製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1409 件中561~580件を表示中
内資メーカー

臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

    内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

    仕事内容
    ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
    ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
    ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
    ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
    ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
    ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・四大卒以上(必須)
    ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
    ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
    ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
    ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
    【歓迎経験】
    ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
    ・医療機器業界での業務経験
    ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
    英会話力、英語筆記能力があれば尚可
    ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
    英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    内資メーカー

    臨床検査機器の機械設計・開発担当

      内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

      仕事内容
      ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
      ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
      ・生産中止部品のリプレイス品の設計
      ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
      ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
      ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
      【歓迎経験】
      ・Word,Excel,PPT使用経験
      ・医療機器業界での業務経験
      ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      内資メーカー

      薬事申請(国内担当)担当者

        内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
         ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
        ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
        ・OTCの申請経験(あれば)
        ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
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        内資メーカー

        薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

        内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
        ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
        ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
        ・業許可関連登録業務経験者
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
        ・OTCの申請経験
        ・欧州薬事の基礎知識
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        化粧品/健康食品メーカー

        化粧品会社の広報

          天然素材にこだわった化粧品の魅力をPRする広報のお仕事です。

          仕事内容
          アイデアを形にしていけます。

          ■仕事内容
          ・販売促進を目的とした年間イベントや製品に関するセミナー立案
          ・会場、設営会社との企画、交渉、調整
          ・イベント、セミナー、会議の企画発案~広報戦略~実施
          応募条件
          【必須事項】
          ・高校以上
          ・広報ORイベント企画ORセミナー企画のご経験(業界不問)
          ・ワード・エクセル(コピー&ペースト、セルの追加・削除・印刷設定等ができる程度)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車運転免許(尚可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福岡
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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          NEW後発医薬品メーカー

          PHRサービスポジション(戦略立案・実行リード)

          PHRサービス事業の収益化に向けた戦略立案と実行リード担当者を募集します。

          仕事内容
          ・既に上市されているPHRサービスの事業成功・収益化に向けた戦略立案と実行リード
          ・デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポート

          <ご入社後にお願いする業務>
          実務経験を積み、将来的にはPHR管理アプリの事業化に向けた企画・推進リーダーとしての役割を担っていただきます。

          <将来的にお願いする業務>
          デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポートも担っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          <専門知識・経験>
          ・メディカル/ヘルスケア領域の基本的な知識
          ・ビジネス経験(マーケティング戦略、販促、ブランディング)
          ・デジタルソリューションへの知見・経験

          <スキル>
          ・戦略的思考力(市場環境、競合状況、規制、⾃社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の⻑期的な価値最大化と持続的な成⻑を実現するための意思決定を⾏う能力)
          ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力(外部は特に医療従事者)
          ・多様なチームメンバーとともに成果を追求できるリーダーシップ力
          【歓迎経験】
          <専門知識・経験>
          ・非医療機器プログラム(SaMD外)の事業化経験
          <スキル>
          ・プロジェクトマネジメントスキル

          (その他要件)
          ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
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          NEW広告代理店

          クライアントサービス(営業・大阪/東京)

          製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

          仕事内容
          <クライアント>
          ・製薬企業内でも特に研究開発部門やメディカルアフェアーズ部門とのコミュニケーションが中心です。パブリケーションでは、国内外大手製薬企業 9 社の Preferred Vendor となっており、業界内でも一定の評価を得ています。

          <営業として求められること>
          • 社内外との円滑なコミュニケーション、コストやスケジュールを含むプロジェクトマネジメント力
          • 情報収集、クライアントの課題発力と解決手段の提案力
          • 従来の形とは違うアプローチで医療に携わるという情熱 ※営業自身が原稿を書くなど、手を動かすことはありません(別途、制作チームが対応)。 営業は社内外の関係者と連携し、円滑にプロジェクトを進行させ完了させるまでのマネジメント業務が主な役割です。

