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該当求人数 161 件中21~40件を表示中
NEW内資製薬メーカー

ITインフラ担当(ネットワークリード)

ITインフラ経験を活かし、グローバルチームと連携しながら、最新技術を駆使して組織全体のITインフラを最適化する場を提供

仕事内容
・当社のビジネス戦略や目標の達成、成果獲得に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図る。
・ グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進する。
・ 先端技術やセキュリティを考慮した競争力のあるITインフラを構築・運用する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・10年超のITインフラにおける経験
・ グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
・ ネットワーク、セキュリティなどのITインフラに関するテクニカルスキル
・ チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
・ 課題解決をリードするための分析および問題解決力

【歓迎経験】
・ ITインフラの運用自動化に関わる経験
・ ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用
【免許・資格】
尚可:
・PMP、ITIL
・ Microsoft、CISCO、AWSなどのITインフラに関わる資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

IT監査推進担当、IT・DX推進担当

IT領域を対象とした内部監査の実効性を高めるとともに、当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用推進に貢献!

仕事内容
・主にIT・DX領域を対象とした内部監査業務。具体的にはリスク評価に基づく計画計画・手続き策定、調査やインタビュー、結果のとりまとめなど。
・当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用の推進。具体的には業務課題の整理、ITツールの見極めや導入ツールの定着支援、メンバーの教育、ツール導入後の効果検証など。
応募条件
【必須事項】
・IT領域を対象とした内部監査の経験
・ITGC(IT General Controls)やサイバーセキュリティなどITの専門知識
・DX・IT活用の経験・スキル
・インタビューが適切に実施できるコミュニケーション力
・英語での業務遂行能力(報告書作成・会議参加・インタビュー実施。目安としてTOEIC 850点以上)
・(外国人応募者の場合)日本語での読み書き・コミュニケーション
【歓迎経験】
・内部統制(J-SOX、COSO等)に関する知識や業務経験
・システム監査、J-SOX IT統制評価の経験
・クラウド、生成AI、サイバーセキュリティ、データ管理、IT資産・構成管理等に関する知識
・IT・DX導入、業務プロセス改善、システム開発・導入プロジェクト、市民開発等への関与経験
・データ分析ツール(Excel高度活用、Power BI、Pythonなど)を用いた業務経験
【免許・資格】
尚可:
・CIA(公認内部監査人)
・CISA(公認情報システム監査人)などの関連資格
・システム監査技術者など、IT・システム監査に関連する資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
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NEW内資製薬メーカー

日本導入におけるPMO業務

プロジェクト管理経験を活かし、多部門や国を超えたデータの一元化を通じて、日本での実行計画の策定や課題解決を担う

仕事内容
第6期中期経営計画達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクトの日本導入PMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。データ駆動型経営に必要となる、部門や国を超えたデータの一元化、基幹業務システム領域における業務プロセスのグローバル標準化に向け、日本の実行計画(テスト以降)の策定、各種課題の解決、成果の品質管理、チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール(2027年度末)およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。PMO業務の一環として、新業務・システム本番稼働に向けたカットオーバ(業務切替調整、切替全体マネジメントなど)領域を主体的に推進する。
応募条件
【必須事項】
・グローバルなコミュニケーション能力(日本側の立場から調整・交渉できる英語力、異文化への理解)
・大型プロジェクト(ITプロジェクト問わず)でのPMO業務の経験(進捗・課題・品質管理、および本番移行プロセス等の理解)
・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル(対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ)
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・グローバル業務変革PJのPMOとしての経験(Change Managementの重要性等の理解)
・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)
【免許・資格】
尚可:PMBOK、MBA等
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

ハイスループット合成(自動合成・ラボオートメーション)

自動合成システムの構築・運用を手掛けるこのポジションは、機械とソフトウェアの技術折衝を通じて、国内外のベンダーと連携しながら先進的なラボオートメーションを推進

仕事内容
・自動合成システム(合成ロボット、自動分注等)の構築・運用
・マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化
・自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝
応募条件
【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・医薬品企業、機器ベンダー、ライフサイエンス企業等での実務経験
・自動合成装置(Chemspeed、Unchained lab等)を用いた研究経験
・研究ワークフロー自動化の運用・最適化
【歓迎経験】
・博士号取得者
・ソフトウェア(Python、Pipeline Pilot等)の活用スキル
・英語でのコミュニケーションスキル
・有機合成化学を用いた創薬研究の実務経験
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

