【有期契約】大手製薬メーカーの製造販売後調査担当者

募集要項

仕事内容

当社の掲げる「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」に向け、当部では真に価値ある安全性情報を届け、医療関係者や患者さんに貢献していくことを目指しています。上市後より早い段階で製造販売後調査の結果を創出・提供できるよう、製造販売後調査の企画・実施の実務担当者を募集します。

仕事内容：
疫学データ研究グループにおける以下の製造販売後調査の関連業務
・ 製造販売後調査において、信頼性確保および品質を維持したデータマネジメント及び集計解析の実行、業務委託先の担当窓口
・製造販売後調査の進捗を管理し、完遂に向けた促進活動
・安全性定期報告書や調査結果報告書の作成
・再審査申請資料の作成
・製造販売後調査の企画立案の支援業務

応募条件

【必須事項】

＜使用成績調査＞
クエリ作成（EDC/紙）、データ照合、コーディング、QC作業実施の経験
　※複数プロトコル同時進行で20～30例/日程度のクエリ作成処理経験があると尚可
　※PostMaWatch、PostMaNetの使用経験があると尚可　
＜使用成績調査＞
データマネジメント手順書、ロジカル/マニュアルチェック仕様書を含む各種基準書の作成またはレビュー経験

求めるスキル・知識・能力:
・GPSP等関連規制、クリニカルデータマネジメントの知識、（生物統計学の知識（尚可））
・情報共有や調整、交渉を行うコミュニケーション能力
・業務推進のための資料作成とプレゼンテーション能力

求める行動特性：
・目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて主体的に行動することができる
・プロジェクトチームと友好的な協力関係を築き、リモート勤務下においても自ら積極的にコミュニケーションを取ることができる
※業務上必要な場面では出社できること（少なくとも原則として週1回以上出社）
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める

【歓迎経験】

【以下の経験や実績があると尚可】
＜使用成績調査＞
集計解析仕様の確認、解析結果の妥当性確認の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点18日　 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

年収・給与

年収　　550万円～800万円　経験により応相談

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度あり　社内規定（会社都合による転勤時）に適用

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接