該当求人数 89 件中21~40件を表示中
GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持
- 仕事内容
- ポジション概要:
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門として、GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持する。
・営業とのコミュニケーションをとり、顧客や営業が必要とする資料を適切に提供できる体制を整える。
・社内及びグループ会社の製造管理及び品質管理体制を把握し、必要であれば指導を行うと共に、改善を進める。
・業界のトレンドを把握し、品質保証の観点から最新の体制を整える。
・健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
・部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
・海外グループ会社の品質保証サポート
・サプリメント販売事業の品質保証業務
・国内外の製造委託会社監査実施
・HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
・顧客や営業要望の資料提供
関連業務:
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・国内外規制の調査と対策
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系 4年制大学卒業以上(化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域)
・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること。
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
その他:
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。
・英語でのコミュニケーションにチャレンジできる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。
・Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。
- 【歓迎経験】
- ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
・HALAL/Kosher管理実務経験
- 【免許・資格】
- 普通自動車(通勤に必要なため)
- 【勤務開始日】
- 2025年12月までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
CMO
設備のメンテナンス・点検
工場内の設備のメンテナンスに関する業務をしていただきます。
- 仕事内容
- ・設備機器管理業務
・排水処理施設管理業務
・設備機器の計器校正
・調達業務(設備機器部品や備品類の購入業務)
・各種修理対応やメーカー工事立ち合い
・各メーカー・取引先との連絡(電話・メール)
・各種書類整備(記録書類・伝票処理)
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・設備メンテナンス・点検の業務経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:
・第2種電気工事士資格保有者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- ~450万円 経験により応相談
CRO
コントラクトMR
サポート体制充実のCMR
- 仕事内容
- 各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
(病院・大学病院向け営業活動)
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格(必須)
・普通自動車免許(必須) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~800万円
国内CSO
MR(医薬品営業)
ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動
- 仕事内容
- 医薬品の営業・販促活動。
コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動
医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
・ 計画案の費用試算
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
・ 設備の保全作業
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする
【関連業務】
・ 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・普通自動車免許
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)
- 【歓迎経験】
- ・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)
・"危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士"
- 【免許・資格】
- ・理系短大、高専、理系大学卒以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業・販売経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
・普通自動車運転免許をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・MS・医療業界経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
プラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行
- 仕事内容
- プラットフォームドメインのHead of Engineering(HoE)候補として、ビジネス領域のシニアステークホルダー・各プロダクトドメインのHoEと協働しながらプラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行に取り組んでいただきます。まずはプラットフォームドメイン下にエンジニアリングマネージャーとして配属される想定です。
【具体的には】
・ビジネス戦略の推進に貢献するプラットフォーム戦略の立案
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・プラットフォームドメインの目標設定とトラッキング、評価
・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ミッションへの共感
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問) - 【歓迎経験】
- ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
ヘルスケアスタートアップ
【Engagementドメイン】Head of Engineering 候補
HoEと協働しながらEngagementドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行
- 仕事内容
- ・Engagementドメインの技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・ステークホルダーとの密な連携およびビジネス要件の技術課題への落とし込み
・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
・ドメイン所属チームの目標設定とトラッキング、評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・当社のミッションへの共感
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問) - 【歓迎経験】
- ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
人事業務全般を幅広くご担当頂く予定です。
- 仕事内容
- (ご自身の得意な領域、興味のある分野から随時お任せする予定です。)
・新卒採用活動(大卒以上・高卒)全般(企画~社内外の調整~インターンシップ~募集~選考~内定者フォローまで)
・中途採用活動全般(ニーズヒアリング~要件定義書作成~媒体の選定、エージェントへの手配~採用面接~内定~フォローアップまで)
・教育研修業務全般(全体企画~個別の研修企画~社内調整~研修会社との企画内容の検討、具体化~研修準備作業~実施~アフターフォローまで)
・人事制度運用/改革業務全般(企画~社内調整~コンサル会社との調整窓口~制度改定作業~運用マニュアル整備~実施~修正、定着フォローまで)
・各種規程の改訂(就業規則及び関連規程の改訂等)
・派遣スタッフ管理業務全般(要件定義~募集~職場見学の調整~契約手続き、派遣会社との交渉まで)
・その他企画業務全般(例:社員満足度調査、全社コンプライアンス推進、タレントマネジメントシステム運用)
関連業務:
人事業務に付随する庶務業務全般
管理職以上:
・担当領域におけるスタッフのマネジメント(主に派遣社員を想定)
・人事Gにおける全社的な人事管理業務(人事発令、組織図更新、昇進昇格等に関する調整業務等)
・人事部長、人事G課長の補佐
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社の人事部門にて、新卒採用、中途採用の業務経験10年以上
・直属の部下もしくは後輩への指導経験
・新卒採用、中途採用いずれかの面接官の経験
・自らプレイヤーとして積極的に動き、成果を生み出せる能力と意欲をお持ちの方
・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、資料作成、報告書・社内外プレゼン作成スキル - 【歓迎経験】
- ・従業員300名以上の製造業での人事部門経験5年以上
・事業会社で労務実務(給与計算、社会保険、就労管理、ハラスメント問題対応、労働問題対応等)の経験があれば歓迎
・学生(10名以上)の前でPowerPointを使ってのプレゼンテーションを日常的に業務で行っていた経験歓迎
・タレントマネジメントシステム(カオナビ)運用に関する知見をお持ちの方歓迎
・管理職としての部下マネジメント経験歓迎
・ハイクラス(部長以上)の中途採用実務経験あれば歓迎
・事業会社における教育研修の講師(ファシリテーター)経験あれば尚可
・英語力ある方歓迎
- 【免許・資格】
- 普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
- 【勤務開始日】
- 2025年10月頃までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~750万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
CRC(経験者)
治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート
- 仕事内容
- 治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務
- 仕事内容
- 【CRC(治験コーディネーター)とは】
治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。
<このような経験が活かせるお仕事です!>
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション
【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~500万円
CMO
システム関連業務
情報システム部門で社内SEとして、PC・システムの保守・運用、業務効率化など、IT業務全般を担当
- 仕事内容
- ・社内システムの導入、運用サポート
・業務効率化に向けたITツールの構築・保守・運用サポート
・システムの不具合が発生した場合の対応や指導
・ネットワーク、セキュリティ管理
・パソコンのセットアップ、ヘルプデスク
※システムの開発は基本的にベンダー各社に委託しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・システム関連の業務経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
- 仕事内容
- 医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験
・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
CMO
薬剤師(オープンポジション)
未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許
・普通自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品の製剤開発スタッフ
製剤開発および新規医薬品の上市業務
- 仕事内容
- ポジション概要:
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施
主な業務内容:
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定
ミッション:
製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
各種法令及びGMPを遵守する
関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・PC:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
求める人物像:
・計画性,責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く,忍耐力がある人
- 【歓迎経験】
- ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~750万円
関連製造所の管理・監督に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・ 英語(取引先とのメール対応、日常会話)
- 【歓迎経験】
- ・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
・アンケート回答の集計作業
・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成
※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる) - 【歓迎経験】
- ・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
・マルチタスクを得意とする方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 400万円~500万円
CSO
【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)
メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート
- 仕事内容
- 製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。
【具体的な仕事内容】
・医師へのメッセージの素案作り
・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
・業務スケジュール管理
・Excelを使用したデータの集計
■研修・育成:
アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。
■働き方:
・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
・残業は月に10時間程度を想定しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験のある方
・MR認定資格保持
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・日常的にビジネス文書の作成経験
・高いコミュニケーション力
・マルチタスクでの業務遂行経験
・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談