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NEW国内大手CDMO

原薬・中間体の結晶化(幹部候補)

結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

仕事内容
お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進
応募条件
【必須事項】
・ 理系大学卒以上(修士・博士尚可)
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上)
【歓迎経験】
・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW急募バイオベンチャー

【時短可】技術員(動物実験) 

研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。

仕事内容
主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)
想定される実験:動物実験での研究員の補助、ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養
応募条件
【必須事項】
以下の条件をすべて満たす方
・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
・マウスを用いた動物実験
 例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取)
【歓迎経験】
・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験
・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ
【免許・資格】

【勤務開始日】
7月を予定
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカー 再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

仕事内容
・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード
応募条件
【必須事項】
・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
【歓迎経験】
・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

がん領域のモダリティ研究職

国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

仕事内容
製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進
応募条件
【必須事項】
・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
【歓迎経験】
・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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後発医薬品メーカー

製剤技術【管理職候補】

経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

仕事内容
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
応募条件
【必須事項】
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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後発医薬品メーカー

ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術

    当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。

    仕事内容
    ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
    ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
    ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
    ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
    ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
    ・承認申請資料の作成および照会対応
    ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
    ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

    <具体的な業務実例>
    ・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
    ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
    ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
    ・海外(韓国等)や 国内(大阪等)への出張を伴う委託先対応・技術支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(目安3年以上)
    ・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
    ※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します
    【歓迎経験】
    ・処方設計・添加剤選定の基礎知識
    ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解
    ・スケールアップの経験(ラボ→パイロット→商用)
    ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【企業・アカデミア経験者歓迎】再生・細胞医薬研究職

    再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

    仕事内容
    ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
    ・動物を用いた各種の非臨床研究
    ・CMC研究
    ・グループ企業と連携した研究テーマ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
    ・理系修士卒以上
    ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
    【歓迎経験】
    ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
    ・動物に対する手術経験
    ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製剤開発・技術部門課長候補

    製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

    仕事内容
    ・医療用医薬品の製剤開発
    ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
    ・上記の申請対応業務
    ・動物薬の製剤開発
    ・食品、動物用飼料の開発
    ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
    ど生産移行対応
    応募条件
    【必須事項】
    製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
    承認申請業務の経験
    【歓迎経験】
    薬剤師資格者歓迎
    英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    700万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)

    経口固形製剤の製剤研究開発業務

    仕事内容
    ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
    ・国内外の治験及び新薬申請の対応
    ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
    ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
    ・新規製剤技術の開発
    ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導
    応募条件
    【必須事項】
    ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
    ・理系修士卒以上
    ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

    【歓迎経験】
    ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
    ・国内外の治験及び新薬申請経験
    ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
    ・特許出願経験
    ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
    ・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
    ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    大手製薬企業のCMC製剤開発

    大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

    仕事内容
    ・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
    ・最新の規制に基づいた医薬品の設計
    ・製剤設計のリスクアセスメントの実施
    ・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
    ・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤開発に3年以上従事したご経験

    スキル:
    ・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
    ・規制要件とガイドラインの知識
    ・中級レベルの英語コミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
    ・上級レベルの英語コミュニケーション力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    600万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    国内原薬メーカー

    原薬メーカーでの研究開発業務

      研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

      仕事内容
      新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
      ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
      ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
      ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
      ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
      ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
      ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
      ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
      ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
      ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
      ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院卒以上
      下記いずれか該当
      ・有機合成プロセスの研究開発経験
      ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      医薬品研究開発職(製剤研究)

      製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

      仕事内容
      ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
      ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
      ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
      ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
      ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
      ・PCスキル(Word及びExcel)

      【歓迎経験】
      ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
      ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Research Associate, Pharmacology

      大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

      仕事内容
      ・初期パイプラン創出活動
      ・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
      ・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
      ・IND, NDAに対応可能な資料作成
      ・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
      ・In vivo/vitro薬理試験法の開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院修士課程修了
      ・製薬企業にて薬理系研究開発(in vivo、in vitro両方)に従事した経験がある(経験年数:2~5年くらい)
      ・英語力(TOEIC600点以上)読み書きに問題ないレベル
      ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
      ・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
      ・科学的センスに自信がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】奈良
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品メーカー

      化学分析(HPLC)

        将来的には薬事申請のスキルも身につけることができる、分析担当のポジションです!

