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該当求人数 171 件中41~60件を表示中
CRO

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの品質保証職

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容
・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
応募条件
【必須事項】
・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可)
【歓迎経験】
・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者 
 (※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
 統計解析やコンピュータシステムに明るい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業におけるMR職

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容
医薬品の情報提供、収集、伝達活動
応募条件
【必須事項】
・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可)
【勤務開始日】
2026年11月1日入社
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

ヘルスケアIT事業本部 システム開発担当

システムにおける問い合わせやトラブル対応、開発作業など担っていただきます。

仕事内容
Goodnetシステムに対する顧客からの問い合わせ、トラブル対応、導入施設のデータ移行作業
※Goodnetシステム開発作業もあり
応募条件
【必須事項】
・ソフトウェア保守業務経験5年以上
・データベース利用経験
・Windowsに関する基本的な知識
・ネットワークに関する基本的な知識
・バッチ処理、PowerShell等の利用経験
・問題解決力があること
・コミュニケーション力があること(他部署との連携が多いため)
・能動的に業務に取り組めること
【歓迎経験】
・プログラミング経験(C#、VC++、Web技術 等)
・医療分野の知識(DICOM規格 等)
・情報セキュリティ知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

ヘルスケアIT中部近畿セールス担当

    ヘルスケアのIT製品における営業業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ヘルスケアITセールス製品の販売業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大学、大学院
    ・営業経験あり
    【歓迎経験】
    ・医療機器の営業、ITシステムの知識と提案営業

    【免許・資格】
    普通自動車免許一種
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内化粧品メーカー

    【静岡】化粧品メーカーでの生産技術

    健康補助食品(サプリメント)を生産する工場にて、生産技術職をお任せします

    仕事内容
    ■業務概要:
    ◇健康補助食品(サプリメント)を生産する工場にある生産技術職をお任せします。
    ◇自社工場及び委託先において生産される新製品の工程構築、既存製品の変更管理、生産に必要な指示書の作成を行います。

    ■業務詳細:

    ◇新製品の工程構築
    設計部門でつくられたサプリメントを、工場で生産可能にするためにテストや検証実施
    ◇既存製品の変更管理
    工程や製品スペックに変更が発生した際に妥当性確認実施
    ◇製品標準書、指示書の作成
    製品生産工程(中身製造、袋装填、完成品箱への包装)の管理項目を決め、文書を作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・サプリメント、医薬、食品、化粧品いずれかの実務(処方開発・生産技術・生産)経験
    【歓迎経験】
    ・サプリメント処方知識
    ・GMP上の変更管理経験、逸脱管理経験
    ・洗浄、同時的バリデーション経験
    ・機械・電気系の知識、経験
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    要相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    メディカルサイエンス(医師)

    大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

    仕事内容
    治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
    ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
    ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
    ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
    ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
    ・ 規制当局との会議への出席。
    ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
    ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
    ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
    ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
    ・ 導入品評価のサポート
    ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師免許
    ・医師として5年以上の臨床経験
    ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
    ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
    【歓迎経験】
    ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
    ・博士号保持者は優遇
    ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
    【免許・資格】
    ・医師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW美容機器メーカー

    ヘアケア製品(ヘアコスメ等)の商品企画・開発

    市場・ニーズ分析に基づくヘアケア製品のコンセプト立案や新商品・リニューアルの企画開発から、販売戦略・訴求の策定、社内各部門と連携した製品化までのプロジェクト管理を一貫して担う商品企画業務

    仕事内容
    当ブランドのヘアケア製品における「次なるヒット」を企画・開発していただきます。単にモノを作るだけでなく、「どうすれば売れるか」「お客様は何を求めているか」というマーケット視点を起点に、美容室、百貨店、通販など各市場に合わせた商品戦略を立案・実行します。

    【具体的な業務内容】
    ・市場・ニーズの分析: トレンドや顧客の声を拾い上げ、商品コンセプトを立案。
    ・企画開発: スタイリング剤、シャンプー、トリートメント等の新商品企画、リニューアル対応。
    ・訴求開発: 「この商品はどう提案すべきか」という販売戦略・キャッチコピーの策定。
    ・社内調整: 研究開発部門や製造部門と連携し、製品化までのプロジェクト管理。

    ※このポジションの面白さ
    「現場で工夫することでお客様に魅力を届けられた」「この層にはこの悩みが響くはず」といった、販売・営業現場での実体験がそのまま商品仕様やキャッチコピーに直結します。
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかの経験をお持ちの方(業界不問/化粧品・美容業界経験者は優遇)
    1:商品企画・商品開発・マーケティングの実務経験
    消費財(有形商材)において、市場分析から製品化までの一連のプロセスに携わった経験
    2:美容商材の営業経験(ディーラー営業、メーカー営業)
    サロンや販売店に対し、商品の導入提案だけでなく「どうすればエンドユーザーに売れるか」の販促提案まで踏み込んでいた方

