大阪府の求人一覧

大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験）
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◆PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◆部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

・マネジメント経験
・人事評価、業務指導の経験

【歓迎経験】

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

仕事内容

当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。

応募条件

【必須事項】

・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）

【歓迎経験】

・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

全国の拠点で一般用医薬品（OTC漢方薬）を中心に営業活動を行うポジションです。

仕事内容

・処方箋が不要な一般用医薬品を扱います
・ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います
・漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします
・企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・提案型の営業経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

仕事内容

一般用医薬品（OTC漢方薬）を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画（陳列方法、キャンペーン、説明会など）の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・一般消費財（業界不問）における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel（データ入力、集計、グラフ作成など）の基本的な操作ができる
・PowerPoint（提案資料、報告資料等）の作成経験がある方

【歓迎経験】

・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方　
・Excel（ピボットテーブルを用いた）でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

【希望・経験に合ったポジションを提案】CRA・MA・薬事・PV・MWなど／在宅勤務可能案件あり

仕事内容

プロジェクト拡大のため【外部就労部門】での技術職を募集します。
ご希望やご経験などを伺いながら、今のあなたに最適なポジションをご提案します。
※外部就労から受託への異動もフレキシブルに行われており、長期的に勤務できる環境があります。

■臨床開発関連職（CRA、PM、PL、内勤CRA、CTA、SSU、QC）
■MA（MSL、MI、資材関連）
■薬事（CMC、臨床、医療機器）
■PV
■MW

その他、下記のような職種の可能性もあり
・PMS・再審査申請
・GMP・GLP・GQP関連
・DM
・統計解析
・品質保証
・医薬品生産管理 など
※外部就労部門から受託部門への異動もフレキシブルです

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界／医療機器業界の経験がある方
・GCP／GPSP／GVP／GMP などGxP の経験がある方
・英語スキルを活かしたい方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

仕事内容

Role and Responsibilities

1) AI & Intelligent Application Strategy

Define Japan’s AI roadmap covering:
・Agentic AI systems
・Generative AI applications
・Decision intelligence
・Predictive and prescriptive analytics
Identify high-impact use cases aligned with business priorities
Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
Align with global AI architecture and governance principles

2) Agentic AI & Modern AI Systems
Design and deploy AI agents that:
・Perform multi-step reasoning
・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
・Automate workflows with human-in-the-loop governance
Define orchestration patterns for agent collaboration
Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
Ensure auditability, explainability, and logging standards
This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

3) Generative AI & Knowledge Systems
Develop RAG-based assistants for:
・Strategy drafting
・Insight extraction
・Field planning
・Content optimization
Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
Ensure safe and compliant usage in regulated environments
Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
Lead development of models including:
・Segmentation & targeting
・Potential estimation
・Forecasting & scenario simulation
・Impact & KPI gap analysis
Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
Partner with Data & BI for production data pipelines

5) AI Governance & Risk Management
・Define evaluation protocols (offline & live)
・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
・Maintain model and agent registry with full traceability

6) From PoC to Scalable AI Capability
・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

7) AI Capability Building
・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
・Promote AI literacy across business stakeholders
・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
・Foster disciplined experimentation culture

応募条件

【必須事項】

Education
・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

Experience
・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
・Experience in regulated industry preferred
・Proven ability to drive business adoption of AI

Technical Expertise
・Agent frameworks and orchestration
・Generative AI, RAG, vector databases
・MLOps / LLMOps
・API-first and event-driven architecture
・Predictive modeling and statistical learning
・Observability and monitoring frameworks

Business Skills
・Strong commercial acumen
・Ability to translate AI into measurable impact
・Executive communication
・Portfolio prioritization

Language
・Fluent Japanese; business-level English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

仕事内容

・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
・製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成
・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備
・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画
・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画

応募条件

【必須事項】

・先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。
・英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方）

【安全性部門経験者の場合】
・個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。
※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。

【歓迎経験】

・医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。
・KOLマネジメント経験のある方
・眼科領域の知識
・医療系分野の学術論文執筆経験
・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発業務をお任せします。製品開発から販売サポートまで幅広い業務を担っていただきます。

仕事内容

・最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発を担当。
・マーケティング調査、開発製品の社内提案、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、プロジェクトマネジメント
・営業部門と学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポート

企画から販売のサポートまで一貫して携わることができるため、顧客の声を直接聞きながらサービスを形にしていけるポジションです。
小規模組織ならではの裁量があり、自らのアイデアをスピーディーに実行に移せる環境で、確かなやりがいを感じられます。

応募条件

【必須事項】

・医学系、薬学系、生物学系、理化学など理系学科卒の方
・研究開発や事業開発に携わった経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

仕事内容

・申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある

※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容

・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験３年以上
・原価管理業務経験３年以上
・日商簿記２級

【歓迎経験】

・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課・第二課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

【歓迎経験】

・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方

【歓迎経験】

・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力（英語読解能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

仕事内容

・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務
・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務
・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務
・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務
・その他、部の運営に関する業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：院卒以上
歓迎：
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～850万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

仕事内容

・プロジェクトマネジメント業務
・海外統括持株会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携

応募条件

【必須事項】

・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

仕事内容

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオアナリシスの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円