ASCA地域の人事情報システム(HRIS)業務推進者

グローバルに統一されたHRIS(人事情報システム)の導入と運用をASCA地域(アジアおよび中南米)で推進する重要な役割を担います

仕事内容
HRIS導入プロジェクト参画と展開の牽引
・グローバル共通のHRISおよび業務プロセスをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する

ASCAのHRIS ProcessのリードとしてHRISを安定運用し、変革を推進
・ASCA地域全体の導入ロードマップの立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、HRISの活用・運用に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する
・データドリブンなHR意思決定を支援するインサイトを提供する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
応募条件
【必須事項】
・大手・中堅企業における本社人事システム導入に関する知識や経験
・人事領域における戦略やHRプログラムの立案・実行を主導した経験
・HRIS・HR Tech領域における実務経験
・複雑なシステムインテグレーション(他システムとのデータ連携)の管理経験
・多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚
【歓迎経験】
・グローバル人事ITシステムの導入経験(SuccessFactors、Oracle HCM、Workday等のクラウドシステム含む)
・欧米以外の複数国にまたがるグループ会社のHRISを横断的に管理・運用した経験
・大規模プロジェクトのデリバリー経験
・人事システム導入に関するコンサル経験
・海外での就業経験
・TOEIC750点以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

クラウドエンジニアリング担当

最先端の技術を駆使し、組織全体のDX推進に貢献!

仕事内容
CCoEのメンバーとして、モブワークなどのチーム共同作業で以下の職務にあたっていただきます。(本人の経験と希望により1と2のいずれかを担当いただきます。)
1. セルフサービス型クラウド基盤の設計・構築・運用
・インフラの自動化および最適化の推進
・クラウド環境のセキュリティ対策および監視
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス
2. 上述クラウド基盤利用者(クラウドアプリケーションやサービス開発者)のOJT・啓蒙
・他部門との連携によるプロジェクト推進(創薬研究等の業務プロセス・機能をクラウドネイティブに再定義する業務)
・非IT経験者のクラウドエンジニアとしてのイネーブリング
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・新しい技術に対する興味と学習意欲が高い方
・チームワークを重視し協調性を持って業務に取り組める方
・アジャイルソフトウェア開発宣言を深く理解し共感すると同時に、それとは異なる価値観のステークスホルダーと協調できる方
・日本語力を有する方(日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力))
・日本以外の文化的背景を持つステークホルダーを尊重し協調できる方
【歓迎経験】
・クラウドサービス(AWSなど)を利用した実務経験(2~3年程度)
・インフラのコード化(IaC)ツール(Terraformなど)の使用経験(小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験)
・コンテナー技術(Dockerなど)の知識および経験(小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験)
・Python、TypeScriptなどのスクリプト言語のプログラミングスキル(小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験)
・ネットワークおよびセキュリティに関する基本的な知識(基本情報処理技術者相当)
・データベースやストレージなどデータ永続化に関する基本的な知識基本情報処理技術者相当)
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験(2~3年程度)
・DevOps、アジャイル開発などに関する豊富な経験と知識(2~3年程度)
・英語能力(TOEIC: 700点以上、もしくは同等の英語力)
【免許・資格】
・AWS認定資格があれば尚可
・基本情報処理技術者もしくは応用情報処理技術者があれば尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

オートメーションエンジニア(研究機器自動化、機器関連ソフトウエアエンジニアリング)

    創薬研究業務の自動化システム構築や最適化を担当し、次世代型スマートラボの拡大を推進

    仕事内容
    ・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
    ・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
    ・自動化関連技術の調査および導入の検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・研究関連機器・ロボット、およびそれらの制御システムに関する理解
    ・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
    ・自動化設備の全体構造及び電気回路の設計・組立に関する理解
    【歓迎経験】
    ・ソフトフェアの知識や活用経験
    ・SiLA 2に関する知識や活用経験
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・ライフサイエンス分野での業務経験
    ・3Dプリンタによるモデリング
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    ソフトウエアエンジニア(社内研究向けソフトウエア)

