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内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

仕事内容

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

応募条件

【必須事項】

・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
・目安：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・安全管理業務の経験者が望ましい"
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

内資製薬企業にて経営企画担当者を募集しています。

仕事内容

・中期経営計画・年度予算の策定および推進
・部門間連携し、全社戦略を具体的な事業計画の策定支援
・海外を含む関連子会社の業績分析および課題解決支援
・重要会議体に向けた資料作成および準備
・各種プロジェクトの進捗管理およびプロジェクトマネジメント支援

応募条件

【必須事項】

・経営企画部門における実務経験（3年以上）
・財務分析に基づく課題抽出・改善提案の経験
・Word 報告書の作成
・Excel データ分析（関数、ピボット、グラフ作成等）
・Power Point　経営資料・プレゼン資料の作成

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験（企画立案から実行・モニタリングまで携わった経験）
・予算策定・推進に携わった経験
・経営層向けの報告資料作成
・Excel　マクロによるデータ分析や作成が可能
・Access 　データベースの基本操作
・BIツール（Tableau、Power BI等）やGoogle Workspaceの使用経験
・生成AIを活用して業務の効率化や生産性向上に取り組んだ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。

仕事内容

製薬会社の窓口として、新規プロジェクト（臨床試験）の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト（臨床試験）に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト（臨床試験）の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト（臨床試験）の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。

応募条件

【必須事項】

・SMO・SMA・CROの営業経験／医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容

・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定証、普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～900万円　

外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。

仕事内容

・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・エクセル・ワードの基本的な操作
・製造関連の職種で１～１０年の経験

【歓迎経験】

・製造業での勤務経験 あれば尚可
・普通自動車運転免許 あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

300万円～350万円　

受諾臨床開発業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

Webシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入

仕事内容

自社開発したパッケージシステムの開発及び導入、または自社開発したWebシステム開発基盤を活用したオーダーメイドのシステム開発及び導入をお任せします。
基本設計、外部設計、詳細設計、開発、導入支援までご経験に応じて担当頂きます。
経験に応じ、外注管理などのPL業務をお任せします。
プライム案件が中心であるため客先常駐はなく、当社で設計開発を行います。

＜詳細＞
・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向け」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向け」の開発及び導入
・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入
　ex)クラウド型IoTサービス
　ex)パソコン3R推進協会様外部ユーザ向け「ファイル共有Webシステム」

＜開発環境＞
・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
・サーバー：AWS、Microsoft Azure、オンプレ
・DB：Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL

＜その他＞
・商流：プライマリ案件中心、一部下請あり
・100％受託開発・常駐無し

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかのご経験（～3年程度）
①Windows上で動作する業務プログラムの開発、RDBMSの知識・SQL
②ブラウザ上で動作するWebシステムの開発、RDBMSの知識・SQL

【歓迎経験】

下記、いずれかのご経験
①販売管理システムの開発・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
②業務システムの開発・導入、および保守対応の経験。

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・外部設計（基本設計）の経験
・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
・SQLデータベースの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　

システムインテグレーション事業を手掛ける企業にて、未経験者歓迎の生産管理システムエンジニアを募集します。

仕事内容

・新規顧客への提案、フィット&ギャップ、カスタマイズ開発
・既存顧客へのカスタマイズ開発、リプレイス、バージョンアップ作業
・既存顧客からの問い合わせ対応

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：PowerBuilder
・サーバー：Windows
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・企業での勤務経験（年数不問）

【歓迎経験】

下記、いずれかのご経験
・SEの業務経験、1年以上
・IT業界での勤務経験
・基本情報技術者試験の資格を持っている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

システムインテグレータを専門とする企業で、生産管理システムの開発・導入に関わる業務を担当いただきます。

仕事内容

・新規顧客への提案、フィット&ギャップ、カスタマイズ開発
・既存顧客へのカスタマイズ開発、リプレイス、バージョンアップ作業
・既存顧客からの問い合わせ対応
・ご経験に応じてゆくゆくマネジメントをお任せします

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：PowerBuilder
・サーバー：Windows
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかのご経験
①Java、 Visual Studio、C＃等を利用したWindows上で動作する業務プログラムの開発経験2年以上
②外部設計、開発、総合テストの経験

【歓迎経験】

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
下記、いずれかのご経験
①管理者、監督者経験
②マネジャー（課長など）志向の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～750万円　

大手外資メーカーにてCMCエキスパートを募集しています。

仕事内容

・Prepare high-quality J-QOS documents, application sheets, and responses to inquiries from PMDA/MHLW in collaboration with Headquarters (HQ), while ensuring adherence to regulatory standards.
・Collaborate with HQ to discuss regulatory strategy and scientific considerations related to CMC application documents.
・Conduct reviews and quality control of M3 documents, J-QOS, and application materials prepared by HQ and local experts, supporting their accountability in compliance with regulations.
・Contribute to global CMC activities by sharing important Japanese regulatory information and insights from other drug development projects throughout various phases (development, submission, post-approval, and commercial).
・Engage effectively with regulatory authorities, external experts, and internal departments; provide coaching to CMC associates and RA staff to enhance their professional skills and knowledge.

