製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

英語を活かすの求人一覧

  • 英語を活かす
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 473 件中301~320件を表示中
急募内資製薬メーカー

QA 国内DSG製造所の統括管理

内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

仕事内容
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
・高専卒以上
【歓迎経験】
・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力(文書作成、報告書作成ができるレベル)
・大学卒以上(理系学部)
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
安全性試験業務

安全性試験の責任者

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容
・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般
応募条件
【必須事項】
・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用(マイカー必須)
【歓迎経験】
・英語スキルがあれば、なお可 ※論文の読解、報告書等の作成
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
急募内資製薬メーカー

ADC需給管理担当

内資製薬メーカーにてADC製品に対する需給管理をお任せします。

仕事内容
ADC製品に対する、
①海外取引先、海外グループ会社からの受注、調整。
②海外グループ会社への二次包装委託、調整。
③受注、二次包装委託の支払処理、実績管理等
応募条件
【必須事項】
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・文化、役割、立場が異なる他者との調整力
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・大学卒業以上の方
【歓迎経験】
・論理的思考力、全体最適力
・ライフサイエンス(特に製薬)業界経験
・グローバル需給管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
急募内資製薬メーカー

ADC変更管理担当

内資製薬メーカーにてADC品目の市販後CMC変更管理に対するマネジメント業務をお任せします。

仕事内容
ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、
①製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討
②上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成
③各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化
④各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供
⑤変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
応募条件
【必須事項】
・製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・大学卒業以上の方
【歓迎経験】
・抗体、ADCに関する知識と業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

【契約社員】医療機器臨床開発モニター(CRA)

国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

仕事内容
■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
【主な業務内容】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関への治験機器交付、管理
・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
・モニタリング、報告書の作成
・症例登録促進
・治験の終了手続き、等
応募条件
【必須事項】
・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
【歓迎経験】
・医療機器の臨床開発業務の経験
・CRA認定資格
・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
・英語力

※シニア歓迎
当社の定年は65歳ですが、定年後に再雇用で勤務している社員も多数在籍しております。
有期契約社員の場合、定年なし・時短勤務などの調整も可能ですので、⻑くお仕事を続けていただくことが可能です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

【契約社員】医療機器の臨床開発企画職

医療機器開発における臨床試験の計画・⽴案、実施、評価、承認申請までの⼀連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

仕事内容
・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します
・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体的な⼿順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
・試験実施体制の構築︓臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを⾏います
・データ収集・分析︓臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を⾏います
・承認申請資料の作成︓臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
・その他︓臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを⾏います
応募条件
【必須事項】
・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
【歓迎経験】
・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

医療機器の臨床開発企画職

医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

仕事内容
・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します
・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います
・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います
・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います
応募条件
【必須事項】
・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
【歓迎経験】
・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
・薬事業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

医療機器臨床開発モニター(CRA)

国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

仕事内容
■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
【主な業務内容】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関への治験機器交付、管理
・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
・モニタリング、報告書の作成
・症例登録促進
・治験の終了手続き、等
応募条件
【必須事項】
・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
【歓迎経験】
・医療機器の臨床開発業務の経験
・CRA認定資格
・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第一グループ)

上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

仕事内容
上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容
◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第五グループ)

海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍!

仕事内容
◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】ワクチン・再生医療等製品担当

グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

仕事内容
◆ 国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントの推進
・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
◆ アライアンス先との強固な連携維持
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・前例に沿った複雑な課題の解決力
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語でのコミュニケーション能力(書類チェック メール、会話等でのやり取りが可能)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・グローバル品目の品質保証経験
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】タレントマネジメント・人財育成

人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化

仕事内容
募集背景:
当社人事機能のミッションは、経営戦略実現に向けて人財のパフォーマンスと価値を最大化するためのソリューションをビジネス部門に提供することを掲げている。人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化を図る

