製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1750 件中541~560件を表示中
NEW総合包装メーカー

包装メーカーにおける購買職

総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。

仕事内容
包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・折衝(価格交渉、納期管理など)・新規サプライヤーの開拓(情報収集、サプライヤー選定など)・コスト管理、改善等に取り組みます。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円~十数億という規模の大きな仕事を行っています。
応募条件
【必須事項】
下記いずれか必須
・何らかの調達購買業務経験を有する方
・法人営業経験(有形商材)
【歓迎経験】
特になし


【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW製薬・医療データのシステム会社

カスタマーサクセス(治験費用・事務局領域担当)

治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

仕事内容
自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。(主に事務局の費用集計関連:FMV、マイルストン、Visitペイメント等)

具体的な業務内容
・医療機関への運用支援
・説明会・ハンズオンセミナー実施
・システム運用体制・ルール策定支援
・各種資料作成
・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
・アプリケーション機能改善支援
・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
・エンジニア部門との調整
応募条件
【必須事項】
・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験:3年以上
【歓迎経験】
・学会等での発表経験
・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

DIコミュニケーター(薬剤師)※シフト制

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

    仕事内容
    主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
    ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
    「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
    問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
    この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

    また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

    【勤務形態】
    ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
    ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許
    ・コミュニケーション能力のある方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力必須

    ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    DIコミュニケーター(MR)※シフト制

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
      ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
      問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
      この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

      また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

      【勤務形態】
      ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
      ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力のある方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力必須

      ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      DIコミュニケーター(薬剤師)

      お客さま相談室DI(医薬品情報管理)・学術業務担当として担っていただきます。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
      全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
      勤務地は弊社の福岡オフィスです。

      各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
      FAQ(想定問答集)・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

      問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
      学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

      入社者の約9割がDI業務未経験です。
      電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・臨床経験3年以上(目安:丸3年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      薬剤師資格
      【勤務開始日】
      2026年10月1日入社
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      DIコミュニケーター(薬剤師)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

      各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

      入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
      応募条件
      【必須事項】
      【必要な能力、経験】
      ・薬剤師資格
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      グローバル医療機器メーカー

      【人事】人事担当

        人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行まで担っていただきます。

        仕事内容
        ■ 主要ミッション
        日本本社の人事として、人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行までをお任せします。
        日本の法令対応や人事課題にも主体的に取り組んでいただきます。
        また、国内関係会社の人事と連携し、日本の人事戦略をリードしていただきます。

        ■ 具体的業務
        ・人事戦略の立案および制度企画から運用まで(評価・報酬・グレーディング)
        ・人員計画や人件費の管理
        ・組織開発や人事異動、昇進昇格の管理
        ・労働組合(労使懇談会等の開催運営)
        ・労基署などの公的機関の対応
        ・労務課題への対応
        ・各種データ分析
        ・アイケア、スマートインフラ以外の事業部門に対する人事課題の対応や問題解決支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・事業会社での人事経験、もしくは人事系領域におけるコンサルティング経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・メーカー経験者歓迎
        ・英語は日常会話レベル以上(TOEIC600点以上)
        ・エクセルや統計を利用したデータ解析経験等
        ・経営会議、クライアントへの提出資料作成経験等
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        CRO

        CMC担当者

        理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

        仕事内容
        新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
        ・試験方法に関する資料の評価・助言
        ・安定性試験に関する資料の評価・助言
        ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
        ・製造業認定、原薬登録等
        (在宅勤務可能)
        応募条件
        【必須事項】
        ・自然科学系大学・大学院卒
        ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
        ・英語で仕事ができる
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        CRO

        臨床開発企画担当者

        遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

        仕事内容
        新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

        ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
        ・各種申請、治験相談等
        ・規制当局との面談等の出席
        ・治験相談戦略や資料の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・自然科学系大卒以上
        ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
        ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
        【歓迎経験】
        バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        CRO

        非臨床開発担当者

          非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

          仕事内容
          ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
          ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
          ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
          応募条件
          【必須事項】
          必須条件:
          ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
          ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
          ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          CRO

          メディカルライターの求人

          日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

          仕事内容
          治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

          ・オーファンドラッグ指定申請資料
          ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
          ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
          ・国際名・一般的名称等申請資料
          ・CTDなどの承認申請書
          ・試験総括報告書等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
          ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
          ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          CRO

