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治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】

・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

仕事内容

① 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
・医師面談を通じてのインサイト収集・分析／領域アドバイザリーボード会議の運営／講演会やセミナー等の企画・実行等

②医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、エビデンスを創出する
・エビデンスジェネレーション※1／パブリケーション※2の企画・実行等
※1:臨床研究、データベース研究、アンケート調査等の手段を用いた製品の追加エビデンス創出
※2:学会発表、論文投稿・掲載、学会セミナー等

応募条件

【必須事項】

①理系学士を有している方
②製薬業界での業務経験が3年以上ある方
・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者
・CRO／SMOの経験者
・AROの臨床研究経験者

【歓迎経験】

・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
・ビジネス英会話ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動

仕事内容

・新規/既存顧客への営業活動
・代理店へのフォローアップ活動
・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint、PDF等）
※以下のうち、いずれかの経験を有する事
・医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
・その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者

【歓迎経験】

・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
・栄養士資格取得者
・医薬品学術経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7月～10月頃までに入社希望

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容

＜共通＞
・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション

＜領域別＞
１．低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】

① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

＜領域別＞
上記共通要件に加え、領域別要件の「１」または「２」に記載の案件のうち、少なくとも１つを満たしている方。

１．低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験

２．再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI／VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容

・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成

応募条件

【必須事項】

・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上）
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

粉粒体装置の製造メーカーにて調達、SCM担当を募集しています。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
★(9)装置製作
★(10)工場検査
(11)納入・据付
(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・海外をメインに国内も含めたメーカーからの製品本体関連の調達業務
*海外は欧州・米国がメインになります
・技術関連問い合わせ対応
・見積、発注、工程(納期)管理、輸入業務、機械装置の検査・評価、価格交渉
・国内協力工場の対応

*海外出張(年に2〜3回)、海外とのWEB会議あり(早朝・深夜勤務あり)
*現場へ出向く事も多いため作業服貸与(事務職ではありません)

応募条件

【必須事項】

・英語ビジネスレベル(海外ネイティブでの交渉経験、業務の70%は英語)※TOEIC 800以上程度
・日本語母国語レベル
・メーカーでの海外業務経験 ※モノづくり関係
・海外出張のできる方(年2〜3回程度)
・PC(Excel、Word、PowerPoint)の操作ができる方/自動車運転免許

【歓迎経験】

・図面(組図・フロー図)の読解できる方
・調達関連業務経験(部品でもOK)
・仕事に対するモチベーションの高い方
・体力・精神力ともに耐性の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

当社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

仕事内容

・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
・アーキテクチャー管理
・委託先サービスレベル管理、契約管理

応募条件

【必須事項】

・システム企画、開発、運用（要件定義、設計、開発、運用）の実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力

【歓迎経験】

・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験
・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル
・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可）
・コンピューター化システムバリデーションの知識
・海外現法（主にアメリカ）と意思疎通ができる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　

当社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

仕事内容

IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理／分析、按分対応
・運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整）

IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
当社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。
・ 当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施）

応募条件

【必須事項】

IT部門運営・投資管理：
・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力

ITセキュリティ管理：
・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験（3年以上）
・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験

【歓迎経験】

・ セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ ビジネスで意思疎通ができる英語力（英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル）
・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)

【歓迎経験】

• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

キャリアアップが目指せる環境！契約交渉と契約書のレビュー

仕事内容

・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

CROにてCRAを募集しています。

仕事内容

【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援

＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告

＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認"

応募条件

【必須事項】

・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）

【歓迎経験】

・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上"

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年1月～

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

仕事内容

・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価

応募条件

【必須事項】

・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル）

【歓迎経験】

・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

仕事内容

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（必須）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

仕事内容

MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。

具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。

活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。

応募条件

【必須事項】

・MR経験1年以上（認定書の継続問わず）
・コミュニケーション能力のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談