          <Key Result Areas>
          ・個人の売上・利益の目標を達成する
          ・既存担当クライアントとの関係性強化とプロジェクト獲得
          ・ 新規クライアントの獲得
          ・ 他職種・他部門との連携・協力体制の構築
          ・各プロジェクトにおける関係部門との連携、チーム体制の構築
          ・プロジェクトの業務進行管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上

          下記いずれかに当てはまる方
          • 製薬企業や医療機器企業、医療・製薬系広告代理店、CSO、CROなどヘルスケア業界での勤務経験
          • BtoBにおける営業経験(主に一般広告代理店、出版社、各種制作・編集プロダクション[広告・紙媒体・Web・動画]など)
          【歓迎経験】
          •プロジェクトマネジメント経験
          • マーケティング経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          導入エンジニア

          革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

          仕事内容
          治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
          今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
          現地システム導入対応
          ・プロジェクト管理
          ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
          ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
          ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
          ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
          アプリケーション開発支援
          ・医療機関側担当者との要件定義
          ・アプリケーション仕様検討
          ・開発部門との調整
          システム運用保守
          ・ユーザーサポート対応
          ・システム保守作業

          開発環境
          【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

          <システム>
          OS:Windows Server
          DB:MariaDB, PostgreSQL
          アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
          Webサーバ:Nginx
          規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

          【その他 社内インフラ】

          コミュニケーションツール:Slack
          応募条件
          【必須事項】
          ・新規でクライアント先にシステム導入をした経験:1年以上
          ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
          【歓迎経験】
          ・医療機関向けのシステム導入またはシステムの運用経験
          ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
          ・アプリケーション開発における要件定義経験
          ・医療機関向けシステム導入
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          NEWエムスリーマーケティング株式会社

          【業界経験不問またはMR経験者】メディカルマーケター

          メディカルマーケターとして、日本最大の医療従事者向けウェブサイトでの医師への情報配信等を通して、担当製薬会社の医薬品のプロモーション課題の解決を行う。

          仕事内容
          【MR経験ありの場合】
          メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
          ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
          ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
          ・医師への簡易アンケートの設計・分析
          ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
          ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
          ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
          ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する

          【業界経験不問】
          ・プロジェクト設計/マネジメントのサポート(メインはプロジェクトマネージャーが実施)
          ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
          ・医師へのアンケートの設計・分析
          ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
          応募条件
          【必須事項】
          【MR経験ありの場合】
          ・MR経験2年以上
          ・MR認定資格保持
          ・転職回数2回(当社が3社目)までの方

          【業界経験不問の場合】
          ・以下のいずれかの経験がある方
           ーマーケティング職やカスタマーサクセス職としてデータを活用した課題特定~示唆提示~改善実行の一連のPDCA業務
           ーBtBでのコンサルティングワーク/クライアントワーク
          ・上記に必要なExcel/PPT等のOAスキル
          ・⼤卒以上
          【歓迎経験】
          【業界経験不問の場合】
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・法⼈営業経験
          ・新規事業開発の経験
          ・市場分析の経験
          ・経営層への折衝経験
          ・MR経験、ヘルスケア業界経験
          【免許・資格】
          【MR経験ありの場合】
          ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
          ・普通自動車免許
           ※違反累積点数2点まで
           ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          CSO

          【MR】 (腎・皮膚領域)

            ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



            応募条件
            【必須事項】
            ・病院担当経験 必須
            ・企画力・協同力を発揮出来る方
            ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
            ・募集エリア経験歴(出身地含)
            【歓迎経験】
            ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            大手製薬メーカー

            ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

            大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

            仕事内容
            創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

            仕事内容:
            創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

            ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
            ※経験に応じた役割設定を想定
            ・上記研究計画の立案と実行
            ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

            応募条件
            【必須事項】
            求める経験
            ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

            求めるスキル・知識・能力
            ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
            ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
            ・Python, R、等のプログラミングスキル
            ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

            求める行動特性:
            ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
            ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
            ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

