製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1748 件中481~500件を表示中
NEW外資動物用診断薬・医療機器メーカー

テクニカルサポート スタッフ

動物病院に対し、医療機器・検査キットの問い合わせ・トラブル対応や訪問サポート、リテンション施策の立案・実行を行い、顧客満足度(NPS)向上を推進するカスタマーサポート・サクセス業務

仕事内容
・医療機器・検査キットユーザー(動物病院)からの問合せに対するトラブル対応
・機器、キットなどのクレーム・トラブル対処
・製品・業界関連の情報収集と情報提供
・クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問
・既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行
・製品の顧客用資料作成
・データ集積、解析
・新製品発売の準備と関連部署へのサポート
・その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加
応募条件
【必須事項】
・テクニカルサポート業務経験者
・電話顧客対応経験者
・優れたコミュニケーションスキル
・高い対人能力とストレス耐性
・技術・医学的知識を進んで習得する向上心
【歓迎経験】
・動物看護士・臨床検査技師・獣医師資格保持者、生物・科学系の大学出身者歓迎
・英語力のある方歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~450万円 
検討する
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大手グループ企業

大手上場企業において事業開発

    既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

    仕事内容
    入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
    その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
    担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

    ■既存事業の拡大、派生サービスの開発
    ・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
    ・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

    ■新規事業開発
    ・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
    ・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります
    応募条件
    【必須事項】
    いずれかのご経験がある方
    ・事業(サービス)開発をし、リリースしたご経験(0→1フェーズ)
    ・事業(サービス)をグロースさせたご経験(1→10、10→100フェーズ等)
    【歓迎経験】
    ・データドリブンでの改善経験がある方
    ・開発に携わった事業(サービス)が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
    ・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
    ・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    大手製薬メーカーの管理薬剤師

    大手製薬企業の営業所の管理薬剤師業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
    ・出荷製品のピッキング業務
    ・電話対応を含む各種事務作業
    ・DI業務
    ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許
    【歓迎経験】
    ・メーカー等での管理薬剤師経験
    【免許・資格】
    ・薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛媛
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW外資CRO

    【リモートワーク】Remote CRA (Senior/Principal CRA) 

    Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!

    仕事内容
    本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

    リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

    【主な業務】
    ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
    ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
    ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
    ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
    ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
    ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
    ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
    ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
    ・監査・査察対応および品質管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
    ・CRAとして4年以上の実務経験
    ・ICH-GCP・J-GCPの知識
    ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・リモートモニタリング経験
    ・グローバル試験の経験
    ・RBMの知識・実務経験
    ・英語の読解・メール対応が可能なレベル
    ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    食品の品質保証

      24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

      仕事内容
      ・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
      ※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
      ・顧客問い合わせの調査・報告 
      ・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成 
      ・規制対応に伴う表示や関連書類の確認 
      ・取扱う商品の製造管理書類の確認 
      ・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い 
      ・処方設計~商品開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業のClinical Science

      開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草

      仕事内容
      1,試験戦略:
      ・クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
      ・担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
      ・EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション(BDO)へ、またSDV計画についてクリニカル・オペレーションへ戦略的方向性を提供する。
      ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー(TMCP)と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
      ・データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。

      2,試験計画および実施:
      ・試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
      ・試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
      ・プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
      ・DSMB(データ安全性モニタリング委員会)および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
      ・プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
      ・試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
      ・被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。

      3,試験アウトプット:
      ・臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
      ・デリバリーリードとともに品質評価を実施する(例:データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認)。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
      ・用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
      ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
      ・規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。

      4,外部協働:
      ・プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
      ・CRO/AROの業務委託契約(SOW)および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
      ・CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。

      5.試験以外の付随業務:
      ・FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
      ・KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
      ・ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学または関連分野の学士号(必須)
      ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上
      【歓迎経験】
      ・修士号、PharmD、PhD(歓迎)
      ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験(歓迎)
      ・高度な技術的専門知識:前臨床および臨床研究(プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む)に関する高度な理解を有すること(歓迎)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
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      外資CRO

