応体制の整備
・ITガバナンスおよびリスクマネジメントの推進

応募条件

【必須事項】

・IT部門での実務経験（10年以上）
・管理職またはそれに準ずるマネジメント経験
・IT戦略・情報システム企画の経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダーマネジメント経験
・経営層または事業部門への提案・折衝経験

【歓迎経験】

・製造業における情報システム部門の経験
・DX推進プロジェクトの経験
・AI・データ活用プロジェクトの経験
・ERP等の基幹システム導入経験
・情報セキュリティマネジメント経験
・Azure、Microsoft 365等クラウドサービスの導入・運用経験

【免許・資格】

歓迎：高度情報処理技術者資格（ITストラテジスト、プロジェクトマネージャなど）、情報処理安全確保支援士の保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容

(1)医薬製造部門：パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のＧＭＰ製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門：食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤（8:20～17:20）での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。

応募条件

【必須事項】

・高等学校卒以上

【歓迎経験】

製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング

■使用する分析機器：
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験（目安：10年以上）
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【歓迎経験】

・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験

【免許・資格】

歓迎：普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～750万円　

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

各チャネルのお客様のお声を取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリードなどを行っていただきます。

仕事内容

・VOCを多角的に収集・可視化し、継続的な改善サイクルを構築・推進
各チャネルの声の取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリード
・VOCデータをもとにした各種レポートの作成・展開、関係部門へのインサイト提供
定例レポート、深掘り分析、改善提案、意思決定支援
・お客様向けFAQページの品質向上と継続的改善のリード
内容精査、追加項目提案、更新管理
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】

・大卒以上の方
・VOC分析（NPS分析含む）の実務経験をお持ちの方
　顧客の声（アンケート、通話記録、チャット、SNSなど）の収集・分類・分析経験
　テキストマイニングや感情分析の活用経験
　顧客インサイトの抽出と業務改善への提案実績
・コンタクトセンター業務に関連するシステムの理解をお持ちの方
　CRM、CTI、販売管理システム等
・CXやCSに関する知識をお持ちの方
　NPS、CSATなどの指標理解と活用経験
　顧客ジャーニーの設計・改善経験
・データ分析スキルをお持ちの方
　Excel、Power BI等のツール活用による集計・分析経験
・業務改善・提案力をお持ちの方
　VOCをもとにした業務改善提案の実行経験
　他部門との連携経験

【歓迎経験】

・B to C領域の業務経験をお持ちの方
・お客様対応/カスタマーケア/コンタクトセンター業務のマネジメント経験をお持ちの方
　インバウンド／アウトバウンド業務の理解
　クレーム対応、課題解決スキル
　KPI（応答率、AHT、CSATなど）の管理経験
　業務フローやスクリプトの設計・改善経験
・化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品に関する知識をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

医薬品原薬・中間体の受託開発・製造および輸入販売に向け、海外パートナーの新規開拓・交渉・品質監査から国内販売戦略の立案・実行までを海外出張を伴い幅広く推進

仕事内容

・受託開発・製造・販売（医薬品原薬、中間体の受託開発、製造）
・海外原料・中間体の輸入販売（海外サプライヤーとの価格・条件交渉、輸入手続き、国内販売戦略の立案・実行　
・展示会（国内外）対応
・海外仕入先・パートナーの新規開拓＆深耕営業
・サプライヤー監査対応：品質保養部門と連携し、海外製造所の品質監査

上記に伴う付随業務　
・海外出張（欧州・中国・韓国・インド他）、業務に付随する海外出張

応募条件

【必須事項】

・医薬品や化学品、化成品の営業経験

【歓迎経験】

・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識
・医薬品原薬の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

より高度な財務戦略と精緻な管理会計体制の構築に取り組んでいただきます

仕事内容

経営陣や R&D 部門、製造・販売部門と緊密に連携し、会社の最重要課題である「投資の最適化」と「製販体制への移行」を財務面からリードしていただきます。

●投資戦略の立案・実行（最重要ミッション）
・基礎研究から臨床開発、さらには今後の製造販売準備に至るまで、「何に、いつ、どのように投資すべきか」の全社的な投資戦略・ロードマップの立案
・ 限られた経営資源を最大化するための、R&D 投資対効果（ROI）のシミュレーションと意思決定支援