        仕事内容
        ■業務内容:
        配属部署である開発第2課では、医薬品・医薬部外品の承認申請を行っています。承認申請の際には、製品の分析データが必要となるため、分析業務~申請業務を担っています。
        まずはHPLCをメインとした分析業務をお任せし、ゆくゆくは薬事申請にも携わることが出来るポジションです。

        <メイン:分析業務>
        ・分析機器(HPLC、TLC、分光光度計など)を用いた分析業務
        ※ゆくゆくは、薬事申請などもお任せしていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・HPLC分析のご経験(正社員派遣型の方も歓迎です)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】奈良
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        機器・試薬メーカー

        機器・試薬メーカーの研究員

          将来の主力製品となる新たな製品の開発、および既存製品の改良を目的とした研究開発業務

          仕事内容
          主に細胞や組織試料を用いた新事業製品の研究開発、評価、改良、アプリケーション作成、データ収集等の実施。その他、学会発表、展示会顧客対応、製品製造、ユーザーサポート、特許申請書類および競争的資金の申請書類作成など。
          ※詳細は面接時にお話し致します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・生物学系の博士号取得もしくは同等の研究能力を有する方
          ・細胞培養、組織染色解析、分子生物学的手法等による実験を自律的に行える方
          ・プロジェクトチーム内で協調性を持って開発研究を遂行できる方
          【歓迎経験】
          ・再生医療に関する専門的知識、マウス各種取り扱い技能があれば望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内大手製薬メーカー

          大手製薬メーカーの薬物動態研究職

          大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

          仕事内容
          ・開発候補品の各種薬物動態評価
           (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
          ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
            及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
          ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
          応募条件
          【必須事項】
          ・①、②いずれかの業務経験を有する方
          ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
          ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
          ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
          ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWCRO

          分析業務担当者

          化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

          仕事内容
          ・化学物質の媒体中の濃度分析
          ・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS/MS)
          ・前処理に遠心分離器など使用
          ・書類作成及びチェック
          ・簡易的な機器メンテナンス
          ・器具の洗浄、片付け
          応募条件
          【必須事項】
          学歴不問
          ・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
          (HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等)
          【歓迎経験】
          ・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          ~550万円 
          検討する
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          CRO

          安全性試験担当者

          医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

          仕事内容
          当社にて以下の業務をお任せします。
          ・動物(マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル)の飼育管理
          ・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
          ・薬効薬理試験の試験計画立案
          ・データ解析、報告書の作成 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・生物系の学校を卒業された方
          ・Word、Excelの基本的な使用経験
          【歓迎経験】
          ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
          ・動物を用いた各種毒性試験経験
          ・実験動物技術者1級
          ・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
          ・薬理経験者優遇(大学時代の経験でも可)
          ・CRO勤務経験およびGLP概念有識者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          ~350万円 
          検討する
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          老舗化学メーカー

          ビューティケア研究開発(処方開発)

            化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

            仕事内容
            ・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
            ・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
            ・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

            応募条件
            【必須事項】
            ・処方開発経験者(目安5年以上)
            ・メイク処方開発経験必須(リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料(体質顔料)取り扱い経験)
            ・向上心があり、誠実で素直な方
            【歓迎経験】
            ・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            医薬品製造会社

            バイオ医薬品の製造プロセス開発

              バイオ医薬品における製造プロセス開発業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例)
              ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
              ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
              ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
              ・上記に伴う書類・報告書等の作成
              上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
              ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養
              ・カラム精製(AKTA等)
              ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)
              応募条件
              【必須事項】
              ・生化学、分子生物学を理解している方
              ・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
              ・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
              ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)

              【歓迎経験】
              ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
              ・シングルユース具材の取扱経験
              ・バイオ医薬品の開発経験がある方
              ・GMPに関する知識・経験がある方
              ・リーダー経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
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