新着求人の求人一覧

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。

仕事内容

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

応募条件

【必須事項】

・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力

【歓迎経験】

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～1300万円　

国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

仕事内容

製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・モダリティ・DDSに関する研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）

【歓迎経験】

・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル）
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにてバイオアナリシスの担当者を求めています。

仕事内容

・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
・バイオアナリシス業務の委託管理
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成
・英語での資料作成、会議

応募条件

【必須事項】

・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上）
・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
・医薬品の治験/承認申請業務の経験
・GLPや信頼性基準下での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。

仕事内容

女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域（不妊治療含む）のご経験がある方
・神奈川県エリアに地の利がある方
・Drとの面談（対面・web）のご経験が豊富な方

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

2026年1月1日　埼玉 2026年4月1日　神奈川

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

大手グループ企業にてマーケティング担当者を募集しています。

仕事内容

①広報関連業務 (業務ウエイト目安：70%)
・自社HP・SNS（LinkedIn、X等）の運用、改善、更新計画の立案・実行
・製薬会社に対するMedical Affairs 向けのサービス価値訴求コンテンツの企画・制作
・製薬会社からの問い合わせ増加のための広告・プロモーション施策の検討・実行
・営業戦略の立案（ターゲット設定、提案資料の整備含む）
・営業活動との連携による新規案件の創出
・社内外セミナー等のイベント企画・運営

②研修・教育のサポート業務 (業務ウエイト目安：30%)
・各種医療従事者向け／社内研修の事務局運営（案内、日程調整、資料準備）
・外部講師・パートナー企業とのコミュニケーション
・研修実施後の効果測定、管理業務（アンケート集計、レポート作成など）

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
・PCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teamsにつき基本的業務に支障がないこと）
・ビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
・営業・営業企画または事業開発経験3年以上

【歓迎経験】

・デジタルマーケティング（SNS広告、SEO等）の知識・経験
・研修・アカデミア領域でのオペレーション経験
・製薬会社もしくは製薬会社向けサービスベンダーなどでの勤務経験
（例：医療機器会社、CxO(CSO, CRO等)、委受託/支援機関、広告代理店、製薬会社を顧客にもつ企業経験者）
・ビジネス英語力（目安：TOEIC 600以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年3月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて知財訴訟担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。

応募条件

【必須事項】

医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁理士（弁理士試験合格者含む）の資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学・大学院（理系出身限定）
・原薬合成したことのある方

【歓迎経験】

【下記の経験・実績があると望ましい】
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

中枢神経領域（アルツハイマー病、片頭痛など）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

仕事内容

・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
・研究開発戦略の立案と実行：担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】

職務経験： 英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること・医師免許を有する（日本以外の医師免許も可）
・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
専門知識：担当疾患領域（中枢神経領域）における深い科学的知識。
スキル： 優れた分析能力と問題解決能力。 戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。クロスファンクショナルなチームのリード。
強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新薬臨床開発の新薬メーカーにて、スタディマネジメント業務をお願いします。

仕事内容

・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進（生成AI等の活用も含む）
・臨床試験システムのユーザーサポート
・臨床試験に必要な情報サイトの管理
・臨床試験共通業務のマネジメント（SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応）
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等）への参加
※各業務においては、社内及び中外製薬本社のメンバーのみならず、中外製薬の海外拠点メンバーか、アライアンス先のRocheメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生する場合があります。

応募条件

【必須事項】

・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・GCP下での臨床開発オペレーション業務（Study Management業務またはモニタリング業務）経験を3年以上、または臨床開発におけるプロセス改革業務経験3年以上　

【歓迎経験】

・Study LeaderなどのStudy Management経験
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・試験横断的業務及び試験共通プロセス改革などに関する一般的な知識・理解や関心・経験
・DXへの関心を持ち、デジタル技術やデータ活用に精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～950万円　

新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

【具体的な業務内容】
SAP/Mockレビュー
プログラム仕様書作成
解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ＆A対応等）

※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

当社統計解析の特徴

・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC（ADaM/SDTM）など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成～解析計画作成～CDISC～帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント（治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等）を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

統計の専門性を高める教育体制

応募条件

【必須事項】

以下ご経験をお持ちの方。

・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
・SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験
・プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験）

【歓迎経験】

・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
・英語(TOEIC700点)
・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有）
・システム構築の実務経験

【 以下のような方は特に歓迎です 】
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

統計解析のプロジェクト推進をお任せします

仕事内容

高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境

■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン

将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

以下ご経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
・SASプログラミングによる統計解析業務経験

【歓迎経験】

・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

臨床研究の企画～論文作成・学会発表までワンストップで進めている企業で、複数のプロジェクトのデータマネジメント業務を推進して頂きます。

仕事内容

・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等
・ 社内他部署との連携
・ クライアント対応　等

応募条件

【必須事項】

以下の項目すべてを満たす方
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDMの実務経験年数3年以上
・ DMとして試験の立ち上げ～終了までの一連の経験（治験/PMS/臨床研究いずれかで試験の全体像が分かっている）
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