職務内容:
以下の中から経験やスキル、適性に応じてアサイン予定
・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行
・重要ポジションのサクセッションプラン管理
・タレント人財のレビュー会議体の実施、育成プランの策定、育成状況のモニタリング(対象者や上長へのインタビューを含む)
・全社の人財育成プログラム(階層別研修、LMS管理、自己啓発支援施策等)の企画と実行
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・人財マネジメント(採用・配置/異動・人財育成・評価/報酬・人財アセスメント)に関する経験(一部でも可)
・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
・多様な関係者との連携やイベントプロジェクト等のチームを推進した経験

求めるスキル・知識・能力:
・人事労務、関連法規に関する一般的な理解
・戦略人事に関する知識
・(あれば尚可)人事関連データの管理・加工・分析スキル

求める資格:
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
・CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400・Reading385以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

R&D予算システム担当

大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

仕事内容
・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など
応募条件
【必須事項】
・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・製薬業界においおて予算実績管理に従事した経験
・TOEIC600点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

人事担当職

組織の成長と社員の活躍を支えるため、人事制度の企画・運用、採用活動、労務管理、教育研修などを通じて、最適な人材配置と職場環境の整備を行っていただきます。

仕事内容
・人事制度の企画・運用(評価制度、等級制度、報酬制度)
・採用業務(新卒・中途・アルバイト等の募集、面接、内定者フォロー)
・教育研修の企画・実施(階層別研修、OJT支援)
・労務管理(勤怠、給与、社会保険、就業規則の整備)
・組織開発・人材開発(キャリア支援、エンゲージメント向上施策)
・人事データの管理・分析(人員構成、離職率、満足度調査など)
・社内外向け広報
・その他人事関連業務全般
応募条件
【必須事項】
・人事業務経験(3年以上が望ましい)
・Excel・PowerPoint等の業務ツールスキル
・コミュニケーション能力・調整力

【歓迎経験】
・基本的な労働法知識
・社労士資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】リソースマネジメント担当

リソース管理責任者を通じてリソース計画とデータ駆動型分析から組織に貢献する仕事です。

仕事内容
• R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
• プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
• 実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
• 工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
• ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
• RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
• 必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
応募条件
【必須事項】
• FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
• 高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
• プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
• グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
• 製薬またはライフサイエンス業界への興味
• 実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
• 不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
• 複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
• 自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
【歓迎経験】
• 製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
• プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
• シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
• 医薬品開発プロセスの理解
• PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
• TOEIC 800点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

IT企画管理部におけるERP会計担当

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容
・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語
【歓迎経験】
・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWジェネリック医薬品卸会社

品質保証(リーダー~エキスパート)

地域に根差した国内OTCメーカーにて品質保証業務を担当いただきます。

仕事内容
海外・国内の製造工場(製品・資材・原料)の製造管理・品質問題の解決(※)
・品質を保てる仕組みづくり
海外・国内の製造工場の監査
製品の表示確認
海外・国内製造工場から情報を入手し、仕様書の作成(英語も日本語も)
薬事業務(業許可関連、出荷判定等)
チームの仲間への指導や技術のサポート 勉強会の実施・参加
※海外関連工場へ出張(毎月~2か月に1回1週間程度)はあります。製造工場は主に中国になります。東南アジアも今後は増加する予定。
応募条件
【必須事項】
・英語 又は中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方
・チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが得意な方
・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が2年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】SAP導入(生産)におけるPJ運用担当リーダーもしくはサブリーダーの募集

生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

仕事内容
基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援
応募条件
【必須事項】
・基幹系ERP(工場もしくはSCM)の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー
【歓迎経験】
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(メールでのコミュニケーションが可能)
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

医薬品質保証部

内資製薬メーカーにて品質保証を担当いただきます。

仕事内容
<製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務>
・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理
・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務
・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理
・製品改善提案に係わる対応、検討等
・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援
応募条件
【必須事項】
・大卒(学士)以上
・医薬品の品質保証関係業務経験者
・医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者
・医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者
・国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力
【歓迎経験】
・薬学知識
・バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験
・英語能力(TOEIC700 点以上が望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更