      大手グローバル企業におけるCRA

      GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

      仕事内容
      ※Roleにより異なります。
      ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
      ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
      ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
      ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
      ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
      ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
      ・システム関連のセットアップ
      ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
      ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
      ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験終了手続き、確認作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
      ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
      ・グローバル試験の経験
      ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
      ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
      【歓迎経験】
      ・CTMSの使用経験
      ・英語での業務経験(Reading/Writing)
      ・新人/若手CRAの教育経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
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      出向派遣型CRO・CMO

      【未経験可能!】研究職

      パートナー提携先での研究開発を担当します。

      仕事内容
      当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
      生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      理系学部をご卒業された方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      資材の購買(発注・納期管理・業務改善)

      遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します!

      仕事内容
      ■業務内容
      (1)購買・調達業務
      ・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
      ・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
      ・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
      ・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

      (2)バックオフィス・業務基盤構築
      ・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
      ・経理・法務・QA等の関連部門との連携
      ※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

      ■ミッション
      日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
      外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

      ■配属組織
      生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします!

      ■本ポジションの魅力
      ・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
      ・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
      ・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

      ■描けるキャリア例
      ・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
      ・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
      ・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

      ■当社の特徴
      ・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
      ・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・仕入れ・交渉業務のご経験(目安2年以上)
      【歓迎経験】
      ・医療業界の知見
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      薬物動態研究(医療用医薬品開発)

      創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集!

      仕事内容
      近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
      ・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・医療用医薬品の申請経験
      ・抗体医薬品の研究開発経験
      ・英語文書の執筆、レビューをできる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者

      医薬分野での創薬研究におけるモダリティの変化やセルフメディケーション分野での食品や化粧品への領域拡大に伴い、抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等の研究資源の管理機能を強化するため、専門人材を募集します。

      仕事内容
      法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。
      また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機関の調査に対応して認証取得を支援します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
      ・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
      ・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
      ・修士卒以上又は同等の実務経験のある方

      求めるスキル:
      ・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出来る
      ・法令や社内規程等の遵守について、研究員に端的且つ分かりやすく伝えることが出来る
      ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る
      【歓迎経験】
      ・研究資源管理の経験のある方
      ・抗体分野での研究経験のある方
      ・業務プロセス改善や標準化の実務経験のある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

      抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集!

      仕事内容
      外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
      ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
      【歓迎経験】
      ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
      ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
      ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
      ・低分子開発経験も併せ持つ方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      CRM首都圏セールス(横浜)

      医療機関の医師やスタッフに対し、植え込みデバイスや自社新製品の提案営業から、現場での機器操作サポート・導入後のフォローまで担う

      仕事内容
      ・医療機器の提案営業・・植え込みデバイスの提案(代理店販売)
      ・医師や医療スタッフへの製品説明、使用方法の提案
      主には病院などの医療施設に訪問します。
      ※今後は開発が完成した自社新製品の販売にも力を入れていきます。
      ・医療現場でのサポート業務・機器の操作サポート・導入後のフォローやトラブル対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・短大、高専、大学、大学院
      【歓迎経験】
      ・ペースメーカー/アブレーション製品販売経験あり


      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車( 必須)
      ・CDR資格(医療機器メーカー営業向けの専門資格)保有者(歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大学法人の関連企業

      【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

        【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

        仕事内容
        大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

        【具体的には】
        ・院内での試験スケジュールの調整
        ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
        ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
        ・試験結果、症例データの収集
        ・その他、検体処理、書類作成など
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
        【歓迎経験】
        ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
        ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
        ・治験関連の認定資格をお持ちの方
        ・リーダー経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        バイオベンチャー

        品質保証部メンバー

        国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証業務に従事いただきます。

        仕事内容
        ・製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・改訂、防虫など衛生管理、苦情、CAPA、不適合事象発生等品質問題に関する対応、内部監査等の品質管理業務