● 中⾧期計画と予算策定
・ 製販ビジネスモデルに対応した予算管理・予実分析・KPI マネジメントの仕組み化

● 資金調達・財務戦略の推進
・ 事業計画に連動した資本政策の立案、および国内外における最適な資金調達（エクイティ、デット、シンジケートローン等）の実行
・ 金融機関、証券会社、監査法人等のステークホルダーとの折衝・関係構築

● 財務ストーリーの共有・合意形成（コミュニケーション）
・ 策定した財務戦略・投資ストーリーを、社内の各部門（経営陣、研究開発、製造など）や社外の主要ステークホルダーへ論理的に共有し、社内調整および合意形成を推進する役割

応募条件

【必須事項】

・製薬業、化学、食品、またはその他製造業の事業会社における、財務・高度な管理会計＝FP＆A（予算策定、投資評価、経営分析など）の実務経験（目安:5 年以上）
・資金調達（デットまたはエクイティ）に関する実務経験
・社内外の多様なステークホルダー（経営陣から現場の研究者・技術者、金融機関まで）と対等に渡り合い、財務ストーリーを共有・調整できる高いコミュニケーション能力と論理的思考力

＜求める人物像＞
・ストーリーを語り、調整できる方: 単なる数字の集計にとどまらず、「なぜこの投資が必要なのか」を財務的なストーリーとして描き、周囲を巻き込んで合意形成ができる方
・変革をリードする実行力: 従来の研究開発型から製販業へのシフトという、会社最大の転換期を不確実性を恐れずにハンズオンで推進できる方
・経営に寄り添うパートナー: 売り上げがない過渡期において、守りと攻めのバランスを見極め、経営陣の意思決定を支えられる方

【歓迎経験】

・バイオ・医薬品業界における就業経験（製販業への移行期、または製品ローンチの経験があれ
ば尚可）
・ 上場企業でのエクイティファイナンス実務経験
・ 国内外機関投資家との啓義・交渉を主導できるレベルの英語力
・ 上場企業における CFO または財務責任者としての実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

仕事内容

・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

■分析装置について：
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ（HPLC）・ガスクロマトグラフ（GC）・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計（湿式・乾式）・ICP発行分光光度計

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

プレイングマネジャーとして、日本市場向けマーケティング戦略の立案から実行までをリード

仕事内容

◆マーケティング戦略立案・実行
・日本市場向け年間マーケティングプランの策定・実行
・市場調査および競合分析
・新サービスローンチ戦略の立案・実行
・ブランド認知向上施策の推進
・市場シェア拡大に向けたマーケティング活動の推進
・KPI設定および成果分析
◆Demand Generation
・リード獲得施策の企画・実行
・メールマーケティング施策の企画・運用
・LinkedIn等SNS運営
・Webマーケティング施策の推進
・キャンペーン企画・運営
・営業チームと連携したパイプライン創出支援
◆Scientific Content Development
・フライヤー作成
・テクノロジーノート作成
・アプリケーションノート作成
・カタログ・パンフレット作成
・ウェビナー資料作成
・顧客向け技術コンテンツ制作
グローバルで作成されたコンテンツを理解し、日本市場向けにローカライズします。
◆イベント・学会マーケティング
・学会出展企画・運営
・展示会企画・運営
・ウェビナー企画・開催
・オンサイトセミナー企画・開催
・ベンダーマネジメント
・イベントROI分析
・リードフォローアップ施策の推進
◆Product Launch & Market Development
・新製品・新サービスの市場投入戦略立案
・Target Market分析
・Market Penetration施策の企画
・市場機会の発掘
・営業チーム向け製品教育支援
◆Global Collaboration
・US本社マーケティングチームとの連携
・APACマーケティングチームとの連携
・グローバルキャンペーンの日本市場展開
・グローバルブランドガイドライン運用
・英語での会議参加およびコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（生命科学系専攻歓迎）
・ライフサイエンス業界におけるマーケティング経験5年以上
・ジェノミクス関連サービスのマーケティング経験
・NGSに関する知識または業務経験
・展示会・学会・イベント運営経験
・マーケティングコンテンツ作成経験
・英語による業務遂行能力（Reading & Writing必須）
・Microsoft Office実務経験
・複数プロジェクトを同時に推進できるプロジェクトマネジメント能力

