製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

富山県の求人一覧

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該当求人数 89 件中21~40件を表示中
SMO

【未経験】治験コーディネーター(CRC)

    未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

    仕事内容
    【CRC(治験コーディネーター)とは】
    治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
    医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

    <このような経験が活かせるお仕事です!>
    ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
    ・患者さんとのコミュニケーション
    ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

    【主な業務内容】
    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    以下、いずれかのご経験を満たす方
    ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    品質保証業務(GMP) 

      医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

      仕事内容
      以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

      ・ GMP の統括管理に関する事項
      ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
      ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
      ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
      ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
      ・ 製造業の業許可に関する事項
      ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
      ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
      ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
      ・ GMP 上の 業務 改善 推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMPの知識
      ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
      ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
      ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
      英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)

      【歓迎経験】
      ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
      ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
      ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
      ・海外査察当局対応経験があれば尚可
      ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      医療インフラを支えるテックリード

      開発チームをリードしてプロジェクトを推進

      仕事内容
      プロジェクトにおける技術面のリード
      ・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
      ・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

      プロジェクト推進
      ・開発スケジュールとリソースの見積と管理
      ・開発メンバーのタスク管理・フォロー

      ユーザー要求・仕様の整理
      ・要件定義から設計・開発への落とし込み

      開発チーム育成
      ・開発者のスキル向上支援
      ・教育コーディング規約や設計指針の整備

      開発環境
      医療機関向けシステム

      主な機能

      Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
      電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
      DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
      システム

      OS:Windows Server
      DB:MariaDB, PostgreSQL
      アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
      Webサーバ:Nginx
      規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
      その他 社内インフラ 

      コミュニケーション:Slack
      タスク管理:Asana
      ドキュメント管理:Google Drive
      開発用エディタ/IDE:VS code
      バージョン管理:GitLab / Sourcetree
      CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
      応募条件
      【必須事項】
      ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
      ・システム設計・要件定義の経験
      ・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
      ・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
      【歓迎経験】
      ・医療機関向けシステム開発経験
      ・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
      ・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
      ・プロジェクトマネジメントの実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      コントラクトMR

        製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

        仕事内容
        ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
        ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
        ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
        ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
        ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
        (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系企業

        【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

        MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

        仕事内容
        MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

        ~入社後のイメージ~
        入社
        入社後2か月間:MR導入研修
        ※MR資格試験のための研修
        ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
        研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
        下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
        勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
        (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・要普免許:AT限定可
        【勤務開始日】
        2026/4/1入社
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内製薬メーカー

        品質管理職(試験担当者)

          内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

          仕事内容
          ① PV、CV、安定性試験
          ② 環境試験、製薬用水試験
          ③ 原料受入試験、原料サンプリング
          ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
          ⑤ 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

          ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社の品質部門での職務経験
           ①試験検査業務
           ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
           ③バリデーションの実務経験
           の内、2つ以上が望ましい
          ・当局査察対応経験
          ・GMPに精通した知識
          ・コミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
          ・海外当局査察対応経験
          ・薬剤師資格保有
          ・TOEIC600点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          CRO

          臨床開発企画担当者

          遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

          仕事内容
          新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

          ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
          ・各種申請、治験相談等
          ・規制当局との面談等の出席
          ・治験相談戦略や資料の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・自然科学系大卒以上
          ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
          ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
          【歓迎経験】
          バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          NEW総合包装メーカー

          大手製薬会社向けルート営業

          大手の製薬会社に向けて、包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます

          仕事内容
          【東京】
          製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、製薬会社向けの営業をお任せします。1社でも複数の関係部署や担当者と定期接点を取得し長期的な関係構築が必要です。
          ・9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
          ・まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

          【富山】
          大手の製薬会社に向けて、国内シェアNo.1の包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。長期的な関係性構築を重視しており、顧客のニーズをとらえた提案を行っていただきます。
          ・顧客ニーズによっては、包装資材の販売、受託加工の提案だけでなく、包装機械を販売することもあります。
          ・対象顧客:製薬会社メーカーなど
          ・1名あたりの担当社数は20~30社程度です
          応募条件
          【必須事項】
          【東京】
          ・法人営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方)
          【富山】
          ・法人営業経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・第一種運転免許普通自動車 必須
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          出向派遣型CRO・CMO

          【未経験可能!】研究職

          パートナー提携先での研究開発を担当します。

          仕事内容
          当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
          生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部をご卒業された方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          大手製薬メーカーでMR職

          国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。

          仕事内容
          ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
          ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
          ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
          ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
          ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定証、普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資系企業

          医療機器営業(経験者)

          クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

          仕事内容
          大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
          また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
          ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW後発医薬品メーカー

          【MR 管理職候補】支店・拠点におけるMRのマネジメント

          大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務

          仕事内容
          具体的な業務内容は下記の通り。
          ・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
          ・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
          ・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
          ・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。

          ※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社または医薬品卸での営業経験(5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験(3年以上)
          ・最終学歴:大学卒以上
          ・普通自動車運転免許を所有する事
          ・MR資格を有する事

          (その他要件)
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・ジェネリック医薬品の営業経験
          ・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資系企業

          【未経験】医療機器営業

          クライアント先の医療機器における営業業務を担う

          仕事内容
          クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

          【 セールススタイル 】
          大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
          また、セミナー・勉強会等の企画、実施も行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ■大卒以上
          ■普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          ■営業経験2年以上(個人目標のある販売経験2年以上の方に関しては、一部案件において可能性ございますのでご相談下さい)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CDMO

          一般用医薬品における品質管理業務

            医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事

            仕事内容
            ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
            ・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
            ・試験機器及び設備の管理
            ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
            ・品質管理基準
            応募条件
            【必須事項】
            ・高等専門学校卒業以上
            ・医薬品メーカーでの品質管理経験
            ※医薬品メーカー未経験でも液クロ、ガスクロの経験者、または学生時代に経験した方でも可
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            大手グループ企業

            未経験MRの募集!

            未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

            仕事内容
            ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
            収集、伝達を行う。
            ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
            ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
            応募条件
            【必須事項】
            ・高校卒業以上
            ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
            ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・普通自動車運転免許保有者
            ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
            前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
            【勤務開始日】
            2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            400万円~500万円 
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            品質管理担当者

            大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

            仕事内容
            ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
            ・製造環境試験の実施
            ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
            ・製品の市場出荷に関する諸業務
            ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
            ・バリデーションの管理
            ・薬事行政及び委受託に関する業務
            ・その他GMPに係る品質管理業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
            ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
            【歓迎経験】
            ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
            ・マネジメント経験をお持ちの方
            ・英語力
            ・薬剤師資格をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            350万円~550万円 経験により応相談
            検討する
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            受託企業

            医薬品原薬CMC合成研究者

              合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

              仕事内容
              医薬品原薬の安定供給を支える当社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。
              ご経験を鑑みて以下の業務を担当して頂きます。

              ■CMC系業務 
              ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
              ・原薬・中間体の製造法最適化
              ・申請用のデータ取得、申請資料の作成
              ■プロセス開発系業務
              ・製造方法の確認実験
              ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
              ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案

              開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品のプロセス開発経験
              【歓迎経験】
              ・リーダー経験やマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する
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              NEW急募大手内資製薬メーカー

              バイオ原薬製造技術のプロセス検討職

              大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

              仕事内容
              (雇入れ直後)
              プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
              プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
              製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

              突発事象への対応を含む顕在課題の事例
              ・生産性や品質の予期しない低下
              ・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
              ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
              ・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

              この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
              ・製造データのトレンド解析
              ・培養工程の代謝分析
              ・新技術の利用可能性の調査や導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
              ・パソコンを用いた業務ができること
              ・日本語でのレポート作成ができること
              ・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
              ・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
              ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
              ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
              ・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
              ・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
              ・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度)
              【歓迎経験】
              ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
              ・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
              ・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
              ・サイエンティフィックな考察や提案ができる
              ・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募大手内資製薬メーカー

              抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

              大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

              仕事内容
              (雇入れ直後)
              以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
              ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
              ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
                ―ドキュメント作成、精査
                ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
                ―逸脱・変更提案の立案、実施
              ・堅牢な製造体制への継続的な改善
                ―製造データのトレンド解析
                ―製造手順・製造ノウハウの改善
                ―既存設備の改善・新規設備の導入  
              ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
              ・規制当局及び提携企業による査察対応

              ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
              応募条件
              【必須事項】
              即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
              ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
               (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
              ・日本語でのレポート作成ができること
              ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
              ・パソコンを用いた業務ができること
              ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
              ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
              ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

              以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
              ・チャレンジした経験(公私問いません)
              ・核となるひとつ以上専門性
              【歓迎経験】
              以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
              ・抗体原薬のGMP製造経験
              ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
              ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
              ・国内外の規制当局からの査察対応経験
              ・抗体原薬のプロセス開発の経験
              ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
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              理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

              仕事内容
              新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
              ・試験方法に関する資料の評価・助言
              ・安定性試験に関する資料の評価・助言
              ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
              ・製造業認定、原薬登録等
              (在宅勤務可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大学・大学院卒
              ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
              ・英語で仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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