近畿（全て）の求人一覧

クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

仕事内容

・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験（経験年数5年以上）
・ 臨床試験／臨床研究の全体フローを理解している
・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応／判断を行える

【歓迎経験】

・ 5人以上のチーム／グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能性有

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
・宿泊を伴う出張が可能な方

【歓迎経験】

・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーでの臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務

仕事内容

・臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務
・臨床試験データの CDISC 標準変換関連業務
・主に臨床開発業務に関連した AI 開発環境等の構築
・臨床開発関連部門の IT リテラシー向上のための教育及び推進

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上
・SAS（及び R）によるプログラミング技術を有する。
・IT スキルを有する。
・CDISC 標準に関する知識を有する。
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）を有する

【歓迎経験】

・BI ツール（Spotfire 等）の利用経験を有する。
・Python の環境構築経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討など医薬品の営業企画業務

仕事内容

医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。

・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務
・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務
・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務

将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・営業戦略の企画立案（プランナーとして）の経験（3年以上）
・パワーポイントによる資料作成、プレゼンテーションスキル
・PCスキル（特にエクセルによるデータ分析スキル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・日用品、医薬品、医療機器などの業界経験製薬企業と医師・薬剤師との関係性が理解できること
・医薬品の流通に関して理解できること
・医療制度に関する知識を持っていること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）

【歓迎経験】

・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

仕事内容

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

■業務詳細：
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・CRAを指導した経験

【歓迎経験】

・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

仕事内容

・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書（eCRF）の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施

仕事内容

(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。
・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
・受託Projectに対する内部監査の実施

応募条件

【必須事項】

・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方
・監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）
・所属部署、他部署および他社（SponsorやVendor）の関係者とのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・会議にて英語を使用したディスカッションができる方

【歓迎経験】

・PMDA査察対応経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索

仕事内容

1. 積極的なアカデミア（大学、研究機関）およびバイオベンチャー等の研究開発情報の収集、特に当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
・自身の研究経験や科学的バックグラウンドを生かした、世界的に競争力のある連携機会の探索と評価
2. 各種の産産・産学連携による新規アイディアのグローバルチームへの提案、共有と評価
・R&D戦略の深い理解に基づいたグローバルチームへの積極的な案件の提案と評価
3. 共同研究プロジェクトマネジメント
・共同研究計画の立案
共同研究先の研究者や社内の専門家とのコミュニケーションを通じ共同研究を推進する
4. 新規連携案件獲得につながる社内外ネットワークの維持・拡大および新規開拓
・アカデミア、ベンチャー企業、ベンチャーキャピタル、等、社外関係者との円滑なコミュニケーションに基づいた信頼関係の構築
・ネットワーキングやオープンイノベーション関連イベントの主催・共催による新規ネットワーク開拓と当社visibilityの向上
5. 社内関係各部署（事業開発＆ライセンシング、メディカルサイエンスリエゾン、法務、知財等）との円滑な連携とコミュニケーション
・事業開発部、MSL等、社内関係との適切な連携による研究者や投資家、大学産学連携本部などとの良好な関係の構築と維持
・共同研究契約締結のための法務、知財のグローバル担当者との連携
・共同研究を円滑に進めるためのグローバル、日本国内のR&D担当者とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・生物学のバックグラウンドとして、薬学、理学、農学（獣医含む）、医学のいずれかの領域での博士課程修了者が望ましい
・Doctoral Degree eg. PhD or MD　博士修了
・Biochemistry　生化学、生物（生理）化学
・Biology　生物学

Special Skills：
・Profound knowledge, ability and experiences to evaluate new state-of-the-art scientific findings appropriately.
・Profound knowledge and experiences in molecular biology, biochemistry, or pharmacology
・Experiences in non-clinical in vitro and in vivo research activities
・Excellent communication skills with internal and external stakeholders

語学力：
Japanese: Native/Fluent
English: Native/Fluent

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

当社の既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果や効率改善施策を提案

仕事内容

2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10（将来的には10⇒100）を推進していただきます

【提案推進】
・当社の既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果
・効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する

【サービス企画】
・進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する
（仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかで3年程度の就業をされており、業務上の課題をご自身なりの創意工夫で解決することで大きな成果を出した経験のある方
・メディカル、ファーマスーティカル企業でのオンコロジー領域担当経験
（営業、マーケティング、臨床研究など）
・コンサルティングファームで製薬企業向けの課題解決プロジェクトに従事した経験がある方

＜求める資質・能力＞
【論理的思考力】
・自分の考えを筋道立てて伝え、相手の考えを整理して理解する力
【コミュニケーション力】
・相手の状況や心情を読み取りながら伝え方の工夫ができる力
【オーナーシップ】
・他責思考ではなく自分事として目的達成を目指すマインド

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用

仕事内容

・社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用
・ベンダーの提案内容に関して、技術的側面からの評価
・スケジュール管理、ベンダーコントロール、社内調整等のプロジェクトマネジメン
ト業務
・新技術を取り入れた社内業務システムの環境構築
・大規模社内業務システム構築に IT インフラ技術者として関与

