【Engagementドメイン】Head of Engineering 候補
HoEと協働しながらEngagementドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行
- 仕事内容
- ・Engagementドメインの技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・ステークホルダーとの密な連携およびビジネス要件の技術課題への落とし込み
・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
・ドメイン所属チームの目標設定とトラッキング、評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・当社のミッションへの共感
・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問) - 【歓迎経験】
- ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
・技術選定の経験
・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
プログラム設計・管理(品質保証)
業務の効率化や正確化を目的としたプログラム作成や社員へのトレーニングなど担う
- 仕事内容
- ・業務の効率化や正確化(文書管理、試験管理、製造管理等)を目的として、自らコンピュータープログラムを作成する。
・プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行う。
・その他、チームの一員として以下を実施する。
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング。
・既存のプログラムの維持管理(ヘルプデスク対応など)
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- コンピューターでのプログラミング経験(Python或いは C#、VBA)
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・ データベース構築
・ 情報処理技術者
・ 医薬品GMPの知識
・ データインテグリティー - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~650万円
製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
・アンケート回答の集計作業
・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成
※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる) - 【歓迎経験】
- ・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
・マルチタスクを得意とする方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 400万円~500万円
【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)
メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート
- 仕事内容
- 製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。
【具体的な仕事内容】
・医師へのメッセージの素案作り
・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
・業務スケジュール管理
・Excelを使用したデータの集計
■研修・育成:
アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。
■働き方:
・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
・残業は月に10時間程度を想定しております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験のある方
・MR認定資格保持
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・日常的にビジネス文書の作成経験
・高いコミュニケーション力
・マルチタスクでの業務遂行経験
・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
品質管理部では、高品質で安心して患者様に使用して頂ける医薬品の安定供給を目指して、品質管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の分析(無菌含む)
・医薬品原薬の原材料・製造環境分析(製薬用水含む)
・医薬品原薬分析環境の整備(ラボ情報管理システムなど)
・品質トラブル、査察(当局・取引先)対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・職種 医薬品の製造技術、品質分析業務
・学歴 大卒以上
・TOEIC 550点以上
・英語力
英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
以下のいずれかは必須
・医薬品製剤の製造技術の経験:3年以上
・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験:1品目以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製剤の処方設計の経験
・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
・医薬品工場や本社の生産部門での経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)
臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
- 仕事内容
- 当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のプロトコル作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
※時短での就業開始可 - 【歓迎経験】
- ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
クライアント先の医療機器における営業業務を担う
- 仕事内容
- クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。
【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・営業経験2年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~550万円
【コントラクトMR】(免疫(皮膚科)領域)
クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自ら考えて動き成果を出せる優秀なMR
・大学病院or基幹病院経験者希望
・コミュニケーション能力が高く、営業所メンバーとの関係性に配慮をいただける方。
・患者さんや顧客を優先して物事を考えることができる方。
・基本的なビジネスマナーを身につけている方。 - 【歓迎経験】
- ・免疫、皮膚科領域、バイオ製剤経験あれば尚可。
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
・アライアンス戦略立案、交渉推進
・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ◆下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
◆入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円
【新規プロダクト】プロダクトマーケティングマネージャー
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円
【新規プロダクト】シニアプロダクトマネージャー
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・プロダクトの重点投資テーマに対するロードマップ管理
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・法制度改定や不具合発生に備えたリスクマネジメント
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・ユーザーリサーチに基づく解像度の高い仮説立案を行い、新プロダクトや新機能のUXデザインをリードした経験
・「設計」「実装」「テスト」といったプロダクト開発工程で自ら手を動かした実務経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う
- 仕事内容
- <メインミッション>
当社サービスをご利用中のお客様に対し、より快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担っていただきます。
<具体的な業務内容>
・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
・収集した情報の整理, 分析
・収集した情報をもとにお客様への追加提案
・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
・ユーザーコミュニティの企画/運営
・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・簡単な英文作成ができる
・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力
・下記の内、いずれか1つ以上
(1)SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
(2)IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず) 3年以上
(3)GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
・SaaSツールのご活用経験
・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
・AIツールを使いこなせる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進
- 仕事内容
- ・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
・社内外のステークホルダーマネジメント(社内:プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外:業界団体、協業企業) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・エンタープライズ向けサービス/プロダクトの企画・開発・運用経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
・組織マネジメント経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
・業界レギュレーション対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円 経験により応相談
製薬メーカーでの医薬品製造設備・施設の導入検討、施工管理、バリデーション業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・社内製造部門の要求事項を確認しながら設備や工事仕様の企画・検討を行い、施工業者との調整を行います。
・工事の実施が決まると、工事に伴う発注・購買業務を行い、工事中は現場担当者として工事エリアの安全確認や施工管理を担当してもらいます。
・法令届出の対応が必要な工事の実施に際しては、関係官庁への届出業務を行うこともあります。
・製薬企業ではGMPという基準に従い、導入時の稼働確認(バリデーション)を実施していきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大型の医薬プラント等の設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
・機械・装置の構造や機構を理解している。
・化学工学の知識を有している。
・化学物質を取り扱う設備の検討をしたことがある。
・CADを利用し、P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
・大学卒以上
・職種/業界経験
製薬・食品・化学品メーカー/エンジ経験者
※エンジ会社経験者含む
・英語力 大卒レベル - 【歓迎経験】
- ・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
有していれば望ましい資格:電気主任技術者(2種・3種)、危険物取扱者、公害防止管理者(大気・水質)、エネルギー管理士、建築士等 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月以降随時
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務
- 仕事内容
- この仕事の魅力:
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。
・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) - 【歓迎経験】
- ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
代理店担当、エリア推進担当者の募集
- 仕事内容
- 代理店取引に関する業務代理店担当、エリア推進担当者の募集になります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品代理店担当経験者 - 【歓迎経験】
- ・3年以上医薬品代理店担当経験者
・素直で物怖じをしない方、だれとでも積極的にコミュニケーションをとれる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安) - 【歓迎経験】
- バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。
- 仕事内容
- 製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績/資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円