応募条件

【必須事項】

The ideal candidate for the role should have substantial experience in drug development, including regulatory CMC knowledge and involvement in the approval of multiple product applications. Strong leadership, effective communication, a proactive mindset, and proficiency in both English and Fluency in Japanese are essential for success in this position. You will bring with you:

・Bachelor's degree or higher required, preferably in a medical science or chemistry field.
・+5 years of experience in drug development, including significant knowledge of regulations and pharmaceutical, chemical, or biological
・laboratory practices, as well as manufacturing processes. Experience in regulatory CMC and involvement in the approval of more than 5 product applications is preferred.
・Strong leadership capabilities, planning skills, problem-solving acumen, team spirit, and effective communication skills.
・A sound business mindset, ethical conduct, openness to new ideas, a proactive approach, readiness for change, and a customer-oriented attitude.
・Proficiency in reading, writing, and speaking English at a business level.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資メーカーにて統計プログラマーを募集しています。

仕事内容

Join our team as a Statistical Programmer, where you'll manage key tasks in clinical trials and ensure that electronic study data submissions meet PMDA requirements. Take charge of the quality of programming deliverables for regulatory interactions while continuously developing your skills in a dynamic and collaborative environment.
Your responsibilities will include:

・Handle assigned tasks in clinical trial and cross-trial activities, ensuring programming and output review align with specifications.
・Contribute to SDTM and ADaM programming, trial specifications (SDRG, ADRG, mock TFL), and Clinical Study Reports (CSR), addressing Q&As from health authorities.
・Ensure compliance with PMDA requirements for electronic study data submissions, keeping headquarters updated and collaborating with stakeholders for regulatory adherence.
・Maintain quality of programming deliverables for regulatory authority interactions through the preparation of outputs for submissions and responding to authority Q&As.
・Engage in continuous professional development by sharing best practices, providing training, complying with relevant SOPs and guidelines, and expanding knowledge in key focus areas.

応募条件

【必須事項】

We are seeking a resourceful and self-driven professional with strong analytical skills, who is focused, persistent, and accountable in delivering results. The ideal candidate will be adept at managing a variable workload while keeping processes simple and eliminating unnecessary complexity. You will bring with you:

・Bachelor's or preferably Master's degree in life sciences, natural sciences, engineering, or equivalent.
・Over 3 years of programming experience, ideally biological data or relevant practical experience.
・Proficient in programming languages such as SAS or R.
・Knowledgeable about CDISC and PMDA requirements for electronic study data submissions would be an advantage.
・English business fluency and Native Japanese level required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

情報機器メーカーにてESG戦略を担う。

仕事内容

ESG戦略全体の業務内容は以下5つ
　1．ESG戦略立案・統括
　2．サステナビリティガバナンス強化、ESG委員会運営
　3．グローバル連携推進
　4．重要ESG企業評価制度への対応・分析・改善活動の推進
　5．ESGコミュニケーション・情報開示（Web、レポーティング、投資家対応）
そのうち配属グループの業務内容は4．5となります。

外部評価：EcoVadis、CDPなど外部評価のレベルアップ
　・外部からのESG要求把握・ギャップ分析を行い、リコーの改善課題の抽出、その内容を部門と連携した対応と開示の推進
情報開示：SSBJ、CSRDなどの基準に対応したサステナビリティ情報開示のレベルアップ
　・社外の情報収集を含むサステナビリティ関連情報の収集
　・有価証券報告書含む関連報告書制作
　・開示コンテンツ(レポートやWEBサイト)の企画・制作やWEBサイトの運営を関係部門と協力しながら推進

応募条件

【必須事項】

・事業会社、コンサルティング、シンクタンク等の企業・団体においてEcoVadis、CDP、DJSI、MSCI、FTSEなどESG評価の対応・対応支援（回答、分析）の実務経験があること（目安:２年以上）
・英文レポートやガイダンスの内容をスムーズに読解・理解できること　（目安：TOEIC　700点以上）

【歓迎経験】

・ESG情報開示に携わった実務経験があること (例：サステナビリティWebサイト、サステナビリティ報告書、統合報告書等の制作・制作支援など)
・ISSB/SSBJ、CSRDの開示基準についての理解があること
・AIを活用した外部評価対応、開示対応などの経験がある、もしくは関心があること
・留学、海外勤務経験があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容

無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）

【歓迎経験】

・海外製造所へ技術移転の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容

海外・国内工場との納期調整、出荷管理
輸入業務（通関書類の確認、スケジュール調整）
購買・受注生産に関する物流手配
社内在庫管理、入出庫記録の作成
英語での簡単なメール・チャット対応（日常会話レベル）
他部署との連携（営業・品質保証・企画開発など）

応募条件

【必須事項】

・国内物流、購買、受注生産いずれかの業務経験（輸入業務含む）1年以上
・英語の日常会話レベル（読み書き・簡単な会話）
・チームワークを大切にできる方
・柔軟な発想で改善提案ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容

1. 製品の検査・分析業務
製品の品質基準を満たしているか、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）や
GC（ガスクロマトグラフィー）などの分析機器を用いて精密にチェックします。
「この製品は基準をクリアしているか？」「なぜこの数値になったのか？」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案
万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか？」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

3. 製造工程の管理・改善提案
原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか？」「もっと効率的に品質を高めるには？」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

4.各種法規制やGMP遵守
ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール（GMP：適正製造規範など）に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。

応募条件

【必須事項】

・HPLC・GCの使用経験（実務経験2年以上）
・品質管理の実務経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

仕事内容

・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制（開発薬事関連）に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル

【歓迎経験】

・薬制薬事に関する知識
・薬剤師免許
・国内における新医薬品の申請経験
・申請資料（CTD）の自身での作成経験
・臨床開発経

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容

主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

応募条件

【必須事項】

・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験

【歓迎経験】

・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容

・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing）を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの経験（5年以上）
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

仕事内容

1.製造工程管理
2.品質検査
3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
4.各種品質管理文書の作成　など

なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理（QC）業務、もしくは品質管理において責任のある
　 ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証（QA）業務もご経験のある方

【歓迎経験】

1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円