      次世代型スマートラボを実現する社内研究向けソフトウエアの設計・開発・運用を担う

      仕事内容
      創薬研究領域においてラボのスマート化を支える社内利用アプリケーションの設計・開発・運用に係る業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
      ・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発の知識および経験
      ・コンピュータネットワークに関する知識および経験
      ・パブリッククラウドに関する知識および経験
      【歓迎経験】
      ・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築
      ・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
      ・CI/CD
      ・アジャイルチームによるソフトウエア開発(スクラムマスター経験があれば尚よし)
      ・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発
      ・海外パートナーと英語での協業
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)

      GxP規制下でのCSV(コンピュータ化システムバリデーション)とDI(データインテグリティ)の監督体制を確立・強化する役割を担います

      仕事内容
      ・ ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督
      ・ GMPシステム(MES、LIMS、EBR、ERP)およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保
      ・ ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング
      ・ ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施
      ・ ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持
      ・ バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証
      ・ CSV/DIギャップに関する調査・是正措置(CAPA)のリード
      ・ ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート
      ・ 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導
      ・ GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保
      ・ FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 理系分野における学士号
      ・ GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと:
       ・ グローバルGxP品質保証(またはそれに準じる業務)
       ・ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務
       ・GMP環境における監査・査察の実施
       ・製造システム(MES、LIMS、EBR、ERP)のバリデーション業務
       ・グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理(ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む)

      ・エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること
      ・クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験
      ・品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解
      ・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識
      ・英語ビジネスコミュニケーション能力(対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション;TOEIC 700点以上または同等レベル)

      ・グローバルチームにおいて積極的に協働し、信頼関係を築ける対人能力
      ・規制環境の変化に対応できる柔軟性と変化への適応力
      ・複数のステークホルダーと連携しながら、コンプライアンス目標を推進できるリーダーシップ
      【歓迎経験】
      ・修士号または博士号
      ・規制当局査察(FDA、EMA、PMDA)に関する実務経験
      ・グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験
      ・デジタル品質イニシアチブ(システム統合、AIバリデーション等)への関与経験
      ・ プロジェクトマネジメントのスキルおよび実務経験
      ・ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ESを含むGMP規制の深い知識
      ・リスクベースのアプローチによるCMO/ベンダーシステムアセスメント用監査チェックリストの作成・実施能力
      ・製造環境におけるデータインテグリティ(ALCOA++原則)の知識と実装・評価経験
      ・CSVライフサイクルおよびGAMP5手法に関する専門知識
      ・AI/MLバリデーションに関する知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      グローバルQMSスタッフ(e Compliance)

      GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、バリデーション計画書の作成、SOP管理、変更管理の監督など担う

      仕事内容
      ・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。
      ・CSV活動のライフサイクル全体(URS → バリデーションレポート)の実行を確保する。
      ・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル(IQ/OQ/PQ)・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。
      ・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。
      ・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。
      ・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。
      ・データインテグリティガバナンス(ALCOA++)の強化に取り組む。
      ・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。
      ・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。
      ・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。
      ・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。
      ・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。
      ・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。
      ・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系分野の学士号(Bachelor's degree, Scientific discipline)
      ・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験(1年以上)
      ・以下のいずれかまたは両方を満たすこと:
       - GxP関連部門(グローバルGxP-QAまたは同等職)での進歩的な実務経験(3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上)
      - グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験(1年以上または同等)、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟
      ・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識
      ・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識
      ・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解
      ・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル
      ・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験
      ・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識
      ・ビジネスレベルの英語力(対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション);TOEIC 700点以上または同等
      【歓迎経験】
      ・GMP製造システム(MES、LIMS、EBR、ERPなど)に関するCSVの実務経験
      ・CMO/CROなどの外部パートナーとのGxP監査または技術移転の経験(システム評価・監査管理を含む)
      ・製造サイトでの規制当局査察(保健当局またはスポンサー監査)の対応経験
      ・ICH Q10およびPIC/S GMPを含むGMP規制に関する深い知識
      ・データインテグリティ(ALCOA+)原則の理解
      ・リスクベースアプローチによるCMO/ベンダーシステム評価のための監査チェックリスト作成・実行能力
      ・AI/MLバリデーションに関する知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
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      内資製薬メーカー

