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生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。

仕事内容

・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）
・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

応募条件

【必須事項】

・学歴・専攻：大学卒以上
・語学・資格：英語（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須）医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　

研究開発プロジェクトの予算・見込の管理など担う

仕事内容

・Financial Planning and Forecasting 研究開発プロジェクトの予算・見込の管理
・Functional Budget and Headcount Reroting　各部門からの報告と取り纏めとレポート
・Financial Business Partnering　ビジネスパートナーとして現場の戦略的な意思決定を支援
・System and Tools　予実差異分析や予算、見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善

応募条件

【必須事項】

・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方（製薬業界の経験者、予算管理の業務経験）
・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方（積極的なコミュニケーション）
・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話
・グローバル業務を含む5年以上の実務経験
・周囲とコミュニケーションを円滑に進められる方

【歓迎経験】

・医薬品研究開発プロセスの理解
・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験
・TOEIC800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。
・開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する。
・複数の開発品・製品に対して、LCM開発戦略の立案、実行をプロジェクトチームと共に牽引する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 800点以上）
・国内外の新薬開発に関わる機能部所（研究・開発・製造・マーケティング等）の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・新規の開発に対しプロセスを立ち上げ、関係者を巻き込み実行する能力
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力
・Keyとなる関係者と交渉・説得する能力
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】

・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する実務経験
・初期および後期開発品のプロジェクトマネジメント経験
・がんの薬剤開発経験があることが望ましい
・Project Management Professional (PMP)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行っていただきます。

仕事内容

臨床研究等を実施し、グローバルや社内関係部署と連携して市販後におけるエビデンス創出を行う
・治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案（または医師主導治験を支援）
・データ管理・収集・解析などの業務委託先（国内ベンダー等）を管理しながら、臨床研究を推進（オペレーション）
・得られたデータを論文作成や学会発表する

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学、または、生物科学系の修士または博士の学位
以下の経験がある方（複数該当すると尚可）
・臨床研究の計画立案・実行に関する実務経験のある方
・オンコロジー領域の基礎知識および臨床知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・統計解析・DM業務の経験がある方（治験・市販後を問わず）
・英語力（読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献

仕事内容

・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

応募条件

【必須事項】

・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
・大学院修士課程以上または同等以上

語学力：
・ビジネスレベルの英語力
・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
　【目安】TOEIC750点以上程度
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・プロジェクトマネジメントのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

内資製薬企業における原材料の購買業務や価格交渉など全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造工場（製剤）の原材料の購買業務全般
（生産計画に連動した発注、在庫管理、中長期購買計画立案/実行など）
・原材料の価格交渉や納期等の交渉業務
・商社及び原材料メーカーの企業評価
・工場他部門と協働し工場運営の改善活動への参画
・原材料メーカーとの契約締結

※適正をみてお任せする業務を検討いたします

応募条件

【必須事項】

・製造業における購買または経理等業務の経験（目安として3年以上）
・Excel、Word等のPCスキル中級以上

【歓迎経験】

・医薬品業界での業務経験
・交渉業務の経験
・英語力中級以上（海外の業者との英語でのビジネス経験）
・商社や銀行での営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～800万円　

基礎研究から臨床開発への橋渡しを推進し開発戦略の立案を支援いただきます。

仕事内容

複数の開発パイプラインにおいて、早期承認の獲得や適応拡大を実現する上で、トランスレーショナル研究が極めて重要な役割を担っています。トランスレーショナル研究所では、基礎研究から臨床開発への橋渡しを推進し、科学的エビデンスの創出を通じて開発戦略の立案を支援しています。また、臨床で得られた知見を基礎研究にフィードバックし、新たな治療コンセプトや創薬シーズの創出にも貢献しています。
本ポジションでは、トランスレーショナル研究のリーダーとして複数のプロジェクトを戦略的かつ実行力をもって推進し、社内外のステークホルダーと連携しながら研究活動を牽引いただきます。

具体的な職務内容は以下の通りです。

① トランスレーショナル研究チームのマネジメントおよび研究戦略の策定
② トランスレーショナル研究の企画立案と実行（外部機関との共同研究を含む）
③ グローバル開発品における非臨床研究の統括
④ チームメンバーの育成・指導と組織力の強化
⑤ 社内外ステークホルダーとの連携による戦略的な研究推進

応募条件

【必須事項】

・オンコロジー領域における薬理研究およびトランスレーショナル研究の実務経験（合計10年以上）
・臨床開発における非臨床担当者としての経験または薬理領域での承認申請関連業務の経験
・研究チームのマネジメント経験
・英語での会議・議論が可能なレベルの英語力
・生物学、薬学、医学、または関連分野の修士号

【歓迎経験】

・グローバル開発品における非臨床リードの経験
・博士号

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1050万円～1300万円　

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

仕事内容

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

(1) 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務
(2) 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務
(3) エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務（地域包括ケアを含む）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療DXに関する知識
・地域包括ケアシステム及びかかりつけ医（機能）に対する理解と知識
・三師会（医師会、歯科医師会、薬剤師会）やキーオピニオンリーダーとのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容

・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）
・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練，自己点検，監査対応　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証に関する業務経験者

【歓迎経験】

・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験者
・ISO9001等に関する実務経験者歓迎
・研究所や工場等で標準物質を取り扱った経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

主に生薬成分における製造業務をご担当いただきます。

仕事内容

・計画に基づく標準物質の製造（生薬からの単離精製，化学合成）
・標準物質の新規製造法開発，製造法改良研究
・標準物質の製造アウトソーシングマネージメント（製造受託メーカーとの調整）
・生薬関連未同定成分の単離精製，構造決定
・生薬関連成分の在庫管理（登録，保管，提供，調製） 等

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上
・有機化合物の単離精製または化学合成の経験者
・NMR，LC/MS等による有機分子構造解析の経験者

【歓迎経験】

・生薬から成分を単離精製した経験があれば尚可
・危険物取扱者の資格があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

流通業務課にて基幹業務となる受注出荷、売掛請求を担当いただきます。

仕事内容

会計・経理業務を中心とした取引管理 等
代理店取引を中心とした会計・経理業務（売掛請求、入金消込など）を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・日商簿記3級またはFP3級以上の方
・会計または経理業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談