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ネットワーク、サーバ、OS に関する基本知識を有し、ベンダーとコミュニケーシ
ョンが出来る能力
・新しい技術を学習し、実務に応用できる能力
・クラウドサービス（AWS、Azure 等）の構築や運用の経験
・クラウドサービス導入に伴うプロジェクトマネジメント業務の経験

【歓迎経験】

・大規模クラウドサービスの導入経験を有する
・仮想サーバやセキュリティシステムの導入経験を有する
・グローバルの IT インフラ構築を見据えての英語力（メールや電話会議に対応可能
レベル）を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

仕事内容

生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援
・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
・年次予算業務への支援
・マスタ設定支援
・システム改訂対応
・ライセンスやベンダーSE保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

応募条件

【必須事項】

・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・高専卒以上

（その他要件）
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・SAPの経験
・生産領域システムの経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・プログラミング（ABAP, JAVA, VBスクリプト等）のスキル
・英語力（ビジネス利用）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を担う

仕事内容

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。

・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請　など

短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（1年以上）
・英語（日常会話、英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

（その他要件）
過去3年以内に当社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

創薬研究所におけるX線結晶構造解析研究員の求人

仕事内容

・蛋白質精製：精製方法の報告のない蛋白質の精製
・X 線結晶構造解析：リード化合物の選出や、最適化、創薬テーマ推進の支援を行う。
・上記業務の遂行において方針や戦略を策定する。
・専門知識・技術に基づいて研究員に対して指導・アドバイスを行う。
・上位職者から指導・助言を受けて実務担当者として構造解析を行い、メディシナルケミストなどと連携して SBDD による創薬研究を推進する

応募条件

【必須事項】

・博士号取得者
・製薬メーカー（新薬開発）、バイオベンチャー、アカデミアにおいて、
・蛋白質の立体構造解析（X 線結晶解析または Cryo-EM）の知識や経験を有し、構造決定の実績及び経験を有する。
・蛋白質調整や、生化学・生物物理学的手法によるタンパク質の特性評価や相互作用解析についての実績及び経験を有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

構造化学、計算化学、インフォマティクス等の知識を利用し、新規テーマの起案や探索テーマの推進を支援

仕事内容

・構造化学、計算化学、インフォマティクス等の知識を利用し、新規テーマの起案や探索テーマの推進を支援する。
・上記の分野に関する情報を収集し、そこから得られる新規技術の導入や社内展開、実業務への応用につなげる。
・社内データの整備や構造化、必要に応じて計算機のメンテナンスも行い、情報インフラの構築と維持・管理を行う。

応募条件

【必須事項】

・博士号取得者又は同等の経験を有する方
・大学等で理論計算（数学・物理・情報化学等）を学んだ方
・実験研究者の要望を理解し、コミュニケーションが取れる方

下記の経験（１ or ２）があれば企業の種別は特には問わない（アカデミア含む）。
１．生体高分子（タンパク質、長鎖核酸など）の構造や分子間相互作用に関する計算情報処理経験
２．創薬研究を志向した活性予測・構造生成 AI などの使用・開発経験、プログラミング経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの新規探索研究業務です

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

特に期待すること
・免疫疾患に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス

応募条件

【必須事項】

【アカデミア在籍者】
・博士号取得者
・免疫領域に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーな
どのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
・海外での研究経験者が望ましい。

【企業在籍者】
・修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの非臨床安全性プログラムマネージャー業務です。

仕事内容

・非臨床安全性プロジェクトマネージャー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等）
・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【歓迎経験】

・pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーにて新規モダリティ対応を含めた創薬初期段階における探索薬物動態業務

仕事内容

・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段階における探索薬物動態（in vitro、in vivo、in silico）評価
・評価結果を踏まえた候補品及び投与方法の最適化提案、並びに開発戦略の最適化提案

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（6 年制学部卒含む）
・自社創薬型製薬企業への勤務経験を有し、実務経験を通じて早期探索段階から開発段階までの
薬物動態評価フローを理解している。
・研究職として優れた思考力・提案力・課題解決力、自前主義に陥らない科学的見識を有する。
・新しい仕事に対する挑戦心と真摯さを有する。
・現状で満足することなく自ら改善策を提案し、周囲を動かしていく人。

【歓迎経験】

・新モダリティ医薬品の評価に挑戦した経験
・学位（博士）や本分野における社外活動経験
・医薬品開発・承認申請における当局対応の経験
・プレフォーミュレーション・製剤研究との連携経験
・Modeling & Simulation 又は AI 利用評価の実施経験
・海外企業との薬物動態業務遂行に対応可能レベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。

仕事内容

◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス（「使用上の注意」、RMP）
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換

◇ 国際事業部
・現地パートナー（導出先）を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応

◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育

◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談

応募条件

【必須事項】

・医薬部出身、医師免許あり

◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等）に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力

◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん）に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力（日本語・英語）
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力

◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験

【歓迎経験】

◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験

◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談