    【共通要件】
    Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)を使用した実務経験
    【歓迎経験】
    ・「現場で感じた課題を、商品そのもので解決したい」という強い熱意
    ・美容業界、化粧品業界、ヘアケア業界への興味
    ・プロジェクトマネジメント、またはチームリードの経験。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW上場企業

    【エリア採用も可】内資系医薬品メーカーのMR

    人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

    仕事内容
    総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定証をお持ちの⽅
    ・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
    ・⼤学 ⼤学院卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
    ・医薬情報担当者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

    PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

    仕事内容
    具体的には以下を担当いただきます。
    ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
    ・研究の実施体制の構築
     社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
    ・研究のプロジェクトマネジメント
     クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

    経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
    ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
    ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
    ・メンバーの育成、リソースマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
    【歓迎経験】
    ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
    ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
    ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
    ・ピープルマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業にて非臨床薬理研究員(薬理学研究員)

    探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献

    仕事内容
    ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり)
    ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む)
    ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
    ・各種申請業務(国内・海外)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社等(OTC、ジェネリックでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上
    ・オンコロジー領域に一定の知見を有する方

    語学力:
    ・英語の読み書きに不自由しない
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    内資系企業

    【契約社員】秤量調剤職

      医薬品・部外品・化粧品の製造における以下の秤量調剤工程の作業を担当いただきます。

      仕事内容
      ・秤量作業(原料ごとに指定重量を量り取る作業)
      ・調剤作業(手順に従い原料調合する作業)
      ・調剤設備の操作・調整・メンテナンス
      ・調剤後のタンクの洗浄
      ・棚にある原材料の在庫管理・棚卸
      ・その他各種製造書類の作成(作業記録書など)
      ・その他秤量調剤作業に付随する業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 高卒以上
      ・三交代制ができること
      【歓迎経験】
      ・医薬品工場や化粧品工場での製造業務経験ある方
      【免許・資格】
      普通自動車運転免許(AT限定可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      300万円~300万円 
      検討する
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      NEW医院のブランディング事業

      【完全在宅】医療サイト制作のWEBディレクター

      医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる医療専門WEB制作ディレクターを募集

      仕事内容
      ・ドキュメント作成を伴う要件定義
      ・ワイヤーフレーム作成
      ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
      ・クライアントとの打ち合わせ
      ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
      ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
      ・スケジュール作成/管理
      ・原価管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
      ・WEBディレクター実務経験3年以上
      ・基礎的なコーディング/デザイン理解
      (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
      ・アクセス解析/SEO基礎
      (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
      【歓迎経験】
      ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
      ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
      ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
      ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
      ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      350万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      医薬品中間体の品質管理

        同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

        仕事内容
        ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務 
         例:官能検査、理化学検査、微生物検査など
        ・分析データ管理
        ・書類作成業務
        ・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
        ・PCスキル
          - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
          - Words
          - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
        ・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
        ・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方
        【歓迎経験】
        ・英語 読解力(英文作成、ビジネスメールやり取り等)、英会話 不要
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

        薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

        仕事内容
        最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
        具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

        ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
        ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
        ・医療従事者向け説明会の企画・実施
        ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
        ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
        ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
        ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
        ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
        応募条件
        【必須事項】
        ・1.5年以上のMRの経験


        【歓迎経験】
        ・MR業務が好きであること
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車運転免許有
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW製薬メーカー(ソフトカプセル)

        品質保証部品質保証課 マネージャー(管理監督者)

        品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

        仕事内容
        ・品質保証部門の運営管理
        ・メンバー育成・評価
        ・品質システム改善推進
        ・GMP文化の醸成
        ・経営層への品質面からの提言
        ・査察・監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品QA業務経験5年以上
        ・査察対応経験
        ・マネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・PMDA査察対応経験
        ・県薬務課査察対応
        ・顧客監査対応
        ・品質システム構築経験

        【免許・資格】
        歓迎:薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW専門商社

        【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)

        老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

        仕事内容
        ・品質試験、品質管理
        ・GMP管理、運用
        ・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
        ・その他、試験/分析に関わる業務全般

        月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
        ワークライフバランスの取れた職場となっております。
        応募条件
        【必須事項】
        薬剤師免許
        普通自動車運転免許
        ※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
        【歓迎経験】
        薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
        メーカーでの品質管理のご経験がある方
        ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
        【免許・資格】
        薬剤師免許
        普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岐阜
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        内資系企業

        設備保全・製造技術職

          医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。

          仕事内容
          ・生産設備の操作、保守、保全、改善など
          ・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
          ・設備の定期メンテナンス
          ・その他充填包装業務全般(現場応援など)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 高卒以上
          ・設備保全の業務経験をお持ちの方又は工学系の学校を卒業された方
          【歓迎経験】
          ・化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方
          【免許・資格】
          普通自動車運転免許(AT可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          400万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          【若手歓迎】医療機器開発モニター(経験者)

          医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を担っていただきます。

          仕事内容
          医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
          応募条件
          【必須事項】
          GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
          【歓迎経験】
          ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方
          ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~600万円 
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