医療機器輸入商社での薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)業務
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル(読み書き) - 【歓迎経験】
- ・クラスIII経験
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品マーケティング支援事業の企画営業職
老舗の広告代理店にて、営業業務
- 仕事内容
- ・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。(既製品の販売ではありません)
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス(DX)、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。
行動指標 ~プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます
1.「安心」を提供する。 ~忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。 ~難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3. 小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。 ~コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか?の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド - 【歓迎経験】
- ・医療系、非医療系広告代理店の経験者
・他職種で営業経験がある方
・営業(無形商材)をしてみたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
【契約社員・勤務地固定】大手製薬メーカーでMR職
国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・MR経験
・糖尿病領域または精神科領域におけるMR経験
(希少疾病または神経疾患領域におけるMR経験がある方も応募可能) - 【歓迎経験】
- ・大学病院や地域の基幹病院担当
- 【免許・資格】
- MR認定証、普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~900万円
プロジェクトリーダー
CROにおけるプロジェクトリーダーの求人
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション
・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
・専門卒以上 - 【歓迎経験】
- 英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~850万円 経験により応相談
医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。
- 仕事内容
- ・フィールド営業(メイン業務)
医療機関への製品説明(呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連)・情報提供
医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
新規販売代理店の開拓、関係構築
既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
医師・代理店からのフィードバック収集
競合情報や市場動向の把握
チームへの情報共有と改善提案
※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社会人経験2年以上(業界不問/営業経験があれば尚可)
・Word / Excel / PowerPoint など 基本的なPCスキル - 【歓迎経験】
- ・医療業界・ヘルスケア領域経験者
・相手の言葉を理解しながら 円滑にコミュニケーションを取れる方
・医療機関・代理店など外部との折衝に対し 積極的に動ける行動力
・説明資料を理解し、自分の言葉で相手に伝える プレゼンテーション力
・出張や外回りを厭わない フットワークの軽さ
・社内外との連携を丁寧に行える 誠実さ・責任感
・教わった内容を自ら吸収し、改善していける 学習意欲・成長志向
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力(海外ベンダーとのミーティングがあるため) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 可能な限り早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。
- 仕事内容
- 治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業
開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)
【その他 社内インフラ】
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務
- 仕事内容
- 主な業務内容
・画像QC(品質確認)
└ 撮像範囲・画質・条件等が適切か確認
・参加施設とのコミュニケーション
└ メール・Web会議を中心に参加施設との事務的なコミュニケーション
・画像処理
└ 画像整理、補正、管理などの基礎的な画像処理作業
・読影会運営
└ 医師(専門医)の読影・評価会議の準備~運営サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上の就業経験
・理系学部卒
- 【歓迎経験】
- ・医療系学部出身の方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 350万円~550万円
最先端の医療機器営業(肝臓用医療機器)
転勤なし!脂肪肝への使用で注目されている製品の営業職
- 仕事内容
- ・既存顧客の機器更新営業
・新規顧客の開拓営業(セミナーや展示会・ご紹介などによるインバウンドセールスが多数)
・製品説明や顧客トレーニングの実施
・顧客のフォローアップや情報提供
※当事業部は3年連続で高水準の売上と営業利益を達成しており、穏やかなメンバーと共に能力を遺憾なく発揮し、ご活躍を頂ける環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・営業職の経験
・出張(宿泊を含む)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験
・社内外でのプレゼン経験
・コメディカルライセンス
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う
- 仕事内容
- 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語:ビジネスレベル(会話重視)
・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) - 【歓迎経験】
- ・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
- 仕事内容
- イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
コンサルティング業務
・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案
テクニカルサービス業務
・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
・画像解析:各種画像解析業務
ステークホルダーコミュニケーション
・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方
- 【歓迎経験】
- ・専門認定技師を有している方
・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
・研究実績を有する方
・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- イメージングCROオペレーション業務
・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
・マネジメント経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方 - 【歓迎経験】
- 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~650万円
IR関連業務やESG関連、その他運営サポート業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- IR関連業務(株主・投資家アナリスト対応)
(1)決算説明会等の企画・運営
(2)投資家ミーティング調整・スピーカー対応
(3)個人株主対応(電話・メール)
(4)株主総会・株主優待の企画・運営
(5)統合報告書の策定
ESG関連業務(サステナビリティへの取組み)
(1)サステナビリティ委員会及び推進会議の運営
(2)有価証券報告書(サステナビリティ)作成サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかに該当する方
・管理部門経験(経営企画、経理、財務)など
・銀行/証券会社もしくはコンサル企業での営業経験
上記に加え、IRに興味がある方
・喫煙をされていない方 - 【歓迎経験】
- ・経営企画/IR業務の経験
・簿記3級以上をお持ちの方、またはそれに同等する知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務
- 仕事内容
- ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)
求めるスキル・知識・能力:
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)
求める行動特性:
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する
求める資格等
・公認内部監査人(CIA)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
契約審査・交渉、法令調査、紛争対応、法務研修ほか業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外・国内の契約の作成、審査、交渉(ライセンス、販売提携、業務委託、M&A契約を含む)
・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施
※担当法令、担当分野、商事法務業務について、ご希望も踏まえて部内ローテーションの可能性があります。企業法務に求められる知識を深めたり、キャリアの幅を広げることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴・専攻:学部卒以上、法学系の学科を専攻
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:企業での実務経験。特に、契約書(英日)のドラフト・審査・交渉の経験を重視。
・語学・資格:英語:業務に支障のないレベル(目安TOEIC750点以上)
・その他:日本語・英語によるコミュニケーションができること - 【歓迎経験】
- ・学歴・専攻:修士卒
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品業界、ヘルスケア関連業界での実務経験(3年以上)
・語学・資格:弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【免許・資格】
- 弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。
- 仕事内容
- ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策(クラウド化等)の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格:英語(日常会話程度) - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格:IT関連資格、英語での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
ITデジタル基盤整備に関するプランニング・情報セキュリティ強化に関わる業務(メンバー~リーダー)
ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。
- 仕事内容
- ・ITデジタル施策実行をサポートするガバナンス整備、標準化
・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント
・情報セキュリティに係る施策の推進
・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動
・情報セキュリティインシデントへの対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
・語学・資格:英語(日常会話程度) - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格:セキュリティ関連資格(情報セキュリティマネジメント等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
ITデジタル施策および情報セキュリティ施策を海外支社と一体となって推進するための人材を募集しています。
- 仕事内容
- ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策(クラウド化等)の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格:英語(日常会話レベルが必須) - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験5年以上
・語学・資格:IT関連資格・英語(ビジネス会話レベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら、医薬品の包装作業を行います。
- 仕事内容
- ・医薬品の包装作業(包装機械オペレーター業務、手作業での個包装又は、梱包作業)
・医薬品の外観目視検査、又は自動検査機のオペレーター業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品もしくは食品工場、それに準ずる工場での勤務経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知識と経験
・製造設備に対するオペレーション経験
・バリデーションに関する経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力
【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 - 【歓迎経験】
- ・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円