            【歓迎経験】
            ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
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            NEW後発医薬品メーカー

            医薬品の品質管理【注射剤の試験担当者】

            後発医薬品メーカーにて医薬品の注射剤における試験業務をお任せします。

            仕事内容
            下記業務を複数名で担当していただきます
            ・製品評価
            ・製造された医薬品を定められた試験法に則り、様々な分析機器を用いて品質評価を行います。主な分析機器は、HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器。硬度計、崩壊試験器です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・注射剤試験のご経験がある方
            ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            350万円~650万円 
            検討する
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            後発医薬品メーカー

            【医薬品メーカー】エンジニアリング スタッフ(設備保守)

              工場の設備保守をお任せいたします。

              仕事内容
              ※雇入れ直後
              ・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
              ・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
              ・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
              ・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
              ・自主修繕による軽度な部品加工
              ・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
              ・文書管理:キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
              ・行政査察などの監査対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械・電気系専門学校卒以上
              ・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

              【歓迎経験】
              ・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

              薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

              仕事内容
              最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
              具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

              ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
              ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
              ・医療従事者向け説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
              ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
              ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
              ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
              ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験


              【歓迎経験】
              ・MR業務が好きであること
              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内CRO

              大手企業における海外営業とビジネス開発

              大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
              ・部門の事業計画に則り業務を遂行
              ・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
              ・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
              ・指定市場や地域内に適切なコールドコール
              ・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
              ・新規顧客のリサーチと関係構築
              ・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
              ・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
              ・マーケティング資料作成と活動支援
              ・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
              ・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

              <補足>
              営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれの条件にも合致する方
              ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(メール)
              ※目安:TOEIC700点以上
              ・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験)
              【歓迎経験】
              ・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
              ・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
              ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
              ・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
              ・営業(業務交渉含む)経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              製造職 管理職候補

              製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

              仕事内容
              ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
              ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
              ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
              ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
              ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

              ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
              ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
              ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
              ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
              ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
              ・医薬品製造経験 10年以上
              ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
              ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

              下記いずれかの経者
              ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
              ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

              求められる行動特性、傾向、特徴等:
              ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
              ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
              ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
              ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

              【歓迎経験】
              危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する
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              NEW製薬メーカー

              品質管理部門の分析機器および設備の管理担当

              製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。

              仕事内容
              1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理
              ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告
              ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策)

              2.データインテグリティ/CSV対応
              ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応
              ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守

              3.規格試験運用の支援とトラブルシュート
              ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化
              ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止

              4.インフラ・環境設備の管理(連携)
              ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業)

              5.品質リスクマネジメント/監査対応
              ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育
              ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進

              6.コスト・ベンダーマネジメント
              ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理
              ・ベンダー評価の実行

              7.継続的改善(CI)
              ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善
              ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可)
              ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験
              ・CSVに関する実務経験
              ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度
              【歓迎経験】
              ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験
              ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験
              ・分析器を使用した試験経験
              ・監査対応の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する
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              国内CRO

              積極採用!臨床開発モニター(CRA)

                受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

                仕事内容
                ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
                ・治験参加への依頼、契約
                ・スタートアップミーティングの実施
                ・医療機関へ治験薬交付、管理
                ・CRFの整合性チェック・回収
                ・検証作業(SDV)
                ・モニタリング、報告書の作成
                ・治験の終了処理、手続き …など
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA1年以上
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~900万円 経験により応相談
                検討する
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                国内CRO

                内勤モニター

                  キャリアアップが目指せる環境!契約交渉と契約書のレビュー

                  仕事内容
                  ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
                  ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
                  ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA経験3年以上

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  450万円~600万円 
                  検討する
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                  NEWCSO

                  コントラクトMR / 免疫領域領域

                  外資製薬メーカーの免疫領域 におけるMR活動

                  仕事内容
                  医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・MR経験
                  ・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
                  ・KOLマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
                  ・フットワークのよい人材・自律自走できる方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・MR認定資格
                  ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  450万円~750万円 
                  検討する
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