          開発薬事

          在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

          仕事内容
          製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

          ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
          ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
          ■各種試験成績/資料の評価 
          ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
          ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
          応募条件
          【必須事項】
          ■自然科学系大卒/大学院卒
          ■英語力(ビジネスレベル)
          ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          NEW動物用調剤

          動物調剤薬局における薬剤師

          動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・動物病院からの処方指示に基づく調剤
          ・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
          ・獣医師への調剤に関する疑義照会
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師
          ・細かい作業が得意な方(例:錠剤分割)
          ・パソコン入力(Excel等)が可能な方
          ・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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          医療関連サービス業

          細胞培養士

            再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

            仕事内容
            ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
            ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
            ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
            ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
            ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学・専門/専修学校卒以上
            下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
            ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
            ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
            ・喫煙しないこと。

            スキル・取り扱い機器:
            ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
            ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
            ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
            【歓迎経験】
            ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
            ・間葉系幹細胞の培養経験
            ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
            ・再生医療等提供計画書の作成経験
            【免許・資格】
            <歓迎>
            臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            300万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            急成長ベンチャー

            アシスタントブランドマネージャー【新ヘアケアブランド】

              新ヘアケアブランドの立ち上げ・ブランド運営を支えるアシスタントブランドマネージャーとして、企画・進行・数値管理・社内外調整まで担う

              仕事内容
              本ポジションは、ブランドマネージャーのもとで新ヘアケアブランドの立ち上げ・ブランド運営を支えるアシスタントブランドマネージャーとして、企画・進行・数値管理・社内外調整まで幅広く携わっていただくポジションです。
              ブランド立ち上げフェーズだからこそ、商品開発から販路拡大、プロモーションまでブランドづくりの一連の流れを現場で経験できます。ブランドをゼロから育て、市場へ広げていく実務を通して、ブランドマネジメントのスキルを身につけられる環境です。

              【ブランドチーム体制】
              ブランドマネージャーのもと
              アシスタントブランドマネージャー
              PR
              デザイナー
              商品企画
              MD
              ホールセール
              EC・マーケティング
              と連携しながらブランド運営を行います。また、外部パートナーとも協業し、ブランドの成長を推進していきます。

              <業務概要>
              ・ブランドマネージャーの業務サポート
              ・売上・在庫などの数値管理
              ・社内外関係者との調整業務
              <業務詳細>
              ・商品企画書・仕様書などの作成サポート
              ・商品開発スケジュール・進行管理
              ・プロモーション施策(広告・SNS・店頭施策・POPUPなど)の進行管理
              ・売上・在庫・利益率などの数値集計・レポート作成
              ・社内関係者(PR・デザイン・商品企画・営業・ECなど)との調整
              ・OEM・メーカー・資材会社とのコミュニケーションおよび進行管理
              ・発売スケジュール・販促物・制作物の管理
              ・ブランド運営に関わる各種事務・資料作成
              応募条件
              【必須事項】
              いづれか一つあてはまる方
               └事業会社でのマーケティング業務の経験(1年以上)
               └代理店でのSNS・PR関連業務の経験(1年以上)
              ・基本的なPCスキル(Excel/Googleスプレッドシートでの数値管理・資料作成)
              ・複数タスクを整理し、正確に進行できる方
              ・商品企画・ブランド・マーケティング領域に強い興味関心がある方
              【歓迎経験】
              ・ヘアケア・化粧品・日用品メーカーでの実務経験
              ・商品開発やブランド立ち上げに携わった経験
              ・OEMメーカーや資材会社との折衝・進行管理経験
              ・小売企業(ドラッグストア・バラエティショップ・GMS等)との折衝経験
              ・SNS・インフルエンサーマーケティング・店頭プロモーションの企画運営経験
              ・ブランドをゼロから育てることに興味がある方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する
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              NEW急成長ベンチャー

              バックオフィス オープンポジション

              社内、社外の方を巻き込みながら、受注から出荷、在庫管理や業務改善など幅広く担当いただきます。

              仕事内容
              当ブランドの「商品がお客様に届くまで」と「会社が回り続けるため」の裏側すべてが、このチームの守備範囲です。

              担当いただく業務の一例:
              ・受注〜出荷〜アフター対応の運用・管理
              ・コールセンター・物流倉庫など外部パートナーとの折衝・ディレクション
              ・マーケティング・CS・商品開発など、社内チームをまたいだ連携・調整
              ・在庫の管理・需給調整
              ・SaaS・AIツールを活用した業務改善・仕組み化
              ・総務・コーポレート業務