        ・OJT期間(3~6ヶ月)
        ・製品開発業務に携わり、製品に関する知見を深めていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学系または生物系の専攻
        【歓迎経験】
        ・化学系または生物系の専攻修了(修士以上)
        ・薬剤師資格をお持ちの方は優遇いたします。
        ・品質保証業務経験者または製造管理系の業務経験(年数不問)国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器及び対外診断薬申請などの経験
        ・I/Uターンなど秋田で働きたい方も大歓迎です  
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】秋田
        年収・給与
        400万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資グループ企業

        品質保証ポジション

        薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。

        仕事内容
        1.当社製品の品質保証業務全般
        ・国内の薬事許認可の申請や管理
        ・海外の薬事許認可の申請や管理
        ・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
        ・パッケージ、広告表示の適合性チェック(薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法)
        ・製造委託先工場の監査
        ・製品設計や工程の妥当性判定
        ・不良の原因調査・再発防止対応
        ・品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど)
        2.ISO関連業務(文書管理、教育訓練、内部監査など)
        3.業務改善活動(AI活用、DX)
        応募条件
        【必須事項】
        ①または②
        ①メーカーでの品質保証関連業務経験
        ②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験
        【歓迎経験】
        ・海外における薬事申請の知識や経験
        ・景品表示法、薬機法に関する知識
        【免許・資格】
        特にないが、QC検定などあれば尚良し
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        製造メーカー

        バイオ医薬品 (原薬)製造職

          バイオ医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般

          仕事内容
          ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
          バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (以下続く)
          (ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。)

          【入社後の業務】
          入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
          将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
          ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験(3年以上が望ましい)
          ・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
          ※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。

          知識:
          ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
          【歓迎経験】
          バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
          ・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭および文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
          ・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定
          ・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定、
          ・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
          ・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定
           ※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
          ・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定
          ・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
          ・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
          ・EHSに関する知識経験:例:二酸化炭素排出量削減策の実施経験

          英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
          ・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加

          知識・能力:
          ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
          ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
          ・英語を用いて業務遂行していた経験
          ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
          ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 (以下続く)
          ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
          ・原価計算ならびに生産管理
          ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
          ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1300万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          【機器の使用方法の説明業務】メディカルコミュニケーター(看護師)機器チーム

          大手グループ企業で、8時~22時のうちシフト制で勤務する日勤のメディカルコミュニケーターを募集しています。

          仕事内容
          ・在宅医療機器(ネブライザー)の操作説明
          ・患者様、ご家族様、医療機関からの問い合わせ対応
          ・応対内容の記録・報告

          【その他業務】 ■PSP(Patient Support Program/患者サポートプログラム) 電話・メール・SMSなどを活用し、患者様の服薬継続や治療継続を支援します。患者様一人ひとりに寄り添いながら、治療環境の向上に貢献できる業務です

          ※業務の都合により変更を命ずることがあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・正看護師資格  ※必須、学歴不問
          ・病棟経験(原則1年以上)
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・勉強意欲が高い方
          ・簡単なOA操作能力
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・正看護師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          メディカルコミュニケーター(看護師)日勤専従の注射器チーム

          内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。

          仕事内容
          製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
          ・ペン型注射器(自己注射)
          ・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
          1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
          メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
          また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
          患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
          このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
          応募条件
          【必須事項】
          ・正看護師資格  ※准看護師不可
          ・病棟経験2年以上  ※精神科や小児科でも可
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・勉強意欲が高い方
          ・簡単なOA操作能力
          【歓迎経験】
          ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
          ・企業での勤務経験あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年10月1日まで
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          メディカルコミュニケーター/機器チーム 日勤専従

          医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

          仕事内容
          メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

          主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

          ・血糖測定器の使用方法
          ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明

          メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

          他にも、下記の業務を行っています。
          ・PSP/患者サポートプログラム
          服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
          電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
          ・医療機関への訪問指導
          依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
          ※日帰り出張あり
          応募条件
          【必須事項】
          ・正看護師資格  ※必須
          ・病棟経験(原則2年以上)
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・勉強意欲が高い方
          ・簡単なOA操作能力
          ・企業での勤務経験あれば尚可
          【歓迎経験】
          ・企業での勤務経験あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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