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ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に取り組んでいます。

仕事内容

・ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援
・ in vitro／in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案
・ PK/PD解析、モデリング＆シミュレーションを活用した開発候補品評価
・ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発
・ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応
・ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上、製薬企業での非臨床薬物動態研究の実務経験を有する方

【歓迎経験】

・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・PK/PD解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

応募条件

【必須事項】

・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方（GMP管理下）
・ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません

なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

語学力：・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力

【歓迎経験】

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
・英語に抵抗がない方（苦手意識がない方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1100万円～1300万円　

国内外の関係者と連携して日常の資金財務実務や業務改善を遂行しつつ、グローバル財務ガバナンスの確立やブリッジローンのパーマネント化といった経営課題を推進

仕事内容

・日本およびグローバルの関係者と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整も行う。
・経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して提言する。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立、ブリッジローンのパーマネント化がトピックである。

応募条件

【必須事項】

・資金管理実務経験5年以上（国をまたぐグループ資金管理の経験を含む）
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・グローバルな関係者との協業経験および、業務遂行可能な英語力(ビジネスレベル)

【歓迎経験】

・製薬業界での実務経験
・日本基準・IFRSの会計知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～1100万円　

医療用医薬品の資材の審査や講演会のスライドレビューなどの監督業務

仕事内容

資材審査、講演会スライドレビューを中心として活動監督業務を含む。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の資材審査担当歴

【歓迎経験】

・医療用医薬品資材審査担当歴5年以上
・製薬協審査会担当歴
・製品情報概要実務責任者、製品情報概要管理責任者経験
・審査業務の二次レビューワー経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics

【歓迎経験】

・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

仕事内容

・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力

【歓迎経験】

・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。

仕事内容

・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
・販売先の管理・安全性情報の収集
・法令情報の収集と社内への反映
※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・薬事または品質保証業務のご経験（薬剤師資格をお持ちでない方もご経験があれば応募可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

システムにおける問い合わせやトラブル対応、開発作業など担っていただきます。

仕事内容

Goodnetシステムに対する顧客からの問い合わせ、トラブル対応、導入施設のデータ移行作業
※Goodnetシステム開発作業もあり

応募条件

【必須事項】

・ソフトウェア保守業務経験5年以上
・データベース利用経験
・Windowsに関する基本的な知識
・ネットワークに関する基本的な知識
・バッチ処理、PowerShell等の利用経験
・問題解決力があること
・コミュニケーション力があること（他部署との連携が多いため）
・能動的に業務に取り組めること

【歓迎経験】

・プログラミング経験（C#、VC++、Web技術 等）
・医療分野の知識（DICOM規格 等）
・情報セキュリティ知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

老舗の広告代理店にて、営業職のリーダー候補の募集です。

仕事内容

・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。（既製品の販売ではありません）
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス（DX）、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標　～プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。　～忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。　～難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3.　小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。　～コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか？の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。

応募条件

【必須事項】

・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド

【歓迎経験】

・医療系の代理店経験もしくは無形商材の営業のリーダー経験が5年以上ある方
・部下の育成経験がある方
・部下を3名から5名持ち、教育を行ってきた方
・営業リーダー職として、経営者との接続ができ、打ち合わせができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～　

各チャネルのお客様のお声を取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリードなどを行っていただきます。

仕事内容

・VOCを多角的に収集・可視化し、継続的な改善サイクルを構築・推進
各チャネルの声の取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリード
・VOCデータをもとにした各種レポートの作成・展開、関係部門へのインサイト提供
定例レポート、深掘り分析、改善提案、意思決定支援
・お客様向けFAQページの品質向上と継続的改善のリード
内容精査、追加項目提案、更新管理
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】

・大卒以上の方
・VOC分析（NPS分析含む）の実務経験をお持ちの方
　顧客の声（アンケート、通話記録、チャット、SNSなど）の収集・分類・分析経験
　テキストマイニングや感情分析の活用経験
　顧客インサイトの抽出と業務改善への提案実績
・コンタクトセンター業務に関連するシステムの理解をお持ちの方
　CRM、CTI、販売管理システム等
・CXやCSに関する知識をお持ちの方
　NPS、CSATなどの指標理解と活用経験
　顧客ジャーニーの設計・改善経験
・データ分析スキルをお持ちの方
　Excel、Power BI等のツール活用による集計・分析経験
・業務改善・提案力をお持ちの方
　VOCをもとにした業務改善提案の実行経験
　他部門との連携経験

【歓迎経験】

・B to C領域の業務経験をお持ちの方
・お客様対応/カスタマーケア/コンタクトセンター業務のマネジメント経験をお持ちの方
　インバウンド／アウトバウンド業務の理解
　クレーム対応、課題解決スキル
　KPI（応答率、AHT、CSATなど）の管理経験
　業務フローやスクリプトの設計・改善経験
・化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品に関する知識をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

仕事内容

戦略策定・実行責任：
・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
・社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

