CRC職
大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務
- 仕事内容
- ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験コーディネーター経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
MR経験者(正社員/契約社員)
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品バイオアナリシス研究員
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当
- 仕事内容
- 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験担当者(試験責任者候補)を募集します。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
・生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
・各種バイオマーカーの測定
・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
・品質試験(GLPの経験があればなおよい)
・特性試験
を担当頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~450万円
研究員(スタッフクラス)
バイオ医薬品分析業界をリードされている企業にて分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・超遠心分析(AUC)、質量分析(Native‑MS/HDX‑MSなど)等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV/レンチウイルス/脂質ナノ粒子(LNP)の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社、分析会社、装置メーカーなど、企業での業務経験を有する方
・英語での書類作成が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上 - 【歓迎経験】
- ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
大阪
• 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
クリニカルデータサイエンティスト(特任研究員/任期付常勤)
大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト
- 仕事内容
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方 - 【歓迎経験】
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
・ 医療従事者免許保有者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)
・ SAS等のプログラミング経験
・ 博士号取得者(修了見込みの者を含む) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~600万円
医薬品企業での社内SE
DX推進、システム導入、生産管理システムなどの対応をお任せいたします。
- 仕事内容
- ■業務概要:
係長クラスのポジションに就いていただける方を募集します。
システム課で現場の要望を吸い上げ、課題を解決していく仕事です。
DX推進、システム導入、生産管理(販売管理・原価計算含む)システムなどの対応をお任せいたします。
―解決法の提案、各部門やベンダーとの折衝など、対人折衝能力を発揮いただけます。
■業務内容:
〈メインで行う業務〉
・インフラ整備 (サーバ、ネットワーク、パソコン、モバイル等の環境整備、運用)
〈その他の業務〉
・情報システム構築 (ユーザとの要件定義、ベンダー対応、各セクションとの調整、リリース前のテスト等)
・情報システム運用 (オペレーション、各システムの管理等) ・ダイドーグループホールディングスとの打合せ
・セキュリティ対策、ヘルプデスク業務
◎要件定義以降はベンダーに外注することが多いです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内SEあるいはITエンジニアのご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・上流工程のご経験をお持ちの方
・プロジェクトリーダーのご経験をお持ちの方
・情報処理技術者試験の資格保持者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~600万円
商品開発課のマネジメント業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・商品開発課のマネジメント業務
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
・マネジメント経験 3年以上 - 【歓迎経験】
- ・薬事申請に係る業務のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 600万円~800万円
ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・商品開発課のマネジメント業務
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
・マネジメント経験 1年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。
- 仕事内容
- 担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。
・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)
必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
【ガンマ線照射事業】技術系総合職
ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務
- 仕事内容
- 具体的には下記業務をお任せします。
・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務
入社後1~2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品の製造オペレーター
製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。
- 仕事内容
- 製造部医薬品グループでは、医薬品(固形製剤および内用液剤)の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進(コストダウンや工程停止の削減)を担っています。
1. 医薬品(固形製剤および内容液剤)の製造作業ならびに製造設備の完備
2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・工場勤務で製造作業に従事した経験(3年以上)
<求める能力・スキル・資格等>
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
- 【歓迎経験】
- ・ GMP管理による製造に関する知識・経験
・ 電気保全又は機械保全に関する知識
・ Office(Excel,Word,PowerPoint)の使用経験
(グラフ、作図、マクロ,ピボットテーブルに関する知識があれば尚可) - 【免許・資格】
- 歓迎:
フォークリフト運転技能講習修了者,機械保全士,電気保全士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
設備保全・設備管理
設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。
- 仕事内容
- リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。
・日々の修繕点検(既存プラントや事務所など)
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正(CAD使用)
・各取引先との折衝
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品・化学品に関する研究開発
医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務
- 仕事内容
- 社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬学・化学系 実務経験3年以上
業務において有機/無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度 - 【免許・資格】
- 自動車免許
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品の製造管理者候補
- 仕事内容
- リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。
・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り(監査対応など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
プラント製造要員
リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。
- 仕事内容
- ■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等
生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス
シフト制となります。
医薬品担当の場合は、2交代制
化学製品担当の場合は、3交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円
バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。
- 仕事内容
- 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料(CMCパート)の作成
・国内外の規制当局の薬事対応(CMCパート)
・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CMC薬事の実務経験(5年以上)
・CTD(CMCパート)作成経験
・当局対応業務の経験
・バイオ医薬品開発又は再生医療等製品の新薬申請の経験 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
【グループIT部】生産領域・研究領域のシステム開発担当(★研究開発領域はプロジェクトリーダーを募集!)
生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援
- 仕事内容
- 基幹システムにおける生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
生産領域:
SAPの生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
・マスタ設定支援
・システム改修対応
・ライセンスやベンダー保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装
〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
〈将来的にお願いしたいこと〉
特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。
研究開発領域(リーダークラス):
・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験(研究開発領域の場合のみ必須)
・高専卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
・新規システムの導入プロジェクト 経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・ユーザ/ITベンダ折衝経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務
- 仕事内容
- グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
・AWSのサーバ管理業務(稼働状況、コスト管理など)
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務
【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ご経験や希望に応じて、ITインフラ業務およびMicrosoft関連業務(Azure、Active Directory、次期Office検討)を中心に担っていただきます。
将来的にはITインフラ全般のプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
【本ポジションの魅力】
当社は製薬業界の中でもいち早くクラウドに切り替えるなど、新たな技術を積極的に取り入れていく風土があります。
現場からの要望も活発で、会社としてIT投資も行っているため、多くのPJ経験を積めることも魅力の一つです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラ関連の業務経験(Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策など)
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力(ビジネス利用) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
【任期付常勤】スタディマネージャー
臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。
・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
・DCTの企画・立案・運営
・DCTを円滑に進めるための各種業務
・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
・DCTを検討する企業との折衝
・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
・その他、DCTに関連する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること
- 【歓迎経験】
- ・自ら学会発表が出来ること
・生成AIを活用出来ること
・その他、DCTに関連する業務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談