      生産管理スタッフ(プロジェクトリード)

        生産管理システム運用について、工場内の運用全般をサポートし、将来的には当課のシステム運用責任者として推進

        仕事内容
        ・基幹系ERPシステム(生産)の運用推進
        ・各種マスタ管理・整備
        ・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・基幹系ERP(工場もしくはサプライチェーンマネジメント)の実務運用、もしくは導入経験を有する。
        ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
        ・医薬品工場でのシステム運用経験者。
        ・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダーを経験していること。
        ・先見性
        ・協調性
        【歓迎経験】
        ・医薬品業界の職務経験者
        ・工場でのシステム導入プロジェクトリード
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーの工場業務推進スタッフ(プロジェクトリード)

        基幹ERPや工場内システムの導入・運用管理およびマスタ整備を通じ、システム管理者として工場全体のDX化と業務推進をリード

        仕事内容
        ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進
        ・各種マスタ管理・整備
        ・工場内システムの導入、運用管理
        ・工場内DX化推進
        ・システム管理者
        ・工場業務推進全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・工場へのシステム導入、運用経験者。
        ・システム導入に関する、実績、豊富な知識、経験を有する。
        ・基幹系ERPの実務運用、もしくは導入経験を有する。
        ・プロジェクトなどを主導的に進める、対人スキル。
        ・プロジェクトリードもしくはチーム活動にてチームリーダーを経験していること。
        【歓迎経験】
        ・医薬品関連企業でのシステム関連業務の経験
        ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのIT System Owner

        GxP及び非GxP業務プロセスを支えるグローバルシステムに対して、戦略的リーダーシップとライフサイクル全体にわたる責任を担う

        仕事内容
        1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任(業務時間の30%)
        ・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ
        ・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する
        ・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う
        ・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する
        ・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する

        2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ(20%)
        ・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ
        ・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する
        ・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する
        ・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する
        ・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ
        ・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる

        3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督(15%)
        ・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する
        ・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う
        ・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する
        ・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する

        4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督(15%)
        ・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する
        ・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する
        ・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する
        ・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う
        ・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する

        5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善(10%)
        ・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する
        ・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える
        ・コンピュータソフトウェア保証(CSA)を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する
        ・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する
        ・Global DX標準及び変革イニシアチブのチャンピオンとして活動する

        6.グローバルリーダーシップ及びコミュニケーション(10%)
        ・直接の報告関係がないチームメンバーも含め、グローバル・部門横断チームを主導し、整合とデリバリーを確保する
        ・部門横断チーム、ベンダー、パートナーへのリーダーシップと方向性を提供する
        ・文化的・地域的な違いを乗り越え、整合性、明確性、意思決定を確保する
        ・技術及びビジネスのステークホルダー(シニアリーダーシップを含む)に対して明確かつ簡潔なコミュニケーションを提供する
        ・グローバルチーム全体で役割、責任、システムオーナーシップに対する強い理解を促進する
        応募条件
        【必須事項】
        ・規制業界(製薬等)における規制対応IT、システムデリバリー、又はシステムオーナーシップの関連経験7年以上
        ・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルプロジェクト・プログラムをリードした実績
        ・マトリクス組織における意思決定者・リーダーとして活動した実績
        ・高複雑性かつ部門横断的な依存関係を持つグローバル・マルチシステム環境において、ベンダー、システムライフサイクル、コンプライアンスリスクを管理した実績
        ・システム予算、財務計画、又は投資判断の管理・影響を与えた経験
        ・QA/CSV、規制機関、部門横断ステークホルダーとの強力な連携経験
        ・GxP及び非GxPシステム、SDLC、バリデーション概念、CSAに関する強い実務知識
        【歓迎経験】
        ・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
        ・ライフサイエンス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、又は関連分野の学士号
        ・グローバル、部門横断、多文化環境において効果的にコミュニケーションを取り、議論をリードし、ステークホルダーに影響を与える能力
        ・GxP、データインテグリティ、SDLC、バリデーション原則、システムライフサイクルガバナンスに関する強い理解
        ・コンプライアンス、リスク、コスト、デリバリー優先事項のバランスを取る能力
        曖昧な状況下での戦略的思考と意思決定能力
        ・エグゼクティブレベルのコミュニケーション及びステークホルダーへの影響力
        グローバル・多文化チームを率いる実績
        ・高い責任感、オーナーシップ、デリバリー志向
        ・グローバル環境で複数の複雑なシステムと優先事項を管理する能力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        【マーケティングリサーチ担当】製薬向け