【歓迎経験】

・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら試験を進めた経験
・ R、Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可）
・ DMチームでのリーダー経験
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ 英語でのDM業務の経験
・ CDISC標準への対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

内資製薬企業にて特許係争・無効審判に関する対応や特許戦略立案など担う

仕事内容

医薬開発品および改良品（ブランド「アメル」）の薬事承認、薬価収載、安定供給のために、知的財産に係るあらゆる業務（特許クリアランス、特許ポートフォリオ強化等）を実行しております。

具体的な業務：
・後発医薬開発品や改良品に関する特許クリアランス業務（FTO）
・特許係争（情報提供、異議申立、無効審判、訴訟等）対応（専門家・他社との調整を含む）
・開発品や新規技術に関する先行技術文献調査
・自社・他社分析に基づく、特許戦略立案と実行（特許ポートフォリオマネジメント）
・発明発掘、出願・中間応答、年金管理に関する対応（特許事務所との調整を含む）

応募条件

【必須事項】

・企業の知的財産部門、または特許事務所の知的財産業務に関する実務経験（3年以上）
・特許法に関する基本的な知識を有すること（JIPAその他外部研修受講経験等含む）
・薬学または化学に関する基本的な知識を有すること

【歓迎経験】

・各種知財分析ツール（JPNET、STN、Clarivate、CKS、等　いずれか可）の使用経験
・知財関連の契約対応（契約書確認等）や、他社との交渉の経験
・知財検定等の知的財産に関する資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

仕事内容

①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析（IPランドスケープ）
⑥特許発明者への知的財産研修実施
（変更の範囲）限定しない

応募条件

【必須事項】

・企業における知的財産部（特許業務）、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・大学卒以上（化学系、バイオ系、機電系などの理系学部）
以下いずれかを目安とした英語力が必要
・TOEIC600以上
・海外特許の調査や海外との英語を使ったやり取りの経験

【歓迎経験】

・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
・修士課程修了者（化学系、バイオ系、機電系など）
・尚良 弁理士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

医薬品開発領域（データマネジメント、統計解析、安全性管理など）における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。

仕事内容

・プロジェクトマネジャー（PM）またはプロジェクトリーダー（PL）としての推進・品質管理
・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発に関する実務経験
・CRO事業に関する専門知識と知見
・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上）
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験

【歓迎経験】

・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

・新規抗がん剤・がん関連製品（血液がん領域）のプロモーション
・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談（オンライン含む）、処方獲得、症例フォロー
・オピニオンDr．、スピーカーDr.の育成および講演会での効果的な活用
・都道府県、地域レベルでの処方傾向分析とマネジメント
・薬剤価値の最大化に向けて、関連学会と連携した薬剤評価・ポジショニングの確立

応募条件

【必須事項】

・大卒（4年制）以上
・がん領域のMR経験3年以上
・がん領域の学術知識
・医師、医療関係者と良好な関係を築ける営業スキル

【歓迎経験】

・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。

【免許・資格】

・MR認定試験

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～950万円　

製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす

仕事内容

1. 原価管理・分析業務（ベース業務）
　　・医薬品の中長期を含む標準原価の策定
　　・製造原価および開発検討費用の予実管理
　　・原価差異の要因分析
　　・原価差異分析結果を基にした標準原価精度の向上サイクルの運用
2. 原価低減に向けた企画・推進（コア業務）
　　・原価差異や市場・工場状況を踏まえた原価低減に向けた戦略立案
　　・生産工場、委託先・仕入先、関連部署を巻き込みながらの改善施策の推進・管理
　　・実行後の効果検証および次期施策へのフィードバック
　　・中長期の生産戦略や事業計画に向けた原価観点での提案・助言
3. システム導入・運用（プロジェクト業務）
　　・27年度カットオーバー予定の新原価システム導入プロジェクトへの参画
　　（要件整理、テスト、運用設計、定着支援 など）

応募条件

【必須事項】

・メーカーでの原価管理業務あるいは経理業務経験者
・大卒以上
・＜英語力＞初級（業務上の最低限の読み書き）
・会計知識及び原価計算の知識
・原価管理、予算管理、もしくは会計関連業務の経験
・PCスキルおよび一般的な業務システムの利用経験
・関係者と協働し、課題解決に粘り強く取り組める方
・緻密な作業に注意が行き届く方

【歓迎経験】

・標準原価制度を用いた原価管理の実務経験
・生産管理に関する知識
・SAP、mcframe7 等を用いた原価管理の経験
・マネジメント経験（新人育成含む）
・数値分析に基づく原価低減戦略の立案・ロードマップ策定・実行管理のいずれかの経験
・部門横断での改善プロジェクトにおける企画リードまたは推進リーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1000万円　

臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

仕事内容

業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化等）への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。

応募条件

【必須事項】

①TMF Operation Management
・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・臨床開発業務（CRAでも可）経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補（TMFリーダー候補）
・各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
・臨床開発業務（CRAでも可）経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

【歓迎経験】

・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS（Quality Management System）に関する一般的な知識・理解や関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円