【歓迎経験】

・Gene Synthesis事業経験
・NGS受託サービス経験
・Multi-Omics分野の知識
・Salesforce利用経験
・HubSpot等マーケティングオートメーションツール利用経験
・デジタルマーケティング経験
・グローバル企業勤務経験
・Scientific Marketing経験
・マーケティング予算管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・管理：
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・管理
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・管理
・統計解析業務の実行・管理
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導
◆再審査関連業務の実行・管理：
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
・GPSP適合性調査の対応・管理
・再審査に関連する照会事項の対応・管理
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導
◆GPSP管理部門業務の実行・管理：
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案：
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

応募条件

【必須事項】

・大学理系学部卒業
・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験（概ね3年以上）
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

【歓迎経験】

・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：730点以上）

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

医薬品メーカーの品質管理課の責任者（課長）候補として以下業務をお任せいたします。

仕事内容

・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進
・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備

応募条件

【必須事項】

医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上
上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門の運営管理
・メンバー育成・評価
・品質システム改善推進
・GMP文化の醸成
・経営層への品質面からの提言
・査察・監査対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品QA業務経験5年以上
・査察対応経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・PMDA査察対応経験
・県薬務課査察対応
・顧客監査対応
・品質システム構築経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

次世代シーケンサーなどのオミックスデータ解析や遺伝子統計学などを行う業務

仕事内容

・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析）
・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化
・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング
・AWSクラウドサーバーの利用・運用
・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用

応募条件

【必須事項】

・AI/AIエージェントツールを活用したコーディングおよびソフトウェア開発の実務経験
・ヒトの細胞・試料を対象としたバイオインフォマティクス研究プロジェクトにおいて、実験計画から最終的な解析までを一貫して管理した経験
・ヒトの生データ、特に全ゲノムシーケンス (WGS) およびRNA-seqデータセットの高度な解析経験
・Linux、Bashなどのコマンドライン環境における高い習熟度
・プログラミングスキル:　PythonまたはRいずれかでの高度なプログラミングスキル

【歓迎経験】

・シェルスクリプト、C++、Rust、JavaScript/TypeScript、SQL 　　(MySQL/PostgreSQL) の開発経験
・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験
・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など)
・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験
・TOEICスコア700点以上の英語力
・最低三年間の関連業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医療・製造業向けの自社AI・DXソリューションにおいて、インバウンド対応からヒアリング、提案資料作成、契約・導入、さらに既存顧客のフォローや代理店窓口までを一貫して担う法人営業（アカウントエグゼクティブ）業務

仕事内容

・大学・病院・研究機関・製造業などの顧客に対し、当社のDX/AIソリューションを提案し、受注・導入まで一気通貫で担っていただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、一人で広く担当いただくポジションです。
・主軸はDX/AIソリューション営業ですが、当社が扱う医療機器を含む既存顧客への対応も一部担当いただきます。

【具体的には】
・「医療機関向けの画像解析AIツール」や「製造業の工程を自動化するDXシステム」などの提案
・インバウンドリード（HP・お問い合わせ・ご紹介）への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと、ソリューションへの翻訳・提案資料作成
・見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー
・自社製品（DX/AIソリューションおよび医療機器）の既存顧客対応、代理店・協力メーカーとの連携窓口

応募条件

【必須事項】

・無形商材（SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等）の法人営業 2〜3年以上
・技術的な内容を非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール（生成AI等）を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応を高速化している方
・一人で複数案件を並行管理できる自走力・段取り力

【歓迎経験】

・医療・ライフサイエンス・研究領域への関心または接点
・製造業への提案経験
・プロジェクト予算調達（競争的資金などの公的研究開発資金等）の理解
・自社成長のためにセールス以外にも活躍領域に積極的な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成）
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談