        主に製薬会社・医療機器会社に対し、医療ビッグデータ及びプライマリーリサーチの結果を活かしたマーケティング支援の具体化と実行を担っていただきます。

        仕事内容
        ・医師・患者を対象とした定量調査(アンケート調査)の設計・実施・集計・分析
        ・医師・患者を対象とした定性調査(インタビュー調査)の設計・実施・分析
        ・リサーチ結果に基づくインサイト抽出および報告書作成
        ・医療ビッグデータ(レセプトデータ等)を活用したリサーチプランニング
        ・プロジェクトマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療用医薬品プライマリ調査(定性調査/定量調査)における下記の実務経験(4年以上)
        ・定量調査(アンケート調査)の調査票設計・集計・分析・レポーティング
        ・定性調査(インタビュー調査)のインタビューガイドの設計・分析・レポーティング
        【歓迎経験】
        ・ビジネスレベルの英語力がある方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手ジェネリックメーカー

        製薬メーカーの情報システム部・社内SE(基幹システム運用・業務アプリ開発)

        当社の販売・物流・生産・会計などの業務を支える基幹システムの運用管理と、社内業務を効率化する内製システムの開発・改修を担当いただきます。

        仕事内容
        【主な業務】
        ・基幹システムの日次・月次運用、稼働状況の確認、改修対応
        ・VB.NET、C#を用いた内製アプリケーションの設計・開発、保守、機能追加、リリース後のユーザーフォロー
        ・社内ユーザーへの業務課題・要望のヒアリングと実現方法の検討・提案
        ・基幹システムと連携するユーザー部署利用システムの導入支援
        ・SQLを用いたデータ確認・抽出・調査

        単に依頼されたプログラムを開発するだけでなく、要望の整理から提案、開発、導入後の改善まで一貫して携わるポジションです。
        業務状況や適性に応じて、Microsoft Copilotなどの生成AI活用に関する検討・推進にも携わっていただく場合があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・技術系専門学校・大学卒以上
        ・Visual Studioを用いたVB.NETおよびC#によるWindowsフォーム・ASP.NETアプリケーションの開発経験(3年以上)
        ・SQLデータベースの利用経験
        ・社内ユーザーや顧客へのヒアリング、要望整理、関係者とのコミュニケーション経験
        【歓迎経験】
        ・製造業の基幹システム(販売、物流、生産、会計)の開発・運用経験(市販パッケージを含む)
        ・販売、物流、生産、会計のいずれかの業務知識
        ・製薬業界での勤務経験
        ※製薬業界での経験は必須ではありません。入社後に業務知識を習得いただけます。
        ・Microsoft Copilotなどの生成AIを活用した業務改善や開発支援に興味がある方
        【免許・資格】
        必須:基本情報技術者試験以上の資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        流通管理業務(システムメイン)

        医薬品が安全に患者さんへ届けられるよう、処方医や薬局・病院が適切な条件を満たしているかを確認し、流通の可否を判断する「流通管理業務」を、システム面から支えるポジションです。

        仕事内容
        本ポジションでは、医薬品の流通管理チームにて、自社開発システムの運用改善業務を中心にお任せします。まずはシステム担当の補佐として関わっていただきますので未経験の方でもチャレンジ可能なポジションです。

        <入社後>  
        まずは、流通管理業務の全体像やシステムの使われ方を理解いただくため、実務にも一部携わっていただきます。

        ・医療機関、卸からの問い合わせ内容の理解
        ・医療機関から提出される書類確認、システム登録の流れの理解
        ・業務フローや運用ルールの把握
        ・現場課題の把握
        ・既存システムの操作理解