              「バックオフィス」といっても、一人で黙々と進める仕事ではありません。
              社内のあらゆるチーム、社外のパートナーと日々やり取りしながら、人を巻き込んで事業を動かしていく仕事です。ゆくゆくはチームのマネジメントもお任せしたいと考えています。
              入口のポジションは、ご経験・適性・事業状況を踏まえて面談でご提案します。
              探しているのは「◯◯職のプロになりたい人」ではなく、「事業のために、いま必要な仕事を担える人」です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・複数の関係者を巻き込みながら、課題を自分で定義して改善・解決した経験
              【歓迎経験】
              ・EC・D2C・通販事業でのオペレーション・運営業務の経験
              ・受注管理・在庫管理・出荷管理の実務経験
              ・コールセンター・倉庫など外部委託先との折衝・ディレクション経験
              ・営業・販売・接客など、対人折衝が中心の業務経験
              ・総務・コーポレート系の実務経験
              ・ITツール・SaaSを活用した業務改善の経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              【国内大手製薬メーカー】原材料・固形製剤試験スタッフ

              固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

              仕事内容
              ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
              ・GMP関連業務への従事
              【歓迎経験】
              ・分析法技術移転経験
              ・LIMS使用経験
              ・分析機器の導入経験
              ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手総合化学メーカー

              知財戦略・特許担当

              大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

              仕事内容
              ① 研究開発部門と連携した発明発掘および国内外の特許出願・権利化業務
              ・ 技術者との議論を通じた発明創出支援
              ・ 特許戦略立案、出願方針策定
              ・ 国内外の特許出願・中間対応・権利化推進

              ② 知的財産ポートフォリオの構築・最適化
              ・ 特許価値評価
              ・ 権利維持・放棄判断
              ・ 事業戦略に基づく知財ポートフォリオマネジメント

              ③ 事業推進のための知財リスク対応
              ・ 他社特許クリアランス調査
              ・ 他社知財への対応方針立案
              ・ ライセンス・係争・交渉対応

              ④ 知的財産・技術関連契約およびブランド保護業務
              ・ 共同研究契約、ライセンス契約等のレビュー
              ・ 商標・著作権対応
              ・ カタログ・Webサイト等の知財チェック

              ⑤ 知財教育・啓発活動
              ・ 技術者向け知財研修の企画・実施
              ・ 発明創出活動の支援
              ・ グループ会社への知財支援

              ⑥ 知財戦略の立案・推進
              ・ IPランドスケープ活動
              ・ 技術動向・競合分析
              ・ 事業戦略と連携した知財戦略の構築

              ⑦ 知財DXの企画・推進
              ・ AI・データ活用による知財業務の高度化
              ・ 知財情報基盤の整備
              ・ 業務プロセス改革および生産性向上施策の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
              ・企業知財部門または特許事務所における特許実務経験
              ・理系バックグラウンドをお持ちの方
              ・英語文献の読解に抵抗のない方
              【歓迎経験】
              ・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
              ・化学、材料、バイオ、機会、電気・電子、プロセス技術等の知識
              ・研究開発経験
              ・外国出願、中間処理、FTO調査、IPランドスケープ、知財契約の経験
              ・TOEIC600以上、または海外案件・英文契約・外国出願に関する実務経験
              【免許・資格】
              尚良:弁理士
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

              幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

              仕事内容
              ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
              ・臨床試験プロトコルの策定
              ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
              ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
              ・導入候補品に関する臨床科学的評価
              ・臨床試験に関する外部発表業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
              ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

              語学:
              ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
              ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
              【歓迎経験】
              必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
              ・規制当局との治験相談等を経験された方
              ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
              ・メンバーマネジメントの経験がある方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1100万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

              グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

              仕事内容
              ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
              ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
              ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
              ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
              ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
              ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
              ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
              【歓迎経験】
              ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
              ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
              ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
              ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
              ・医薬品GMPの基本を理解している。
              ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
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