経営・業務プロセス変革：
・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。

応募条件

【必須事項】

・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
・日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談

ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

仕事内容

期待する役割：
◆経営戦略の策定推進リード
・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
・顧客や外部パートナーとの関係構築
・取引条件最適化に向けた折衝
・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
◆M&A戦略策定及びPMI推進
・事業成長に向けたM&A戦略の立案
・買収後のPMI設計と実行
・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験
・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験（3年以上目安）
・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験（以下例）
・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・事業推進のご経験を求めています。
・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

仕事内容

医薬品の品質管理事務に関する業務
・ＧＱＰ
・ＱＡ
・行政対応
・品質改善対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験３年以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。

仕事内容

・医療機器 (クラスⅠ～IV) の薬事手続き (QMS、保険含む)
・各種業態（製造販売業、製造業、販売業）の薬事手続き

応募条件

【必須事項】

・社内外関係者との調整・折衝経験のある方
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】

・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験
・医療機器（カテーテル等）の開発経験
・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験
・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

医療機器メーカーにおける製品の受発注や庶務など事務業務を担っていただきます。

仕事内容

関西営業部管轄（兵庫、京都、滋賀、大阪、奈良、和歌山）内のバスキュラー製品の受発注、売上処理、製品の出荷、軽作業、事務所内の庶務。

応募条件

【必須事項】

・※大卒以上イメージ　※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定
・パソコンのスキル

【歓迎経験】

・性別問わずやる気のある方、明るい方歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

担当業務を通じて設備管理や設計の視野を広げて工場での計装職種リーダーを目指し、キャリアアップを図る！

仕事内容

・計装設備管理：生産設備に於いて、計装設備の故障状況を把握し、修理方法や手順を決定して協力会社へ依頼及び作業して頂きます。また、それに伴う修理伝票発行や修繕費予算管理、予備品管理等を担って頂きます。

・計装設計：Ｐ＆ＩＤをベースに計装設備設計を行い、計器選定やＤＣＳ及びＰＬＣシステムと連携させる基本設計を行って頂きます。また、設置工事の依頼伝票発行や工事管理に至る、設計から工事管理までの一連の業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専（本科）以上　／　専攻：電気工学、制御工学
・化学工場の計装設備保全３年以上、実務経験を有すること。

【歓迎経験】

・学卒以上　／　専攻：電気工学、制御工学
・化学工場の計装設備設計の、実務経験。
・TOEIC　３５０～４５０点以上

【免許・資格】

【歓迎】計装士、電気工事士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

健康補助食品（サプリメント）を生産する工場にて、生産技術職をお任せします

仕事内容

■業務概要：
◇健康補助食品（サプリメント）を生産する工場にある生産技術職をお任せします。
◇自社工場及び委託先において生産される新製品の工程構築、既存製品の変更管理、生産に必要な指示書の作成を行います。

■業務詳細：

◇新製品の工程構築
設計部門でつくられたサプリメントを、工場で生産可能にするためにテストや検証実施
◇既存製品の変更管理
工程や製品スペックに変更が発生した際に妥当性確認実施
◇製品標準書、指示書の作成
製品生産工程（中身製造、袋装填、完成品箱への包装）の管理項目を決め、文書を作成

応募条件

【必須事項】

・サプリメント、医薬、食品、化粧品いずれかの実務（処方開発・生産技術・生産）経験

【歓迎経験】

・サプリメント処方知識
・GMP上の変更管理経験、逸脱管理経験
・洗浄、同時的バリデーション経験
・機械・電気系の知識、経験

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

ファンコミュニティの運営検討、自社アプリの企画運用等の推進・実行業務をお任せいたします。
※具体的な業務はご経験に応じてお任せいたしますので、上記の限りではございません。

仕事内容

チャネルを横断したCX・顧客・データに関する戦略や各施策を推進していただきます。

・当社全体の顧客体験に関わる戦略や各種施策の推進
例）自社アプリ、会員プログラム、オウンドメディア（ファンコミュニティ）、CRMの推進、SNSの運用等のCX向上施策
・顧客調査を通じた顧客理解の促進

応募条件

【必須事項】

・事業会社もしくは代理店等での以下のいずれかのご経験
ー会員プログラム、アプリ、オウンドメディア、SNS、CRM／MAツールにおける構築・運用経験
ー顧客理解のための定量調査（アンケート）や定性調査（インタビュー）の設計・分析経験
ーCX戦略やCRM施策などの企画・実行経験
・社内関連部門や外部パートナーと協働し、プロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・D2C/小売/化粧品/食品などBtoC企業でのマーケティング・CRM実務経験
・アプリや会員プログラムの立ち上げ・リニューアル経験
・オウンドメディア／ファンコミュニティ運営の経験
・カスタマージャーニー設計やペルソナ策定の経験
・顧客体験設計やサービスデザイン・UXリサーチの経験
・SNS運用（Instagram、X、TikTok等）での成果創出経験
・効果測定やデータ分析を基にした施策改善の経験
・代理店やコンサル会社との協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談