        <業務習得後>
        業務理解を深めた後は、自社開発システムの運用改善を中心にご担当いただきます。

        ・現場メンバーへの課題ヒアリング
        ・業務フローの見直し、改善提案
        ・システム改修要望の整理
        ・改修内容の検討
        ・改修優先順位の検討
        ・システムベンダーとの調整
        ・見積取得、工数・費用感の確認
        ・リリース前後の確認、運用調整
        ・導入後の現場フォロー
        ・マニュアル整備、FAQ作成

        ※業務割合は、ご経験や適性により多少変動しますが、将来的にはシステム運用改善業務を中心にご担当いただく想定です。
        ※プログラミングやシステム開発業務はありません。
        ※システム改修前後は繁忙となり、一定の残業が発生する見込みです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・オフィスワークのご経験1年以上
         ∟Excel・Wordを用いた業務経験
        ∟社内外とのメール対応
        ・正社員でのご経験が1社で1年以上 かつ、3社以内のご経験の方
        ・電話対応・システムへの抵抗感がない方
        【歓迎経験】
        ・学生時代に情報システム系を学んだことがある方
        ・ITパスポート/基本情報処理技術者などのIT資格保有者
        ・システム改修要望の取りまとめ経験
        ・ベンダーとの調整経験
        ・システム導入、改修プロジェクトへの参加経験
        ・コールセンターやバックオフィス部門での業務改善経験
        ・業務効率化や運用ルール整備に携わった経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        なるべく早め
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~350万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        クリニカルインターソリューション 担当者

        全国の大規模病院が利用する動画PACS付随の検査レポートシステムにおいて、医療現場の異なる運用やニーズを汲み取りながら、システムの打合せ・改修・納品から稼働後の要望・障害対応までを一貫して担う開発・保守業務

        仕事内容
        当部門は、動画PACSに付随する検査レポート作成・データ集積システムの開発・保守を担当しています。全国の大規模病院を対象に、循環器科を中心として複数診療科で利用されており、日常診療・研究・その他病院運用に直結するシステムです。
        業務内容は、営業や医療現場との打ち合わせをもとにしたシステム設定・改修、納品作業、稼働後の調整や要望対応、障害発生時の原因調査・対応など多岐にわたります。決まった仕様を作るだけではなく、病院ごとに異なる運用や背景を理解しながら、「どう使われるか」を考えて形にしていく仕事です。
        外部要件の変更に伴う改修対応や、納品後の細かな修正が発生することも多く、計画作業と割り込み対応が混在します。楽な仕事ではありませんが、医療現場を支えるシステムに一貫して関われる点が特徴です。
        応募条件
        【必須事項】
        本ポジションでは、医療システムの実務経験は必須ではありません。医療×PACS×レポートという領域は経験者がほとんど存在しないため、未経験を前提としています。そのため、現時点での専門知識よりも、入社後に新しい知識や業務を継続して吸収できる姿勢を重視します。
        必須となるのは、基本的なPC操作とITリテラシー、業務内容やトラブルを整理して考える論理的思考力です。また、病院や社内メンバーなど複数の関係者と調整しながら進めるため、人の話を聞き、状況を理解しようとする姿勢が必要です。

        語学:英語の読み書きが出来ると便利です。
        【歓迎経験】
        何らかの開発・運用・保守経験(言語・年数不問)をお持ちの方は歓迎します。また、病院での勤務経験(医療職・医事・システム担当など職種不問)や、医療現場の業務フローに触れた経験がある方は業務理解がスムーズです。正解が一つでない状況でも粘り強く考え、地道な改善を積み重ねられる方を歓迎します。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        Sr Specialist, Security GRC & AI Security(ICT Department) 

        情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守るために、グローバルなセキュリティ環境で活躍できるポジションを募集!

        仕事内容
        グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティGRCおよびAIセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担います。サイバーセキュリティGRCやAIガバナンスに関する豊富な経験に加え、ライフサイエンスや製造業などの規制の厳しい業界での実務経験を有し、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(GRC、リスク管理、またはコンプライアンス領域におけるリーダーシップ経験を含む)
        ・AI/MLの概念、ならびにAIセキュリティやリスク管理に関する最新の取り組みや手法への理解

        【技術スキル】
        ・サイバーセキュリティ・ガバナンス、リスク管理、およびコンプライアンス・プロセスに関する専門知識
        ・エンタープライズITおよびクラウドにおけるセキュリティ統制とアーキテクチャの理解

        【非技術的スキル】
        ・優れた分析力および問題解決能力
        ・技術系およびビジネス系のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力
        ・グローバルかつ部門横断的な環境において、効果的に業務を遂行する能力
        ・細部への高い注意力と、複数の優先事項を管理する能力
        ・ガバナンスに関する専門知識と、実践的な導入・実行を重視する姿勢のバランス

        日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
        英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)

        【歓迎経験】
        ・サイバーセキュリティ・フレームワーク(NIST CSF、ISO 27001、NIST AI RMF、ISO/IEC 42001)および規制要件(GxP、APPI、21 CFR Part 11)に関する深い理解に加え、AIガバナンス基準および規制対象の製造環境におけるそれらの適用に関する実務知識
        ・監査、リスク評価、およびコンプライアンス・プログラムの支援経験
        ・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、またはそれに類する規制対象業界での経験
        ・セキュリティ・フレームワーク、ポリシー、および統制(コントロール)の有効性検証手法に関する深い知識
        ・データ保護、モデル・リスク、ガバナンス統制を含む、AIセキュリティの概念に関する知識
        ・脆弱性管理および是正措置の監督に関する経験
        英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
        【免許・資格】
        必須:CRISCまたは同等の資格。
        歓迎:CISM、CISSP。
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        Security Operations & OT Cybersecurity Specialist(ICT Department) 

        情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守ることで、企業の経営安定や信頼を築く役割を担います。

        仕事内容
        グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。SOC運用、OTサイバーセキュリティ、および規制の厳しい業界での実務経験が豊富であり、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(SOCまたはインシデントレスポンスのリーダーシップ経験を含む)

        【技術スキル】
        ・IT、クラウド、およびOT環境におけるトリアージ、調査、封じ込め、復旧を含む、セキュリティ運用(SecOps)およびインシデント対応に関する専門知識。

        【非技術的スキル】
        ・インシデント発生時の極めて高いプレッシャー下において、冷静かつ断固として事態を主導する能力。
        ・技術的・分析的かつフォレンジック(鑑識的)な視点に基づく、高度なトラブルシューティングおよび問題解決能力。
        ・技術部門およびビジネス部門のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力。
        ・戦術的な即応能力と、長期的なプログラム改善を志向する姿勢のバランス。

        語学要件
        日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
        英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
        【歓迎経験】
        ・SIEM、SOAR、フォレンジックツール、および脅威検知エンジニアリングに関する専門知識
        ・OTセキュリティ・フレームワーク(ISA/IEC 62443、NIST CSF)および医薬品関連規制(GxP、HIPAA、21 CFR Part 11)に関する知識。
        ・製薬、バイオテクノロジー、製造、または重要インフラ分野におけるOT/ICS環境での豊富な実務経験
        ・SIEM、SOAR、EDR/XDR、フォレンジック分析プラットフォームなどのSOC関連技術に関する実務経験。
        ・SCADA、PLC、研究室用システムを含むOT/ICSサイバーセキュリティに関する深い知見(ISA/IEC 62443やNIST CSFなどのフレームワークの適用経験を含む)。
        ・脅威検知エンジニアリング、ユースケース開発、および監視ワークフローへの脅威インテリジェンス統合に関する知識。
        ・根本原因の特定やインシデント後のレビューを支援するための、フォレンジックツールおよびマルウェア分析に関するスキル。
        ・製造・研究システムに適用されるGxP、HIPAA、21 CFR Part 11などの規制要件およびコンプライアンスに関する理解。
        ・ITおよびOT環境全体にわたる脆弱性管理、パッチ適用、および是正措置(修復)における連携・協働の経験。
        ・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
        【免許・資格】
        (歓迎)CISSP、GICSP、GRID、またはその他のOT関連資格。
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー

        大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

        アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

        仕事内容
        ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
        ・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
        ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
        ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
        ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
        2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
        3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
        4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
        ・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
        ・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
        ・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
        技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

        必須資格(TOEIC含):
        ・TOEIC 730以上、または同等の英語力
        ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
        【歓迎経験】
        さらに以下の経験や実績があると尚可
        ・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
        ・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
        ・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
        ・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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